Ενεργά συστατικά: Κλοφοκτόλη
Υπόθετα GRAMPLUS® 750 mg
Υπόθετα GRAMPLUS® 200 mg
Υπόθετα GRAMPLUS® 100 mg
Γιατί χρησιμοποιείται το Gramplus; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Αντιβακτηριακό.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Οξείες και χρόνιες λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και των παραρτημάτων τους. Τραχοβρογχικές λοιμώξεις. Αντι-μολυσματική θεραπεία μετά από ωτορινολαρυγγολογικές επεμβάσεις.
Αντενδείξεις Όταν το Gramplus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Δραστική διάρροια, υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Gramplus
Αγνωστο.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορεί να αλλάξουν την επίδραση του Gramplus
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός:
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό την επίβλεψη του γιατρού. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών:
Ασχετο.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Gramplus: Δοσολογία
Ενήλικες: 2 υπόθετα των 750 mg ημερησίως για περιόδους 5 ημερών.
Παιδιά: 2-3 υπόθετα των 200 mg ημερησίως, βρέφη: 2-3 υπόθετα των 100 mg ημερησίως, ανάλογα με την ηλικία και το σωματικό βάρος, για περιόδους 5 ημερών.
Κατά τη γνώμη του γιατρού, η θεραπεία μπορεί να παραταθεί ή να επαναληφθεί.
Οδηγίες χρήσης
Για να εξαγάγετε το υπόθετο, ακολουθήστε τις διαδικασίες που υποδεικνύονται στα σχήματα.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Gramplus
ΤΙ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΑΝ ΞΕΧΑΣΑΤΕ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΜΙΑ M ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΔΟΣΕΙΣ
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΛΟΓΩ ΤΗΣ ΑΝΑΡΤΗΣΗΣ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του Gramplus, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Gramplus
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Gramplus μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις τοπικού ερεθισμού και διαρροϊκών εκδηλώσεων.
Έχουν επίσης αναφερθεί δερματικές αντιδράσεις όπως κνίδωση, εξάνθημα, ερύθημα και κνησμός. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η θεραπεία θα διακοπεί και θα πρέπει να ληφθούν συγκεκριμένα μέτρα.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που δίνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Λήξη και διατήρηση
Δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. αυτή η ημερομηνία προορίζεται για το προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένη.
Κρατήστε το Gramplus μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
Μη χρησιμοποιείτε το Gramplus μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα μετά το "ΛΗΞΗ".
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται για την αποθήκευση του φαρμακευτικού προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C.
Για καλύτερη χρήση του υπόθετου, είναι σκόπιμο να τοποθετήσετε τη συσκευασία στο ψυγείο πριν από τη χρήση.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον.Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
ΣΥΝΘΕΣΕΙΣ
Ένα υπόθετο 750 mg περιέχει:
Δραστικό συστατικό: Κλοφοκτόλη 750 mg.
Έκδοχα: στερεά ημισυνθετικά γλυκερίδια, κορεσμένα πολυγλυκολυμένα γλυκερίδια, στεατικό νάτριο.
Ένα υπόθετο 200 mg περιέχει:
Δραστικό συστατικό: Κλοφοκτόλη 200 mg.
Έκδοχα: Στερεά ημισυνθετικά γλυκερίδια.
Ένα υπόθετο 100 mg περιέχει:
Δραστικό συστατικό: Κλοφοκτόλη 100 mg.
Έκδοχα: Στερεά ημισυνθετικά γλυκερίδια.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
Υπόθετα.
Κουτί με 10 υπόθετα των 750 mg
Κουτιά με 10 και 15 υπόθετα των 200 mg
Κουτιά με 10 και 15 υπόθετα των 100 mg
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΥΠΟΘΕΣΕΙΣ GRAMPLUS
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα υπόθετο 750 mg περιέχει:
Δραστικό συστατικό: Κλοφοκτόλη 750 mg.
Ένα υπόθετο 200 mg περιέχει:
Δραστικό συστατικό: Κλοφοκτόλη 200 mg.
Ένα υπόθετο 100 mg περιέχει:
Δραστικό συστατικό: Κλοφοκτόλη 100 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπόθετα για ορθική χρήση.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Οξείες και χρόνιες λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και των παραρτημάτων τους. Τραχοβρογχικές λοιμώξεις. Αντι-μολυσματική θεραπεία μετά από ωτορινολαρυγγολογικές επεμβάσεις.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες: 2 υπόθετα των 750 mg ημερησίως για περιόδους 5 ημερών.
Παιδιά: 2-3 υπόθετα των 200 mg ημερησίως, βρέφη: 2-3 υπόθετα των 100 mg ημερησίως, ανάλογα με την ηλικία και το σωματικό βάρος, για περιόδους 5 ημερών.
Κατά τη γνώμη του γιατρού, η θεραπεία μπορεί να παραταθεί ή να επαναληφθεί.
