Ενεργά συστατικά: Μορφίνη (θειική μορφίνη)
ΔΥΟ φορές 10 mg Σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης
ΔΥΟ φορές 30 mg Σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης
TWICE 60 mg Σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης
ΔΥΟ φορές 100 mg σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται δύο φορές; Σε τι χρησιμεύει;
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:
Οπιούχα αναλγητικά: φυσικά αλκαλοειδή του οπίου
Θεραπευτικές ενδείξεις
Έντονος χρόνιος πόνος και / ή πόνος ανθεκτικός σε άλλα παυσίπονα, ιδιαίτερα πόνος καρκινικής προέλευσης.
Αντενδείξεις Όταν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται δύο φορές
- Το TWICE αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα συστατικά και άλλα αναλγητικά-ναρκωτικά φάρμακα, σε όλες τις μορφές οξείας κοιλίας με παραλυτικό ειλεό και πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (βλ. Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση).
- Το TWICE αντενδείκνυται επίσης στις καταστάσεις κατάθλιψης του S.N.C. (ιδίως εκείνα που προκαλούνται από άλλα φάρμακα, όπως υπνωτικά, ηρεμιστικά, ηρεμιστικά κ.λπ.), σε "οξύ αλκοολισμό, σε παραληρηματικούς τρόμους, σε τραύματα στο κεφάλι και σε όλες τις συνθήκες ενδοκρανιακής υπέρτασης, σε σπασμωδικές καταστάσεις, σε αναπνευστική ανεπάρκεια και σε" σοβαρή ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια.
- Επιπλέον, το TWICE δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια κρίσης βρογχικού άσθματος, σε περίπτωση καρδιακής ανεπάρκειας δευτεροπαθούς σε χρόνιες πνευμονικές παθήσεις και μετά από χειρουργική επέμβαση χολής.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε δύο φορές
Το TWICE, όπως όλα τα σκευάσματα με βάση τη μορφίνη, πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ηλικιωμένους ή εξασθενημένους ασθενείς και σε ασθενείς που πάσχουν από:
- οργανικές εγκεφαλικές παθήσεις.
- αναπνευστική καταστολή?
- χρόνιες πνευμονικές παθήσεις (ιδίως εάν συνοδεύονται από βρογχική υπερέκκριση) και σε κάθε περίπτωση σε όλες τις αποφρακτικές καταστάσεις της αναπνευστικής οδού και σε ασθενείς με μειωμένο αναπνευστικό απόθεμα (όπως στην περίπτωση της κυφοσκολίωσης και της παχυσαρκίας).
- μυκηίδημα ή υπερθυρεοειδισμός
- επινεφριδιακή ανεπάρκεια, σοβαρές υποτασικές καταστάσεις και σοκ.
- χολικοί κολικοί? μετά από χειρουργική επέμβαση στους ουροποιητικούς πόρους.
- υπερτροφία του προστάτη ·
- επιβράδυνση της εντερικής διέλευσης.
- εντερικές προσβολές φλεγμονώδους ή αποφρακτικού τύπου.
- οξείες και χρόνιες παθήσεις του ήπατος.
- χρόνια νεφρική νόσος.
Το TWICE, λόγω της αναλγητικής του δράσης και της δράσης του στο επίπεδο της συνείδησης, της διαμέτρου της κόρης και της δυναμικής της αναπνοής, μπορεί να δυσχεράνει την κλινική αξιολόγηση του ασθενούς και να εμποδίσει τη διάγνωση οξέων κοιλιακών εικόνων.
Η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη λήψη δύο φορές μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών, όπως δύσπνοια με κίνδυνο αναπνευστικής κατάθλιψης και απώλεια συνείδησης. Συνιστάται να μην πίνετε αλκοόλ κατά τη λήψη του.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να αλλάξουν την επίδραση του Twice
Η ταυτόχρονη χορήγηση άλλων παραγόντων που καταστέλλουν το S.N.C. (αλκοόλ, γενικά αναισθητικά, υπνωτικά, ηρεμιστικά, αγχολυτικά, νευροληπτικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιισταμινικά) μπορούν να ενισχύσουν τις επιδράσεις της μορφίνης, ιδιαίτερα της αναστολής στην αναπνευστική λειτουργία. Επιπλέον, η μορφίνη μπορεί να μειώσει τη δράση των διουρητικών και να ενισχύσει τις επιδράσεις των νευρομυϊκών αποκλειστικών παραγόντων και των μυοχαλαρωτικών γενικότερα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Η χορήγηση μορφίνης, ειδικά εάν παραταθεί, μπορεί να καθορίσει την εμφάνιση ανοχής και εξάρτησης.
