Αντενδείξεις και προειδοποιήσεις
Σε μερικούς ασθενείς που λαμβάνουν αλφουζοσίνη - όπως συμβαίνει με όλους τους άλλους ανταγωνιστές α1, ιδιαίτερα σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιυπερτασικά φάρμακα και σε ηλικιωμένους ασθενείς - μπορεί να εμφανιστεί μείωση της ορθοστατικής αρτηριακής πίεσης, με ή χωρίς συμπτώματα (τα πιο συχνά είναι ζάλη, κόπωση και εφίδρωση), τις πρώτες ώρες μετά τη χορήγηση αλφουζοσίνης. Σε αυτές τις περιπτώσεις είναι σκόπιμο να τοποθετήσετε τον ασθενή σε ύπτια θέση μέχρι να επιλυθούν πλήρως τα συμπτώματα. Επιπλέον, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης, ειδικά στην αρχή της θεραπείας, προκειμένου να είναι δυνατή η ανάδειξη της πιθανής μείωσης των τιμών της αρτηριακής πίεσης. Αυτά τα φαινόμενα είναι γενικά παροδικά, μπορεί να εμφανιστούν στην αρχή της θεραπείας και, κατά κανόνα, , δεν επηρεάζουν τη συνέχιση της επεξεργασίας. Ωστόσο, ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται για την πιθανότητα εμφάνισης αυτών των συμβάντων.
Συνιστάται να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στη χορήγηση αλφουζοσίνης σε ασθενείς που έχουν ανταποκριθεί προηγουμένως με έντονη υπόταση στη χρήση άλλων άλφα αποκλειστών, ενώ σε άτομα που εμφανίζουν λιγότερο έντονη ευαισθησία σε αυτά τα φάρμακα συνιστάται η έναρξη θεραπείας με αλφουζοσίνη αυξάνοντας η χορήγηση αλφουζοσίνης σε άτομα με σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας αποθαρρύνεται έντονα, επίσης λόγω της έλλειψης κλινικών δεδομένων για την ασφάλεια αυτής της ομάδας ασθενών. η θεραπεία συμπτωμάτων καλοήθους προστάτη η υπερπλασία με αλφουζοσίνη πρέπει να συνδυάζεται με τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας με αγγειοδιασταλτικά, επομένως συνιστάται να δοθεί προσοχή στον αυξημένο κίνδυνο υπότασης.
Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία των συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη με αλφουζοσίνη, συνιστάται να πραγματοποιήσετε όλες τις απαραίτητες εξετάσεις για να αποκλείσετε την ύπαρξη κακοήθους ανάπτυξης στον προστάτη, επίσης επειδή η θεραπεία με αλφουζοσίνη μπορεί να κρύψει αυτά τα συμπτώματα καθυστερώντας τη σωστή διάγνωση του προστάτη. ασθένεια.
Σύνδρομο Floppy Iris (IFIS - "Intraoperative Floppy Iris Syndrome", το οποίο είναι μια παραλλαγή του συνδρόμου μικρής κόρης) έχει αναπτυχθεί σε μερικούς ασθενείς που προηγουμένως έλαβαν θεραπεία ή έλαβαν ταμσουλοζίνη κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης καταρράκτη. Άλλοι αποκλειστές άλφα -1 έχουν συμβεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις και πιθανότητα Δεν μπορεί να αποκλειστεί μια γενικευμένη επίδραση αυτής της κατηγορίας φαρμάκων. Δεδομένου ότι το IFIS μπορεί να αυξήσει τις διαδικαστικές επιπλοκές κατά τη διάρκεια της επέμβασης καταρράκτη, συνιστάται ο χειρουργός, πριν προχωρήσει σε χειρουργική επέμβαση, να γνωρίζει οποιαδήποτε τρέχουσα ή προηγούμενη θεραπεία με αλφουζοσίνη ή άλλο άλφα-1 αναστολείς.
Ακόμη και σε ασθενείς που υποφέρουν από συγγενή επιμήκυνση του διαστήματος QTc, σε άτομα με γνωστό ιστορικό επίτευξης επιμήκυνσης QTc και / ή που λαμβάνουν φάρμακα που είναι γνωστό ότι αυξάνουν το διάστημα QTc, θα πρέπει να δοθεί περισσότερη προσοχή και να γίνουν έρευνες πρώτα με την έναρξη της χορήγησης της αλφουζοσίνης.
