Τι είναι το Tadalafil Lilly - Cialis και σε τι χρησιμοποιείται;
Το Tadalafil Lilly είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ανδρών με στυτική δυσλειτουργία (μερικές φορές ονομάζεται ανικανότητα).
Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε άνδρες για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (διευρυμένος, μη καρκινικός αδένας του προστάτη που προκαλεί προβλήματα με τα ούρα).
Το Tadalafil Lilly περιέχει τη δραστική ουσία ταδαλαφίλη και είναι ισοδύναμο με το Cialis, το οποίο είναι ήδη εξουσιοδοτημένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). Η εταιρεία που κατασκευάζει το Cialis συμφώνησε ότι τα επιστημονικά δεδομένα του μπορούν να χρησιμοποιηθούν για το Tadalafil Lilly ("συγκατάθεση μετά από ενημέρωση").
Πώς χρησιμοποιείται το Tadalafil Lilly - Cialis;
Το Tadalafil Lilly διατίθεται ως δισκία (2,5, 5, 10 και 20 mg) για λήψη από το στόμα (από το στόμα). Για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, η συνήθης δόση είναι 10 mg που λαμβάνεται τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί έως και 20 mg εάν η δόση των 10 mg δεν είναι αποτελεσματική. Άνδρες που σκοπεύουν να χρησιμοποιήσουν Tadalafil Lilly με συχνότητα (δύο φορές εβδομάδα ή περισσότερο) μπορεί να λάβει χαμηλότερη δόση (5 ή 2,5 mg) μία φορά την ημέρα, σύμφωνα με τη γνώμη του γιατρού. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα και θα πρέπει να επανεκτιμάται τακτικά τη δόση στην περίπτωση της ημερήσιας πρόσληψης.
Για τη θεραπεία ανδρών με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη ή με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη και στυτική δυσλειτουργία, η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg άπαξ ημερησίως.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Πώς λειτουργεί το Tadalafil Lilly - Cialis;
Η δραστική ουσία του Tadalafil Lilly, η ταδαλαφίλη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «αναστολείς φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5)». Η ουσία δρα αποκλείοντας το ένζυμο φωσφοδιεστεράση, το οποίο κανονικά διασπά μια ουσία που ονομάζεται κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP).
Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής διέγερσης, η cGMP παράγεται στο πέος. Αυτό προκαλεί χαλάρωση των μυών του σπογγώδους ιστού του πέους (σπηλαιώδη σώματα), επιτρέποντας τη ροή του αίματος σε αυτήν την περιοχή, η οποία προκαλεί στύση. Αποκλείοντας τη διάσπαση του cGMP, το Tadalafil Lilly αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής διέγερσης και βελτιώνει επίσης την παροχή αίματος στον προστάτη και την ουροδόχο κύστη χαλαρώνοντας τους μυς. Αυτό μπορεί να μειώσει τα προβλήματα διαρροής ούρων που είναι συμπτώματα υπερπλασίας του προστάτη. Καλοήθη.
Ποιο είναι το όφελος του Tadalafil Lilly - Cialis σύμφωνα με τις μελέτες;
Το Tadalafil Lilly έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει την ικανότητα να έχει και να διατηρεί στύση σε εννέα κύριες μελέτες που αφορούσαν πάνω από 2.000 άνδρες με στυτική δυσλειτουργία. Όλες οι μελέτες συνέκριναν το Tadalafil Lilly με το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και μέτρησαν τις βελτιώσεις χρησιμοποιώντας ερωτηματολόγια που συμπληρώθηκαν πριν και μετά τη θεραπεία.