Η ανοχή στην αναλγητική δράση της μορφίνης εμφανίζεται ως προοδευτική μείωση της αποτελεσματικότητας και της διάρκειας της αναλγησίας και κατά συνέπεια οδηγεί σε αύξηση της δοσολογίας. Η ανοχή στην αναστολή των αναπνευστικών κέντρων αναπτύσσεται παράλληλα, έτσι ώστε η προσαρμογή της δοσολογίας να μην ενέχει τον κίνδυνο της αναπνευστικής κατάθλιψης.Ταυτόχρονα με την ανοχή στις διαφορετικές επιδράσεις της μορφίνης και με τον ίδιο μηχανισμό δράσης, αναπτύσσεται ο εθισμός. Η ανοχή στα ναρκωτικά-αναλγητικά δεν ακολουθεί φαινόμενο απευαισθητοποίησης των υποδοχέων, αλλά αποτελεί ένδειξη ανάπτυξης νευροβιολογικών μηχανισμών αντίθετου σημείου με αυτούς που προκαλούνται από τη διέγερση των υποδοχέων οπιοειδών. Η καθιέρωση προσαρμοστικών μηχανισμών (που προϋποθέτουν τη σύνθεση νέων πρωτεϊνικών μορίων) αποκαθιστά την ισορροπία της λειτουργίας που διαταράσσεται από την επαναλαμβανόμενη φαρμακολογική δράση της μορφίνης. Η νέα ισορροπία υποστηρίζεται από τη διέγερση των υποδοχέων μ-οπιοειδών από μορφίνη και οι προσαρμοστικοί μηχανισμοί που έχουν τεθεί σε εφαρμογή από το σώμα και διαρκεί όσο η μορφίνη διεγείρει τους μ-οπιοειδείς υποδοχείς. Σε μια κατάσταση ανοχής, η διακοπή της χορήγησης μορφίνης αναδεικνύει τη λειτουργική δραστηριότητα αυτών των μηχανισμών, η οποία αποκαλύπτεται ως προς τα συμπτώματα που αντικατοπτρίζουν τις οξείες επιδράσεις του ναρκωτικού: υπεραλγησία και διάχυτος πόνος, διάρροια, μυδρίαση, υπέρταση, ρίγη κρυολογήματος , και τα λοιπά. Αυτά τα συμπτώματα συνιστούν το «σύνδρομο στέρησης», η εμφάνιση του οποίου καταδεικνύει την ανάπτυξη εθισμού.
Η ανοχή και η εξάρτηση αναπτύσσονται πολύ αργά στην κλινική εάν η μορφίνη χορηγηθεί για να αποτρέψει την εμφάνιση του πόνου και όχι όπως απαιτείται.Τα κίνητρα πίσω από τη χρήση μορφίνης και ηρωίνης εκτός από αυτά που προβλέπονται για τον έλεγχο του χρόνιου πόνου στην κλινική. Για το λόγο αυτό, οι περιπτώσεις υψηλής ανοχής και ψυχαναγκαστικών συμπεριφορών όρεξης για το φάρμακο είναι σπάνιες, οι οποίες, εάν υπάρχουν, απαιτούν ειδική παρέμβαση. Ακόμη και η πιθανή φάση διακοπής της οπιοειδούς θεραπείας, που θα εφαρμοστεί σταδιακά, δεν συνοδεύεται στην κλινική από επιπλοκές στη συμπεριφορά. Με την προϋπόθεση ότι έχει εξαλειφθεί η αλγογενής αιτία. Επιπλέον, υπάρχει κίνδυνος εθισμού, επομένως το TWICE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε επώδυνες καταστάσεις ευαίσθητες σε λιγότερο ισχυρά αναλγητικά ή σε ασθενείς που δεν βρίσκονται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.
Για όσους ασκούν αθλητικές δραστηριότητες: η χρήση του φαρμάκου χωρίς θεραπευτική ανάγκη συνιστά ντόπινγκ και μπορεί «σε κάθε περίπτωση να καθορίσει θετικότητα» στις δοκιμές αντιντόπινγκ.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Η ασφαλής χρήση του TWICE κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί. Η χρήση του προϊόντος, όπως όλα τα ναρκωτικά αναλγητικά, πρέπει να εφαρμόζεται με προσοχή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, έχοντας υπόψη ότι μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή στο νεογέννητο εάν χορηγηθεί οξεία ή σύνδρομο στέρησης εάν χορηγηθεί επανειλημμένα. Σε κάθε περίπτωση, η οξεία χορήγηση πρέπει να αποφεύγεται σε πρόωρους τοκετούς ή κατά τη δεύτερη φάση τοκετού όταν η διαστολή του αυχένα της μήτρας φτάσει τα 4-5 cm. Τα άλατα μορφίνης απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Επομένως, σε γυναίκες που θηλάζουν, είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί προσεκτικά η σχέση οφέλους / κινδύνου και να αποφασιστεί η σκοπιμότητα χορήγησης του φαρμάκου, η διακοπή του θηλασμού ή, αντιστρόφως, η συνέχιση του θηλασμού αποφεύγοντας τη χορήγηση του φαρμάκου.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Η οξεία χορήγηση μορφίνης επηρεάζει τις ψυχοφυσικές ικανότητες του ατόμου, μπορεί να προκαλέσει καταστολή και υπνηλία, να επιβραδύνει τις αντανακλαστικές αντιδράσεις σε εξωτερικά ερεθίσματα και, ως εκ τούτου, να μειώσει την απόδοση στην οδήγηση οχημάτων. Η ανοχή σε αυτές τις επιδράσεις εμφανίζεται σε λίγες ημέρες και είναι πλήρης. μετά από μερικές εβδομάδες.Η ανοχή στις φαρμακολογικές επιδράσεις της μορφίνης μειώνεται και εξαφανίζεται σε λίγες ημέρες μετά τη διακοπή, μαζί με την εξαφάνιση των συμπτωμάτων στέρησης, δηλαδή την ανοχή.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του TWICE
Δύο φορές περιέχει σακχαρόζη που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε διαβητικούς ασθενείς και σε ασθενείς που ακολουθούν δίαιτες χαμηλών θερμίδων.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε δύο φορές: Δοσολογία
Οι ζελατινώδεις κάψουλες πρέπει να καταπίνονται χωρίς να μασώνται. Σε ενήλικες η συνιστώμενη δόση είναι μία κάψουλα δύο φορές την ημέρα με μεσοδιάστημα 12 ωρών μεταξύ των δύο. Οι δόσεις ποικίλλουν ανάλογα με τη σοβαρότητα του πόνου και τις αναλγητικές θεραπείες που είχε λάβει προηγουμένως ο ασθενής. Επίμονη ή εθιστική στη μορφίνη, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί με τη συνταγή καψουλών των 10 mg, 30 mg, 60 mg και 100 mg, σε μία μόνο χορήγηση, είτε συνδέονται μεταξύ τους είτε όχι, για να επιτευχθεί το «επιθυμητό αποτέλεσμα».
