Ενεργά συστατικά: Ραβέντι (εκχύλισμα γλυκοσιδικού ραβέντι), σαλικυλικό οξύ
PYRALVEX 0,5% + 0,1% Διάλυμα ουλών
Γιατί χρησιμοποιείται το Pyralvex; Σε τι χρησιμεύει;
Το PYRALVEX είναι ένα αντιφλεγμονώδες, αντιβακτηριακό και στοματολογικό αναλγητικό (για φλεγμονές και μικρές εντοπισμένες λοιμώξεις στο στόμα).
Το PYRALVEX περιέχει εκχύλισμα ραβέντι (που περιέχει γλυκοσίδες ανθρακινόνης) και σαλικυλικό οξύ. Οι γλυκοσίδες ανθρακινόνης ανακουφίζουν τη φλεγμονή ενώ το σαλικυλικό οξύ είναι αναλγητικό και βοηθά στην ανακούφιση του πόνου.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν δεν παρατηρήσετε κάποια βελτίωση ή εάν παρατηρήσετε επιδείνωση των συμπτωμάτων σας μετά από 14 ημέρες.
Το PYRALVEX ενδείκνυται για:
- Θεραπεία ουλίτιδας (φλεγμονή των ούλων).
- Θεραπεία της στοματίτιδας (φλεγμονή του βλεννογόνου του στόματος).
- Θεραπεία της στοματοφαρυγγίτιδας (φλεγμονή στο πίσω μέρος του στόματος).
- Επικουρικό στη θεραπεία της κυψελιδικής πυρόρροιας (ασθένεια που χαρακτηρίζεται από αιώρηση φαινομενικά υγιών δοντιών).
Αντενδείξεις Όταν το Pyralvex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μη χρησιμοποιείτε το PYRALVEX
- Εάν είστε αλλεργικοί στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
- Σε παιδιά κάτω των 12 ετών. Υπάρχει υποθετικός κίνδυνος πρόκλησης του συνδρόμου Reye με την εφαρμογή σαλικυλικού οξέος στο θεραπευμένο τμήμα.Το σύνδρομο Reye έχει παρατηρηθεί μετά από στοματική χορήγηση υψηλότερων δόσεων σαλικυλικού οξέος ή ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε παιδιά.
Δεν έχουν επιβεβαιωθεί περιπτώσεις Συνδρόμου Reye που σχετίζονται με τη χρήση του Pyralvex.
Λόγω της περιεκτικότητας σε αιθανόλη, το φάρμακο δεν είναι κατάλληλο για ασθενείς με αλκοολισμό.
Για λόγους υγιεινής, αυτό το πακέτο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ένα άτομο.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Pyralvex
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Pyralvex.
Τα τοπικά προϊόντα, ειδικά εάν εφαρμόζονται για επαναλαμβανόμενα και παρατεταμένα χρονικά διαστήματα, μπορούν να προκαλέσουν φαινόμενα υπερευαισθησίας (αλλεργία).
Σε αυτή την περίπτωση, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να καθορίσετε μια κατάλληλη θεραπεία.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορεί να αλλάξουν την επίδραση του Pyralvex
Άλλα φάρμακα και Pyralvex
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Χρήση του PYRALVEX με τροφή, ποτό και αλκοόλ
Αποφύγετε να ξεπλύνετε το στόμα σας, να φάτε ή να πιείτε αμέσως μετά την εφαρμογή.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες.
Σε θεραπευτικές δόσεις του PYRALVEX, δεν είναι γνωστό εάν οι δραστικές ουσίες του φαρμακευτικού προϊόντος απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Θα πρέπει να ληφθεί απόφαση για τη συνέχιση του θηλασμού ή τη συνέχιση της θεραπείας με PYRALVEX λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας PYRALVEX για τη γυναίκα.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το PYRALVEX δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Το PYRALVEX περιέχει αιθανόλη.
Αυτό το φάρμακο περιέχει μικρές ποσότητες αιθανόλης (αλκοόλ) μικρότερες από 100 mg ανά δόση
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Pyralvex: Δοσολογία
Χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το PYRALVEX πρέπει να εφαρμόζεται με βούρτσισμα στην πληγείσα περιοχή (μετά την αφαίρεση τυχόν οδοντοστοιχιών) έως και 3-4 φορές την ημέρα χρησιμοποιώντας το ειδικό πινέλο.
Χρήση για μικρές περιόδους θεραπείας. Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας είναι 14 ημέρες.
