Ενεργά συστατικά: τριπρολιδίνη (υδροχλωρική τριπρολιδίνη), ψευδοεφεδρίνη (υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη)
ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΜΕΝΑ δισκία 2,5 mg + 60 mg
ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΜΕΝΟ 2,5 mg / 10 ml + 60 mg / 10 ml σιρόπι
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Actifed; Σε τι χρησιμεύει;
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΑΥΤΟ
Ρινικά αποσυμφορητικά για συστηματική χρήση, συμπαθομιμητικά
ΓΙΑΤΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Το Actifed χρησιμοποιείται για την αποσυμφόρηση του ρινικού βλεννογόνου (καθαρίζει τη βουλωμένη μύτη γρήγορα και για πάνω από 6 ώρες), ειδικά σε περίπτωση κρυολογήματος.
Αντενδείξεις Όταν το Actifed δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Το ACTIFED δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες, σε άλλα αντιισταμινικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Το φάρμακο δεν μπορεί να ληφθεί από παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, του θηλασμού, σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) ή τις δύο εβδομάδες μετά από αυτή τη θεραπεία και στη θεραπεία ασθενειών του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος ( βρόγχοι και πνεύμονες), συμπεριλαμβανομένου του βρογχικού άσθματος. Λόγω των αντιχολινεργικών επιδράσεών του, μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση γλαυκώματος, υπερτροφίας του προστάτη (διευρυμένο προστάτη), απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης, πυλωρική (στομαχική βαλβίδα) και δωδεκαδακτυλική (πρώτο μέρος του εντέρου) στένωση (στένωση) ή άλλων γαστρεντερικών οδών και ουρογεννητικά συστήματα. Αντενδείκνυται επίσης σε καρδιαγγειακές παθήσεις (παθήσεις της καρδιάς και της κυκλοφορίας), αρτηριακή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση), υπερθυρεοειδισμό (υπερβολική δραστηριότητα του θυρεοειδούς), καθώς και επιληψία και διαβήτη.
Διαβάστε επίσης την ενότητα "Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του" θηλασμού ".
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Actifed
Παρόλο που η ψευδοεφεδρίνη δεν προκάλεσε σημαντικές επιδράσεις στην αρτηριακή πίεση των νορμοτασικών ατόμων (με φυσιολογικές τιμές αρτηριακής πίεσης), το ACTIFED δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς με αντιυπερτασικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, συμπαθητικομιμητικούς παράγοντες, όπως αποσυμφορητικά, ανορεκτικά, παρόμοια με αμφεταμίνη.
Το Actifed δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς με σοβαρή νεφρική ή ηπατική νόσο.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Actifed
Εάν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Οι επιδράσεις των αντιισταμινικών γίνονται πιο εμφανείς από το αλκοόλ, τα υπνωτικά, τα ηρεμιστικά, τα ηρεμιστικά και άλλες ουσίες με αντιχολινεργική δράση ή κατασταλτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα, οι οποίες επομένως δεν πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Τα αντιισταμινικά μπορούν να μειώσουν τη διάρκεια δράσης του στόματος αντιπηκτικά. Η χρήση αντιισταμινικών μπορεί να καλύψει τα πρώτα σημάδια ωτοτοξικότητας (τοξικότητα στο αυτί) ορισμένων αντιβιοτικών.
Η φουραζολιδόνη προκαλεί προοδευτική αναστολή της μονοαμινοξειδάσης, επομένως δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με το ACTIFED.
