Τι είναι το Corbilta και σε τι χρησιμοποιείται - λεβοντόπα, καρβιντόπα, εντακαπόνη;
Το Corbilta είναι φάρμακο που περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: λεβοντόπα, καρβιντόπα και εντακαπόνη. Ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νόσο του Πάρκινσον, μια προοδευτική ψυχική διαταραχή που προκαλεί τρόμο, αργή κίνηση και μυϊκή δυσκαμψία. Το Corbilta χρησιμοποιείται σε ασθενείς που θεραπεύονται με συνδυασμό λεβοντόπα και αναστολέα ντεκόρα αποκαρβοξυλάσης (δύο τυπικές θεραπείες για τη νόσο του Πάρκινσον) που έχουν «διακυμάνσεις» προς το τέλος του χρονικού διαστήματος μεταξύ δύο δόσεων. και τα συμπτώματα επαναλαμβάνονται. Συνδέονται με τη μείωση των επιπτώσεων της λεβοντόπα και ο ασθενής ξαφνικά μεταβαίνει από φάσεις "on", στις οποίες είναι σε θέση να κινηθεί, σε "off" φάσεις. στις οποίες δυσκολεύεστε να κινηθείτε. Corbilta είναι χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις όπου αυτές οι διακυμάνσεις δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν μόνο με τον τυπικό συνδυασμό. Αυτό το φάρμακο είναι το ίδιο με το Stalevo, το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). Ο κατασκευαστής του Stalevo έχει αποδεχτεί ότι τα επιστημονικά του δεδομένα μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την Corbilta («συγκατάθεση μετά από ενημέρωση»).
Πώς χρησιμοποιείται το Corbilta - λεβοντόπα, καρβιντόπα, εντακαπόνη;
Το Corbilta διατίθεται σε μια σειρά δισκίων σε επτά περιεκτικότητες, που περιέχουν 50 έως 200 mg λεβοντόπα και 12,5 έως 50 mg καρβιντόπα. Όλα τα δισκία περιέχουν 200 mg εντακαπόνης. Η δοσολογία του Corbilta που πρέπει να πάρει ο ασθενής εξαρτάται από την ποσότητα λεβοντόπα που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων. Για πλήρεις οδηγίες σχετικά με τον τρόπο μετάβασης στη θεραπεία Corbilta και την προσαρμογή της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (περιλαμβάνεται στην EPAR).
Η μέγιστη ημερήσια δόση Corbilta είναι 10 δισκία, εκτός από τα δισκία που περιέχουν 175 mg λεβοντόπα και 43,75 mg καρβιντόπα και για δισκία που περιέχουν 200 mg λεβοντόπα και 50 mg καρβιντόπα, οπότε η μέγιστη δόση ημερησίως είναι οκτώ και επτά δισκία αντίστοιχα. Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς λειτουργεί το Corbilta - λεβοντόπα, καρβιντόπα, εντακαπόνη;
Σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, τα εγκεφαλικά κύτταρα που παράγουν τον νευροδιαβιβαστή ντοπαμίνη αρχίζουν να πεθαίνουν και η ποσότητα ντοπαμίνης στον εγκέφαλο μειώνεται. Οι ασθενείς λοιπόν χάνουν την ικανότητα να ελέγχουν αξιόπιστα τις κινήσεις τους. Όλα τα ενεργά συστατικά του Corbilta βοηθούν στην αποκατάσταση των επιπέδων ντοπαμίνης στις περιοχές του εγκεφάλου που είναι υπεύθυνες για τον έλεγχο της κίνησης και του συντονισμού. Η λεβοντόπα μετατρέπεται σε ντοπαμίνη στον εγκέφαλο. Τόσο η καρβιντόπα όσο και η εντακαπόνη μπλοκάρουν μερικά από τα ένζυμα που εμπλέκονται στη διάσπαση της λεβοντόπα στο σώμα: η καρβιντόπα μπλοκάρει το ένζυμο ντόπα δεκαρβοξυλάσης, ενώ η εντακαπόνη μπλοκάρει το ένζυμο κατεχόλη-Ο-μεθυλτρανσφεράση (COMT). Κατά συνέπεια, η λεβοντόπα παραμένει ενεργή περισσότερο και περισσότερο. συμβάλλει στη βελτίωση των συμπτωμάτων της νόσου του Πάρκινσον, όπως μυϊκή δυσκαμψία και αργή κίνηση. Η εντακαπόνη έχει εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με το όνομα Comtess / Comtan από το 1998. Η χρήση συνδυασμών λεβοντόπα και καρβιντόπα, από τα μέσα Δεκαετία του 1970, είναι πλέον καλά εδραιωμένο. Χάρη στο συνδυασμό και των τριών δραστικών συστατικών σε ένα μόνο δισκίο, ο αριθμός των δισκίων που πρέπει να ληφθούν είναι μικρότερος και αυτό βοηθά τους ασθενείς να τηρήσουν το θεραπευτικό σχήμα.
