Τι είναι το Memantine ratiopharm - υδροχλωρική μεμαντίνη και σε τι χρησιμοποιείται;
Το Memantine ratiopharm είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική μεμαντίνη. Χρησιμοποιείται στη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο Αλτσχάιμερ.Η νόσος Αλτσχάιμερ είναι ένας τύπος άνοιας (μια νευρολογική διαταραχή) που επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη δύναμη του εγκεφάλου και τη συμπεριφορά. Το Memantine ratiopharm είναι ένα «γενόσημο φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι το Memantine ratiopharm είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Ebixa.
Πώς χρησιμοποιείται το Memantine ratiopharm;
Το Memantine ratiopharm διατίθεται ως δισκία (5 mg, 10 mg, 15 mg και 20 mg) και μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά και να εποπτεύεται από γιατρό έμπειρο στη διάγνωση και θεραπεία της νόσου Αλτσχάιμερ. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά μόνο εάν μπορεί να ζητηθεί η βοήθεια ατόμου που παρακολουθεί τακτικά την πρόσληψη Memantine ratiopharm από τον ασθενή. Το Memantine ratiopharm πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα την ίδια ώρα κάθε μέρα. Για να αποφευχθεί η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση του Memantine ratiopharm αυξάνεται σταδιακά κατά τις πρώτες τρεις εβδομάδες θεραπείας: η δόση είναι 5 mg την πρώτη εβδομάδα, 10 mg τη δεύτερη εβδομάδα και 15 mg την τρίτη εβδομάδα. Από την τέταρτη εβδομάδα, η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 20 mg άπαξ ημερησίως. Η ανοχή και η δόση πρέπει να αξιολογούνται τρεις μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας. Από εκεί και πέρα, τα οφέλη από τη συνέχιση της θεραπείας με Memantine ratiopharm θα πρέπει να επανεκτιμώνται τακτικά. Σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί το φυλλάδιο
Πώς λειτουργεί το Memantine ratiopharm - υδροχλωρική μεμαντίνη;
Η δραστική ουσία του Memantine ratiopharm, η υδροχλωρική μεμαντίνη, είναι ένα φάρμακο κατά της άνοιας. Η αιτία της νόσου Αλτσχάιμερ δεν είναι γνωστή. Ωστόσο, η σχετική απώλεια μνήμης πιστεύεται ότι οφείλεται σε διαταραχή στη μετάδοση σημάτων εντός του εγκεφάλου. Το Memantine λειτουργεί μπλοκάροντας συγκεκριμένους τύπους υποδοχέων, που ονομάζονται υποδοχείς NMDA, στους οποίους συνήθως προσκολλάται το γλουταμινικό, ένας νευροδιαβιβαστής. Οι νευροδιαβιβαστές είναι χημικές ουσίες στο νευρικό σύστημα που επιτρέπουν στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους. Αλλαγές στον τρόπο με τον οποίο το γλουταμικό άλας μεταδίδει σήματα στον εγκέφαλο έχουν συνδεθεί με την απώλεια μνήμης που παρατηρείται στη νόσο. Αλτσχάιμερ. Επιπλέον, η υπερδιέγερση των υποδοχέων NMDA μπορεί να προκαλέσει βλάβη ή θάνατο των κυττάρων. Με τον αποκλεισμό των υποδοχέων NMDA, mema
Πώς μελετήθηκε το Memantine ratiopharm - υδροχλωρική μεμαντίνη;
Καθώς το Memantine ratiopharm είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν σε δοκιμές για τον προσδιορισμό της βιοϊσοδυναμίας του με το φάρμακο αναφοράς, Ebixa. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Memantine ratiopharm - υδροχλωρική μεμαντίνη;
Επειδή το Memantine ratiopharm είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί έχει εγκριθεί το Memantine ratiopharm - υδροχλωρική μεμαντίνη;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Memantine ratiopharm έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Ebixa. Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι, όπως και στην περίπτωση του Ebixa, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων και εισηγήθηκε την έγκριση του Memantine ratiopharm για χρήση στην ΕΕ.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Memantine ratiopharm - υδροχλωρική μεμαντίνη;
Πληροφορίες ασφάλειας προστέθηκαν στη σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης για το Memantine ratiopharm, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς.
Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Memantine ratiopharm - υδροχλωρική μεμαντίνη
Στις 13 Ιουνίου 2013, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Memantine ratiopharm, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Memantine ratiopharm, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας Το Η πλήρης έκδοση EPAR του φαρμάκου αναφοράς μπορεί επίσης να βρεθεί στον ιστότοπο του Οργανισμού.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: Ιούνιος 2013.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Memantine ratiopharm - υδροχλωρική μεμαντίνη που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