Διατηρείτε πάντοτε το διάστημα 12 ωρών μεταξύ των χορηγήσεων. Σε ασθενείς που έχουν ήδη λάβει θεραπεία με άμεση απελευθέρωση μορφίνης από το στόμα, η ημερήσια δοσολογία του TWICE θα παραμείνει αμετάβλητη αλλά θα χωριστεί σε δύο χορηγήσεις με μεσοδιάστημα 12 ωρών μεταξύ του ενός και του άλλου.
Για ασθενείς που έχουν ήδη λάβει παρεντερική μορφίνη, η δοσολογία θα πρέπει να αυξηθεί για να αντισταθμιστεί η μείωση του αναλγητικού αποτελέσματος λόγω της χαμηλότερης βιοδιαθεσιμότητας των στοματικών σκευασμάτων. Η αύξηση της δοσολογίας μπορεί να κυμαίνεται από 50 έως 200 τοις εκατό. Η χρήσιμη δοσολογία θα πρέπει να καθορίζεται για τον κάθε ασθενή πιθανώς χρησιμοποιώντας υγρό σκεύασμα μορφίνης. Για τους ασθενείς με δυσκολία στην κατάποση, το περιεχόμενο των καψακίων μπορεί να χορηγηθεί μέσω ενός σκάφους.
Η διάρκεια της θεραπείας με μορφίνη που απαιτείται από κάθε ασθενή ποικίλλει σε σχέση με την ένταση των επώδυνων συμπτωμάτων και τον τύπο της παθολογίας.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ δύο φορές
Η υπερδοσολογία ναρκωτικών-αναλγητικών προκαλεί σοβαρή αναπνευστική, κυκλοφορική και συνειδητική κατάθλιψη που μπορεί να εξελιχθεί σε αναπνευστική ανακοπή, κατάρρευση και κώμα. Άλλα σημάδια οξείας τοξικότητας είναι η ακραία μυώση, η υποθερμία και η χαλαρότητα των σκελετικών μυών. Στη φάση του βαθύ κώματος υπάρχει χαλάρωση των σφιγκτήρων, συμπεριλαμβανομένου του μαθητή και, επομένως, μυδρίαση.
Χορηγήστε ενδοφλέβια ναλοξόνη σε δόσεις μεταξύ 0,4 και 2 mg έως ότου ξυπνήσει ο ασθενής, ο οποίος πρέπει να συνεχίσει να αναπνέει ανεξάρτητα, αποφεύγοντας όσο το δυνατόν περισσότερο την έναρξη κρίσης στέρησης. Η συνείδηση διατηρείται στη συνέχεια με τη χορήγηση ναλοξόνης με ενδοφλέβια έγχυση σε δοσολογία που αποφεύγει τα συμπτώματα στέρησης έως ότου οι συγκεντρώσεις αγωνιστών στο πλάσμα φτάσουν σε ασφαλές επίπεδο. Αδειάστε το στομάχι με πλύση στομάχου, έχοντας κατά νου ότι τα δύο κοκκία που απομένουν στο έντερο θα συνεχίσουν να απελευθερώνουν μορφίνη για διάστημα μερικών ωρών, ωστόσο, μπορεί να χορηγηθεί καθαρτικό για την ενεργοποίηση της περισταλτικής.
ΑΝ ΕΧΕΤΕ ΑΜΦΙΒΟΛΙΑ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΔΥΟ ΦΟΡΕΣ, ΡΩΤΗΣΤΕ ΤΟ ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ OR ΦΑΡΜΑΚΟΦΟΡΟ
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Twice
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το TWICE μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ο παρακάτω πίνακας δείχνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ανά κατηγορία οργάνου συστήματος.
- η αναπνευστική καταστολή είναι γενικά ήπιου ή μέτριου βαθμού και χωρίς σημαντικές συνέπειες σε άτομα με ακεραιότητα της αναπνευστικής λειτουργίας. Ωστόσο, μπορεί να προκαλέσει σοβαρές συνέπειες σε ασθενείς με βρογχο-πνευμονικές παθήσεις, όπως ο σχηματισμός περιοχών ατελεκτασίας
- μπορεί να επιδεινώσει προϋπάρχουσες παθολογίες του εγκεφάλου
- όσον αφορά το σύνδρομο στέρησης, δείτε την ενότητα "Ειδικές προειδοποιήσεις"
- μπορεί να τονίσει το αίσθημα ναυτίας και επιγαστρικής ενόχλησης και να τονίσει ή να προκαλέσει τον πόνο του χολικού κολικού
- μπορεί να τονίσει τις συνέπειες της μειωμένης παραγωγής τεστοστερόνης στο αρσενικό
- μειώνει την αύξηση του παράγοντα απελευθέρωσης κορτικοτροπίνης (CRF) και γοναδορελίνης που σχετίζεται με το άγχος. Κατά συνέπεια, υπάρχει μείωση στην παραγωγή ACTH και γλυκοκορτικοειδών, καθώς και LH, FSH και στεροειδή φύλου
- μειώνει την περιφερική αντίσταση και μειώνει τα αγγειοκινητικά αντανακλαστικά
- μπορεί να επιβραδύνει την εξέλιξη του περισταλτικού κύματος
Λήξη και διατήρηση
Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 ° C.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα διαθέσιμες τις πληροφορίες για το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Σύνθεση
Κάψουλες 10 mg
