Ενεργά συστατικά: Seaprose S
FLAMINASE 30 mg γαστροανθεκτικά δισκία
Γιατί χρησιμοποιείται η φλαμινάση; Σε τι χρησιμεύει;
Η φλαμινάση περιέχει τη δραστική ουσία seaprose S που είναι αντιφλεγμονώδες.
Η φλαμινάση χρησιμοποιείται σε οξείες και χρόνιες αναπνευστικές ασθένειες για να βοηθήσει στην αραίωση της βλέννας (εκκριτολυτικό αποτέλεσμα).
Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φλεγμονής και του οιδήματος που προκαλείται από τη συσσώρευση υγρών (οίδημα και πρήξιμο) σε διάφορες καταστάσεις:
- μετεγχειρητικά κατάγματα οστών, οίδημα και μώλωπες (αιματώματα).
- φλεγμονή με συσσώρευση πύου γύρω από τα δόντια και στα ούλα (απόστημα), μετά την αφαίρεση του δοντιού, καθυστέρηση, δυσκολία ή ακανόνιστη έκρηξη του δοντιού
- οξεία και χρόνια φλεγμονή του βλεννογόνου της μύτης και του αυτιού
- φλεγμονή των φλεβών (θρομβοφλεβίτιδα)
- πρήξιμο του μαστού με αυξημένη πίεση (διόγκωση στήθους), χειρουργική τομή για να βοηθήσει τον τοκετό (επισιοτομή).
- φλεγμονή της ουροδόχου κύστης (κυστίτιδα).
Αντενδείξεις Όταν η φλαμινάση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το Flaminase:
- εάν είστε αλλεργικοί στη seaprose S ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου
- εάν πάσχετε από αιμορροφιλία ή έχετε τάση υπερβολικής αιμορραγίας (αιμορραγική διάθεση)
- εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο, ηπατική νόσο
- εάν πάσχετε από πεπτικό έλκος
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Flaminase
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Flaminase.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση της φλαμινάσης
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης, υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Η φλαμινάση δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε τη φλαμινάση: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Ενήλικες
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για ενήλικες είναι 1 έως 3 δισκία, σε 2 ή περισσότερες δόσεις ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Παιδιά
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για παιδιά είναι 0,5 mg / kg σωματικού βάρους, σε 2 ή περισσότερες δόσεις, ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ φλαμινάση
Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερη φλαμινάση από την κανονική
Εάν εσείς ή κάποιος άλλος έχει πάρει περισσότερα δισκία Flaminase από ό, τι πρέπει, επικοινωνήστε με έναν γιατρό ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο, παίρνοντας τη συσκευασία μαζί σας, εάν είναι δυνατόν.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Flaminase
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες της φλαμινάσης
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σε άτομα με προδιάθεση, μπορεί να εμφανιστούν δερματικές αντιδράσεις αλλεργικής φύσης.
Οι παρενέργειες είναι:
- Ildπιες γαστρεντερικές καταγγελίες όπως ανορεξία (απώλεια όρεξης), πόνος στο στομάχι, καούρα, ναυτία, έμετος και διάρροια
- Σε άτομα με προδιάθεση, μπορεί να εμφανιστούν δερματικές αντιδράσεις αλλεργικής φύσης.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς www.aifa.gov.it/responsabili.
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά τη ΛΗΞΗ:.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Τι περιέχει το Flaminase
- Η δραστική ουσία είναι η seaprose S. Ένα δισκίο περιέχει 30 mg seaprose S.
- Τα άλλα συστατικά είναι: μαλτόζη, καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη ασβεστίου, στεατικό μαγνήσιο, συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος, τάλκης, κιτρικό τριαιθύλιο, υδροξείδιο του νατρίου.
Εμφάνιση του Flaminase και περιεχόμενο της συσκευασίας
Δισκία ανθεκτικά στη γαστρονομία.
20 δισκία των 30 mg σε φυσαλίδες PVC και αλουμινίου.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΦΛΑΜΙΝΑΣΗ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα δισκίο περιέχει: seaprose S 30 mg.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία ανθεκτικά στη γαστρονομία.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Πνευμονολογία: ως βοηθητικό, ως μυστικό, σε οξείες και χρόνιες αναπνευστικές παθήσεις.