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις χωρίς ιατρική συμβουλή, καθώς υπερβολικές δόσεις PYRALVEX μπορεί να είναι επιβλαβείς.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση Pyralvex
Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερη PYRALVEX από την κανονική
Αν και δεν υπάρχουν γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας, σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης, είναι σκόπιμο να ζητήσετε συμβουλές από το γιατρό σας ή πιθανώς το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το PYRALVEX
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το PYRALVEX χρησιμοποιήστε το μόλις το θυμηθείτε. Μη χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε
Εάν τα συμπτώματά σας δεν βελτιωθούν συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Εάν δεν είστε σίγουροι, εάν η διαταραχή εμφανίζεται επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Pyralvex
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το PYRALVEX μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Μερικοί άνθρωποι μπορεί να εμφανίσουν αλλεργική αντίδραση. Σταματήστε να παίρνετε το PYRALVEX και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης.
Μερικοί άνθρωποι μπορεί να εμφανίσουν δερματικό εξάνθημα ή κνίδωση στο σημείο εφαρμογής μετά τη χρήση του PYRALVEX.
Όταν χρησιμοποιείτε το PYRALVEX, μπορεί να εμφανιστεί συνήθως ένας προσωρινός αποχρωματισμός των δοντιών, των οδοντοστοιχιών και των οδοντοστοιχιών ή του στόματος, ο οποίος εξαλείφεται εύκολα με τον κανονικό καθαρισμό των δοντιών.
Πολύ συχνά μπορεί να αντιμετωπίσετε μια παροδική αίσθηση καψίματος στο σημείο εφαρμογής.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν επίσης να αναφέρονται απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Αναφέροντας παρενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου. "
Λήξη και διατήρηση
Μη χρησιμοποιείτε το PYRALVEX μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και τη φιάλη. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Μη χρησιμοποιείτε το PYRALVEX εάν υπάρχουν εμφανή σημάδια αλλοίωσης της συσκευασίας.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Τι περιέχει το PYRALVEX
Τα ενεργά συστατικά είναι εκχύλισμα ραβέντι και σαλικυλικό οξύ. Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50 mg εκχυλίσματος ραβέντι (που αντιστοιχεί σε 0,43 - 0,53% m / v παραγώγων ανθρακινόνης) και 10 mg σαλικυλικού οξέος. Τα άλλα συστατικά είναι αιθανόλη και καθαρισμένο νερό (αιθανόλη 59,5% ν / ν)
Εμφάνιση του PYRALVEX και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το PYRALVEX διατίθεται με τη μορφή ουλώδους διαλύματος για τοπική χρήση. Κάθε κουτί περιέχει ένα μπουκάλι από σκούρο γυαλί που περιέχει 10 ml διαλύματος και ένα πινέλο εφαρμογής.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
PYRALVEX 0,5% + 0,1% ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΑΝΤΙΟΥ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
10 ml περιέχουν:
«Ενεργές αρχές
- Γλυκοσιδικό εκχύλισμα ραβέντι 0,5 g (που αντιστοιχεί σε 0,43-0,53% m / v παραγώγων ανθρακινόνης)
- Σαλικυλικό οξύ 0,1 γρ
Έκδοχο με γνωστά αποτελέσματα:
- Αιθανόλη .................. 59,5% ν / ν
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για τοπική χρήση (βούρτσισμα).
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Ουλίτιδα, στοματίτιδα, στοματοφαρυγγίτιδα, βοηθητικά στη θεραπεία της κυψελιδικής πυόρροιας.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω: εφαρμόστε τοπικά με βούρτσισμα (μετά την αφαίρεση τυχόν οδοντοστοιχιών) στην πληγείσα περιοχή έως και 3-4 φορές την ημέρα. Μην ξεπλύνετε το στόμα σας, φάτε ή πιείτε αμέσως μετά την εφαρμογή.
Ο ασθενής πρέπει να επικοινωνήσει με το γιατρό εάν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν. Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας είναι 14 ημέρες.
Παιδιά κάτω των 12 ετών: αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 12 ετών.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών. Υπάρχει υποθετικός κίνδυνος πρόκλησης συνδρόμου Reye με τοπική εφαρμογή σαλικυλικού οξέος.Το σύνδρομο Reye έχει παρατηρηθεί μετά από στοματική χορήγηση υψηλότερων δόσεων σαλικυλικού οξέος ή ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε παιδιά.
Δεν έχουν επιβεβαιωθεί περιπτώσεις Συνδρόμου Reye που σχετίζονται με τη χρήση του Pyralvex.
Λόγω της περιεκτικότητας σε αιθανόλη, το φάρμακο δεν είναι κατάλληλο για ασθενείς με αλκοολισμό.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη συχνότητα εφαρμογής. Η τοξικότητα των σαλικυλικών μπορεί να συμβεί εάν ξεπεραστεί η συνιστώμενη συχνότητα εφαρμογής.
Αποχρωματισμός δοντιών, οδοντοστοιχιών και οδοντικών προθέσεων (βλέπε παράγραφο 4.8).