Κάθε κάψουλα περιέχει: Δραστικό συστατικό: Θειική μορφίνη 10 mg. Έκδοχα: Μικροκοκκία σακχαρόζης και αμύλου καλαμποκιού, μακρογόλη 4000, υδατοκάβα ECD 30, διβουτυλοσεβακάτη, τάλκης. Συστατικά κάψουλας: ζελατίνη, κινολίνη κίτρινη Ε 104, διοξείδιο του τιτανίου Ε 171, μαύρο οξείδιο του σιδήρου
Κάψουλες 30 mg
Κάθε κάψουλα περιέχει: Δραστικό συστατικό: Θειική μορφίνη 30 mg. Έκδοχα: Μικροκοκκία σακχαρόζης και αμύλου καλαμποκιού, μακρογόλη 4000, υδατοκάβα ECD 30, διβουτυλοσεβακάτη, τάλκης. Συστατικά κάψουλας: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου Ε 171, ερυθροσίνη Ε 127, μαύρο οξείδιο του σιδήρου
Κάψουλες 60 mg
Κάθε κάψουλα περιέχει: Δραστικό συστατικό: Θειική μορφίνη 60 mg. Έκδοχα: Μικροκοκκία σακχαρόζης και αμύλου καλαμποκιού, μακρογόλη 4000, υδατοκάβα ECD 30, διβουτυλοσεβακάτη, τάλκης. Συστατικά κάψουλας: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου E 171, πορτοκαλί κίτρινο S E 110, μαύρο οξείδιο του σιδήρου
Κάψουλες 100 mg
Κάθε κάψουλα περιέχει: Δραστικό συστατικό: Θειική μορφίνη 100 mg. Έκδοχα: Μικροκοκκία σακχαρόζης και αμύλου καλαμποκιού, μακρογόλη 4000, υδατοκάβα ECD 30, διβουτυλοσεβακάτη, τάλκης. Συστατικά κάψουλας: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου Ε 171, μαύρο οξείδιο του σιδήρου
Φαρμακευτική μορφή και περιεχόμενο
Σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, για στοματική χρήση. στις συσκευασίες:
Κουτί που περιέχει 16 κάψουλες των 10 mg
Κουτί που περιέχει 16 κάψουλες των 30 mg
Κουτί που περιέχει 16 κάψουλες των 60 mg
Κουτί που περιέχει 16 κάψουλες των 100 mg
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΕΙΣ ΔΙΠΛΟΥΝ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε κάψουλα των 10 mg περιέχει: 10 mg θειικής μορφίνης
Κάθε κάψουλα των 30 mg περιέχει: 30 mg θειικής μορφίνης
Κάθε κάψουλα των 60 mg περιέχει: 60 mg θειικής μορφίνης
Κάθε κάψουλα των 100 mg περιέχει: 100 mg θειικής μορφίνης
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, για στοματική χρήση.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Έντονος χρόνιος πόνος και / ή πόνος ανθεκτικός σε άλλα παυσίπονα, ιδιαίτερα πόνος καρκινικής προέλευσης.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Οι ζελατινώδεις κάψουλες πρέπει να καταπίνονται χωρίς να μασώνται. Σε ενήλικες, η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο δύο φορές την ημέρα με μεσοδιάστημα 12 ωρών μεταξύ του ενός και του άλλου. Οι δόσεις ποικίλλουν ανάλογα με τη σοβαρότητα του πόνου και τις αναλγητικές θεραπείες που είχε λάβει προηγουμένως ο ασθενής. Σε περίπτωση επίμονου πόνου ή εμφάνισης ανοχής στην αναλγητική δράση της μορφίνης, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί με τη συνταγογράφηση καψουλών των 10 mg, 30 mg, 60 mg και 100 mg, σε μία μόνο χορήγηση, συνδυασμένη ή όχι. το ένα στο άλλο, για να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Διατηρείτε πάντα το διάστημα 12 ωρών μεταξύ των χορηγήσεων.
Σε ασθενείς που έχουν ήδη λάβει θεραπεία από του στόματος μορφίνης άμεσης αποδέσμευσης, η ημερήσια δοσολογία του ΕΙΣ ΔΙΠΛΟΥΝ θα παραμείνει αμετάβλητο αλλά χωρίζεται σε δύο διοικήσεις με διάστημα 12 ωρών μεταξύ του ενός και του άλλου.
Για ασθενείς που έχουν ήδη λάβει παρεντερική μορφίνη, η δοσολογία θα πρέπει να αυξηθεί για να αντισταθμιστεί η μείωση του αναλγητικού αποτελέσματος λόγω της χαμηλότερης βιοδιαθεσιμότητας των στοματικών σκευασμάτων. Η αύξηση της δοσολογίας μπορεί να κυμαίνεται από 50 έως 200 τοις εκατό. Η χρήσιμη δοσολογία θα πρέπει να καθορίζεται για τον κάθε ασθενή πιθανώς χρησιμοποιώντας υγρό σκεύασμα μορφίνης. Για τους ασθενείς με δυσκολία στην κατάποση, το περιεχόμενο των καψακίων μπορεί να χορηγηθεί μέσω ενός σταγονόμετρου.
Η διάρκεια της θεραπείας με μορφίνη που απαιτείται από κάθε ασθενή ποικίλλει σε σχέση με την ένταση των επώδυνων συμπτωμάτων και τον τύπο της παθολογίας.