Σε φλεγμονές, πρήξιμο και οίδημα σε αρκετές θεραπευτικές περιοχές και ακριβώς:
Τραυματολογία - Ορθοπαιδική - Χειρουργική: μετεγχειρητικά κατάγματα, οίδημα και αιματώματα.
Οδοντιατρική: περιαπικές διεργασίες, αποστήματα ομφαλοκυψελίδων, μετά από οδοντικές αναταραχές, δισδοντίαση.
Ωτορινολαρυγγολογία: οξεία και χρόνια φλεγμονή του ρινικού βλεννογόνου και του αυτιού.
Αγγειολογία: θρομβοφλεβίτιδα.
Μαιευτική και γυναικολογία: διόγκωση στήθους, επισιοτομία.
Ουρολογία: κυστίτιδα.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
ΕΝΗΛΙΚΟΙ: 30-90 mg / ημέρα χωρισμένο σε 2 ή περισσότερες χορηγήσεις για 24 ώρες.
ΠΑΙΔΙΑ: 0,5-2 mg / kg / ημέρα χωρισμένο σε 2 ή περισσότερες δόσεις, σύμφωνα με ιατρική συνταγή.
04.3 Αντενδείξεις
Μεμονωμένη διαπιστωμένη υπερευαισθησία στο προϊόν. Άτομα με αιμορροφιλία και αιμορραγική διάθεση, σοβαρές ηπατοπάθειες και νεφροπάθειες, πεπτικό έλκος.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Τίποτα να αναφέρω.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν είναι γνωστές σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Σε έγκυες γυναίκες και σε πολύ πρώιμη παιδική ηλικία, το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης, υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Η χρήση της seaprose S, κατά τη διάρκεια της ημέρας, δεν επηρεάζει την κατάσταση αφύπνισης του υποκειμένου.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το FLAMINASE είναι γενικά καλά ανεκτό. Έχουν αναφερθεί ήπιες γαστρεντερικές διαταραχές όπως: ανορεξία, γαστραλγία, καούρα, ναυτία, έμετος και διάρροια και αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις σε άτομα με προδιάθεση.
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Κωδικός ATC: B06AA49
Το Seaprose S είναι ένα πρωτεολυτικό ένζυμο που παράγεται και απομονώνεται από καλλιέργειες Aspergillus melleus και λαμβάνεται με καθαρισμό, σε μονοκρυσταλλική μορφή η οποία απέδειξε πειραματικά μια πρωτεολυτική, αντιφλεγμονώδη, βλεννολυτική και αντι-οίδημα δράση.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Μελέτες εντερικής απορρόφησης με επισημασμένη με 125 I seaprose S αποκαλύπτουν ότι το φάρμακο μεταφέρεται μέσα στο μεσεντέριο αγγειακό σύστημα μέσω του αγγειακού τοιχώματος, διατηρώντας την ανοσοδραστικότητα του.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Τοξικολογικές δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν σε διάφορα είδη ζώων έδειξαν ότι η seaprose S είναι καλά ανεκτή και δεν έχει τερατογόνο και μεταλλαξιογόνο δράση. Το LD50 σε ποντίκια και αρουραίους per os είναι μεγαλύτερο από 5000 mg / kg και κατά την ενδοπεριτοναϊκή οδό είναι αντίστοιχα 26,42 mg / kg και 26,67 mg / kg. Μελέτες υποξείας στοματικής τοξικότητας σε αρουραίους με δόσεις μεταξύ 50 και 450 mg / kg / ημέρα και χρόνια στοματική τοξικότητα σε αρουραίους και σκύλους με δόσεις μεταξύ 25 και 100 mg / kg / ημέρα δεν αποκάλυψαν αλλαγές ή παθολογικά σημεία.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Μαλτόζη, καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη ασβεστίου, στεατικό μαγνήσιο, συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος, τάλκης, κιτρικό τριαιθύλιο, υδροξείδιο του νατρίου.
06.2 Ασυμβατότητα
Δεν υπάρχουν γνωστές χημικές-φυσικές ασυμβατότητες της seaprose S με άλλες ενώσεις.
06.3 Περίοδος ισχύος
24 μήνες
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κυψέλες από PVC και αλουμίνιο
Συσκευασία: 20 δισκία των 30 mg
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Κανένας.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Μιλάνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
"Δισκία 30 mg", 20 δισκία - A.I.C. ν 026420048
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Πρώτη εξουσιοδότηση: 18.01.1988
Ανανέωση: 1 06 2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
26 Μαρτίου 2015
