Τι είναι η Lyrica;
Το Lyrica είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πρεγκαμπαλίνη. Διατίθεται σε μορφή κάψουλας (λευκό: 25 mg, 50 mg και 150 mg, λευκό και πορτοκαλί: 75 mg, 225 mg και 300 mg, πορτοκαλί: 100 mg, ανοιχτό πορτοκαλί: 200 mg).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Lyrica;
Το Lyrica χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με τις ακόλουθες καταστάσεις:
- νευροπαθητικός πόνος (πόνος που προκαλείται από βλάβη στο νευρικό σύστημα). Το Lyrica μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία περιφερικού νευροπαθητικού πόνου, για παράδειγμα σε διαβητικούς ασθενείς ή ασθενείς με έρπητα ζωστήρα (εστίαση του Αγίου Αντώνιου) και κεντρικό νευροπαθητικό πόνο, ο οποίος επηρεάζει για παράδειγμα ασθενείς που έχουν υποστεί τραυματισμό του νωτιαίου μυελού.
- επιληψία. Το Lyrica χορηγείται ως συμπλήρωμα της τρέχουσας θεραπείας σε ασθενείς με μερική επιληπτική κρίση (επιληπτικές κρίσεις που ξεκινούν σε μια «συγκεκριμένη περιοχή του εγκεφάλου») που δεν μπορούν να ελεγχθούν με συνεχή θεραπεία.
- γενικευμένη διαταραχή άγχους (χρόνιο άγχος ή νευρικότητα για θέματα που σχετίζονται με την καθημερινή ζωή).
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Lyrica;
Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Lyrica είναι 150 mg την ημέρα, διαιρεμένη σε δύο ή τρεις δόσεις. Μετά από τρεις έως επτά ημέρες, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg την ημέρα. Οι δόσεις μπορούν να αυξηθούν έως και διπλάσια έως ότου επιτευχθεί η πιο αποτελεσματική δόση. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 600 mg την ημέρα. Η διακοπή της θεραπείας με Lyrica θα πρέπει επίσης να γίνεται σταδιακά, για τουλάχιστον μία εβδομάδα.
Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό, με ή χωρίς τροφή. Σε ασθενείς με νεφρικά προβλήματα η δοσολογία είναι χαμηλότερη.
Πώς λειτουργεί το Lyrica;
Η δραστική ουσία της Lyrica, η πρεγκαμπαλίνη, είναι παρόμοια σε δομή με το «νευροδιαβιβαστή» γάμα-αμινοβουτυρικό οξύ του οργανισμού (GABA), αλλά έχει πολύ διαφορετικές βιολογικές επιδράσεις. Οι νευροδιαβιβαστές είναι χημικές ουσίες που επιτρέπουν στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους. η δράση της πρεγκαμπαλίνης δεν είναι πλήρως γνωστή, αλλά η πρεγκαμπαλίνη πιστεύεται ότι επηρεάζει τον τρόπο που το ασβέστιο εισέρχεται στα νευρικά κύτταρα. Αυτό μειώνει τη δραστηριότητα ορισμένων νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό, με επακόλουθη μείωση της απελευθέρωσης άλλων νευροδιαβιβαστών που εμπλέκονται στον πόνο, την επιληψία και το άγχος.
Πώς έχει μελετηθεί το Lyrica;
Η Lyrica συγκρίθηκε με το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε 22 μελέτες:
- έχουν διεξαχθεί δέκα μελέτες για τον νευροπαθητικό πόνο, με τη συμμετοχή περισσότερων από 3.000 ασθενών με περιφερικό νευροπαθητικό πόνο. Περίπου οι μισοί ασθενείς είχαν διαβητική νευροπάθεια, οι άλλοι μισοί είχαν πόνο από τη φωτιά του Sant 'Antonio. Μια άλλη μελέτη πραγματοποιήθηκε σε 137 ασθενείς με κεντρικό νευροπαθητικό πόνο λόγω τραυματισμών στη σπονδυλική στήλη. Οι μελέτες διήρκεσαν έως και 12 εβδομάδες και η αποτελεσματικότητα του Lyrica μετρήθηκε χρησιμοποιώντας ένα τυπικό ερωτηματολόγιο για τον πόνο.
- για την επιληψία, πραγματοποιήθηκαν τρεις μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά πάνω από 1.000 ασθενείς.
- Οκτώ μελέτες που περιελάμβαναν πάνω από 3.000 ασθενείς πραγματοποιήθηκαν για γενικευμένη αγχώδη διαταραχή. Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε χρησιμοποιώντας ένα τυπικό ερωτηματολόγιο άγχους μετά από τέσσερις έως οκτώ εβδομάδες.
Ποιο είναι το όφελος του Lyrica σύμφωνα με τις μελέτες;
Σε μελέτες νευροπαθητικού πόνου, το Lyrica ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στην ανακούφιση του πόνου. Στις περιφερικές νευροπαθητικές μελέτες πόνου, το 35% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Lyrica είχαν μείωση κατά 50% ή περισσότερο στο σκορ του πόνου σε σύγκριση με το 18% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Σε μελέτες κεντρικού νευροπαθητικού πόνου, το 22% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Lyrica είχαν 50% ή μεγαλύτερη μείωση της βαθμολογίας του πόνου σε σύγκριση με το 8% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Σε μελέτες επιληψίας, το Lyrica μείωσε τον αριθμό των επιληπτικών κρίσεων: περίπου το 45% των ασθενών που έλαβαν Lyrica 600 mg είχαν 50% ή περισσότερο μείωση των επιληπτικών κρίσεων και περίπου 35% μείωση στα άτομα που έλαβαν 300 mg ημερησίως, σε σύγκριση με περίπου 10% των ασθενών θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
Στις γενικευμένες μελέτες διαταραχής άγχους, το Lyrica ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο: το 52% των ασθενών που έλαβαν Lyrica παρουσίασαν βελτίωση 50% ή μεγαλύτερη σε σύγκριση με το 38% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τη Lyrica;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με το Lyrica (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ζάλη και υπνηλία. Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Lyrica, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Lyrica δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που μπορεί να είναι υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στην πρεγκαμπαλίνη ή σε οποιαδήποτε άλλη ουσία.
Γιατί εγκρίθηκε η Lyrica;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη της Lyrica είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους της στη θεραπεία περιφερικού και κεντρικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες, ως πρόσθετη θεραπεία σε ενήλικες με μερική επιληπτική κρίση με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση και θεραπεία. της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής σε ενήλικες.Η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Lyrica.
Άλλες πληροφορίες για τη Lyrica:
Στις 6 Ιουλίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην Pfizer Limited "Άδεια Κυκλοφορίας" για τη Lyrica, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η "Άδεια Κυκλοφορίας" ανανεώθηκε στις 6 Ιουλίου 2009.
Για την πλήρη έκδοση του EPAR της Lyrica, κάντε κλικ εδώ.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 07-2009.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Lyrica - pregabalin που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