04.3 Αντενδείξεις
ΕΙΣ ΔΙΠΛΟΥΝ αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη μορφίνη και τα παράγωγά της, σε όλες τις μορφές οξείας κοιλίας με παραλυτικό ειλεό και γενικά αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη και τη γαλουχία (βλ. Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση)
ΕΙΣ ΔΙΠΛΟΥΝ αντενδείκνυται επίσης στις καταστάσεις κατάθλιψης του S.N.C. (ιδίως εκείνα που προκαλούνται από άλλα φάρμακα, όπως υπνωτικά, ηρεμιστικά, ηρεμιστικά κ.λπ.), σε "οξύ αλκοολισμό, σε παραληρηματικούς τρόμους, σε τραύματα στο κεφάλι και σε όλες τις συνθήκες ενδοκρανιακής υπέρτασης, σε σπασμωδικές καταστάσεις, σε αναπνευστική ανεπάρκεια και σε" σοβαρή ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια.
ΕΙΣ ΔΙΠΛΟΥΝ Επιπλέον, δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια κρίσης βρογχικού άσθματος, σε περίπτωση καρδιακής ανεπάρκειας δευτεροπαθούς σε χρόνιες πνευμονικές παθήσεις και μετά από χειρουργική επέμβαση στη χοληφόρο οδό.
ΕΙΣ ΔΙΠΛΟΥΝ και φάρμακα αναστολέα μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ): διάφορα φύλλα τεχνικών δεδομένων αναλγητικών ναρκωτικών και επίσης κείμενα φαρμακολογίας υπογραμμίζουν τη χρήση μορφίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν ΜΑΟ ως αντενδείκνυται. Στην πραγματικότητα, έχει διαπιστωθεί ότι η συσχέτιση της μεπεριδίνης με τους ΜΑΟΙ σοβαρές αντιδράσεις όπως έντονη κατάθλιψη ή αναπνευστική διέγερση, παραλήρημα, υπερπυρεξία και σπασμοί. αλλά δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες αλληλεπιδράσεις με άλλα ναρκωτικά-αναλγητικά.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Η χορήγηση μορφίνης, ειδικά εάν παραταθεί, μπορεί να καθορίσει την εμφάνιση ανοχής και εξάρτησης.
Εκεί ανοχή η αναλγητική δράση της μορφίνης εμφανίζεται ως προοδευτική μείωση της αποτελεσματικότητας και της διάρκειας της αναλγησίας και συνεπώς συνεπάγεται αύξηση της δοσολογίας. Η ανοχή στην αναστολή των αναπνευστικών κέντρων αναπτύσσεται παράλληλα, έτσι ώστε η δοσολογία να μην περιλαμβάνει τον κίνδυνο αναπνευστικής καταστολής. Ταυτόχρονα με την ανοχή στις διαφορετικές επιδράσεις της μορφίνης και με τον ίδιο μηχανισμό δράσης, το ΕΞΑΡΤΗΣΗ. Η ανοχή στα ναρκωτικά-αναλγητικά δεν ακολουθεί φαινόμενο απευαισθητοποίησης των υποδοχέων, αλλά αποτελεί ένδειξη ανάπτυξης νευροβιολογικών μηχανισμών αντίθετου σημείου με αυτούς που προκαλούνται από τη διέγερση των υποδοχέων οπιοειδών. Η καθιέρωση προσαρμοστικών μηχανισμών (που προϋποθέτουν τη σύνθεση νέων πρωτεϊνικών μορίων) αποκαθιστά την ισορροπία της λειτουργίας που διαταράσσεται από την επαναλαμβανόμενη φαρμακολογική δράση της μορφίνης. Η νέα ισορροπία υποστηρίζεται από τη διέγερση των υποδοχέων μ-οπιοειδών από μορφίνη και οι προσαρμοστικοί μηχανισμοί που έχουν τεθεί σε εφαρμογή από το σώμα και διαρκεί όσο η μορφίνη διεγείρει τους μ-οπιοειδείς υποδοχείς. Σε μια κατάσταση ανοχής, η διακοπή της χορήγησης μορφίνης αναδεικνύει τη λειτουργική δραστηριότητα αυτών των μηχανισμών, η οποία αποκαλύπτεται ως προς τα συμπτώματα που αντικατοπτρίζουν τις οξείες επιδράσεις του ναρκωτικού: υπεραλγησία και διάχυτος πόνος, διάρροια, μυδρίαση, υπέρταση, ρίγη κρυολογήματος , και τα λοιπά. Αυτά τα συμπτώματα συνιστούν το "σύνδρομο στέρησης », η εμφάνιση του οποίου καταδεικνύει την ανάπτυξη εθισμού.
Η ανοχή και η εξάρτηση αναπτύσσονται πολύ αργά στην κλινική, εάν η μορφίνη χορηγηθεί για να αποτρέψει την εμφάνιση του πόνου και όχι όπως απαιτείται. Οι μηχανισμοί εξάρτησης από τα ναρκωτικά με "λαχτάρα " (εθισμός στα ναρκωτικά) για οπιούχα προϋποθέτει μια φάση αυτοχορήγησης, δηλαδή προγράμματα δοσολογίας και κίνητρα που βασίζονται στην πρόσληψη μορφίνης και ηρωίνης εκτός από αυτά που προβλέπονται για τον έλεγχο του χρόνιου πόνου στην κλινική. Για το λόγο αυτό, περιπτώσεις υψηλής ανοχής και ψυχαναγκαστικές συμπεριφορές για όρεξη για φάρμακα, οι οποίες, εάν υπάρχουν, απαιτούν εξειδικευμένη παρέμβαση. Ακόμη και η ενδεχόμενη φάση διακοπής της θεραπείας με οπιοειδή, που θα εφαρμοστεί σταδιακά, δεν συνοδεύεται στην κλινική από επιπλοκές συμπεριφοράς. με την προϋπόθεση ότι έχει αφαιρεθεί η αλγογενής αιτία.
Επιπλέον, υπάρχει κίνδυνος εθισμού, έτσι είναι ΕΙΣ ΔΙΠΛΟΥΝ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε οδυνηρές καταστάσεις ευαίσθητες σε λιγότερο ισχυρά αναλγητικά ή σε ασθενείς που δεν βρίσκονται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.
