Ενεργά συστατικά: Παρακεταμόλη, Κωδεΐνη (Φωσφορική Κωδεΐνη)
CODAMOL 500 mg + 30 mg αναβράζοντα δισκία
CODAMOL 500 mg + 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Codamol; Σε τι χρησιμεύει;
Η κωδαμόλη περιέχει δύο δραστικά συστατικά: παρακεταμόλη και κωδεΐνη.
Η κωδαμόλη ενδείκνυται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 έως 18 ετών για τη θεραπεία συμπτωμάτων μέτριου έως έντονου πόνου που δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία με άλλα αναλγητικά φάρμακα - όπως παρακεταμόλη ή ιβουπροφαίνη που χρησιμοποιούνται μόνα τους.
Αντενδείξεις Όταν το Codamol δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το Codamol
Εάν αυτή / ο έφηβος:
- είστε αλλεργικοί στην παρακεταμόλη, την προπαρακεταμόλη (πρόδρομος της παρακεταμόλης), την κωδεΐνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),
- πάσχετε από πνευμονική νόσο (αναπνευστική ανεπάρκεια), καθώς η κωδεΐνη μπορεί να επιδεινώσει τη νόσο σας,
- είναι κάτω των 12 ετών,
- είναι 12 έως 18 ετών και έχουν υποβληθεί σε χειρουργική αφαίρεση αμυγδαλών ή / και αδενοειδών λόγω διαταραχής που ονομάζεται σύνδρομο αποφρακτικής άπνοιας ύπνου,
- θηλάζετε (βλ. παράγραφο 2. «Κύηση και θηλασμός»),
- το σώμα σας μετατρέπει την κωδεΐνη σε μορφίνη (ένα ισχυρό αναλγητικό) γρηγορότερα από το κανονικό.
Επίσης, μην παίρνετε αναβράζοντα δισκία Codamol εάν εσείς / ο έφηβός σας:
- έχει "δυσανεξία στη φρουκτόζη (βλέπε παράγραφο 2. Τα αναβράζοντα δισκία Codamol περιέχουν νάτριο, σορβιτόλη και ασπαρτάμη),"
- πάσχετε από φαινυλκετονουρία, δηλαδή το σώμα σας δεν είναι σε θέση να μεταβολίσει μια ουσία που ονομάζεται φαινυλαλανίνη, που περιέχεται για παράδειγμα σε γλυκαντικές ουσίες με βάση την ασπαρτάμη (βλέπε παράγραφο 2. Τα αναβράζοντα δισκία Codamol περιέχουν νάτριο, σορβιτόλη και ασπαρτάμη).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Codamol
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Codamol.
Η παρακεταμόλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή υπό ορισμένες συνθήκες, οπότε συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν εσείς / ο έφηβός σας:
- πάσχουν από ηπατική νόσο, ακόμη και σοβαρή (ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Gilbert. σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (παιδί-Pugh9), οξεία ηπατίτιδα),
- παίρνετε φάρμακα που αλλάζουν τον τρόπο λειτουργίας του ήπατος,
- πάσχουν από ανεπάρκεια ενός ενζύμου που ονομάζεται αφυδρογονάση γλυκόζης-6-φωσφορικής,
- πάσχουν από ασθένεια που προκαλείται από την καταστροφή ορισμένων αιμοσφαιρίων, ερυθρών αιμοσφαιρίων (αιμολυτική αναιμία),
- πάσχουν από νεφρική νόσο (νεφρική ανεπάρκεια),
- πάσχετε από χρόνιο αλκοολισμό ή καταναλώνετε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ, όπως 3 ή περισσότερα αλκοολούχα ποτά την ημέρα (βλ. παράγραφο 2. Κωδαμόλη με αλκοόλ),
- έχετε διατροφική διαταραχή όπου τρώτε πολύ ή πολύ λίγο (βουλιμία ή ανορεξία),
- υποφέρουν από σοβαρή σπατάλη (καχεξία),
- τρώτε λίγο και άσχημα (χρόνιος υποσιτισμός),
- έχετε χάσει πολλά υγρά (αφυδάτωση),
- υποφέρουν από μείωση του όγκου του κυκλοφορούντος αίματος (υποογκαιμία).