Η επίδραση των αντιυπερτασικών που παρεμβαίνουν στη δραστηριότητα του συμπαθητικού νευρικού συστήματος (π.χ. μεθυλδόπα, άλφα και βήτα αναστολείς, δεμπρισοκίνη, γουανετιδίνη, βετανιδίνη και βρετύλιο) μπορεί να ακυρωθεί εν μέρει από το ACTIFED, το οποίο επομένως, επίσης, σε αυτήν την περίπτωση, δεν πρέπει λαμβάνονται ταυτόχρονα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εάν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν εντός 7 ημερών ή αν εμφανιστούν άλλες παρενέργειες, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Σε κοινές θεραπευτικές δόσεις, τα αντιισταμινικά εμφανίζουν πολύ μεταβλητές δευτερογενείς αντιδράσεις από άτομο σε άτομο και από ένωση σε ένωση.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεδομένου ότι η πιο συχνή δευτερογενής επίδραση είναι η καταστολή που μπορεί να εκδηλωθεί με υπνηλία, όσοι μπορούν να οδηγούν οχήματα ή να εκτελούν χειρισμούς που απαιτούν ακεραιότητα του βαθμού επαγρύπνησης πρέπει να προειδοποιηθούν για αυτό.
Για όσους ασκούν αθλήματα: η χρήση του φαρμάκου χωρίς θεραπευτική ανάγκη συνιστά ντόπινγκ και μπορεί σε κάθε περίπτωση να καθορίσει θετικά τεστ αντιντόπινγκ
Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα συστατικά
Το σιρόπι περιέχει σακχαρόζη, αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περίπτωση δίαιτας χαμηλών θερμίδων (χαμηλών θερμίδων).
Το σιρόπι περιέχει γλυκερόλη: μπορεί να είναι επικίνδυνο σε υψηλές δόσεις.
Μπορεί να προκαλέσει ημικρανίες, στομαχικές διαταραχές και διάρροια. Το σιρόπι περιέχει παρα-υδροξυβενζοϊκό μεθύλιο: μπορεί γενικά να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις καθυστερημένου τύπου, όπως δερματίτιδα. σπάνια άμεσες αντιδράσεις με κνίδωση και βρογχόσπασμο.
Τα δισκία περιέχουν λακτόζη, σε περίπτωση διαπιστωμένης δυσανεξίας στα σάκχαρα επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το φάρμακο.
Όταν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό Ηλικιωμένοι. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να καθορίσετε τη δόση στους ηλικιωμένους λόγω της μεγαλύτερης ευαισθησίας τους στα αντιισταμινικά και στην ψευδοεφεδρίνη.
Άτομα με μειωμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία: Το ACTIFED δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται από ασθενείς με σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο.
Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Μην το χρησιμοποιείτε εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Actifed: Δοσολογία
Πόσα
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση. Σιρόπι:
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: δόση 10 ml σιροπιού 2 - 3 φορές την ημέρα.
Δισκία:
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: ένα δισκίο 2-3 φορές την ημέρα.
Πότε και για πόσο
Προειδοποίηση: Χρησιμοποιείτε μόνο για σύντομες περιόδους θεραπείας
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της.
Σαν
Σιρόπι:
Ένα δοχείο μέτρησης είναι προσαρτημένο στη συσκευασία με σημάδια στάθμης που αντιστοιχούν στις χωρητικότητες των 5 και 10 ml.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Actifed
Σε περίπτωση υπερβολικής δοσολογίας, παρατηρούνται έντονα καταθλιπτικές ή διεγερτικές επιδράσεις στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα, υπνηλία, λήθαργος, αναπνευστική καταστολή, υπέρταση, ευερεθιστότητα, γενικά παρατηρούνται σπασμοί. Εάν έχετε καταπιεί υπερβολική δόση Actifed, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
ΑΝ ΕΧΕΤΕ ΑΜΦΙΒΟΛΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΜΕΝΟΥ, ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΤΟΝ ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ ή ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟ
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Actifed
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το ACTIFED μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
ACTIFED μπορεί να προκαλέσει κυρίως υπνηλία, στη συνέχεια ασθένεια, ζάλη, αλλεργικά δερματικά εξανθήματα, φωτοευαισθητοποίηση, ξηροστομία, κατακράτηση ούρων, πάχυνση των βρογχικών εκκρίσεων, γαστρεντερικές διαταραχές όπως ναυτία, έμετος και διάρροια, πιθανώς μειώσιμα με τη χορήγηση του προϊόντος μετά τα γεύματα, διέγερση Κεντρικό νευρικό σύστημα, ιδιαίτερα σε παιδιά, που συνοδεύεται από αϋπνία, ευφορία και τρόμο · πολύ σπάνια αιματικές αλλοιώσεις (αίματος) και, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους, πονοκέφαλο, εξωστυστόλη (ανώμαλος καρδιακός παλμός), ταχυκαρδία (γρήγορος καρδιακός παλμός) και υπόταση (μείωση της αρτηριακής πίεσης ).