Η ανοχή στις φαρμακολογικές επιδράσεις της μορφίνης εξασθενεί και εξαφανίζεται σε λίγες ημέρες μετά τη διακοπή, μαζί με την εξαφάνιση των συμπτωμάτων στέρησης, δηλαδή την ανοχή.
ΕΙΣ ΔΙΠΛΟΥΝ, Όπως όλα τα σκευάσματα με βάση τη μορφίνη, θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ή εξασθενημένους ασθενείς και σε ασθενείς που πάσχουν από:
- οργανικές εγκεφαλικές προσβολές ·
- αναπνευστική καταστολή,
- χρόνιες πνευμονικές παθήσεις (ιδιαίτερα εάν συνοδεύονται από βρογχική υπερέκκριση) και σε κάθε περίπτωση σε όλες
- αποφρακτικές καταστάσεις της αναπνευστικής οδού και σε ασθενείς με μειωμένο αναπνευστικό απόθεμα (όπως στην περίπτωση της κυφοσκολίωσης και της παχυσαρκίας),
μυκηδήμα ή υπερθυρεοειδισμός,
- επινεφριδιακή ανεπάρκεια, σοβαρές υποτασικές καταστάσεις και σοκ.
- χοληφόρο κολικό και μετά από χειρουργική επέμβαση της χολής ή των ουροφόρων οδών,
- υπερτροφία του προστάτη ·
- επιβράδυνση της εντερικής διέλευσης.
- εντερικές προσβολές φλεγμονώδους ή αποφρακτικού τύπου,
- οξείες και χρόνιες παθήσεις του ήπατος,
- χρόνιες νεφροπάθειες.
ΕΙΣ ΔΙΠΛΟΥΝ, λόγω της αναλγητικής του δράσης και της δράσης του στο επίπεδο της συνείδησης, της διαμέτρου της κόρης και της δυναμικής της αναπνοής, μπορεί να δυσχεράνει την κλινική αξιολόγηση του ασθενούς και να εμποδίσει τη διάγνωση οξέων κοιλιακών εικόνων.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Η ταυτόχρονη χορήγηση άλλων παραγόντων που καταστέλλουν το S.N.C. (αλκοόλ, γενικά αναισθητικά, υπνωτικά, ηρεμιστικά, αγχολυτικά, νευροληπτικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιισταμινικά) μπορούν να ενισχύσουν τις επιδράσεις της μορφίνης, ιδιαίτερα της αναστολής στην αναπνευστική λειτουργία.
Επιπλέον, η μορφίνη μπορεί να μειώσει τη δράση των διουρητικών και να ενισχύσει τις επιδράσεις των νευρομυϊκών αποκλειστικών παραγόντων και των μυοχαλαρωτικών γενικότερα.
04.6 Κύηση και θηλασμός
Η ασφάλεια χρήσης του ΕΙΣ ΔΙΠΛΟΥΝ κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει εξακριβωθεί. Η χρήση του προϊόντος όπως με όλα τα ναρκωτικά αναλγητικά πρέπει να εφαρμόζεται με προσοχή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, έχοντας υπόψη ότι μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή στο νεογέννητο εάν χορηγηθεί οξεία ή σύνδρομο στέρησης εάν χορηγηθεί επανειλημμένα.
Σε κάθε περίπτωση, η οξεία χορήγηση πρέπει να αποφεύγεται σε πρόωρους τοκετούς ή κατά τη δεύτερη φάση τοκετού όταν η διαστολή του αυχένα της μήτρας φτάσει τα 4-5 cm. Τα άλατα μορφίνης απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Επομένως, σε γυναίκες που θηλάζουν, είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί προσεκτικά η σχέση οφέλους / κινδύνου και να αποφασιστεί η σκοπιμότητα χορήγησης του φαρμάκου, η διακοπή του θηλασμού ή, αντιστρόφως, η συνέχιση του θηλασμού αποφεύγοντας τη χορήγηση του φαρμάκου.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Η οξεία χορήγηση μορφίνης επηρεάζει τις ψυχοφυσικές ικανότητες του ατόμου, μπορεί να προκαλέσει καταστολή και υπνηλία, να επιβραδύνει τις αντανακλαστικές αντιδράσεις σε εξωτερικά ερεθίσματα και, ως εκ τούτου, να μειώσει την απόδοση στην οδήγηση οχημάτων. Η ανοχή σε αυτές τις επιδράσεις εμφανίζεται σε λίγες ημέρες και είναι πλήρης. μετά από μερικές εβδομάδες.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Επηρεάζεται από το κεντρικό νευρικό σύστημα: το προϊόν, ακόμη και σε θεραπευτικές δόσεις, προκαλεί αναπνευστική καταστολή και σε μικρότερο βαθμό κυκλοφορική καταστολή. Η αναπνευστική καταστολή είναι γενικά ήπιου ή μέτριου βαθμού και χωρίς σημαντικές συνέπειες σε άτομα με ακεραιότητα της αναπνευστικής λειτουργίας. Ωστόσο, μπορεί να προκαλέσει σοβαρές συνέπειες σε ασθενείς με βρογχο-πνευμονικές παθήσεις, όπως ο σχηματισμός περιοχών ατελεκτασίας.
Ωστόσο, έχει αναφερθεί σοβαρή αναπνευστική και κυκλοφορική καταστολή έως και αναπνευστική διακοπή και κατάρρευση μετά από στοματική ή παρεντερική χορήγηση ναρκωτικών-αναλγητικών.
