ELITEN ® Fosinopril

Το ELITEN ® είναι φάρμακο βασισμένο σε άλας νατρίου φωσινοπρίλης

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιυπερτασικά - αναστολείς ΜΕΑ δεν σχετίζονται

Ενδείξεις ELITEN ® Fosinopril

Το ELITEN indicated ενδείκνυται για τη θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης και της καρδιακής ανεπάρκειας. Και στις δύο περιπτώσεις είναι επίσης δυνατό να επιλέξετε μια συνδυασμένη θεραπευτική αγωγή.

Μηχανισμός δράσης ELITEN ® Fosinopril

Η φωσινοπρίλη σε άλας νατρίου, το ενεργό συστατικό του ELITEN ® απορροφάται στην πρώτη οδό του λεπτού εντέρου για περίπου το 36% της συνολικής δόσης που λαμβάνεται από το στόμα. Το δραστικό συστατικό που υπάρχει στο φάρμακο μεταβολίζεται γρήγορα τόσο στον γαστρεντερικό βλεννογόνο όσο και στον ηπατικό επίπεδο, όπου μετατρέπεται στη βιολογικά ενεργή μορφή γνωστή ως fosinoprilat Αυτό το μόριο φθάνει τις μέγιστες συγκεντρώσεις αίματος 3 ώρες μετά τη χορήγηση από το στόμα του προφαρμάκου.
Η αντιυπερτασική δράση που ασκείται από το fosinoprilat έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή του ενζύμου μετατροπής της αγγειοτενσίνης Ι, υπεύθυνου για την αποικοδόμηση του προαναφερθέντος δεκαπεπτιδίου σε αγγειοτενσίνη ΙΙ, βιολογικά ενεργό επειδή είναι υπεύθυνο για την αγγειοσυσπαστική δράση σε αρτηριακό επίπεδο και διεγείρει την έκκριση αλδοστερόνης, και οι δύο είναι σημαντικοί παράγοντες στη γένεση της υπέρτασης. Εκτός από την παραπάνω δράση, το fosinoprilat φαίνεται να εμπλέκεται στην αναστολή ενός δεύτερου ενζύμου, γνωστού ως κινινάση II, απαραίτητο για την αποδόμηση ενός μορίου (βραδυκινίνη) με ισχυρές αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες.
Επιπλέον, αρκετές μελέτες έχουν καταδείξει την καρδιοπροστατευτική δράση του δραστικού συστατικού του ELITEN όσον αφορά την πρόληψη και τη θεραπεία της καρδιακής υπερτροφίας.
Το Fosinoprilat διακρίνεται από άλλους αναστολείς του ΜΕΑ - εκτός από έναν παρατεταμένο χρόνο ημίσειας ζωής - ως παράγωγο φωσφίνης που μπορεί να αποβληθεί αποτελεσματικά τόσο από το νεφρό όσο και από το ήπαρ.Αυτός ο διπλός τρόπος απέκκρισης του φαρμάκου επιτρέπει, σε περίπτωση μειωμένης λειτουργικότητας του ενός από τα δύο όργανα, να είναι σε θέση να επωφεληθούν από την εφεδρική λειτουργία του άλλου, εξασφαλίζοντας τη διατήρηση μιας καλής κινητικής αποβολής.

Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1 ΦΩΣΙΝΟΠΡΙΛ ΚΑΙ ΟΣΤΕΠΟΠΟΡΩΣΗ

Med Clin (Barc). 2006 Νοε 11, 127: 692-4.

Εξέλιξη της οστικής μάζας των υπερτασικών εμμηνοπαυσιακών γυναικών στη θεραπεία με φωσινοπρίλη

García-Testal A, Monzó A, Rabanaque G, González A, Romeu A.

Σύμφωνα με αυτή τη μελέτη, που πραγματοποιήθηκε σε περίπου 50 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, όχι όλες που πάσχουν από υψηλή αρτηριακή πίεση, η χορήγηση φωσινοπρίλης θα μπορούσε να μειώσει την φυσιολογική απομετάλλωση των οστών που παρατηρήθηκε στην εμμηνόπαυση, υπεύθυνη για την αυξημένη συχνότητα οστεοπορωτικών συμβάντων. Εάν τα αποτελέσματα επιβεβαιωθούν από άλλους μελέτες, η υπόθεση της εμπλοκής του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης στο μεταβολισμό των οστών θα μπορούσε να γίνει όλο και πιο διαπιστευμένη.

2. ΣΗΜΑΝΤΕΣ ΦΩΣΙΝΟΠΡΙΛΗΣ ΚΑΙ Φλεγμονώδους

Am J Cardiol. 2008 15 Ιουλίου, 102: 223-5. Epub 2008 28 Μαΐου.