Η αλφουζοσίνη μεταβολίζεται από την ομάδα ενζύμων κυτοχρώματος P450, δηλαδή από το ισοένζυμο CYP3A4. Επομένως, πραγματοποιήθηκαν κλινικές μελέτες με χορήγηση αναστολέων του ισοενζύμου CYP3A4 μαζί με αλφουζοσίνη, για να εξακριβωθούν πιθανές αλλαγές στο μεταβολισμό του τελευταίου. Μετά τη χορήγηση ισχυρού αναστολέα του ισοενζύμου CYP3A4, συγκεκριμένα κετοκοναζόλης σε θεραπευτικές δόσεις 200 mg / ημέρα και 400 mg / ημέρα, ταυτόχρονα με τη δόση 10 mg / ημέρα αλφουζοσίνης δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης, υπήρξε αύξηση της μέγιστης συγκέντρωσης αλφουζοσίνης στο πλάσμα 2,1 και 2,3, αντίστοιχα φορές της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα που εμφανίζεται μετά τη χορήγηση αλφουζοσίνης μόνο Συνεπώς, συνιστάται η αποφυγή συγχορήγησης αλφουζοσίνης και κετοκοναζόλης, ή άλλων ισχυρών αναστολέων του ισοενζύμου CYP3A4, όπως η ιτρακοναζόλη ή το r Tornavir. Έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες. Επίσης, πραγματοποιήθηκε ταυτόχρονη χορήγηση αλφουζοσίνης και μέτριων αναστολέων το ισοένζυμο CYP3A4, όπως η διλτιαζέμη, ένα φάρμακο το οποίο σε αυτή την περίπτωση αξίζει ιδιαίτερη προσοχή λόγω των αντιυπερτασικών ιδιοτήτων του. Στην πραγματικότητα, η συνεχής χορήγηση διλτιαζέμης σε θεραπευτικές δόσεις και αλφουζοσίνης οδήγησε σε αύξηση της συγκέντρωσης στο πλάσμα της τελευταίας κατά 1,5 φορές περίπου σε σύγκριση με την κανονική συγκέντρωση στο πλάσμα · από την άλλη πλευρά, η μέγιστη συγκέντρωση της διλτιαζέμης στο πλάσμα αυξήθηκε επίσης ., ακόμη και αν δεν υπήρξαν σημαντικές αλλαγές στην αρτηριακή πίεση. Ωστόσο, δεδομένου ότι πρόκειται για δύο φάρμακα που έχουν αντιυπερτασικές ιδιότητες, συνιστάται να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγησή τους. Η ίδια μελέτη επιβεβαίωσε επίσης ότι η χορήγηση αλφουζοσίνης σε θεραπευτικές δόσεις δεν αναστέλλει τη δραστηριότητα των περισσότερων ισοενζύμων του κυτοχρώματος P450.
Άλλες κλινικές μελέτες έχουν πραγματοποιηθεί για τον έλεγχο της αλληλεπίδρασης της αλφουζοσίνης με μερικά από τα φάρμακα που κινδυνεύουν περισσότερο να θέσουν σε κίνδυνο τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα λόγω του μεταβολισμού από την ίδια ομάδα ενζύμων. Από αυτές τις μελέτες διαπιστώθηκε ότι η συγχορήγηση σε θεραπευτικές δόσεις αλφουζοσίνης και βαρφαρίνης ή διγοξίνης ή υδροχλωροθειαζίδης δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση των δύο φαρμάκων στο πλάσμα. Αντιστρόφως, η συγχορήγηση σε θεραπευτικές δόσεις αλφουζοσίνης με σιμετιδίνη ή ατενολόλη προκαλεί σημαντική αύξηση της μέγιστης συγκέντρωσης αλφουζοσίνης στο πλάσμα, ενώ στην περίπτωση συγχορήγησης ατενολόλης με αλφουζοσίνη προκαλεί σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης, λόγω των ιδιοτήτων αντιυπερτασικής και των δύο φαρμάκων, επομένως αποθαρρύνεται έντονα.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Η αλφουζοσίνη δεν είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται κανονικά στις γυναίκες, αλλά έχουν πραγματοποιηθεί ορισμένες μελέτες σε έγκυα ζώα υποθέτοντας τη χρήση της στη θεραπεία της υπέρτασης. Ωστόσο, δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις στο έμβρυο σε μελέτη σε θηλυκούς αρουραίους, στους οποίους χορηγήθηκαν δόσεις αλφουζοσίνης που υπερβαίνουν τις θεραπευτικές δόσεις που χρησιμοποιούνται στους ανθρώπους περίπου 1200 φορές. Ωστόσο, παρατηρήθηκε μια μικρή παράταση της κύησης, αλλά χωρίς συνέπειες ή δυσκολίες κατά τον τοκετό. Η ίδια μελέτη παρατήρησε την κύηση σε κουνέλια, στα οποία χορηγήθηκαν δόσεις αλφουζοσίνης τρεις φορές υψηλότερες από τη μέγιστη συνιστώμενη δόση θεραπείας σε ανθρώπους. επίσης στην περίπτωση αυτή δεν σημειώθηκαν τερατογόνα αποτελέσματα ή τοξικότητα εμβρυϊκού εμβρύου. Ωστόσο, δεδομένου ότι οι μελέτες σε ζώα δεν μπορούν να προσομοιώσουν 100% τη συμπεριφορά του φαρμάκου στον ανθρώπινο οργανισμό, η χρήση της αλφουζοσίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης πρέπει να γίνεται μόνο όταν είναι απολύτως απαραίτητο και όταν τα οφέλη για τη μητέρα είναι μεγαλύτερα από τα πιθανά. Κίνδυνοι για το έμβρυο.