Η κωδεΐνη μετατρέπεται σε μορφίνη από ένα ένζυμο στο ήπαρ. Η μορφίνη είναι η ουσία που ανακουφίζει από τον πόνο. Μερικοί άνθρωποι έχουν μια παραλλαγή αυτού του ενζύμου και αυτό μπορεί να επηρεάσει την ανταπόκριση σε αυτό το φάρμακο. Στην πραγματικότητα, σε μερικούς ανθρώπους, η μορφίνη είτε δεν παράγεται είτε παράγεται σε πολύ μικρές ποσότητες που δεν επαρκούν για την ανακούφιση του πόνου. Αντίθετα, άλλα άτομα μπορεί να παράγουν μεγάλη ποσότητα μορφίνης και ως εκ τούτου είναι πιο πιθανό να έχουν σοβαρές παρενέργειες, όπως σύγχυση, υπνηλία, ρηχή αναπνοή, στένωση της κόρης, ναυτία, έμετο, δυσκοιλιότητα και έλλειψη όρεξης. Σε σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να έχετε συμπτώματα αναπνευστικής και κυκλοφοριακής κατάθλιψης, τα οποία μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή και πολύ σπάνια θανατηφόρα.
Λόγω της παρουσίας κωδεΐνης, το Codamol πρέπει να χορηγείται με προσοχή εάν:
- η χοληδόχος κύστη έχει αφαιρεθεί, ένα όργανο όπου αποθηκεύεται η χολή, μια ουσία χρήσιμη για τις πεπτικές διαδικασίες,
- έχουν βήχα που προκαλεί φλέγμα.
Η παρατεταμένη χρήση ή οι υπερβολικές δόσεις αυτού του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσουν ηπατική νόσο, προβλήματα στα νεφρά ή στο αίμα, ακόμη και σοβαρά (λόγω της παρουσίας παρακεταμόλης) ή εθιστικά (λόγω της παρουσίας κωδεΐνης).
Παιδιά και έφηβοι
Μην χορηγείτε το Codamol σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών. Σε αυτούς τους ασθενείς η μετατροπή της κωδεΐνης σε μορφίνη είναι μεταβλητή και απρόβλεπτη και υπάρχει κίνδυνος οξείας τοξικότητας από οπιοειδή.
Χρήση σε παιδιά άνω των 12 ετών μετά τη χειρουργική επέμβαση
Για την παρουσία κωδεΐνης, μην χρησιμοποιείτε το Codamol για την ανακούφιση του πόνου σε παιδιά και εφήβους μετά την αφαίρεση των αμυγδαλών και / ή των αδενοειδών για το σύνδρομο αποφρακτικής άπνοιας στον ύπνο, καθώς μπορεί να αναπτύξουν σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα.
Χρήση σε παιδιά άνω των 12 ετών με αναπνευστικά προβλήματα
Λόγω της παρουσίας κωδεΐνης, μην χορηγείτε το Codamol σε παιδιά με αναπνευστικά προβλήματα, καθώς τα συμπτώματα της τοξικότητας στη μορφίνη μπορεί να είναι χειρότερα σε αυτά τα παιδιά.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Codamol
Άλλα φάρμακα και Codamol
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Η παρακεταμόλη μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών εάν χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα. Ειδικότερα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν το παίρνετε. αναλαμβάνοντας:
- φάρμακα που περιέχουν παρακεταμόλη, καθώς μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές παρενέργειες εάν ληφθούν σε υψηλές δόσεις
- φάρμακα για την αραίωση του αίματος που λαμβάνεται από το στόμα (από του στόματος αντιπηκτικά), καθώς οι δόσεις μπορεί να χρειαστεί να μειωθούν
- προβενεσίδη, φάρμακο για τη θεραπεία υψηλών επιπέδων ουρικού οξέος στο αίμα,
- φάρμακα που προκαλούν ηπατικές μονοξυγενάσες (ένζυμα που βρίσκονται στο ήπαρ) όπως: ριφαμπικίνη, φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων (αντιβιοτικό). σιμετιδίνη, φάρμακο για τη θεραπεία ελκών · φάρμακα για τη θεραπεία ανεξέλεγκτων κινήσεων του σώματος (αντιεπιληπτικά όπως γλουτεθυμίδη, φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη και βαρβιτουρικά)
