Τι είναι το Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone και σε τι χρησιμοποιείται;
Το Aerivio Spiromax είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την τακτική θεραπεία ενηλίκων με σοβαρό άσθμα και για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ, μια μακροχρόνια ασθένεια στην οποία οι αεραγωγοί και οι κυψελίδες των πνευμόνων προοδευτικά καταστρέφονται ή φράσσονται, με αποτέλεσμα σε δυσκολίες στην αναπνοή). Περιέχει τις δραστικές ουσίες σαλμετερόλη (βήτα-2-αγωνιστής μακράς δράσης) και προπιονική φλουτικαζόνη (κορτικοστεροειδές).
Στη θεραπεία του άσθματος, το Aerivio Spiromax μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν ελέγχεται επαρκώς με θεραπεία με συνδυασμό βήτα-2-αγωνιστών και χαμηλότερης δόσης εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς ή σε ασθενείς των οποίων το άσθμα έχει ήδη επαρκώς ελεγχθεί -ενεργός αγωνιστής βήτα-2 και υψηλή δόση εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς.
Στη ΧΑΠ, το Aerivio Spiromax χρησιμοποιείται σε ενήλικες που είχαν παροξύνσεις (εξάρσεις) της νόσου στο παρελθόν και οι οποίοι παρουσίασαν σημαντικά συμπτώματα παρά την τακτική θεραπεία.
Το Aerivio Spiromax είναι ένα «υβριδικό» φάρμακο. Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που ονομάζεται Seretide Diskus (επίσης γνωστό ως Seretide Accuhaler), το οποίο περιέχει τις ίδιες δραστικές ουσίες. Ωστόσο, το Aerivio Spiromax διατίθεται μόνο σε μία μόνο υψηλή περιεκτικότητα, ενώ το φάρμακο αναφοράς διατίθεται σε τρεις περιεκτικότητες - την ίδια υψηλή περιεκτικότητα και δύο χαμηλότερες περιεκτικότητες. Δεδομένου ότι το Aerivio Spiromax διατίθεται μόνο σε μία μόνο υψηλή περιεκτικότητα, η χρήση του στο άσθμα περιορίζεται σε ασθενείς των οποίων η νόσος είναι σοβαρή.
Πώς χρησιμοποιείται το Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone;
Το Aerivio Spiromax διατίθεται ως σκόνη εισπνοής που περιέχεται σε φορητή συσκευή εισπνοής. Μια προκαθορισμένη δόση του φαρμάκου χορηγείται με κάθε εισπνοή.
Η συνιστώμενη δόση είναι μία εισπνοή δύο φορές την ημέρα. Οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται περιοδικά από γιατρό για να διασφαλιστεί ότι τους χορηγείται η χαμηλότερη δόση επαρκής για τον έλεγχο των συμπτωμάτων. Καθώς το Aerivio Spiromax διατίθεται μόνο με μία μόνο υψηλή δόση (που περιέχει 50 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης και 500 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης), εάν αποδειχθεί κατάλληλη μια χαμηλότερη δόση, οι ασθενείς πρέπει να στραφούν σε εναλλακτικό συνδυασμό σαλμετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης που περιέχει χαμηλότερη δόση προπιονικής φλουτικαζόνης.
Το Aerivio Spiromax μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης
Πώς λειτουργεί το Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone;
Οι δύο δραστικές ουσίες στο Aerivio Spiromax είναι πολύ γνωστές και υπάρχουν σε πολλά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος και της ΧΑΠ, είτε μόνα τους είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Η σαλμετερόλη είναι ένας μακροχρόνιος αγωνιστής βήτα2. Λειτουργεί συνδέοντας με υποδοχείς γνωστούς ως υποδοχείς βήτα 2 που υπάρχουν στους μυς των αεραγωγών. Συνδέοντας με αυτούς τους υποδοχείς, προκαλεί μυϊκή χαλάρωση, η οποία με τη σειρά της βοηθά στη διαστολή των αεραγωγών και προάγει την αναπνοή.
Η προπιονική φλουτικαζόνη ανήκει σε μια ομάδα αντιφλεγμονωδών φαρμάκων γνωστών ως κορτικοστεροειδή. Δρα με παρόμοιο τρόπο με τις φυσικές κορτικοστεροειδείς ορμόνες: συνδέοντας τους υποδοχείς που υπάρχουν σε διαφορετικούς τύπους ανοσοκυττάρων, μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος. Αυτή η ενέργεια με τη σειρά της προκαλεί μείωση της απελευθέρωσης ουσιών που συμμετέχουν στη φλεγμονώδη διαδικασία (συμπεριλαμβανομένης της «ισταμίνης»), βοηθώντας έτσι να διατηρούνται οι αεραγωγοί καθαροί και επιτρέποντας στον ασθενή να αναπνέει πιο εύκολα.
Ποιο είναι το όφελος του Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone κατά τη διάρκεια των μελετών;
Οι μελέτες ασθενών περιορίστηκαν σε δοκιμές για τον προσδιορισμό της βιοϊσοδυναμίας του Aerivio Spiromax στο φάρμακο αναφοράς, Seretide Diskus. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο σώμα.
Επειδή το Aerivio Spiromax είναι ένα υβριδικό φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone;
Επειδή το Aerivio Spiromax είναι ένα υβριδικό φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί έχει εγκριθεί το Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Aerivio Spiromax έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Seretide Diskus. Ως εκ τούτου, η CHMP θεώρησε ότι, όπως και στην περίπτωση του Seretide Diskus, τα οφέλη υπερτερούν των εντόπισε κινδύνους και συνέστησε την έγκριση του Aerivio Spiromax για χρήση στην ΕΕ.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone;
Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις που πρέπει να τηρούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς προκειμένου το Aerivio Spiromax να χρησιμοποιείται με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα έχουν περιγραφεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Για την πλήρη έκδοση του EPAR της Aerivio Spiromax, συμβουλευτείτε τον ιστότοπο του Οργανισμού: ema.europa.eu/Βρείτε φάρμακα / Ανθρώπινα φάρμακα / Ευρωπαϊκές δημόσιες εκθέσεις αξιολόγησης. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Aerivio Spiromax, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone που δημοσιεύονται σε αυτή τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
.jpg)
