Ενεργά συστατικά: χολεστυραμίνη
QUESTRAN 4 g σκόνη για πόσιμο εναιώρημα
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Questran; Σε τι χρησιμεύει;
Το Questran περιέχει χολεστυραμίνη, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων γνωστών ως δεσμευτές χολικού οξέος.
Το Questran ενδείκνυται για τη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης στο αίμα σε ασθενείς:
- με περίσσεια χοληστερόλης που δεν σχετίζεται με καμία άλλη ασθένεια (πρωτοπαθής υπερχοληστερολαιμία)
- με περίσσεια χοληστερόλης που σχετίζεται με περίσσεια τριγλυκεριδίων στο αίμα (υπερχοληστερολαιμία που σχετίζεται με υπερτριγλυκεριδαιμία), όταν η υπερχοληστερολαιμία αντιπροσωπεύει το κύριο θεραπευτικό πρόβλημα. Επομένως το Questran δεν ενδείκνυται εάν η κύρια αλλοίωση είναι η μόνη υπερτριγλυκεριδαιμία
- με περίσσεια χοληστερόλης που δεν μπορεί να ελεγχθεί μόνο με σωστή διατροφή.
Το Questran ενδείκνυται επίσης για τη μείωση του κνησμού που σχετίζεται με μερική απόφραξη της χοληφόρου οδού (το σύστημα μεταφοράς της χολής που παράγεται από το ήπαρ).
Αντενδείξεις Όταν το Questran δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το Questran
- Εάν είστε αλλεργικοί στη χολεστυραμίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου
- Εάν έχετε πλήρη απόφραξη της χοληφόρου οδού, καθώς το Questran δεν μπορεί να εκτελέσει καμία δραστηριότητα εάν η χολή δεν χυθεί στο έντερο.
- Εάν πάσχετε από φαινυλκετονουρία, μια ασθένεια που χαρακτηρίζεται από τη «συσσώρευση φαινυλανιλίνης στους ιστούς και τα υγρά του σώματος», καθώς το Questran περιέχει ασπαρτάμη που είναι πηγή φαινυλανιλίνης (βλ. Παράγραφο «Το Questran περιέχει ασπαρτάμη»).
- Εάν είστε έγκυος, εάν νομίζετε ότι είστε έγκυος ή θηλάζετε (βλ. Παράγραφο "Κύηση και θηλασμός").
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Questran
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Questran.
Ενημερώστε το γιατρό σας:
- εάν πάσχετε από περίσσεια χοληστερόλης στο αίμα που οφείλεται στις ακόλουθες ασθένειες (δευτερογενής υπερχοληστερολαιμία):
- υποθυρεοειδισμός (δυσλειτουργία του θυρεοειδούς αδένα που παράγει λιγότερες θυρεοειδικές ορμόνες από όσο θα έπρεπε),
- σακχαρώδης διαβήτης (αλλαγές στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα),
- νεφρωσικό σύνδρομο (αλλαγές στα νεφρά με αποτέλεσμα απώλεια πρωτεΐνης στα ούρα),
- δυσπρωτεϊναιμία (μεταβολή της ποσότητας και της ποιότητας των πρωτεϊνών στο αίμα)
- απόφραξη των ηπατικών διόδων (σύστημα μεταφοράς χολής).
Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός θα υιοθετήσει τις κατάλληλες θεραπείες και θα σας συστήσει να ακολουθήσετε μια κατάλληλη διατροφή, να ελέγξετε το σωματικό σας βάρος και να αντιμετωπίσετε τυχόν άλλα προβλήματα που μπορεί να οδηγήσουν σε υπερχοληστερολαιμία.
- εάν πάσχετε από δυσκοιλιότητα, καθώς η χολεστυραμίνη θα μπορούσε να την επιδεινώσει. σε περίπτωση δυσκοιλιότητας ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση χολεστυραμίνης σας λόγω του κινδύνου απόφραξης των κοπράνων (σφήνα κοπράνων).
- εάν έχετε σημάδια στεφανιαίας νόσου (αγγεία που μεταφέρουν αίμα στην καρδιά), παρουσία των οποίων πρέπει να αποφεύγεται η προσπάθεια αφόδευσης. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός σας θα προσαρμόσει τη δόση του Questran για να αποτρέψει τη δυσκοιλιότητα.
Κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας, ο γιατρός σας θα αξιολογεί συχνά τα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα σας. θα μπορούσε στη συνέχεια να την υποβάλει σε περιοδικούς ελέγχους. Θα ελέγξει επίσης τα επίπεδα τριγλυκεριδίων στο αίμα για τυχόν σημαντικές αλλαγές.
Εάν παίρνετε το Questran για μεγάλο χρονικό διάστημα:
- ο γιατρός σας θα εξετάσει το ενδεχόμενο συμπλήρωσης της διατροφής σας με βιταμίνες Α, D και Κ, καθώς το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την πέψη και την απορρόφηση λιπών και λιποδιαλυτών βιταμινών (βιταμίνη Α, D, Κ και Κ1) και να αυξήσει τον κίνδυνο απώλειας αίματος που προκαλείται από ανεπάρκεια βιταμίνης Κ ·
- ο γιατρός σας θα εξετάσει το ενδεχόμενο χορήγησης φυλλικού οξέος καθώς μπορεί να παρατηρηθεί μείωση του φυλλικού οξέος (βιταμίνη Β) στον ορό ή στα ερυθρά αιμοσφαίρια.