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αυτές οι παρενέργειες είναι συνήθως παροδικές. Ωστόσο, όταν εμφανιστούν, είναι σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας Ζητήστε και συμπληρώστε την κάρτα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών που διατίθεται στο φαρμακείο σας (Έντυπο Β).
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη και σωστά αποθηκευμένη συσκευασία.
Δισκία: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C, σε ξηρό μέρος.
Σιρόπι: Μακριά από το φως.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα τις πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
Ενεργά συστατικά: Υδροχλωρική τριπρολιδίνη 2,5 mg υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη 60,0 mg
Έκδοχα: Λακτόζη, άμυλο καλαμποκιού, ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο. Κάθε μπουκάλι σιρόπι 100 ml περιέχει:
Ενεργά συστατικά: Τριπρολιδίνη υδροχλωρική 25 mg (ίση με 0,25 mg ανά ml)
Υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη 600 mg (ισοδύναμο με 6 mg ανά ml)
Έκδοχα: γλυκερόλη, σακχαρόζη, παρα-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, βενζοϊκό νάτριο, κίτρινη κινολίνη (Ε104), Κίτρινο ηλιοβασίλεμα (Ε110), Καθαρισμένο νερό.
ΠΩΣ ΜΟΙΑΖΕΙ
Κουτί που περιέχει κυψέλη 12 δισκίων
Μπουκάλι 100 ml σιροπιού με φλιτζάνι μέτρησης βαθμονομημένο στα 5 και 10 ml
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΜΕΝΟ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ενεργές αρχές:
Ένα δισκίο περιέχει:
Υδροχλωρική τριπρολιδίνη 2,5 mg. Υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη 60,0 mg.
100 ml σιροπιού περιέχουν:
Υδροχλωρική τριπρολιδίνη 0,025 g; Υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη 0,600 g.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία και σιρόπι.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Αποσυμφορητικό του ρινικού βλεννογόνου, ειδικά σε περίπτωση κρυολογήματος.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Σιρόπι:
Ένα δοχείο μέτρησης είναι προσαρτημένο στη συσκευασία με σημάδια στάθμης που αντιστοιχούν στις χωρητικότητες των 5 και 10 ml.
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: δόση 10 ml σιροπιού 2 - 3 φορές την ημέρα.
Δισκία:
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: ένα δισκίο 2-3 φορές την ημέρα.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
04.3 Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε άλλα αντιισταμινικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Το φάρμακο αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, της γαλουχίας, σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) ή τις δύο εβδομάδες μετά από αυτή τη θεραπεία, και στη θεραπεία ασθενειών του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένου του βρογχικού άσθματος. Λόγω των αντιχολινεργικών αποτελεσμάτων του, μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση γλαυκώματος, υπερτροφίας του προστάτη, απόφραξης της ουροδόχου κύστης, πυλωρικής και δωδεκαδακτυλικής στένωσης ή άλλων οδών του γαστρεντερικού και ουρογεννητικού συστήματος. Αντενδείκνυται επίσης σε καρδιαγγειακές παθήσεις, αρτηριακή υπέρταση, υπερθυρεοειδισμό, καθώς και όπως η επιληψία και ο διαβήτης.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Εάν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν εντός 7 ημερών ή εάν εμφανίσετε υψηλό πυρετό ή άλλες παρενέργειες, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Σε κοινές θεραπευτικές δόσεις, τα αντιισταμινικά εμφανίζουν πολύ μεταβλητές δευτερογενείς αντιδράσεις από άτομο σε άτομο και από ένωση σε ένωση. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να καθορίσετε τη δόση στους ηλικιωμένους λόγω της μεγαλύτερης ευαισθησίας τους στα αντιισταμινικά και στην ψευδοεφεδρίνη. Παρόλο που η ψευδοεφεδρίνη δεν προκάλεσε σημαντικές επιδράσεις στην αρτηριακή πίεση των νορμοτασικών ατόμων, το Actifed δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς με αντιυπερτασικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, συμπαθητικομιμητικά, όπως αποσυμφορητικά, ανορεκτικά, παρόμοια με αμφεταμίνη. L "Actifed δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. ακόμη και να χρησιμοποιείται από ασθενείς με σοβαρή νεφρική ή ηπατική νόσο. Το σιρόπι περιέχει σακχαρόζη, αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περίπτωση δίαιτας χαμηλών θερμίδων.
