Ενεργά συστατικά: Escin, Φωσφατιδυλοχολίνη
ESSAVEN c.m. Τζελ 1% + 0,8% - μ.μ .: τροποποιημένη σύνθεση (*)
Γιατί χρησιμοποιείται το gel Essaven; Σε τι χρησιμεύει;
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΑΥΤΟ
ESSAVEN c.m. Το τζελ είναι αγγειοπροστατευτικό.
ΓΙΑΤΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
ESSAVEN c.m. Το τζελ χρησιμοποιείται για τη θεραπεία συμπτωμάτων που οφείλονται σε φλεβική ανεπάρκεια και καταστάσεις τριχοειδούς ευθραυστότητας.
Αντενδείξεις Όταν το gel Essaven δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. ESSAVEN c.m. το τζελ δεν πρέπει να απλώνεται σε ανοιχτές πληγές του δέρματος, έκζεμα και βλεννογόνους (πρωκτικούς κ.λπ.).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το gel Essaven
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Μόνο για εξωτερική χρήση.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση της γέλης Essaven
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή. Μέχρι στιγμής δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης. Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε τη θεραπεία και δημιουργήστε μια κατάλληλη θεραπεία. Μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Η χρήση του σκευάσματος σε περίπτωση εγκυμοσύνης και γαλουχίας δεν αντενδείκνυται.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Essaven c.m. το τζελ δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το gel Essaven: Δοσολογία
Πόσα
Εφαρμόστε το παρασκεύασμα 3 φορές την ημέρα.
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις χωρίς ιατρική συμβουλή.
Πότε και για πόσο
Μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας, χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν παρατηρήσετε πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της.
Σαν
Σε αντιστοιχία με τις επώδυνες ή πρησμένες περιοχές, διανείμετε το τζελ ομοιόμορφα μέχρι να απορροφηθεί, ακόμη και στα γύρω μέρη, χωρίς να χρειαστεί μασάζ.
Υπερδοσολογία Τι να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ τζελ Essaven
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης Essaven c.m. gel ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του Essaven gel c.m., ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του gel Essaven
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις, όπως εξάνθημα ή εξάνθημα και κνίδωση. Φαγούρα.
Οποιαδήποτε ερυθρότητα του δέρματος, η οποία είναι εξαιρετικά σπάνια, εξαφανίζεται αυθόρμητα με αναστολή της εφαρμογής του σκευάσματος.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το ESSAVEN C.M. μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Κρατήστε το μακριά από πηγές θερμότητας.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα τις πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Other_information "> Άλλες πληροφορίες
Σύνθεση
(*) π.μ .: σύνθεση τροποποιημένη με αποβολή δραστικού συστατικού (ηπαρίνη νατρίου)
100 g τζελ περιέχουν:
Ενεργές αρχές:
Escin 1 γρ
Φωσφατιδυλοχολίνη 0,8 γρ
Έκδοχα: Ισοπροπανόλη, γλυκερόλη, τριαιθανολαμίνη, carbopol 940, κολώνια, ουσία δεντρολίβανου, ουσία λεβάντας, καθαρισμένο νερό.
Πως μοιαζειESSAVEN c.m. έρχεται σε μορφή gel. Το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι ένας σωλήνας 40 g.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
ESSAVEN C.M.
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
C, Μ.: Σύνθεση τροποποιημένη με αποβολή δραστικής ουσίας (ηπαρίνη νατρίου).
100 γρ περιέχουν, ενεργές αρχές:
• escin 1 γρ
• φωσφατιδυλοχολίνη 0,8 γρ
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
Γέλη.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
Συμπτώματα που οφείλονται σε φλεβική ανεπάρκεια. καταστάσεις τριχοειδούς ευθραυστότητας.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
Εφαρμόστε το παρασκεύασμα 3 φορές την ημέρα, απλώνοντας σε αντιστοιχία με τις επώδυνες και πρησμένες περιοχές, κατανέμοντας το τζελ ομοιόμορφα μέχρι να απορροφηθεί, ακόμη και στα γύρω μέρη, χωρίς να χρειαστεί μασάζ.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
04.3 Αντενδείξεις -
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Essaven c.m. το τζελ δεν πρέπει να απλώνεται σε ανοιχτές πληγές του δέρματος, έκζεμα και βλεννογόνους (πρωκτικούς κ.λπ.).