- φάρμακα όπως ηρεμιστικά και ηρεμιστικά,
- φάρμακα για τη θεραπεία αλλεργιών, όπως αντιισταμινικά
- αναλγητικά όπως αλφεντανίλη, δεξτρομοραμίδη, δεξτροπροποξυφαίνη, φαιντανύλη, διυδροκοδεΐνη, υδρομορφόνη, μορφίνη, οξυκωδόνη, πεθιδίνη, φαινοπεριδίνη, ρεμιφεντανίλη, σουφεντανίλη, τραμαδόλη,
- φάρμακα για τη θεραπεία του βήχα, όπως δεξτρομεθορφάνη, νοσκαπίνη, φωλκοδίνη, κωδεΐνη, ετυμορφίνη,
- νευροληπτικά, φάρμακα για τη θεραπεία ψυχικών ασθενειών,
- βενζοδιαζεπίνες, φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή του άγχους,
- μεθαδόνη, ένα φάρμακο για τη θεραπεία του εθισμού στην ηρωίνη,
- Μεπρομπραμάτη ή άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του άγχους εκτός από τις βενζοδιαζεπίνες,
- υπνωτικά, φάρμακα για τη θεραπεία της αϋπνίας
- φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης (αμιτριπτυλίνη, δοξεπίνη, μιρταζαπίνη, μιενσερίνη, τριμιπραμίνη),
- H1 αντιισταμινικά με ηρεμιστική δράση, φάρμακα για τη θεραπεία διαταραχών που προκαλούνται από μετακινήσεις σε μεταφορικά μέσα (αυτοκίνητο, πλοίο κ.λπ.),
- κεντρικά ενεργά αντιυπερτασικά, φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης
- baclofen, ένα φάρμακο για τη μείωση και την ανακούφιση της υπερβολικής έντασης στους μυς (σπασμοί) που εμφανίζεται σε διάφορες ασθένειες
- θαλιδομίδη, φάρμακο για τη θεραπεία μιας νόσου του ανοσοποιητικού συστήματος, του αμυντικού συστήματος του σώματος (πολλαπλό μυέλωμα)
Μην πάρετε το Codamol εάν παίρνετε:
- ισχυρά παυσίπονα (βουπρενορφίνη, ναλβουφίνη, πενταζοκίνη),
- ναλτρεξόνη, φάρμακο για τη θεραπεία του εθισμού στα οπιοειδή φάρμακα (παρόμοια με τη μορφίνη),
- αλκοόλ (βλέπε παράγραφο 2. Κωδαμόλη και οινόπνευμα).
Εργαστηριακές εξετάσεις και Codamol
Η χορήγηση παρακεταμόλης μπορεί να επηρεάσει τον προσδιορισμό ορισμένων τιμών στο αίμα, όπως το σάκχαρο στο αίμα και το σάκχαρο στο αίμα. Επομένως, ενημερώστε το κέντρο δοκιμών ότι λαμβάνετε θεραπεία με Codamol πριν από τις εξετάσεις αίματος.
Κωδαμόλη και αλκοόλ
Μην πάρετε το Codamol εάν έχετε συνήθως μεγάλες ποσότητες αλκοόλ (3 ή περισσότερα αλκοολούχα ποτά την ημέρα) ή εάν πάσχετε από εξάρτηση από το αλκοόλ (αλκοολισμός).
Συνιστάται, λόγω της παρουσίας κωδεΐνης, να μην λαμβάνετε αλκοολούχα ποτά: το αλκοόλ αυξάνει την ηρεμιστική δράση των αναλγητικών μορφίνης. Επιπλέον, η κωδεΐνη μπορεί να προκαλέσει αυξημένη πίεση στο εσωτερικό του κεφαλιού (ενδοκρανιακή υπέρταση).
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εγκυμοσύνη
Πάρτε Codamol μόνο όταν είναι σαφώς απαραίτητο και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού σας.
Ωρα ταίσματος
Μην πάρετε το Codamol εάν θηλάζετε. Η κωδεΐνη και η μορφίνη περνούν στο μητρικό γάλα.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Codamol μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και επομένως να είστε προσεκτικοί εάν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές.
Τα αναβράζοντα δισκία Codamol περιέχουν νάτριο, σορβιτόλη και ασπαρτάμη
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 348 mg (15 mEq) νατρίου ανά αναβράζον δισκίο. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε άτομα με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή που ακολουθούν δίαιτα χαμηλού νατρίου.