Το σιρόπι περιέχει γλυκερόλη: μπορεί να είναι επικίνδυνο σε υψηλές δόσεις. Μπορεί να προκαλέσει ημικρανίες, στομαχικές διαταραχές και διάρροια.
Το σιρόπι περιέχει παρα-υδροξυβενζοϊκό μεθύλιο: μπορεί γενικά να προκαλέσει καθυστερημένες αλλεργικές αντιδράσεις, όπως δερματίτιδα. σπάνια άμεσες αντιδράσεις με κνίδωση και βρογχόσπασμο.
Τα δισκία περιέχουν λακτόζη, επομένως οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Οι επιδράσεις των αντιισταμινικών γίνονται πιο εμφανείς από το αλκοόλ, τα υπνωτικά, τα ηρεμιστικά, τα ηρεμιστικά και άλλες ουσίες με αντιχολινεργική δράση ή κατασταλτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα, οι οποίες επομένως δεν πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν αντιισταμινικά. δράση από του στόματος αντιπηκτικών.
Η χρήση αντιισταμινικών μπορεί να καλύψει τα πρώτα σημάδια ωτοτοξικότητας ορισμένων αντιβιοτικών.
Η φουραζολιδόνη προκαλεί προοδευτική αναστολή της μονοαμινοξειδάσης, επομένως δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με το Actifed.
Η επίδραση των αντιυπερτασικών που παρεμβαίνουν στη συμπαθητική δραστηριότητα (π.χ. μεθυλδόπα, άλφα και βήτα αναστολείς, δεμπρισοκίνη, γουανετιδίνη, βετανιδίνη και βρετύλιο) μπορεί εν μέρει να ακυρωθεί από το "Actifed, το οποίο επομένως, επίσης σε αυτήν την περίπτωση, δεν πρέπει να θεωρείται ταυτόχρονα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Το Actifed αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεδομένου ότι η πιο συχνή δευτερογενής επίδραση είναι η καταστολή που μπορεί να εκδηλωθεί με υπνηλία, όσοι μπορούν να οδηγούν οχήματα ή να παρακολουθούν επιχειρήσεις που απαιτούν ακεραιότητα του βαθμού επαγρύπνησης πρέπει να προειδοποιηθούν για αυτό.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το Actifed μπορεί να προκαλέσει κυρίως υπνηλία, στη συνέχεια ασθένεια, ζάλη, αλλεργικά δερματικά εξανθήματα, φωτοευαισθητοποίηση, ξηροστομία, κατακράτηση ούρων, πάχυνση των βρογχικών εκκρίσεων, γαστρεντερικές διαταραχές όπως ναυτία, έμετος και διάρροια, πιθανώς μειώσιμα με τη χορήγηση του προϊόντος μετά τα γεύματα, διέγερση ΚΝΣ, συνοδευόμενο από αϋπνία, ευφορία και τρόμο · πολύ σπάνια αλλάζει το αίμα και, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους, πονοκέφαλο, εξωστυστόλη, ταχυκαρδία και υπόταση.