Επίδραση της θεραπείας με φωσινοπρίλη στα επίπεδα της C-αντιδρώσας πρωτεΐνης στον ορό σε ασθενείς με μικροαλβουμινουρία.

van der P Harst, FW Asselbergs, Hillege HL, AA Voors, van Veldhuisen DJ, WH van Gilst

Πρόσφατες μελέτες έχουν επίσης συσχετίσει με τη χορήγηση φωσινοπρίλης ένα αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα, το οποίο αποδεικνύεται από τη μείωση των επιπέδων της δραστικής πρωτεΐνης C στο πλάσμα. Αυτή η προληπτική δράση κατά της αθηροσκλήρωσης και των καρδιαγγειακών παθήσεων διαψεύστηκε από μια πρόσφατη μελέτη, που πραγματοποιήθηκε σε 621 ασθενείς στους οποίους δεν παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική μείωση αυτού του παράγοντα, ακόμη και μετά από 3 μήνες θεραπείας.

Acta Cardiol. 2010 Ιουν. 65: 309-14.

Επιδράσεις της συνδυαστικής θεραπείας με αμλοδιπίνη και φωσινοπρίλη που χορηγούνται σε διαφορετικούς χρόνους στην αρτηριακή πίεση και την κιρκαδική πίεση του αίματος σε ασθενείς με ουσιαστική υπέρταση.

Meng Y, Zhang Z, Liang X, Wu C, Qi G.

Η εν λόγω μελέτη αξιολόγησε τη διαφορετική αποτελεσματικότητα της συνδυασμένης θεραπείας με αμλοδιπίνη και φωσινοπρίλη σε μία δόση σε σύγκριση με τη χρονοθεραπεία, δηλαδή τη λήψη των δύο φαρμάκων σε διαφορετικές ώρες της ημέρας. Τα αποτελέσματα δείχνουν πώς η χρονοθεραπεία μπορεί να είναι πιο αποτελεσματική στη μείωση αρτηριακή πίεση.νυχτερινή και στην αποκατάσταση των σωστών ρυθμών Κικαρδιακής πίεσης.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

ELITEN 10mg δισκία άλατος νατρίου φωσινοπρίλης:

για τη θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης, η πιο αποτελεσματική δόση φαίνεται να είναι αυτή των 20 mg ημερησίως, που λαμβάνεται με έναν μόνο τρόπο · ωστόσο, στην αρχική φάση, η θεραπεία θα πρέπει να περιλαμβάνει τη χορήγηση μόνο ενός δισκίου την ημέρα. είναι σκόπιμο να προσαρμόσετε τη δοσολογία ή επίσης να συνδυάσετε ένα άλλο αντιυπερτασικό φάρμακο, για παράδειγμα ένα διουρητικό.

Η σωστή διατύπωση της δοσολογίας θα πρέπει να καθοριστεί από τον γιατρό μετά από "προσεκτική αξιολόγηση της παθολογικής εικόνας, της πιθανής χορήγησης άλλων αντιυπερτασικών φαρμάκων και της φυσιολογικής κατάστασης του ασθενούς, προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση παρενεργειών και να μεγιστοποιηθεί η θεραπευτική αποτελεσματικότητα ».

ΣΕ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ, ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ELITEN ® Fosinopril - ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΡΟΓΡΑΦΕΙΤΕ ΚΑΙ ΝΑ ΕΛΕΓΧΕΤΕ ΑΠΟ ΤΟ ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ.

Προειδοποιήσεις ELITEN ® Fosinopril

Η χορήγηση αναστολέων ΜΕΑ, συνεπώς και του ELITEN ® θα μπορούσε να συνοδεύεται από αγγειοοίδημα προσώπου, χείλους, γλωσσών και λάρυγγα, εμποδίζοντας την κανονική αναπνοή. Σε αυτές τις περιπτώσεις θα ήταν απαραίτητο να προβλεφθεί η άμεση διακοπή της θεραπείας και η εφαρμογή των απαραίτητων πρακτικών για την αποφυγή ασφυξίας. Επιπλέον, αυτή η αντίδραση, όπως και οι δερματολογικές, θα μπορούσε να συμβεί με μεγαλύτερη συχνότητα σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, η οποία φαίνεται να τονίζεται από το δάγκωμα ορισμένων εντόμων και από τη χρήση συγκεκριμένων μεμβρανών αιμοκάθαρσης.
Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το ELITEN θα ήταν απαραίτητο να παρακολουθείτε τους ηλεκτρολύτες και την αρτηριακή πίεση, προκειμένου να καθορίσετε τη σωστή δοσολογία και, εάν είναι απαραίτητο, να διορθώσετε τις παραμέτρους της χημείας του αίματος.
Ειδικά στην αρχική φάση της θεραπείας, είναι πιθανό να σημειωθούν σημαντικές πτώσεις της αρτηριακής πίεσης, οι οποίες θα μπορούσαν να καθορίσουν την εμφάνιση υποτασικών κρίσεων, όσο παροδικές και αν είναι. Σε αυτές τις περιπτώσεις θα ήταν σκόπιμο να αναθεωρηθεί η δοσολογία, προκειμένου να βελτιστοποιηθεί η θεραπευτική αποτελεσματικότητα Επομένως, σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, για τους οποίους αυξάνεται ο κίνδυνος υποτασικής κρίσης, η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να πραγματοποιείται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση και πιθανώς σε νοσοκομειακό περιβάλλον.
Το ίδιο πρέπει να γίνει για συγκεκριμένες κατηγορίες ασθενών σε κίνδυνο, όπως ανοσοκατασταλμένους, ασθενείς που πάσχουν από νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια διαφόρων ειδών και κολλαγονοπάθειες, στις οποίες θα πρέπει να παρακολουθούνται και άλλες τιμές πλάσματος, όπως αζωτεμία, κρεατινιναιμία και μετρήσεις κοκκιοκυττάρων.
Ορισμένες παρενέργειες των αντιυπερτασικών φαρμάκων και των αναστολέων ΜΕΑ, όπως ζάλη, πονοκέφαλος και υπνηλία, θα μπορούσαν να μειώσουν τις φυσιολογικές αντιδραστικές και αντιληπτικές ικανότητες του ασθενούς, καθιστώντας επικίνδυνη τη χρήση μηχανημάτων και την οδήγηση οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ

