Ενεργά συστατικά: Υδροκορτιζόνη
Κρέμα ορθού Proctosoll
Γιατί χρησιμοποιείται το Proctosoll; Σε τι χρησιμεύει;
Το Proctosoll είναι μια κρέμα που ενδείκνυται στη συμπτωματική θεραπεία των απλών εξωτερικών αιμορροΐδων.
Εφαρμόζεται τοπικά σε αιμορροΐδες και περιέχει 3 ενεργά συστατικά:
- Βενζοκαΐνη που έχει τη λειτουργία να ανακουφίζει τον τοπικό πόνο (τοπικό αναισθητικό).
- Οξική υδροκορτιζόνη που χρησιμεύει για τη μείωση της φλεγμονής και του κνησμού.
- Ηπαρίνη νατρίου που μειώνει την πήξη του αίματος (αντιπηκτικό). Η δράση αυτών των δραστικών συστατικών προκαλεί μείωση των συμπτωμάτων των αιμορροΐδων, ειδικά στην οξεία φάση.
Αντενδείξεις Όταν το Proctosoll δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
ΜΗΝ χρησιμοποιείτε το Proctosoll
- εάν είστε αλλεργικοί στη βενζοκαΐνη, την οξική υδροκορτιζόνη και την ηπαρίνη του νατρίου ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
- εάν έχετε δερματικές βλάβες λόγω μορφών φυματίωσης
- σε περίπτωση ταυτόχρονων λοιμώξεων από ιούς.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Proctosoll
- Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για παρατεταμένες θεραπείες, μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αξιοσημείωτα αποτελέσματα συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
- Χρησιμοποιήστε την ελάχιστη ποσότητα κρέμας για να επιτύχετε το επιθυμητό αποτέλεσμα, εφαρμόζοντας το Proctosoll με προσοχή, ειδικά σε περίπτωση σοβαρών βλαβών ή φλεγμονής του ορθικού βλεννογόνου, καθώς η υπερβολική χρήση μπορεί να προκαλέσει υψηλή απορρόφηση των δραστικών συστατικών.
- Η υπερβολική εφαρμογή ή για παρατεταμένες περιόδους φαρμάκων με βάση την κορτιζόνη μπορεί να αλλάξει την απορρόφηση από το σώμα.
- Η υψηλή απορρόφηση της βενζοκαΐνης μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις ειδικά σε παιδιά και ηλικιωμένους ασθενείς.
- Διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε αλλεργικές αντιδράσεις μετά τη χρήση του φαρμάκου για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Proctosoll
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Προσέξτε ιδιαίτερα σε περίπτωση ταυτόχρονης θεραπείας με άλλα φάρμακα που μειώνουν την πήξη του αίματος (αντιπηκτικά).
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού χρησιμοποιήστε το Proctosoll μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και μόνο αφού συμβουλευτείτε το γιατρό σας και αφού αξιολογήσετε μαζί του τη σχέση μεταξύ του αναμενόμενου οφέλους και του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο ή το βρέφος.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Proctosoll δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Για όσους ασχολούνται με αθλητικές δραστηριότητες
Η χρήση του φαρμάκου χωρίς ανάγκη θεραπείας συνιστά ντόπινγκ και μπορεί να δώσει θετικά αποτελέσματα τεστ ντόπινγκ.
Το Proctosoll περιέχει προπυλενογλυκόλη
Το Proctosoll περιέχει προπυλενογλυκόλη που μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος.
Το Proctosoll περιέχει βουτυλιωμένη υδροξυανισόλη
Το Proctosoll περιέχει βουτυλυδροξυανισόλη που μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής) ή ερεθισμό των ματιών και των βλεννογόνων.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Proctosoll: Δοσολογία
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση σε οξείες μορφές είναι 2-3 εφαρμογές την ημέρα, ειδικά μετά την αφόδευση (εκκένωση). Χρησιμοποιήστε την ειδική κάνουλα βιδωμένη στο σωλήνα για να διανείμετε την κρέμα.
Χρησιμοποιήστε το φάρμακο μόνο για μικρές περιόδους θεραπείας και μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Proctosoll
Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκομείο εάν έχετε χρησιμοποιήσει πάρα πολύ από το φάρμακο.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Proctosoll
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν τοπικά:
- αίσθηση καψίματος
- ερεθισμός
- ξηρότητα του δέρματος
- φλεγμονή των μαλλιών (θυλακίτιδα)
- δερματικά εξανθήματα που μοιάζουν με ακμή, όπως σπυράκια (εκρήξεις ακμής)
- υπερβολική ανάπτυξη μαλλιών (υπερτρίχωση)
- σκούρες κηλίδες στο δέρμα (υπερχρωματισμός του δέρματος)
- αραίωση του δέρματος (ατροφία του δέρματος).
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω είναι συνήθως παροδικές. Συνιστάται να διακόψετε τη θεραπεία και να συμβουλευτείτε το γιατρό σας σε περίπτωση εμφάνισης τοπικών αντιδράσεων που αναφέρονται παραπάνω και τυπικές για θεραπείες με βάση την κορτιζόνη.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν η συσκευασία έχει ανοίξει ή έχει υποστεί ζημιά.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα διαθέσιμες τις πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Προθεσμία "> Άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Proctosoll
- Τα ενεργά συστατικά είναι: Βενζοκαΐνη, οξική υδροκορτιζόνη, ηπαρίνη νατρίου. 100 g κρέμας περιέχουν: 5 g βενζοκαΐνης, 0,5 g οξικής υδροκορτιζόνης, 5.000 I.U. νατριούχου ηπαρίνης.
