Ενεργά συστατικά: Αιθέριο έλαιο ευκαλύπτου, χλωροβουτανόλη, καμφορά, θυμόλη, μενθόλη
Ρινολογικό λιπαρό διάλυμα
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
RINOSTIL
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ενεργό συστατικό: Αιθέριο έλαιο. Ευκάλυπτος g 1,5 - χλωροβουτανόλη g 0,5 - καμφορά g 0,20 - θυμόλη g 0,04 - μενθόλη g 0,20
Έκδοχα: λάδι βαζελίνης για γεύση έως g 100.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινολογικό λιπαρό διάλυμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Αποσυμφορητικό του ρινοφάρυγγα.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες: 9-10 σταγόνες για κάθε ρινική κοιλότητα 4 ή 5 φορές την ημέρα. Παιδιά: 2-3 σταγόνες για κάθε ρινική κοιλότητα 4 ή 5 φορές την ημέρα. Στη βρεφική ρινίτιδα μπορεί να εφαρμοστεί στα ρουθούνια του μωρού χρησιμοποιώντας μπάλες από βαμβάκι. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
04.3 Αντενδείξεις
Αυτό το προϊόν αντενδείκνυται σε άτομα που έχουν επιδείξει υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. Αντενδείκνυται επίσης σε παιδιά κάτω των δύο ετών με προδιάθεση για λαρυγγόσπασμο και σπασμούς. Θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται με προσοχή σε μεγαλύτερα παιδιά.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Προειδοποιήσεις: Εάν μετά από σύντομο χρονικό διάστημα θεραπείας δεν υπάρχουν σημαντικά αποτελέσματα ή εμφανιστούν σημάδια ερεθισμού και ευαισθητοποίησης, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας, εάν είναι απαραίτητο, για να καθορίσετε μια κατάλληλη θεραπεία.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν είναι γνωστά με άλλα φάρμακα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
-----
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
-----
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Είναι δυνατόν με παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη χρήση του προϊόντος να εμφανιστούν σημεία ή συμπτώματα ερεθισμού ή ευαισθητοποίησης. Η μενθόλη ή η καμφορά που εφαρμόζεται ρινικά στα παιδιά μπορεί να προκαλέσει σπασμό στο γλωττίδα.
04,9 Υπερδοσολογία
-----
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Ρινοβαλσάμικο λάδι για ενστάλαξη Το RINOSTIL είναι ένα φάρμακο που προκύπτει από τη συσχέτιση βαλσαμικών ουσιών με μέτρια αντισηπτική και αποχρεμπτική δράση. Η ευκολία με την οποία μπορεί να εφαρμοστεί και η ρευστότητα του μέσου στο οποίο διαλύονται οι βαλσαμικές, αντισηπτικές και αποσυμφορητικές ουσίες, επιτρέπουν τη διαλυτική και ρευστοποιητική δράση του φαρμάκου να μεταφερθεί σε ολόκληρο τον βλεννογόνο της ρινοφαρυγγικής κοιλότητας.
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
-----
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
-----
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
-----
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
-----
06.2 Ασυμβατότητα
Δεν υπάρχουν γνωστές φυσικές και χημικές ασυμβατότητες με άλλα συστατικά.
06.3 Περίοδος ισχύος
5 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Διατηρείται στις κοινές συνθήκες αποθήκης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Καφέ γυάλινο μπουκάλι με σταγονόμετρο
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
-----
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Chemical Laboratory Deca Dr. Capuani s.r.l., via Balzaretti 17 - Μιλάνο. Το Rinostil παρασκευάζεται, συσκευάζεται και ελέγχεται από το Lab.It.Bioch.Farm.co Lisapharma, μέσω Licinio 11, Erba (Co).
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
011033014 που διατίθενται στην αγορά 29/11/1980.
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
-----
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
-----