Αυτό το φάρμακο περιέχει ασπαρτάμη, πηγή φαινυλαλανίνης: επομένως μπορεί να είναι επιβλαβές για όσους έχουν φαινυλκετονουρία.
Αυτό το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Τρόπος χρήσης Codamol: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να περιοριστεί σε 3 ημέρες και εάν δεν έχετε αποτελεσματική ανακούφιση από τον πόνο, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Ενήλικες και έφηβοι (12-18 ετών)
Η συνιστώμενη δόση είναι 1-2 δισκία ανάλογα με την ένταση του πόνου, 1-3 φορές την ημέρα σε διαστήματα όχι λιγότερο από 4 ώρες.
Ατομα της τρίτης ηλικίας
Η αρχική δόση θα πρέπει να μειωθεί στο μισό σε σύγκριση με τη συνιστώμενη δόση για ενήλικες και μπορεί στη συνέχεια να αυξηθεί.
Ασθενείς με νεφρική νόσο
Εάν πάσχετε από σοβαρή νεφρική νόσο, το διάστημα μεταξύ δύο χορηγήσεων θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 8 ώρες.
Τρόπος χορήγησης των αναβράζοντων δισκίων
Διαλύστε το αναβράζον δισκίο σε ένα ποτήρι νερό και πιείτε το προκύπτον διάλυμα αμέσως.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση Codamol
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Codamol από την κανονική
Εάν έχετε πάρει ή καταπιεί υπερβολική δόση αυτού του φαρμάκου, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν πάσχετε από ηπατική νόσο, χρόνιο αλκοολισμό, χρόνιο υποσιτισμό ή βρίσκεστε σε επαγωγείς ενζύμων, η υπερδοσολογία μπορεί να αποβεί μοιραία.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας παρακεταμόλης που συνήθως εμφανίζονται εντός 24 ωρών και μπορούν να φτάσουν το πολύ 3-4 ημέρες είναι:
- ναυτία
- Έκανε ρετσέ
- Ελλειψη ορεξης
- χλωμάδα
- πόνος στην κοιλιά
- δυσφορία
- ιδρώνοντας
- αλλαγές ανιχνεύσιμες με εξετάσεις αίματος (AST, ALT, LDH, γαλακτική αφυδρογονάση, χολερυθρίνη, προθρομβίνη)
Η παρακεταμόλη σε πολύ υψηλές δόσεις μπορεί να προκαλέσει θάνατο των ηπατικών κυττάρων, αυξημένο οξύ στο αίμα (μεταβολική οξέωση) και αλλοιωμένη ψυχική κατάσταση (εγκεφαλοπάθεια) που προκαλείται από δυσλειτουργία του ήπατος, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε βαθιά απώλεια συνείδησης (κώμα) και θάνατο. Ταυτόχρονα, παρατηρούνται αλλαγές που ανιχνεύονται με αιματολογικές εξετάσεις (AST, ALT, LDH, γαλακτική αφυδρογονάση, χολερυθρίνη, προθρομβίνη) οι οποίες μπορεί να συμβούν 12 έως 48 ώρες μετά τη λήψη. Επομένως, εάν υποψιάζεστε ότι έχετε λάβει κατά λάθος υψηλές δόσεις φάρμακο, πήγαινε στο νοσοκομείο.
Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας κωδεΐνης είναι:
- το δέρμα γίνεται μπλε από έλλειψη οξυγόνου (κυάνωση)
- μειωμένη αναπνευστική λειτουργία,
- υπνηλία,
- δερματικό εξάνθημα (εξάνθημα),
- φαγούρα,
- Έκανε ρετσέ,
- δυσκολία στην κίνηση (αταξία),
- συσσώρευση υγρού γύρω από τους πνεύμονες (πνευμονικό οίδημα)
Εάν μια υπερβολική δόση Codamol ληφθεί κατά λάθος από ένα παιδί, μπορεί να παρουσιάσει:
- δυσκολία στην αναπνοή, ακόμη και σοβαρή (μειωμένη αναπνευστική λειτουργία, αναπνευστική ανακοπή),
- στένωση των μαθητών (μίωση)
- ανεξέλεγκτες κινήσεις του σώματος (επιληπτικές κρίσεις),
- ερυθρότητα και πρήξιμο του προσώπου,
- κνίδωση,
- κατάρρευση,
- αδυναμία εκκένωσης της ουροδόχου κύστης (κατακράτηση ούρων).
