Το ROACCUTAN® είναι ένα φάρμακο με βάση την ισοτρετινοΐνη
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ρετινοειδή για τη θεραπεία της ακμής
Ενδείξεις ROACCUTAN ® Isotretinoin
Το ROACCUTAN® ενδείκνυται για τη θεραπεία σοβαρής και ανθεκτικής ακμής στην κλασική τοπική θεραπεία.
Μηχανισμός δράσης ROACCUTAN ® Isotretinoin
Το ROACCUTAN®, ένα φαρμακευτικό προϊόν που χρησιμοποιείται στη θεραπεία σοβαρής ακμής που χαρακτηρίζεται από οζώδεις και συσσωματωμένες φλεγμονώδεις βλάβες, οφείλει τη θεραπευτική του αποτελεσματικότητα στο δραστικό συστατικό Isotretinoin, ένα συνθετικό ρετινοειδές που λαμβάνεται από τρανς-αμφιβληστροειδικό οξύ.
Ο μηχανισμός δράσης του, ιδιαίτερα πολύπλοκος και σχετίζεται με τη διαδικασία επαναπρογραμματισμού της γονιδιακής έκφρασης μέσω συγκεκριμένων πυρηνικών υποδοχέων ευαίσθητων στα ρετινοειδή, επιτρέπει τον έλεγχο της έκφρασης των φλεγμονωδών μεσολαβητών, μειώνοντας τη φλεγμονώδη οντότητα της βλάβης, ελέγχοντας τον πολλαπλασιασμό των κερατινοκυττάρων, ομαλοποιώντας τον κυτταρικό κύκλο αποφεύγοντας έτσι την τυπική υπερκερατινοποίηση που υπάρχει στην ακμή και μειώνοντας την παραγωγή σμήγματος, υπεύθυνη για την απόφραξη των αγωγών των σμηγματογόνων αδένων και τον επακόλουθο πολλαπλασιασμό των comdegoneic βακτηριακών στελεχών.
Ωστόσο, οι εξαιρετικές θεραπευτικές δραστηριότητες εξισορροπούνται από δυνητικά σοβαρές παρενέργειες, τόσο που απαιτούν συνεχή ιατρική παρακολούθηση και εφαρμογή προγραμμάτων πρόληψης και παρακολούθησης.
Στο τέλος της δραστηριότητάς της, μετά από συνεχή ηπατικό μεταβολισμό, η ισοτρετινοΐνη αποβάλλεται τόσο από το ήπαρ όσο και από τα νεφρά.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
ΦΡΑΓΜΑ ΔΕΡΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΟΡΙΚΗ ΙΣΟΤΡΕΤΙΝΟΙΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑ
J Sex Med. 2013 Ιουλίου 11. doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epub πριν από την εκτύπωση]
Δυσπαρεύνεια και κολπική αιμορραγία που σχετίζονται με την ισοτρετινοΐνη: Μια σπάνια επιπλοκή.
Ογκούζ Τοπάλ Ι.
Αναφορά περιστατικού που αναφέρει μια περίεργη επιπλοκή που σχετίζεται με τη θεραπεία με ROACCUTAN®, όπως κολπική αιμορραγία. Αυτά τα έργα επιβεβαιώνουν τη σημασία της ιατρικής επίβλεψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη.
ΦΑΡΜΑΚΟΓΕΝΟΜΕΙΑ ΚΑΙ ΚΛΙΝΙΚΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΙΣΟΤΡΕΤΙΝΟΙΝΗΣ
Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 Αυγ. 51: 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.
Η επίδραση των γενετικών πολυμορφισμών του γονιδίου RARA στο προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών των ασθενών με ακμή που υποβάλλονται σε θεραπεία με ισοτρετινοΐνη.
Alzoubi KH, Khabour OF, Hassan RE, Qarqaz F, Al-Azzam S, Mhaidat N.
Ενδιαφέρουσα μελέτη γονιδιωματικών φαρμάκων που καταδεικνύει πώς οι πολυμορφισμοί του γονιδίου που κωδικοποιεί υποδοχείς ρετινοϊκού οξέος μπορούν να αλλάξουν τη λειτουργικότητα της ισοτρετινοΐνης, αλλάζοντας τη θεραπευτική της αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με ακμή.
ΙΣΤΡΕΤΙΟΝΙΝΗ ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΖΩΗΣ
Acta Derm Venereol. 2013 27 Μαΐου. Doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub πριν από την εκτύπωση]
Άγχος, κατάθλιψη, ποιότητα ζωής και ικανοποίηση των ασθενών σε ασθενείς με ακμή που έλαβαν θεραπεία από του στόματος ισοτρετινοΐνη.
Marron SE, Tomas-Aragones L, Boira S.
