Cialis

Τι είναι το CIALIS;

Το Cialis είναι ένα φάρμακο που περιέχει το δραστικό συστατικό ταδαλαφίλη. Διατίθεται σε δισκία (2,5, 5, 10 και 20 mg).

Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το CIALIS;

Το Cialis χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ανδρών με στυτική δυσλειτουργία (που ονομάζεται επίσης ανικανότητα), η οποία είναι η αδυναμία επίτευξης ή διατήρησης στύσης επαρκούς για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα.

Για να τεθεί σε ισχύ το Cialis, απαιτείται σεξουαλική διέγερση.

Το Cialis μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε άνδρες ασθενείς για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (διευρυμένος, μη καρκινικός αδένας του προστάτη), η οποία προκαλεί προβλήματα με την ούρηση.

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το CIALIS;

Για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, η συνιστώμενη δόση του Cialis είναι 10 mg που λαμβάνεται "όπως απαιτείται" τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 20 mg για άνδρες που δεν ανταποκρίνονται στα 10 mg.

Η μέγιστη συνιστώμενη συχνότητα χορήγησης είναι μία φορά ημερησίως, ωστόσο η συνεχής ημερήσια πρόσληψη 10 ή 20 mg Cialis δεν συνιστάται. Το Cialis μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε χαμηλότερες δόσεις μία φορά ημερησίως σε άνδρες που σκοπεύουν να το χρησιμοποιούν συχνά (δύο φορές την εβδομάδα ή περισσότερο), ανάλογα με την κρίση του γιατρού. Η δόση είναι 5 mg μία φορά την ημέρα, αλλά μπορεί να μειωθεί σε 2,5 mg μία φορά την ημέρα ανάλογα με το βαθμό ανοχής. "περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα και είναι απαραίτητο να επανεκτιμάται τακτικά τη δόση στην περίπτωση μιας ημερήσιας πρόσληψης.

Για τη θεραπεία ανδρών ασθενών με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη ή με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη και στυτική δυσλειτουργία, η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg άπαξ ημερησίως.

Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο δεν πρέπει να λαμβάνουν δόση μεγαλύτερη από 10 mg. Η λήψη μιας μόνο ημερήσιας δόσης δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική νόσο και, σε ασθενείς με ηπατικές διαταραχές, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση των κινδύνων και των οφελών που προκύπτουν από τη λήψη.

Πώς λειτουργεί το CIALIS;

Η δραστική ουσία του Cialis, η ταδαλαφίλη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «αναστολείς φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5)». Η ουσία λειτουργεί μπλοκάροντας το ένζυμο φωσφοδιεστεράσης το οποίο κανονικά διασπά μια ουσία που ονομάζεται κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP).

Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής διέγερσης, το πέος παράγει cGMP, το οποίο προκαλεί χαλάρωση των μυών του σπογγώδους ιστού του πέους (σπηλαιώδη σώματα), επιτρέποντας στο αίμα να ρέει στα σηραγγώδη σώματα, το οποίο προκαλεί στύση. Αποκλείοντας τη διάσπαση του cGMP, το Cialis αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία.

Ωστόσο, η σεξουαλική διέγερση είναι πάντα απαραίτητη. Αναστέλλοντας το ένζυμο φωσφοδιεστεράσης και αποτρέποντας τη διάσπαση του cGMP, το Cialis βελτιώνει επίσης την παροχή αίματος στον προστάτη και την ουροδόχο κύστη, χαλαρώνοντας τους μυς. Αυτό μπορεί να μειώσει τα προβλήματα διαρροής ούρων που είναι συμπτώματα καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.

Πώς μελετήθηκε το CIALIS;

Το Cialis, που ελήφθη «όπως απαιτείται» πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα, μελετήθηκε σε έξι κύριες μελέτες που περιελάμβαναν 1.228 ασθενείς με στυτική δυσλειτουργία. Μία από αυτές τις μελέτες περιελάμβανε μόνο διαβητικούς.

Μια φορά την ημέρα, η χορήγηση του Cialis μελετήθηκε σε τρεις επιπλέον μελέτες που κυμαίνονταν σε διάρκεια από 12 έως 24 εβδομάδες και αφορούσαν 853 ασθενείς. Σε όλες τις μελέτες οι επιδράσεις του Cialis συγκρίθηκαν με αυτές του εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία) και ο κύριος δείκτης αποτελεσματικότητας του φαρμάκου ήταν η ικανότητα επίτευξης και διατήρησης στύσης, η οποία μετρήθηκε με δύο ερωτηματολόγια που πρέπει να συμπληρωθούν στο σπίτι.