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Μόνο για εξωτερική χρήση.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης. Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε τη θεραπεία και δημιουργήστε μια κατάλληλη θεραπεία. Μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Κανένα γνωστό μέχρι στιγμής.
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Η χρήση του σκευάσματος σε περίπτωση εγκυμοσύνης και γαλουχίας δεν αντενδείκνυται.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Essaven c.m. το τζελ δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις, όπως εξάνθημα ή εξάνθημα και κνίδωση. Κνησμός (η συχνότητα δεν είναι γνωστή).
Οποιαδήποτε ερυθρότητα του δέρματος, η οποία είναι εξαιρετικά σπάνια, εξαφανίζεται αυθόρμητα με αναστολή της εφαρμογής του σκευάσματος.
04.9 Υπερδοσολογία -
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αγγειοπροστατευτικά; Κωδικός ATC: C05CX
Η αισκίνη και η πολυακόρεστη φωσφατιδυλοχολίνη (EPL), με φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική συνέργεια, υποστηριζόμενη από τον ιδιαίτερο τύπο των εκδόχων, έχουν θεραπευτική δράση επεκταμένη στους φλεβικούς και αρτηριακούς κλάδους της περιφερικής κυκλοφορίας και στους περιφερικούς ιστούς.
Escin: αυξάνει τον τόνο του φλεβικού τοιχώματος, ενεργοποιεί εκ νέου τα τριχοειδή αγγεία σε ηρεμία, ενεργοποιεί την κυκλοφορία των θρεπτικών τριχοειδών και μειώνει την υπερτονία των λεμφικών τριχοειδών αγγείων.
EPL: βελτιώνει την αρτηριο-τριχοειδή κυκλοφορία και επηρεάζει ευνοϊκά τον κυτταρικό μεταβολισμό και τον τροφισμό του ενδοθηλίου και των ιστών του δέρματος.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
Λόγω των υδρόφιλων και λιπόφιλων ιδιοτήτων του, το EPL δρα ως φορέας που επιτρέπει την ταχεία διείσδυση των δραστικών συστατικών μέσω της διπλής διαδρομής των σμηγματογόνων και ιδρωτοποιών αδένων. Η ταχεία διείσδυση των δραστικών συστατικών έχει αποδειχθεί μέσω μελετών με ραδιοϊσότοπα.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
Η δερματική εφαρμογή ημερήσιων δόσεων περίπου 14 φορές υψηλότερη από τη θεραπευτική δόση για περίοδο 6 εβδομάδων έδειξε την απουσία τοξικών επιδράσεων στον αρουραίο (αρουραίος LD50, τοπική εφαρμογή: δεν μπορεί να προσδιοριστεί και σε κάθε περίπτωση> 1,428 g γέλης / kg ).
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
Ισοπροπανόλη, γλυκερόλη, τριαιθανολαμίνη, carbopol 940, κολόνια, ουσία δεντρολίβανου, ουσία λεβάντας, καθαρισμένο νερό.
06.2 ασυμβατότητα "-
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος "-
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Κρατήστε το μακριά από πηγές θερμότητας.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
Σωλήνας 40 g.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
NATTERMANN & CIE GmbH
Κολωνία (Ομοσπονδιακή Δημοκρατία της Γερμανίας)
Αντιπρόσωπος πωλήσεων στην Ιταλία
Sanofi-aventis S.p.A
Viale L- Bodio 37 / B- IT-20158 Μιλάνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
AIC n. 036193011
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
12 Ιουλίου 2006
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
Οκτώβριος 2009