Τα τοπικά προϊόντα, ειδικά εάν εφαρμόζονται για επαναλαμβανόμενα και παρατεταμένα χρονικά διαστήματα, μπορούν να προκαλέσουν φαινόμενα υπερευαισθητοποίησης.
Σε αυτή την περίπτωση, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να καθορίσετε μια κατάλληλη θεραπεία.
Μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Τα σαλικυλικά είναι πολύ συνδεδεμένα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και μπορούν να εκτοπίσουν άλλα φάρμακα από τις θέσεις δέσμευσης. Κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μπορεί να συμβούν με ηπαρίνη και από του στόματος αντιπηκτικά, αλλά αυτές οφείλονται κυρίως σε επίδραση στη λειτουργία των αιμοπεταλίων παρά σε φαρμακοκινητικές παραμέτρους.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς για να καταδείξουν επιδράσεις στην εγκυμοσύνη ή / και στην εμβρυϊκή / εμβρυϊκή ανάπτυξη. Οι πιθανοί κίνδυνοι για τους άνδρες είναι άγνωστοι. Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες.
Οι γλυκοσίδες ανθρακινόνης που προέρχονται από ραβέντι μπορεί να εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, σε θεραπευτικές δόσεις PYRALVEX, δεν είναι γνωστό εάν αυτά ή το σαλικυλικό οξύ απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Θα πρέπει να ληφθεί απόφαση εάν θα συνεχιστεί ο θηλασμός ή θα συνεχιστεί η θεραπεία με PYRALVEX λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το μωρό. Και το όφελος της θεραπείας PYRALVEX για γυναίκες.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το PYRALVEX δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στην ταξινόμηση του συστήματος οργάνων, οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται κατά σειρά συχνότητας (αριθμός ασθενών που αναμένεται να εμφανίσουν την αντίδραση), χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥1 / 10). κοινό (/1 / 100,
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος.
Άγνωστο: αλλεργικές αντιδράσεις
Γαστρεντερικές διαταραχές.
Συχνές: προσωρινός αποχρωματισμός των δοντιών ή του βλεννογόνου του στόματος.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού.
Άγνωστο: εξάνθημα και κνίδωση.
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο χορήγησης.
Πολύ συχνές: παροδική τοπική αίσθηση καψίματος στο σημείο εφαρμογής
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
04,9 Υπερδοσολογία
Η τοξικότητα των σαλικυλικών μπορεί να συμβεί εάν ξεπεραστεί η συχνότητα εφαρμογής.
Η υπερδοσολογία που σχετίζεται με τοπικές εφαρμογές είναι απίθανη, αν και η έκταση της συστηματικής απορρόφησης του σαλικυλικού οξέος και των παραγώγων ανθρακινόνης δεν είναι γνωστή. Μια συστηματική υπερδοσολογία μετά την κατάποση μπορεί να οδηγήσει σε κοιλιακές κράμπες, διάρροια και πιθανό σαλικυλισμό (που συμβαίνει με υπεραερισμό, εμβοές, κώφωση, αγγειοδιαστολή) , ιδρώνοντας).
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιμικροβιακά για τοπική στοματική θεραπεία.
Κωδικός ATC: A01AB11.
Το σαλικυλικό οξύ έχει αντιβακτηριακές ιδιότητες.
Το καθαρισμένο εκχύλισμα ραβέντι έχει στοματική και ουλική αντιφλεγμονώδη και αναλγητική δράση. Οι δοκιμές in vitro έχουν δείξει ότι χαρακτηρίζεται επίσης από αντιβακτηριακή δράση έναντι ενός αριθμού μικροοργανισμών, όπως: σταφυλόκοκκος, στρεπτόκοκκος, πρωτεΐνη και candida albicans.
Η παρουσία σαλικυλικού οξέος ευνοεί τη διείσδυση των συστατικών του καθαρισμένου εκχυλίσματος ραβέντι στους μεσοκυττάριους χώρους.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του Pyralvex δεν είναι σημαντική καθώς η ποσότητα της δραστικής ουσίας που απορροφάται είναι πολύ χαμηλή.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Αιθανόλη, καθαρισμένο νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Μπουκάλι σκούρου γυαλιού 10 ml.
Μπουκάλι σκούρου γυαλιού 30 ml.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Κλείστε καλά τη φιάλη μετά τη χρήση.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Meda Pharma S.p.A. - Viale Brenta, 18 - 20139 Μιλάνο.
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
A.I.C. ν 005268038 "0,5% + 0,1% διάλυμα ουλών" 1 φιάλη των 10 ml
A.I.C. ν 005268040 "0.5% + 0.1% ουλώδες διάλυμα" 1 φιάλη των 30 ml
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Νοέμβριος 2009.
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
06/2014.