Η συνιστώμενη θεραπεία, εκτός από τις συνήθεις πρακτικές (πλύση στομάχου), συνίσταται στην έγκαιρη χορήγηση αντιδότων (ουσιών ικανών να αντισταθμίσουν την τοξική επίδραση του φαρμάκου) όπως ακετυλοκυστεΐνη και ναλοξόνη και υποβοηθούμενη αναπνοή. Ο γιατρός θα σας υποβάλει σε εξετάσεις αίματος για έλεγχο της υγείας σας Σε πολύ σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να απαιτείται μεταμόσχευση ήπατος.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Codamol
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Codamol
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Εάν παίρνετε Codamol σε υψηλότερες από θεραπευτικές δόσεις, διατρέχετε τον κίνδυνο να αναπτύξετε εθισμό και να εμφανίσετε σύνδρομο στέρησης μετά από ξαφνική διακοπή του φαρμάκου. Τέτοιες επιδράσεις μπορεί επίσης να παρατηρηθούν σε ένα νεογέννητο εάν η μητέρα εξαρτάται από την κωδεΐνη όταν ήταν έγκυος.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Codamol
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εσείς / ο έφηβός σας αντιμετωπίζετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
- αλλεργικές αντιδράσεις,
- αργή ή ρηχή αναπνοή,
- σύγχυση,
- υπνηλία,
- μειωμένοι μαθητές,
- ναυτία ή έμετος,
- δυσκοιλιότητα (δυσκοιλιότητα),
- Ελλειψη ορεξης
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ τη θεραπεία και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με παρακεταμόλη:
Αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών όπως:
- πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, των βλεφάρων, της γλώσσας και / ή του λαιμού, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων (αγγειοοίδημα)
- πρήξιμο του λάρυγγα
- αναφυλακτικό σοκ
- μείωση της αρτηριακής πίεσης
Επιδράσεις που επηρεάζουν το δέρμα, διαφόρων τύπων και βαρύτητας, όπως:
- κατάσταση που χαρακτηρίζεται από την εμφάνιση κόκκινων κηλίδων στο δέρμα με εμφάνιση "οφθαλμού ταύρου" που σχετίζεται με κνησμό (πολύμορφο ερύθημα)
- σοβαρές δερματικές βλάβες που χαρακτηρίζονται από ερύθημα, βολικές βλάβες με περιοχές απολέπισης του δέρματος (σύνδρομο Stevens Johnson)
- σοβαρή δερματική νόσος που χαρακτηρίζεται από ερυθρές, φουσκώδεις βλάβες με περιοχές απολέπισης και θανάτου του δέρματος (επιδερμική νεκρόλυση)
- εξάνθημα (κνίδωση, εξάνθημα)
- ερυθρότητα του δέρματος (ερύθημα)
Επιδράσεις που επηρεάζουν το αίμα:
- μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα (θρομβοπενία)
- μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα (λευκοπενία, ουδετεροπενία)
- μείωση της αιμοσφαιρίνης, μιας ουσίας που μεταφέρει οξυγόνο στο αίμα (αναιμία)
- μείωση του αριθμού των κοκκιοκυττάρων του αίματος, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων (ακοκκιοκυττάρωση)
Επιδράσεις που επηρεάζουν το ήπαρ
- αλλαγές στη λειτουργία του ήπατος
- φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα)
- αυξημένα ηπατικά ένζυμα
- καταστροφή των ηπατικών κυττάρων που μπορεί να οδηγήσει σε ηπατικό θάνατο (βλ. παράγραφο 3. "Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Codamol από την κανονική".