Το Cialis έχει επίσης μελετηθεί σε ασθενείς με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη. Τέσσερις κύριες μελέτες που συνέκριναν το Cialis με το εικονικό φάρμακο πραγματοποιήθηκαν σε 1.500 ασθενείς με τη νόσο, συμπεριλαμβανομένων μερικών που είχαν επίσης στυτική δυσλειτουργία. Ο κύριος δείκτης αποτελεσματικότητας ήταν η βελτίωση των συμπτωμάτων μετά από 12 εβδομάδες.

Ποιο είναι το όφελος του CIALIS σύμφωνα με τις μελέτες;

Το Cialis αποδείχθηκε ότι ήταν σημαντικά πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο σε όλες τις μελέτες που σχετίζονται με τη στυτική δυσλειτουργία. Σε ένα από τα ερωτηματολόγια, όπου η μέγιστη βαθμολογία ήταν 30, οι ασθενείς που είχαν δείξει περίπου 15 πόντους πριν από τη θεραπεία σημείωσαν 22,6 μετά τη θεραπεία με Cialis 10 mg και 25 για Cialis 20 mg. Συνολικά, σε μελέτες γενικού πληθυσμού, το 81% των ασθενών ανέφεραν ότι το Cialis, λαμβανόμενο ανάλογα με τις ανάγκες, βελτίωσε τη στύση σε σύγκριση με το 35% με το εικονικό φάρμακο. Οι ασθενείς που έλαβαν Cialis μία φορά ημερησίως σε δόσεις 2,5 ή 5 mg ανέφεραν επίσης βελτιωμένες στύσεις σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Σε όλες τις μελέτες σε ασθενείς με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη, το Cialis που δόθηκε σε δόση 5 mg ήταν επίσης πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο, με τα αποτελέσματα να δείχνουν σημαντική βελτίωση των συμπτωμάτων μετά από 12 εβδομάδες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το CIALIS;

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Cialis είναι ο πονοκέφαλος, η δυσπεψία (δυσπεψία), ο πόνος στην πλάτη και η μυαλγία (μυϊκός πόνος), τα οποία είναι συχνότερα σε υψηλότερες δόσεις. Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται με το Cialis, ανατρέξτε στο ένθετο της συσκευασίας.

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις όπου η σεξουαλική δραστηριότητα δεν συνιστάται, για παράδειγμα παρουσία σοβαρών καρδιακών προβλημάτων. Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς που έχουν βιώσει απώλεια όρασης στο παρελθόν λόγω έλλειψης ροής αίματος. αίμα στο οπτικό νεύρο (μη αρτηριτική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια, NAION).

Το Cialis δεν πρέπει να λαμβάνεται με νιτρικά (ένα είδος φαρμάκου που χρησιμοποιείται για στηθάγχη) ή φάρμακα της κατηγορίας «διεγερτικά γουανυλικής κυκλάσης» όπως το riocigiuat (φάρμακο για την υψηλή αρτηριακή πίεση στα αγγεία που παρέχουν τους πνεύμονες, γνωστό ως πνευμονική υπέρταση).

Οι γιατροί θα πρέπει να λάβουν υπόψη τον πιθανό κίνδυνο που σχετίζεται με τη σεξουαλική δραστηριότητα σε ασθενείς που έχουν καρδιαγγειακή νόσο. Επειδή το Cialis δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς που είχαν υποστεί καρδιακή προσβολή τους τελευταίους τρεις μήνες ή είχαν εγκεφαλικό επεισόδιο τους τελευταίους έξι μήνες, ούτε σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση. προβλήματα ή καρδιακά προβλήματα (ακανόνιστος καρδιακός παλμός), αυτοί οι άνθρωποι δεν πρέπει να παίρνουν το φάρμακο. Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης

Γιατί εγκρίθηκε το CIALIS;

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του CIALIS είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους για τη θεραπεία ανδρών με στυτική δυσλειτουργία και, ως εκ τούτου, συνέστησε να του χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου.

Ποια μέτρα λαμβάνονται για την εξασφάλιση της ασφαλούς και αποτελεσματικής χρήσης του Cialis;

Έχει αναπτυχθεί ένα σχέδιο διαχείρισης κινδύνου για να διασφαλιστεί ότι το Cialis χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν ασφαλέστερα. Με βάση αυτό το σχέδιο, προστέθηκαν πληροφορίες ασφάλειας στη σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών για το Cialis, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς.

Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το CIALIS

Στις 12 Νοεμβρίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Cialis, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Για την πλήρη έκδοση του Cialis EPAR, επισκεφθείτε τον ιστότοπο του Οργανισμού: ema.europa.eu / Βρείτε φάρμακο / Ανθρώπινα φάρμακα / Ευρωπαϊκές δημόσιες εκθέσεις αξιολόγησης

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Cialis, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτή η περίληψη ενημερώθηκε τελευταία φορά στις 07-2015.

Οι πληροφορίες σχετικά με το Cialis που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.