Τι είναι το Telmisartan Teva Pharma;
Το Telmisartan Teva Pharma είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τελμισαρτάνη. Διατίθεται σε μορφή δισκίων (20 mg, 40 mg και 80 mg).
Το Telmisartan Teva Pharma είναι ένα «γενόσημο φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι το Telmisartan Teva Pharma είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Micardis.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Telmisartan Teva Pharma;
Το Telmisartan Teva Pharma ενδείκνυται για τη θεραπεία της ουσιαστικής υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες. Ο όρος "ουσιώδης" σημαίνει ότι η υπέρταση δεν έχει προφανή αιτία.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Telmisartan Teva Pharma;
Η συνιστώμενη δόση του Telmisartan Teva Pharma είναι 40 mg μία φορά την ημέρα, αλλά ορισμένοι ασθενείς μπορεί να επωφεληθούν από τη χρήση δόσης 20 mg. Εάν η επιθυμητή αρτηριακή πίεση δεν έχει επιτευχθεί, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 80 mg ή να προστεθεί άλλο φάρμακο για την υπέρταση.
Πώς λειτουργεί το Telmisartan Teva Pharma;
Η δραστική ουσία του Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, είναι ένας «ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ», που σημαίνει ότι εμποδίζει τη δράση μιας ορμόνης στο σώμα που ονομάζεται αγγειοτενσίνη ΙΙ. Η αγγειοτασίνη ΙΙ είναι ένας ισχυρός αγγειοσυσπαστικός (μια ουσία που στενεύει τα αιμοφόρα αγγεία) Το Αποκλείοντας τους υποδοχείς στους οποίους συνδέεται κανονικά η αγγειοτενσίνη ΙΙ, το telmisartan εμποδίζει την ορμόνη να λειτουργήσει αφήνοντας τα αιμοφόρα αγγεία να διασταλούν. Αυτό οδηγεί σε πτώση της αρτηριακής πίεσης και μειώνει τους κινδύνους που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση.
Πώς μελετήθηκε το Telmisartan Teva Pharma;
Δεδομένου ότι το Telmisartan Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν σε δοκιμές για τον προσδιορισμό της βιοϊσοδυναμίας του με το φάρμακο αναφοράς, Micardis. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Telmisartan Teva;
Επειδή το Telmisartan Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί εγκρίθηκε το Telmisartan Teva Pharma;
Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Telmisartan Teva Pharma έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Micardis. Ως εκ τούτου, η CHMP θεώρησε ότι, όπως και στην περίπτωση του Micardis, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων. Και συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Telmisartan Teva Pharma.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Telmisartan Teva Pharma
Στις 3 Οκτωβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Telmisartan Teva Pharma, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Telmisartan Teva Pharma, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η πλήρης έκδοση EPAR του φαρμάκου αναφοράς μπορεί επίσης να βρεθεί στον ιστότοπο του Οργανισμού.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 08-2011.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Telmisartan Teva Pharma που δημοσιεύονται σε αυτή τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