04,9 Υπερδοσολογία
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, έντονων καταθλιπτικών ή διεγερτικών επιδράσεων στο ΚΝΣ, παρατηρούνται γενικά υπνηλία, λήθαργος, αναπνευστική καταστολή, υπέρταση, ευερεθιστότητα, σπασμοί. Στα παιδιά η κυρίαρχη δράση είναι η συναρπαστική με έντονο τρόμο, αϋπνία, υπερκινητικότητα και σπασμούς.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ρινικά αποσυμφορητικά για συστηματική χρήση, συμπαθομιμητικά
Κωδικός ATC: R01BA52
Η υδροχλωρική τριπρολιδίνη είναι ένα αποτελεσματικό αντιισταμινικό που καθορίζει τη συμπτωματική ανακούφιση σε ασθένειες που χαρακτηρίζονται εν μέρει ή πλήρως από διαταραχές, συμπεριλαμβανομένων των αλλεργικών.
Η υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη είναι αποσυμφορητικό του ανώτερου αεραγωγού.
Το L "Actifed συνδυάζει αυτές τις δύο ουσίες σε ένα προϊόν αποτελεσματικό στην ανακούφιση της συμφόρησης του ρινοφαρυγγικού βλεννογόνου. Η δράση του καθιερώνεται γρήγορα και διαρκεί πάνω από 6 ώρες.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Σε ενήλικες, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της ψευδοεφεδρίνης στο πλάσμα εμφανίζονται περίπου 2 ώρες μετά τη χορήγηση.
Είναι μερικώς Ν-απομεθυλιωμένο στο ήπαρ και μετατρέπεται σε νορψευδοεφεδρίνη, έναν ενεργό μεταβολίτη. Αποβάλλεται αμετάβλητη στα ούρα σε ποσοστά που κυμαίνονται από 55 έως 75%. Ο χρόνος ημίσειας ζωής μειώνεται σημαντικά στην περίπτωση των όξινων ούρων. Αντιστρόφως, ένα υψηλό pH στα ούρα επιβραδύνει την απέκκρισή του. Η τριπρολιδίνη μετά τη χορήγηση από το στόμα φτάνει στα ανώτατα επίπεδα σε περίπου δύο ώρες.
Ο χρόνος ημίσειας ζωής του στο πλάσμα είναι περίπου τρεις ώρες.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
LD50 της σύνδεσης τριπρολιδίνης - ψευδοεφεδρίνης:
-τοπο 2400 mg / kg p.o.
- εκχύλισμα 4000 mg / kg p.o.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Κάθε δισκίο περιέχει:
Λακτόζη; Άμυλο καλαμποκιού: Ποβιδόνη. Στεατικό μαγνήσιο.
100 ml σιροπιού περιέχουν:
Γλυκερόλη? Σακχαρόζη; Παρα-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας. Βενζοϊκό νάτριο; Κινόλινο κίτρινο (E104); Ηλιοβασίλεμα κίτρινο (E110); Εξαγνισμένο νερό
06.2 Ασυμβατότητα
Αγνωστο.
06.3 Περίοδος ισχύος
Δισκία: 4 χρόνια
Σιρόπι: 3 χρόνια
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Σιρόπι: κρατήστε μακριά από το φως.
Δισκία: φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C, σε ξηρό μέρος.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Αδιαφανής κυψέλη των 12 δισκίων
Γυάλινη φιάλη 100 ml σιροπιού με φλιτζάνι μέτρησης βαθμονομημένο στα 5 και 10 ml
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Δείτε την ενότητα 4.2 "δοσολογία και τρόπος χορήγησης"
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Johnson & Johnson SpA
Via Ardeatina km 23.500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ΡΩΜΗ
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Δισκία: AIC Ν. 018723080.
Σιρόπι: AIC Ν. 018723092.
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Δισκία - πρώτη έγκριση: 30.09.1991; ανανέωση: 31 Μαΐου 1995
Σιρόπι - πρώτη έγκριση: 29.01.86; ανανέωση: 31 Μαΐου 1995
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Resolutionήφισμα της AIFA της 4ης Μαΐου 2009