Έξι από τις μελέτες αφορούσαν 1.228 ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Τα αποτελέσματα ενός ερωτηματολογίου, στο οποίο οι άνδρες βαθμολόγησαν την κατάστασή τους σε κλίμακα από το 0 (που υποδηλώνει σοβαρή στυτική δυσλειτουργία) έως 30 (χωρίς στυτική δυσλειτουργία), έδειξαν ότι οι ασθενείς βελτιώθηκαν από περίπου 15 πριν από τη θεραπεία έως 23 και 25 μετά τη θεραπεία με Tadalafil Lilly 10 και 20 mg, αντίστοιχα. Οι άλλες τρεις μελέτες αφορούσαν 853 ασθενείς, οι οποίοι έλαβαν Tadalafil Lilly μία φορά την ημέρα σε δόσεις 2,5 ή 5 mg. Τα αποτελέσματα ανέφεραν επίσης βελτιωμένες στύσεις με Tadalafil Lilly σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Το Tadalafil Lilly έχει επίσης αποδειχθεί ότι βελτιώνει τα συμπτώματα της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη, όπως μετράται με τη διεθνή βαθμολογία συμπτωμάτων του προστάτη (IPSS), που κυμαίνεται από 0 (χωρίς συμπτώματα) έως 35 (σοβαρά συμπτώματα). Σε τέσσερις μελέτες που συμμετείχαν 1.500 ασθενείς, μερικοί από τους οποίους είχαν στυτική δυσλειτουργία, οι ασθενείς που έλαβαν 5 mg Tadalafil Lilly παρουσίασαν μεγαλύτερες μειώσεις στο IPSS (4,8 έως 6,3 μονάδες) μετά από 12 εβδομάδες σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο (2,2 έως 4,4 μονάδες).
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Tadalafil Lilly - Cialis;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Tadalafil Lilly είναι ο πονοκέφαλος, η δυσπεψία, ο πόνος στην πλάτη και η μυαλγία (μυϊκός πόνος), οι οποίες είναι συχνότερες σε υψηλότερες δόσεις. Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Tadalafil Lilly, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Tadalafil Lilly δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άνδρες με ορισμένες καρδιαγγειακές παθήσεις (καρδιά και αιμοφόρα αγγεία) ή όταν η σεξουαλική δραστηριότητα δεν συνιστάται. Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς που έχουν βιώσει απώλεια όρασης στο παρελθόν λόγω έλλειψης παροχής αίματος στο οπτικό νεύρο (μη αρτηριώδης πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια, NAION). Το Tadalafil Lilly δεν πρέπει να λαμβάνεται με νιτρικά άλατα (τύπος φαρμάκου που χρησιμοποιείται για στηθάγχη) ή φάρμακα της κατηγορίας "διεγερτικά γουανυλικής κυκλάσης" όπως το riociguat (φάρμακο για υψηλή αρτηριακή πίεση στα αγγεία που τροφοδοτούν τους πνεύμονες, γνωστή ως πνευμονική υπέρταση). Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Γιατί εγκρίθηκε το Tadalafil Lilly - Cialis;
Όπως δείχνουν μελέτες, το Tadalafil Lilly είναι αποτελεσματικό στη βελτίωση της ικανότητας για στύση και διατήρηση στύσεων και στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη. Οι παρενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του φαρμάκου θεωρούνται διαχειρίσιμες. Κατά συνέπεια, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού αποφάσισε ότι τα οφέλη του Tadalafil Lilly είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους και συνέστησε την έγκρισή του για χρήση στην ΕΕ.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την εξασφάλιση της ασφαλούς και αποτελεσματικής χρήσης του Tadalafil Lilly - Cialis;
Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις που πρέπει να τηρούν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς προκειμένου το Tadalafil Lilly να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα παρατίθενται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Tadalafil Lilly - Cialis
Για την πλήρη έκδοση του EPAR της Tadalafil Lilly, συμβουλευτείτε τον ιστότοπο του Οργανισμού: ema.europa.eu/Βρείτε φάρμακα / Ανθρώπινα φάρμακα / Ευρωπαϊκές δημόσιες εκθέσεις αξιολόγησης. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Tadalafil Lilly, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Tadalafil Lilly - Cialis που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.