Ενεργά συστατικά: Σορβιτόλη
SORBICLIS 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml πρωκτικό διάλυμα
Γιατί χρησιμοποιείται το Sorbiclis; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Καθαρτικό.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Δυσκοιλιότητα.
Αντενδείξεις Όταν το Sorbiclis δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος. Ανορεξικές προσβολές με βλάβες του βλεννογόνου. Μηχανική απόφραξη της χοληφόρου οδού. Ηπατική ανεπάρκεια. Πέτρες στη χολή.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Sorbiclis
Μη χρησιμοποιείτε καθαρτικά εάν υπάρχουν κοιλιακοί πόνοι, ναυτία και έμετος.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Sorbiclis
Αυτό το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με υγρή παραφίνη, άλλα φάρμακα και ορυκτέλαιο ή καθαρτικά που το περιέχουν.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Μην το χρησιμοποιείτε για παρατεταμένες θεραπείες. Μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Η συνεχής χρήση καθαρτικών μπορεί να προκαλέσει εθισμό ή βλάβη διαφόρων ειδών.
Εάν η δυσκοιλιότητα είναι επίμονη, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού χρησιμοποιήστε μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΕΞΩ ΑΠΟ ΤΗ ΘΕΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Sorbiclis: Δοσολογία
Όλα τα περιεχόμενα της φιάλης για κλύσμα. Πιέστε προς τα κάτω το κάλυμμα της κάνουλας για να τρυπήσετε τη στεγανοποιητική μεμβράνη.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Sorbiclis
Το προϊόν είναι καλά ανεκτό. Δεν έχουν αναφερθεί φαινόμενα δυσανεξίας ή ενόχλησης με την εφαρμογή.
Μόνο σε παιδιά, περιστασιακά, μπορεί να συμβεί παροδική ακράτεια με γρήγορη αποβολή του εμβολίου.
Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών που δεν περιγράφονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Λήξη και διατήρηση
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Προθεσμία "> Άλλες πληροφορίες
ΣΥΝΘΕΣΗ
Sorbiclis 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml
100 ml περιέχουν: ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: 70% σορβιτόλη μη κρυσταλλοποιήσιμη 30,00 g. Διοκτυλοτσοθειούχο ηλεκτρικό 0,20 γρ. ΕΚΔΟΧΟ1: Ρ-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας νατρίου. Εξαγνισμένο νερό.
Ορθικό διάλυμα παιδιών Sorbiclis
100 ml περιέχουν: ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: 70% σορβιτόλη μη κρυσταλλοποιήσιμη g 10,00; Διοκτυλοτσοθειούχο ηλεκτρικό g 0,008. ΕΚΔΟΧΑ: Ρ-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας νατρίου. Εξαγνισμένο νερό.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
Ορθικό διάλυμα. Μπουκάλι 120 ml.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
SORBICLIS
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
Ενήλικες sorbiclis
100 ml περιέχουν:
Παιδιατρική σορβικλίδα
100 ml περιέχουν:
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
Λύση για ορθική χρήση.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
Δυσκοιλιότητα.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
Όλα τα περιεχόμενα της φιάλης για κλύσμα. Πώς να ανοίξετε τη φιάλη: πιέστε πλήρως το κάλυμμα της κάνουλας για να τρυπήσετε τη μεμβράνη στεγανοποίησης. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
04.3 Αντενδείξεις -
Υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος. Ανορεξικές προσβολές με βλάβες του βλεννογόνου. Μηχανική απόφραξη της χοληφόρου οδού. Ηπατική ανεπάρκεια. Πέτρες στη χολή.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Η συνεχής χρήση καθαρτικών μπορεί να προκαλέσει εθισμό ή βλάβη διαφόρων ειδών.
Μην το χρησιμοποιείτε για παρατεταμένες θεραπείες. Μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Εάν η δυσκοιλιότητα είναι επίμονη, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά.
Μη χρησιμοποιείτε καθαρτικά εάν υπάρχουν κοιλιακοί πόνοι, ναυτία και έμετος.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Αυτό το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με υγρή παραφίνη, άλλα φάρμακα και ορυκτέλαιο ή καθαρτικά που το περιέχουν.