Αυτή η μελέτη καταδεικνύει πώς παρά την ισοτρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση πολλών παρενεργειών, μερικές από τις οποίες είναι ψυχιατρικές, εξακολουθεί να είναι σε θέση να βελτιώσει την ποιότητα ζωής των ασθενών με ακμή στο 84% των περιπτώσεων.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
ROACCUTAN®
Μαλακά καψάκια 20 mg ισοτρετινοΐνης.
Ο ορισμός της θεραπευτικής δοσολογίας εναπόκειται στον ιατρό με εμπειρία στη θεραπεία με ρετινοειδή, λαμβάνοντας υπόψη την κατάσταση της υγείας του προσβεβλημένου ασθενούς, την πιθανή παρουσία παθήσεων του ήπατος και των νεφρών και τους θεραπευτικούς σκοπούς.
Η συνολική δοσολογία πρέπει να διαιρείται σε δύο διαφορετικές δόσεις που πρέπει να λαμβάνονται κατά προτίμηση στο μεσημεριανό γεύμα και το δείπνο, ενώ η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να παρατείνεται από 16 σε 24 εβδομάδες.
Προειδοποιήσεις ROACCUTAN ® Isotretinoin
Δεδομένων των πολυάριθμων παρενεργειών της ισοτρετινοΐνης που λαμβάνονται από το στόμα, σημειώνεται η υψηλή τερατογένεσή της, είναι σημαντικό ο ασθενής που λαμβάνει το ROACCUTAN® να ακολουθεί τους κατάλληλους κανόνες για τον περιορισμό των πολυάριθμων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Συνεχής παρακολούθηση της απουσίας εγκυμοσύνης σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, πριν, κατά τη διάρκεια και τουλάχιστον 5 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας, αποφύγετε την άμεση έκθεση σε υπεριώδεις ακτίνες, γνωστή ως φωτοευαισθητοποιητική δύναμη του φαρμάκου, αποφύγετε τις επεμβατικές δερματολογικές διαδικασίες ακόμη και μετά τη διακοπή της η θεραπεία, η περιοδική παρακολούθηση της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας και των παραμέτρων του μεταβολισμού των λιπιδίων σε ασθενείς που πάσχουν από μεταβολικές παθήσεις αντιπροσωπεύουν μόνο μερικές από τις προφυλάξεις που πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη θεραπεία με ROACCUTAN®.
Το ROACCUTAN® περιέχει μεταξύ των εκδόχων του σορβιτόλη και έλαια σόγιας, επομένως η χρήση του αντενδείκνυται σε ασθενείς που πάσχουν από δυσανεξία στη φρουκτόζη και αλλεργία στη σόγια.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Η εγκυμοσύνη αντιπροσωπεύει μια απόλυτη αντένδειξη για τη θεραπεία με ROACCUTAN®, δεδομένης της πολύ υψηλής τερατογόνου ισχύος της ισοτρετινοΐνης.
Οι αντενδείξεις για τη χρήση του ROACCUTAN® πρέπει επίσης να επεκταθούν στην επόμενη περίοδο του θηλασμού, δεδομένης της ικανότητας της δραστικής αρχής να συγκεντρώνεται στο μητρικό γάλα σε φαρμακολογικά ενεργές συγκεντρώσεις.
Αλληλεπιδράσεις
Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ROACCUTAN should θα πρέπει να αποφεύγουν να λαμβάνουν τετρακυκλίνες και βιταμίνη Α λόγω των πιθανών παρενεργειών στην υγεία.
Αντενδείξεις ROACCUTAN ® Isotretinoin
Η χρήση του ROACCUTAN® αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε ένα από τα έκδοχα της, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δεν ακολουθούν το πρωτόκολλο πρόληψης της εγκυμοσύνης, σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο και νεφρά και ασθενείς που λαμβάνουν τετρακυκλίνες.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Η στοματική θεραπεία με ισοτρετινοΐνη χαρακτηρίζεται γενικά από πολυάριθμες παρενέργειες οι οποίες ευτυχώς υποχωρούν με την αναστολή της θεραπείας.
Αναιμία, αυξημένο ESR, θρομβοπενία, ουδετεροπενία, θρομβοκυττάρωση, κεφαλαλγία, επίσταξη, ξηρότητα στη μύτη, αυξημένες τρανσαμινάσες, δερματίτιδα, κνησμός, απολέπιση δέρματος, αυξημένα τριγλυκερίδια, αρθραλγία, μυαλγία και ασθένεια είναι γενικά οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ διαταραχές της ψυχιατρικής, σοβαρές οι νεφρικές παθήσεις και οι γαστρεντερικές διαταραχές είναι γενικά σπανιότερες
Σημείωση
Το ROACCUTAN® είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο.
Οι πληροφορίες σχετικά με το ROACCUTAN ® Isotretinoin που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