Επιδράσεις που επηρεάζουν τα νεφρά:
- νεφρική νόσος (οξεία νεφρική ανεπάρκεια)
- φλεγμονή των νεφρών (διάμεση νεφρίτιδα)
- παρουσία αίματος στα ούρα (αιματουρία)
- αδυναμία παραγωγής ούρων (ανουρία)
Επιδράσεις που επηρεάζουν το στομάχι και τα έντερα:
- αντιδράσεις στο στομάχι και τα έντερα
- διάρροια
- παραπονούμαι
Επιδράσεις που επηρεάζουν ολόκληρο τον οργανισμό:
- ζάλη
Εργαστηριακές εξετάσεις
- μείωση των τιμών INR (διεθνής κανονικοποιημένος λόγος, δείκτης πήξης αίματος)
- αύξηση των τιμών του INR (διεθνής κανονικοποιημένος λόγος)
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κωδεΐνη:
Επιδράσεις που επηρεάζουν το νευρικό σύστημα
- νάρκωση,
- ενθουσιασμό (ευφορία),
- καταθλιπτική διάθεση με διέγερση, ευερεθιστότητα, νευρικότητα (δυσφορία)
Επιδράσεις που επηρεάζουν τα μάτια
- στένωση της κόρης (μίωση)
Αλλεργικές αντιδράσεις
- αλλεργικές αντιδράσεις (κνησμός, κνίδωση, εξάνθημα)
Επιδράσεις που επηρεάζουν τα νεφρά:
- αδυναμία της κύστης να αδειάσει τελείως (κατακράτηση ούρων)
Επιδράσεις που επηρεάζουν το στομάχι και τα έντερα:
- δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετος
- οξύς κοιλιακός πόνος (πιθανώς λόγω σπασμού του σφιγκτήρα του Oddi, ο οποίος εμφανίζεται ιδιαίτερα σε ασθενείς που έχουν αφαιρέσει τη χοληδόχο κύστη)
Επιδράσεις που επηρεάζουν ολόκληρο τον οργανισμό:
- ζάλη
- υπνηλία
Επιδράσεις που επηρεάζουν τους πνεύμονες
- δυσκολία στην αναπνοή (βρογχόσπασμος),
- μειωμένη αναπνευστική δραστηριότητα (αναπνευστική καταστολή)
Ο κίνδυνος φλεγμονής του παγκρέατος, ενός αδένα που εμπλέκεται στην πέψη των τροφίμων (παγκρεατίτιδα), έχει επισημανθεί με φάρμακα που περιέχουν το συνδυασμό παρακεταμόλης και κωδεΐνης.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν εσείς / ο έφηβός σας εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση https: // www .aifa .gov.it / περιεχόμενο / αναφορές-ανεπιθύμητες ενέργειες. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Codamol
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Αναβράζοντα δισκία Codamol
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 ° C.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύσετε το φάρμακο από την υγρασία.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον.Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Τι περιέχει το Codamol
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Codamol
- Τα ενεργά συστατικά είναι η παρακεταμόλη και η φωσφορική κωδεΐνη. Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg παρακεταμόλης και 30 mg φωσφορικής κωδεΐνης.
- Τα άλλα συστατικά είναι πυρήνας: υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε 460), ποβιδόνη (Ε 1201), υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (Ε 463), στεατικό μαγνήσιο (Ε 572), στεατικό οξύ (Ε 570), άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο (Ε 551) )). Επίστρωση: πολυβινυλική αλκοόλη (Ε 1203), διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), μακρογόλη 3350 (Ε 1521), τάλκης (Ε 553β).
Αναβράζοντα δισκία Codamol
- Τα ενεργά συστατικά είναι η παρακεταμόλη και η φωσφορική κωδεΐνη. Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg παρακεταμόλης και 30 mg φωσφορικής κωδεΐνης.
- Τα άλλα συστατικά είναι κιτρικό οξύ, όξινο ανθρακικό νάτριο, ανθρακικό νάτριο, σορβιτόλη (Ε 420), ασπαρτάμη (Ε 951), γεύση πορτοκαλιού, γεύση λεμονιού, ντοκασικό νάτριο, σιμεθικόνη (βλέπε παράγραφο 2. Τα αναβράζοντα δισκία Codamol περιέχουν νάτριο, ασπαρτάμη και σορβιτόλη) Το
Εμφάνιση του Codamol και περιεχόμενο της συσκευασίας
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Codamol
Το CODAMOL κυκλοφορεί με τη μορφή δισκίων.
Διατίθεται σε συσκευασίες των 16 δισκίων.
Αναβράζοντα δισκία Codamol
Το Codamol έρχεται με τη μορφή διαιρέσιμων αναβράζοντων δισκίων.
Διατίθεται σε συσκευασίες των 16 δισκίων.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