Άλλες νευρολογικές επιδράσεις που αναφέρονται είναι: μίωση, διαταραγμένη όραση, πονοκέφαλος, ζάλη, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση που μπορεί να επιδεινώσει προϋπάρχουσες παθολογίες του εγκεφάλου.
Είναι επίσης δυνατές ψυχολογικές τροποποιήσεις, όπως ενθουσιασμός, αϋπνία, ευερεθιστότητα, διέγερση, ευφορία και δυσφορία, ή καταστολή και ασθένεια, κατάθλιψη της διάθεσης, θαμπάδα και καταστάσεις αδιαφορίας.
Σε βάρος του καρδιαγγειακού συστήματος: η οξεία χορήγηση μορφίνης παράγει περιφερική αγγειοδιαστολή, μειώνει την περιφερική αντίσταση και εξασθενεί τα αγγειοκινητικά αντανακλαστικά. Αυτές οι επιδράσεις δεν γίνονται αισθητές από τον ασθενή σε ύπτια θέση, αλλά μπορεί να προκαλέσουν επεισόδια ορθοστατικής υπότασης και συγκοπής εάν ο ασθενής πάρει όρθια θέση. Σε αυτά τα αποτελέσματα η ανοχή προκύπτει μετά από μερικές επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις σε σύντομο χρονικό διάστημα.
Επηρεάζει το γαστρεντερικό σύστημα: η οξεία χορήγηση μορφίνης μπορεί να προκαλέσει ναυτία και πρήξιμο, τόσο με διέγερση του CTZ όσο και με ευαισθητοποίηση στη διέγερση του λαβύρινθου. Η μορφίνη μειώνει τη γαστρική και δωδεκαδακτυλική έκκριση, αυξάνει τον τόνο των λείων μυών του εντέρου και επιβραδύνει την εξέλιξη του περισταλτικού κύματος, προκαλώντας έτσι σπαστική δυσκοιλιότητα.
Επηρεάζει τη χοληφόρο οδό: η οξεία χορήγηση μορφίνης προκαλεί στένωση του σφιγκτήρα του Oddi και επακόλουθη αύξηση της πίεσης στη χοληφόρο οδό, η οποία μπορεί να τονίσει την αίσθηση ναυτίας και επιγαστρικής δυσφορίας και να τονίσει ή να πυροδοτήσει τον πόνο του χολικού κολικού.
Σε βάρος του ενδοκρινικού συστήματος: Η μορφίνη μειώνει την αύξηση του παράγοντα απελευθέρωσης κορτικοτροπίνης (CRF) που οφείλεται στο στρες και τη γοναδορελίνη. Κατά συνέπεια, υπάρχει μείωση στην παραγωγή ACTH και γλυκοκορτικοειδών, καθώς και LH, FSH και στεροειδών φύλου. Η μορφίνη αυξάνει επίσης την αύξηση προλακτίνη, η οποία μπορεί να τονίσει τις συνέπειες της μειωμένης παραγωγής τεστοστερόνης στο αρσενικό. Τέλος, μπορεί να αυξήσει την παραγωγή αντιδιουρητικής ορμόνης (ADH).
Επηρεάζεται από το ουρογεννητικό σύστημα: η μορφίνη αυξάνει τον μυϊκό τόνο των ουρητήρων, αλλά το αποτέλεσμα εξισορροπείται από την ολιγουρία ορμονικής προέλευσης. Παρατείνει τον χρόνο κένωσης της ουροδόχου κύστης, αλλά αυτό το φαινόμενο εμφανίζεται γρήγορα ανοχή.
Στο δέρμα: Η οξεία χορήγηση μορφίνης μπορεί να προκαλέσει ερυθρότητα του προσώπου, του λαιμού και του άνω στήθους, εφίδρωση, κνησμό, κνίδωση και άλλα δερματικά εξανθήματα.
Για το σύνδρομο στέρησης βλέπε παράγραφο 4.4.
04,9 Υπερδοσολογία
Η υπερδοσολογία ναρκωτικών-αναλγητικών προκαλεί σοβαρή αναπνευστική, κυκλοφορική και συνειδητική κατάθλιψη που μπορεί να εξελιχθεί σε αναπνευστική ανακοπή, κατάρρευση και κώμα. Άλλα σημάδια οξείας τοξικότητας είναι η ακραία μυώση, η υποθερμία και η χαλαρότητα των σκελετικών μυών. Στη φάση του βαθύ κώματος υπάρχει χαλάρωση των σφιγκτήρων, συμπεριλαμβανομένου του μαθητή και, επομένως, μυδρίαση.
Χορηγήστε ενδοφλέβια ναλοξόνη σε δόσεις μεταξύ 0,4 και 2 mg έως ότου ξυπνήσει ο ασθενής, ο οποίος πρέπει να συνεχίσει να αναπνέει ανεξάρτητα, αποφεύγοντας όσο το δυνατόν περισσότερο την έναρξη κρίσης στέρησης. Η συνείδηση διατηρείται στη συνέχεια με τη χορήγηση ναλοξόνης με ενδοφλέβια έγχυση σε δοσολογία που αποφεύγει τα συμπτώματα στέρησης έως ότου οι συγκεντρώσεις αγωνιστών στο πλάσμα φτάσουν σε ασφαλές επίπεδο.
Αδειάστε το στομάχι με πλύση στομάχου, έχοντας κατά νου ότι οι μικροκόκκοι του ΕΙΣ ΔΙΠΛΟΥΝ θα παραμείνει στο έντερο θα συνεχίσει να απελευθερώνει μορφίνη για διάστημα μερικών ωρών · ωστόσο, μπορεί να χορηγηθεί καθαρτικό για την ενεργοποίηση της περισταλτικής.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Οπιούχα αναλγητικά: φυσικά αλκαλοειδή του οπίου
Δράση στο κεντρικό νευρικό σύστημα.Η μορφίνη έχει κεντρική αναλγητική δράση. δρα επίσης στον τόνο της διάθεσης και παράγει ένα αίσθημα ευεξίας και η ευφορία (10 mg) προκαλεί μούδιασμα και σπανιότερα δίνει ενθουσιασμό.