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Χρησιμοποιείτε μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης, υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Δεν υπάρχουν αντενδείξεις.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Το προϊόν είναι καλά ανεκτό. Δεν έχουν αναφερθεί σημάδια δυσανεξίας ή δυσφορίας κατά την εφαρμογή. Μόνο σε παιδιά, περιστασιακά, μπορεί να εμφανιστεί παροδική ακράτεια με ταχεία αποβολή του εμβολίου.
Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών που δεν περιγράφονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
04.9 Υπερδοσολογία -
Δεν έχουν αναφερθεί ποτέ περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Η σορβιτόλη, σε υπερσσμωτική συγκέντρωση, μετά την εισαγωγή στο ορθό, αντλεί άλλο νερό από τους περιβάλλοντες ιστούς με ωσμωτική επίδραση, αυξάνοντας έτσι τον όγκο του εντερικού περιεχομένου.
Αυτή η αύξηση του όγκου παράγει περισταλτογόνο δράση στα τοιχώματα του εντέρου και προκαλεί μια σχεδόν φυσική εκκένωση της μάζας των κοπράνων.
Το νουκικό νάτριο είναι ένα ανιονικό επιφανειοδραστικό με απορρυπαντικές και γαλακτωματοποιητικές ιδιότητες.
Μειώνοντας την επιφανειακή τάση, ευνοεί τη διείσδυση του νερού στη μάζα των κοπράνων και κάνει τα κόπρανα μαλακά και πιο εύκολα αποβάλλονται.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
Η σορβιτόλη απορροφάται ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα μετά από χορήγηση από το στόμα και από το ορθό. Στον οργανισμό διεισδύει ελάχιστα στους ιστούς και μεταβολίζεται, κυρίως στο ήπαρ, σε φρουκτόζη. Μέρος της σορβιτόλης μπορεί να μετατραπεί απευθείας σε γλυκόζη.
Το νουκικό νάτριο απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα και εκκρίνεται σε υψηλές συγκεντρώσεις στη χολή.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
Η τοξικότητα των δύο δραστικών συστατικών είναι εξαιρετικά μέτρια. Η σορβιτόλη σε ενδοφλέβιες δόσεις των 100 g ήταν μη τοξική.
Το ντοκιούχο νάτριο θεωρήθηκε φαρμακολογικά αδρανές. μόνο στον αρουραίο φάνηκε να έχει καθυστερητική δράση στο γαστρικό άδειασμα. Ωστόσο, οι βλάβες του εντερικού βλεννογόνου και οι εντερικές αιμορραγίες δεν έχουν παρατηρηθεί μετά από ακόμη και επανειλημμένη λήψη ντοκασικού νατρίου.
Το Docusate μπορεί να διευκολύνει τη γαστρεντερική και ηπατική απορρόφηση άλλων φαρμάκων και συνεπώς να αυξήσει τη δραστηριότητά τους και κατά συνέπεια την τοξικότητά τους. Δεν πρέπει να χορηγείται μαζί με υγρή παραφίνη.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
Ενήλικες sorbiclis
Ρ-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας νατρίου. Εξαγνισμένο νερό.
Παιδιατρική σορβικλίδα
Ρ-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας νατρίου. Εξαγνισμένο νερό.
06.2 ασυμβατότητα "-
Δεν αποδεικνύονται.
06.3 Περίοδος ισχύος "-
60 μήνες σε άθικτη και σωστά αποθηκευμένη συσκευασία.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Κανένας.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
Ενήλικες
Μπουκάλι πολυαιθυλενίου με φυσούνα με κάνουλα που έχει ήδη εισαχθεί στο στόμα - 120 ml -.
Παιδιά
Μπουκάλι πολυαιθυλενίου με φυσούνα με κάνουλα που έχει ήδη εισαχθεί στο στόμα - 120 ml -.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
Πριν από τη χρήση, πιέστε προς τα κάτω το κάλυμμα της κάνουλας για να τρυπήσετε τη στεγανοποιητική μεμβράνη.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
Φαρμακευτικό Εργαστήριο SIT Specialità Igienico Terapeuthe S.r.l. - Via Cavour 70, Mede (PV).
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
Ενήλικες: AIC 011825015.
Παιδιά: AIC 011825027.
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
01 Ιουνίου 2000.
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
Αύγουστος 2001.