Λόγω της έλλειψης συγκεκριμένων μελετών, δεν υπάρχουν αξιόπιστα δεδομένα σχετικά με την έκκριση αλφουζοσίνης στο μητρικό γάλα, αλλά με βάση το γεγονός ότι τα περισσότερα φάρμακα εκκρίνονται στο μητρικό γάλα, συνιστάται να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χορήγηση αλφουζοσίνης σε μητέρες κατά τη διάρκεια του θηλασμού. τα παιδιά τους.
Παρενέργειες και ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως είναι γνωστό, μαζί με τα επιθυμητά αποτελέσματα, ένα φάρμακο μπορεί επίσης να προκαλέσει παρενέργειες ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Παρόλο που οι περισσότεροι ασθενείς που χρησιμοποιούν το φάρμακο δεν παρουσιάζουν παρενέργειες, είναι επαγγελματική υποχρέωση να αναφέρονται όλες οι πιθανές παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν, καθιστώντας τον ασθενή καλά ενημερωμένο και προετοιμασμένο - σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών - στην αναφορά αμέσως ο γιατρός σας Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που μπορεί να εμφανιστεί μετά τη χορήγηση αλφουζοσίνης είναι η ζάλη. Λόγω της υποτασικής δράσης του φαρμάκου, ζάλη εμφανίζεται σε περίπου 5% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία.
Μια άλλη κοινή παρενέργεια της αλφουζοσίνης είναι η ξαφνική λιποθυμία, η οποία επηρεάζει περίπου το ένα τοις εκατό των ασθενών που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία. για να αποτρέψετε αυτό το φαινόμενο να εκδηλωθεί, ή σε περίπτωση που συμβεί, είναι σκόπιμο να μην σηκωθείτε ξαφνικά, να μην μείνετε πολύ στα πόδια σας και να μην εκτεθείτε υπερβολικά σε υψηλές κλιματικές θερμοκρασίες · αν αντιληφθείτε τα σημάδια της λιποθυμίας, συνιστάται να ξαπλώνετε για λίγα λεπτά και στη συνέχεια, πριν σηκωθείτε, να παραμείνετε καθισμένοι για άλλα δύο λεπτά. Άλλες λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αυτές που σχετίζονται με το γαστρεντερικό σύστημα, όπως δυσκοιλιότητα, διάρροια, κοιλιακό άλγος , δυσπεψία και ναυτία · αυτά που σχετίζονται με τα νεφρά και το ουροποιητικό σύστημα, όπως αυξημένη παραγωγή ούρων και η συχνή ανάγκη για ούρηση · αυτά που σχετίζονται με το αναπνευστικό σύστημα, όπως ρινική συμφόρηση και δύσπνοια. αυτά που σχετίζονται με την όραση, όπως η εκδήλωση του συνδρόμου Floppy Iris κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης καταρράκτη. αυτά που σχετίζονται με το καρδιαγγειακό σύστημα, όπως ταχυκαρδία, αρρυθμία, οίδημα, αίσθημα παλμών της καρδιάς, ορθοστατική υπόταση και περιφερική ισχαιμία. Ωστόσο, όλα τα ανεπιθύμητα αποτελέσματα φαίνεται αποδίδονται στις φαρμακολογικές ιδιότητες της αλφουζοσίνης και δεν είναι μόνιμες αλλά παροδικές, επομένως τείνουν να υποχωρούν με την πάροδο του χρόνου.
.jpg)