- Τα άλλα συστατικά είναι: κετυλοστεαρυλική αλκοόλη, μυριστική ισοπροπυλεστέρα, προπυλενογλυκόλη, κετυλοστεαρυλική αλκοόλη 20 ΟΕ, διμεθικοτόνη, ισοθειαζολινόνη, μενθόλη, δινάτριο EDTA, βουτυλοδροξυανισόλη, καθαρισμένο νερό.
Εμφάνιση του Proctosoll και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Proctosoll έρχεται με τη μορφή κρέμας για ορθική χρήση. Κάθε συσκευασία περιέχει έναν σωλήνα με 20 γραμμάρια κρέμας και μια κάνουλα για τη διανομή της κρέμας.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
PROCTOSOLL "ΚΡΕΜΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗΣ"
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
g 100 από κρέμα περιέχω:
• BENZOCAINE ................................................ ..... g 5
• ΟΞΕΤΙΚΟ ΥΔΡΟΚΟΡΤΙΣΟΝΙΟ .............................. g 0.5
• ΝΑΤΡΙΟ ΕΠΑΡΗΝ ........................................... U.I. 5.000
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
Κρέμα (χρήση από το ορθό).
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
Συμπτωματική θεραπεία μη επιπλεγμένων εξωτερικών αιμορροΐδων.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
Σε οξείες μορφές, ειδικά μετά την εκκένωση, εφαρμόστε την κρέμα 2-3 φορές την ημέρα.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
04.3 Αντενδείξεις -
Υπερευαισθησία σε συστατικά ή άλλες στενά συνδεδεμένες ουσίες από χημική άποψη.
Δερματικές βλάβες φυματιώδους φύσης.
Ιογενείς λοιμώξεις.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας, χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Η υπερβολική εφαρμογή ή / και για παρατεταμένες περιόδους κορτιζόνης μπορεί να προκαλέσει γενικευμένες αντιδράσεις από συστηματική απορρόφηση.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης.Στην περίπτωση αυτή είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να θεσπιστεί μια κατάλληλη θεραπεία.
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της βενζοκαΐνης εξαρτάται από τη σωστή δοσολογία · ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί η ελάχιστη ποσότητα του σκευάσματος επαρκής για να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα, εφαρμόζοντάς το με προσοχή σε άτομα με σοβαρά κατεστραμμένους βλεννογόνους ή θέση φλεγμονωδών διεργασιών που θα μπορούσαν να προκαλέσουν υπερβολική απορρόφηση της δραστικής αρχής.
Η υψηλή απορρόφηση της βενζοκαΐνης μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις, ιδιαίτερα σε παιδιά και ηλικιωμένους ασθενείς.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Ιδιαίτερη προσοχή στη χρήση πρέπει να τηρείται σε συνδυασμό με άλλες αντιπηκτικές θεραπείες.
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Σε έγκυες γυναίκες, η χρήση πρέπει να πραγματοποιείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Το προϊόν δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Μερικές φορές μπορεί να υπάρχει αίσθηση καψίματος, ερεθισμού, ξηροδερμίας, θυλακίτιδας, εκρήξεων ακμής, υπερτρίχωσης, υπερχρωματισμού και ατροφίας του δέρματος.
Οποιαδήποτε εμφάνιση τοπικής αντίδρασης τυπικής κορτικοθεραπείας μπορεί να διορθωθεί με διακοπή της θεραπείας.
04.9 Υπερδοσολογία -
Δεν υπάρχουν γνωστά συμπτώματα υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:
Αντιαιμορροΐδες για τοπική χρήση - προϊόντα με βάση κορτικοστεροειδή (κωδικός ATC C05AA01).
Η παθογένεια των αιμορροΐδων είναι ακόμα αμφιλεγόμενη σήμερα. Το αιμορροϊδικό σύνδρομο χαρακτηρίζεται από φλεγμονή της περιοχής του ορθού, πόνο, αιμορραγία και κνησμό.
Το PROCTOSOLL χάρη στην αντιφλεγμονώδη και αντι-κνησμώδη δράση της οξικής υδροκορτιζόνης, την αντιπηκτική δράση της ηπαρίνης του νατρίου και την τοπική αναισθητική δράση της βενζοκαΐνης, προκαλεί υποχώρηση των αιμορροϊδικών συμπτωμάτων, ειδικά στην οξεία φάση.
Τα ενεργά συστατικά του PROCTOSOLL είναι ευρέως γνωστά και ενοποιημένης χρήσης τόσο μεμονωμένα όσο και σε συνδυασμό.
Η χρήση τους σε χαμηλές δόσεις και για τοπική χρήση, ελαχιστοποιεί τα συστημικά αποτελέσματα.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
Κετυλοστεαρυλική αλκοόλη, μυριστική ισοπροπυλεστέρα, προπυλενογλυκόλη, κετυλοστεαρυλική αλκοόλη 20 ΟΕ, διμεθικόνη, ισοθειαζολινόνη, μενθόλη, δινάτριο EDTA, βουτυλοϋδροξυανισόλη, καθαρισμένο νερό.
06.2 ασυμβατότητα "-
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος "-
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
Σωλήνας αλουμινίου με τυφλή οπή προστατευμένη με χρώμα που αποτελείται από μείγμα εποξειδικών ρητινών και μελανίνης, εξοπλισμένο με βιδωτό πώμα πολυαιθυλενίου και κάνουλα διανομής.
Σωλήνας κρέμας 20 g.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
Alfa Wassermann S.p.A.
Έδρα - Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
Διοικητικό γραφείο - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Μπολόνια
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
AIC n. 027377011
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
06.06.1991 / 01.06.2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
25.06.2016
.jpg)