Στα αναπνευστικά κέντρα η μορφίνη ασκεί, ξεκινώντας από τη θεραπευτική δόση, μια καταθλιπτική δράση. Καταπιέζει τα κέντρα βήχα και δρα στο κέντρο εμέτου (σε μέτριες δόσεις και σε άτομα που δεν έχουν πάρει ποτέ μορφίνη, έχει εμετικό αποτέλεσμα. Σε δόσεις ισχυρότερες και με επαναλαμβανόμενη χορήγηση, ασκεί μια «αντιεμετική δράση».
Τέλος, η μορφίνη προκαλεί μίωση κεντρικής προέλευσης. Αυτό το σημάδι μπορεί μερικές φορές να υποδηλώνει την παρουσία μιας κατάστασης χρόνιας μέθης.
Δράση στους λείους μυς. Η μορφίνη μειώνει τον τόνο και τον περισταλτισμό των διαμήκων ινών και αυξάνει τον τόνο των κυκλικών ινών, γεγονός που προκαλεί σπασμό των σφιγκτήρων (πυλωρός, ειλεοειδής βαλβίδα, πρωκτικός σφιγκτήρας, σφιγκτήρας του Oddi, σφιγκτήρας της ουροδόχου κύστης). Αυτή η δράση μεταφράζεται κλινικά σε φαινόμενα δυσκοιλιότητα, σε αύξηση της πίεσης στα χολικά κανάλια, στην εμφάνιση σπασμών στο ουροποιητικό σύστημα.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Μορφή παρατεταμένης αποδέσμευσης που επιτρέπει χορήγηση από το στόμα δύο φορές την ημέρα. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις μορφίνης στον ορό επιτυγχάνονται σε 2-4 ώρες. Μετά την απορρόφηση, η μορφίνη δεσμεύεται κατά 30% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Η μορφίνη υπόκειται σε έναν σημαντικό ηπατικό μεταβολισμό προκαλώντας παράγωγα γλυκουροσυζεύγματος που υποβάλλονται σε εντεροηπατικό κύκλο. Η αποβολή πραγματοποιείται ουσιαστικά μέσω των ούρων, με σπειραματική διήθηση, κυρίως με τη μορφή γλυκοσυζευγμένων παραγώγων. Η αποβολή στα κόπρανα είναι κακή (
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
LD50 σε ποντίκια ανά os: 650 mg / kg. στον αρουραίο per os: 460 mg / kg. στο ινδικό χοιρίδιο per os 1000 mg / kg.
Στους ανθρώπους η τοξικότητα της μορφίνης έχει μελετηθεί σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, αλλά λόγω της μεγάλης μεταβλητότητας στην ατομική ευαισθησία στα οπιοειδή είναι δύσκολο να προσδιοριστεί η ακριβής τοξική ή θανατηφόρα δόση.
Η παρουσία ανοχής μειώνει τις τοξικές επιδράσεις της μορφίνης.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Κάψουλες 10 mg
Μικροκόκκοι σακχαρόζης και αμύλου καλαμποκιού. πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, aquacoat ECD 30, dibutylsebacate, τάλκης.Συστατικά της κάψουλας: ζελατίνη, κινόλινη κίτρινη Ε 104, διοξείδιο του τιτανίου Ε 171, μαύρο οξείδιο του σιδήρου.
Κάψουλες 30 mg
Μικροκόκκοι σακχαρόζης και αμύλου καλαμποκιού, πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, υδατοβόλο ECD 30, διβουτυλοσεβακικό, ταλκ. Συστατικά της κάψουλας: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου Ε 171, ερυθροσίνη 127, μαύρο οξείδιο του σιδήρου.
Κάψουλες 60 mg
Μικροκόκκοι σακχαρόζης και αμύλου καλαμποκιού, πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, υδατοβόλο ECD 30, διβουτυλοσεβακικό, ταλκ. Συστατικά της κάψουλας: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου Ε 171, πορτοκαλί κίτρινο S E 110, μαύρο οξείδιο του σιδήρου.
Κάψουλες 100 mg
Μικροκόκκοι σακχαρόζης και αμύλου καλαμποκιού, πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, υδατοβόλο ECD 30, διβουτυλοσεβακικό, ταλκ. Συστατικά της κάψουλας: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου Ε 171, μαύρο οξείδιο του σιδήρου.
06.2 Ασυμβατότητα
Αγνωστο.
06.3 Περίοδος ισχύος
Σε άθικτη συσκευασία: 36 μήνες.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Θερμοδιαμορφωμένες φουσκάλες (αλουμίνιο / PVC).
Κουτιά που περιέχουν 16 ζελατινώδεις κάψουλες.
16 κάψουλες των 10 mg
16 κάψουλες των 30 mg
16 κάψουλες των 60 mg
16 κάψουλες των 100 mg
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Κανένας.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Κοινές χημικές εταιρείες Angelini Francesco A.C.R.A.F. Ιαματική πηγή.
Viale Amelia 70
00181 ΡΩΜΗ
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
16 κάψουλες των 10 mg (A.I.C. 033484015)
16 κάψουλες των 30 mg (A.I.C. 033484027)
16 κάψουλες των 60 mg (A.I.C. 033484039)
16 κάψουλες των 100 mg (A.I.C. 033484041)
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
9 Ιουνίου 2005
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
13 Νοεμβρίου 2008
.jpg)
-cloruro.jpg)