Ποιο είναι το όφελος του Corbilta - λεβοντόπα, καρβιντόπα, εντακαπόνη που εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια των μελετών;
Η εταιρεία χρησιμοποίησε μερικά από τα δεδομένα από το Comtess / Comtan (entacapone) για να υποστηρίξει τη χρήση του Corbilta και παρουσίασε δεδομένα από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία σχετικά με το συνδυασμό λεβοντόπα και καρβιντόπα. Η εταιρεία πραγματοποίησε επίσης μελέτες «βιοϊσοδυναμίας» για να αποδείξει ότι η λήψη Corbilta παράγει ίδια επίπεδα λεβοντόπα, καρβιντόπα και εντακαπόνη στο αίμα όπως λαμβάνονται με τη λήψη ξεχωριστών δισκίων που περιέχουν εντακαπόνη και το συνδυασμό λεβοντόπα και καρβιντόπα.
Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Corbilta - λεβοντόπα, καρβιντόπα, εντακαπόνη;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Corbilta (που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι δυσκινησία (ακούσιες κινήσεις), επιδεινωμένος παρκινσονισμός (επιδείνωση της νόσου του Πάρκινσον), ναυτία και αβλαβής αποχρωματισμός των ούρων. Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν πολύ πιο σπάνια περιλαμβάνουν γαστρεντερική αιμορραγία (αιμορραγία στο έντερο) και αγγειοοίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα του προσώπου ή των άκρων). Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Corbilta, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης. Το Corbilta δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με:
- σοβαρή μείωση της ηπατικής λειτουργίας ·
- γλαύκωμα κλειστής γωνίας (αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση).
- φαιοχρωμοκύτωμα (όγκος των επινεφριδίων).
- ένα «ιστορικό νευροληπτικού κακοήθους συνδρόμου (μια επικίνδυνη διαταραχή του νευρικού συστήματος που προκαλείται συνήθως από αντιψυχωσικά φάρμακα) ή ραβδομυόλυση (διάσπαση των μυϊκών ινών).
Το Corbilta δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φάρμακα που ανήκουν στην ομάδα των «αναστολέων μονοαμινοξειδάσης» (ένας τύπος αντικαταθλιπτικού). Για περισσότερες λεπτομέρειες, ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (περιλαμβάνεται στην EPAR). Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Γιατί εγκρίθηκε το Corbilta - λεβοντόπα, καρβιντόπα, εντακαπόνη;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού αποφάσισε ότι τα οφέλη του Corbilta είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους και συνέστησε την έγκρισή του για χρήση στην ΕΕ.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την εξασφάλιση της ασφαλούς και αποτελεσματικής χρήσης του Corbilta - λεβοντόπα, καρβιντόπα, εντακαπόνη;
Έχει αναπτυχθεί ένα σχέδιο διαχείρισης κινδύνου για να διασφαλιστεί ότι το Corbilta χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν ασφαλέστερα. Με βάση αυτό το σχέδιο, προστέθηκαν πληροφορίες ασφάλειας στη σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών για το Corbilta, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς.
Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Corbilta - λεβοντόπα, καρβιντόπα, εντακαπόνη
Στις 13 Νοεμβρίου 2013, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Corbilta, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Corbilta, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Ή τον φαρμακοποιό Ε Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 10-2014.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone που δημοσιεύονται σε αυτή τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
