Τι είναι το Desloratadine Teva;
Το Desloratadine Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία δεσλοραταδίνη. Το φάρμακο διατίθεται με τη μορφή δισκίων (5 mg).
Το Desloratadine Teva είναι ένα «γενόσημο φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι το Desloratadine Teva είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Aerius. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, δείτε τις ερωτήσεις και τις απαντήσεις εδώ.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Desloratadine Teva;
Το Desloratadine Teva χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή των ρινικών διόδων που προκαλείται από "αλλεργία, όπως αλλεργία στο άχυρο ή" αλλεργία στα ακάρεα σκόνης) ή "κνίδωση (μια δερματική πάθηση που προκαλείται από" αλλεργία, τα συμπτώματα των οποίων περιλαμβάνουν κνησμός και εξάνθημα).
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Desloratadine Teva;
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους (12 ετών και άνω) είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
Πώς λειτουργεί το Desloratadine Teva;
Η δραστική ουσία στο Desloratadine Teva, η δεσλοραταδίνη, είναι ένα αντιισταμινικό. Λειτουργεί εμποδίζοντας τους υποδοχείς στους οποίους συνήθως στερεώνεται η ισταμίνη, μια ουσία που υπάρχει στο σώμα και προκαλεί αλλεργικά συμπτώματα. Μόλις μπλοκαριστούν οι υποδοχείς, η ισταμίνη αποτυγχάνει να επιδράσει και συνεπώς παρατηρείται μείωση των συμπτωμάτων αλλεργίας.
Πώς μελετήθηκε το Desloratadine Teva;
Επειδή το Desloratadine Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες ασθενών περιορίστηκαν στην καθιέρωση δοκιμών για να διαπιστωθεί ότι το φάρμακο είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, Aerius. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Desloratadine Teva;
Επειδή το Desloratadine Teva είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί εγκρίθηκε το Desloratadine Teva;
Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Desloratadine Teva έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Aerius. Ως εκ τούτου, η CHMP θεώρησε ότι, όπως και στην περίπτωση του Aerius, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων και συνέστησε χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Desloratadine Teva.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Desloratadine Teva
Στις 24 Νοεμβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Desloratadine Teva, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Desloratadine Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 10-2011.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Desloratadine Teva που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