Οι παρενέργειες στην υγεία του εμβρύου, που περιγράφονται στη βιβλιογραφία για πειραματικά μοντέλα και λόγω της χορήγησης αναστολέων ΜΕΑ κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, συνιστούν ανεπιφύλακτα τη λήψη ELITEN ® κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Επιπλέον, λαμβάνοντας υπόψη τη νεογνική τοξικότητα που παρατηρήθηκε, είναι σκόπιμο να διακόψετε τον θηλασμό σε περίπτωση ταυτόχρονης έναρξης φαρμακευτικής θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ.

Αλληλεπιδράσεις

Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του fosinoprilat θα μπορούσε να αυξηθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση αντιυπερτασικών φαρμάκων, τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, αντιψυχωσικών, αναισθητικών και διουρητικών. Αυτή η δράση θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για θεραπευτικούς σκοπούς, σε περίπτωση σωστής δοσολογίας, αλλά μπορεί να είναι υπεύθυνη για την υποτασική κρίση αποτέλεσμα λανθασμένων δοσολογιών. Για το λόγο αυτό θα ήταν σκόπιμο να προσαρμόσετε τη χορηγούμενη δόση και να παρακολουθήσετε τα επίπεδα της αρτηριακής πίεσης. Σε περίπτωση χορήγησης διουρητικών που προστατεύουν το κάλιο, θα πρέπει επίσης να παρέχεται παρακολούθηση των επιπέδων καλίου στο αίμα, προκειμένου να αποφευχθούν καταστάσεις υπερκαλιαιμίας δυνητικά επικίνδυνες για την υγεία του ασθενούς.
Η αντιυπερτασική δράση του ELITEN ® θα μπορούσε να ανασταλεί με τη χορήγηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων και φαρμάκων ικανών να αυξήσουν την κατακράτηση υδρολογικού ορού.
Το Fosinoprilat, καθώς και άλλοι αναστολείς του ΜΕΑ, μπορούν να βοηθήσουν στη λειτουργία των υπογλυκαιμικών φαρμάκων, επιτρέποντας καλύτερο γλυκαιμικό έλεγχο, πιθανώς μέσω της αύξησης της ευαισθησίας στην ινσουλίνη.
Το ELITEN ® μπορεί επίσης να αυξήσει την κυτταροτοξικότητα του λιθίου.

Αντενδείξεις ELITEN ® Fosinopril

Το ELITEN ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά του, σε περίπτωση κληρονομικού αγγειοοιδήματος ή σχετίζεται με προηγούμενες φαρμακολογικές θεραπείες με αναστολείς ΜΕΑ, σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής και ηπατικής δυσλειτουργίας και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που περιγράφονται για το ELITEN generally είναι γενικά ήπιες και παροδικές. Πιο συχνά είναι δυνατόν να βρεθεί ασθένεια, πόνος στο στήθος, περιφερικό οίδημα, πονοκέφαλος και ξηρός βήχας.
Κλινικά πιο σχετικές διαταραχές είναι σίγουρα σπανιότερες και επηρεάζουν κυρίως συγκεκριμένες κατηγορίες ασθενών σε κίνδυνο (ανοσοκατασταλμένοι, ασθενείς με καρδιακή, νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια), που εκδηλώνονται με ουδετεροπενία ακολουθούμενη από υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του αναπνευστικού και γαστρεντερικού σωλήνα, μεταβολές στη συχνότητα της καρδιάς, ορθοστατική υπόταση και αλλοιώσεις ορισμένων αιματοκλινικών παραμέτρων.
Η υπερευαισθησία στη δραστική ουσία εμφανίζεται κυρίως με αγγειοοίδημα και δερματολογικές αντιδράσεις.

Σημείωση

Το ELITEN ® μπορεί να πωληθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Οι πληροφορίες σχετικά με το ELITEN ® Fosinopril που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.