Οδηγίες χρήσης
Για να εξαγάγετε το υπόθετο ακολουθήστε τις διαδικασίες που αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
04.3 Αντενδείξεις
Δραστική διάρροια, υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Μην αναφέρετε.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει την απουσία τερατογόνων και εμβρυοτοξικών επιδράσεων στα εξεταζόμενα είδη.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό την επίβλεψη του γιατρού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Ασχετο.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις τοπικού ερεθισμού και διαρροϊκών εκδηλώσεων. Έχουν επίσης αναφερθεί δερματικές αντιδράσεις όπως κνίδωση, εξάνθημα, ερύθημα και κνησμός. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η θεραπεία θα διακοπεί και θα πρέπει να ληφθούν συγκεκριμένα μέτρα.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιβακτηριακό. Κωδικός ATC: J01XX03.
Η κλοφοκτόλη, το ενεργό συστατικό της ειδικότητας Gramplus, είναι ένα συνθετικό αντιβακτηριακό με ειδική δράση στα μικρόβια Gram + και συγκεκριμένα στους σταφυλόκοκκους, τους πνευμονόκοκκους και τους στρεπτόκοκκους. Η αντιβακτηριακή δραστηριότητα πραγματοποιείται σε δόσεις πολύ κοντά σε βακτηριοστατικές δόσεις.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η κλοφοκτόλη απορροφάται πολύ καλά από τον βλεννογόνο του ορθού. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι στην πραγματικότητα γρήγορη και συνολική: 98% σε δύο ώρες. Η μέγιστη αιχμή του αίματος επιτυγχάνεται μέσα σε μισή ώρα από τη χορήγηση εξασφαλίζοντας έτσι μια ταχεία θεραπευτική δράση. Η κλοφοκτόλη εξαπλώνεται γρήγορα στον οργανισμό χάρη στην ουσιαστικά μεταφορά πλάσματος και φτάνει σε υψηλές συγκεντρώσεις στο αναπνευστικό δέντρο, δικαιολογώντας έτσι τις ενδείξεις της, ιδιαίτερα σε βρογχοπνευμονικές, ΩΡΛ και στοματολογικές παθήσεις μολυσματικής προέλευσης. Η αποβολή πραγματοποιείται κυρίως μέσω της χοληφόρου οδού, εν μέρει με τη μορφή συζευγμένων παραγώγων γλυκουρονιδίου · η αποβολή από τα ούρα είναι μέτρια. Ο κίνδυνος συσσώρευσης ιστού είναι αμελητέος καθώς η απέκκριση είναι σχεδόν πλήρης εντός 72 ωρών.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Η από του στόματος LD50 σε ποντίκια και αρουραίους βρέθηκε να είναι> 5 g / kg, ενώ ορθικά στον αρουραίο ήταν> 2 g / kg. Αυτές οι δόσεις, σε σχέση με τις συνιστώμενες θεραπευτικές δόσεις, δίνουν στο Gramplus ένα μεγάλο περιθώριο ασφαλείας. Η ορθική θεραπεία σε κουνέλια για 4 εβδομάδες δεν αποκάλυψε κανένα ιδιαίτερο σημάδι τοξικότητας συστηματικής και ορθικής βλεννογόνου. Η ορθική θεραπεία στον σκύλο για 14 εβδομάδες και στον αρουραίο για 24 εβδομάδες δεν έδειξε ιδιαίτερα σημάδια τοξικότητας. Όσον αφορά την τοξικότητα του εμβρύου, δεν εμφανίστηκαν σημάδια επιδράσεων στη γονιμότητα, την αναπαραγωγική λειτουργία και την εγκυμοσύνη, ούτε τερατογόνα αποτελέσματα.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Υπόθετα Gramplus 750 mg: στερεά ημισυνθετικά γλυκερίδια, κορεσμένα πολυγλυκολυμένα γλυκερίδια, στεατικό νάτριο.
Υπόθετα Gramplus 200 mg και υπόθετα Gramplus 100 mg: στερεά ημισυνθετικά γλυκερίδια.
06.2 Ασυμβατότητα
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
Η αναφερόμενη περίοδος ισχύος αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
αποθήκευση
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C.
Για καλύτερη χρήση του υπόθετου, είναι σκόπιμο να τοποθετήσετε τη συσκευασία στο ψυγείο πριν από τη χρήση.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Εσωτερική συσκευασία: κυψελίδες σε συζευγμένο PVC / PE. Εξωτερική συσκευασία: τυπωμένο κουτί από χαρτόνι.
Υπόθετα Gramplus 750 mg - κουτί με 10 υπόθετα
Υπόθετα Gramplus 200 mg - κουτί με 10 υπόθετα
Υπόθετα Gramplus 100 mg - κουτί με 10 υπόθετα
Υπόθετα Gramplus 200 mg - κουτί με 15 υπόθετα
Υπόθετα Gramplus 100 mg - κουτί με 15 υπόθετα
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Τα αχρησιμοποίητα φάρμακα και τα απόβλητα που προέρχονται από αυτό το φάρμακο πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26 / A - Parma
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Υπόθετα Gramplus 750 mg - 10 υπόθετα: 025703012
Υπόθετα Gramplus 200 mg - 10 υπόθετα: 025703024
Υπόθετα Gramplus 100 mg - 10 υπόθετα: 025703036
Υπόθετα Gramplus 200 mg - 15 υπόθετα: 025703048
Υπόθετα Gramplus 100 mg - 15 υπόθετα: 025703051
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
13/05/1985
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Νοέμβριος 2011
.jpg)