- υψηλές ποσότητες Questran (χολεστεραμίνη) μπορούν να οδηγήσουν σε υπερχλωραιμική οξέωση (συσσώρευση οξέων στο σώμα που προκαλείται από την απώλεια πολλών υγρών) ιδιαίτερα σε παιδιά και μικρούς ασθενείς.
- Το Questran μπορεί να αυξήσει την απέκκριση ασβεστίου από τα ούρα και συνεπώς επίσης λόγω πιθανής παρεμβολής στην απορρόφηση της βιταμίνης D μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο οστεοπόρωσης (μείωση της οστικής μάζας και επιδείνωση του οστικού ιστού).
Πιθανές συνέπειες της υπερχοληστερολαιμίας
Τα άτομα με υψηλά επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα (υπερχοληστερολαιμία) μπορούν να βιώσουν ανά πάσα στιγμή:
- ξανθώματα (συσσώρευση λιπαρών ουσιών στο δέρμα),
- αρτηρίτιδα (φλεγμονή των αρτηριών),
- θρομβοφλεβίτιδα (φλεγμονή των επιφανειακών φλεβών με επακόλουθο σχηματισμό θρόμβου),
- έμφραγμα του μυοκαρδίου (θάνατος μέρους του καρδιακού μυός),
- μυοκαρδιακή ισχαιμία (έλλειψη επαρκούς παροχής αίματος στον καρδιακό μυ),
- οίδημα (συσσώρευση υγρού στους ιστούς),
- ραγοειδίτιδα (φλεγμονή των ματιών),
- παραισθησία (αλλαγές στην ευαισθησία των άκρων ή άλλων τμημάτων του σώματος),
- χωλότητα (χωλότητα),
- Μυϊκοί πόνοι,
- δύσπνοια (δύσπνοια),
- ζάλη,
- υπνηλία,
- κούραση.
Αυτές οι εκδηλώσεις μπορεί επίσης να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Questran και δεν σχετίζονται με τη λήψη του φαρμάκου.
Παιδιά και έφηβοι
Ο γιατρός σας θα είναι προσεκτικός όταν συνταγογραφεί το Questran σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, καθώς οι μακροπρόθεσμες επιδράσεις σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα δεν είναι γνωστές. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι πιθανές επιδράσεις του Questran στην απορρόφηση βιταμινών και ηλεκτρολυτών (βλ. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορεί να αλλάξουν την επίδραση του Questran
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:
- φαινυλοβουταζόνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής),
- βαρφαρίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη θρόμβων αίματος),
- χλωροθειαζίδη (διουρητικό φάρμακο),
- τετρακυκλίνες (αντιβακτηριακό φάρμακο),
- πενικιλίνη G (ένα αντιβιοτικό),
- φαινοβαρβιτάλη (φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της επιληψίας λόγω της ικανότητάς του να ελέγχει ανεξέλεγκτες κινήσεις του σώματος, επιληπτικές κρίσεις),
- σκευάσματα θυρεοειδούς και θυροξίνης (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς),
- digitalis (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας).
Το Questran μπορεί να καθυστερήσει ή να μειώσει την απορρόφηση αυτών των φαρμάκων. Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να πάρετε τα φάρμακα που αναφέρονται παραπάνω 1 ώρα πριν πάρετε το Questran, ή 4-6 ώρες μετά, και σε κάθε περίπτωση όσο το δυνατόν περισσότερο.
Επίσης, εάν πάρετε το digitalis και σταματήσετε τη θεραπεία με το Questran και, στη συνέχεια, συνεχίσετε ή σταματήσετε, ενδέχεται να υπάρξει αύξηση της απορρόφησης του digitalis που αποτελεί κίνδυνο για την υγεία.
Επιπλέον, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:
- από του στόματος αντιπηκτικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της πήξης του αίματος),
- φάρμακα που περνούν από το ήπαρ στο έντερο και στη συνέχεια πίσω στο συκώτι (όπως τα οιστρογόνα για παράδειγμα) στο σώμα σας καθώς το Questran μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο λειτουργίας αυτών των φαρμάκων.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε μωρό ή εάν θηλάζετε μην πάρετε το Questran.
Εάν ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Questran μπορεί να είναι επιβλαβές για ένα αγέννητο μωρό. Εάν ληφθεί κατά το θηλασμό, η παρεμβολή στην απορρόφηση λιποδιαλυτών βιταμινών στη μητέρα θα μπορούσε επίσης να επηρεάσει το βρέφος.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Questran δεν φαίνεται να έχει αρνητική επίδραση στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανών.
Το Questran περιέχει ασπαρτάμη
Αυτό το φάρμακο περιέχει πηγή φαινυλαλανίνης (ασπαρτάμη). Μπορεί να είναι επιβλαβές για εσάς εάν έχετε φαινυλκετονουρία (βλ. Παράγραφο "Μην πάρετε το Questran").
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Questran: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εκεί συνιστώμενη δόση για τη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης στο αίμα κυμαίνεται από 1 έως 6 φακελάκια την ημέρα. Η βέλτιστη δόση θα καθοριστεί από το γιατρό σας με βάση τη σοβαρότητα της νόσου σας.
Εκεί συνιστώμενη δόση για τη μείωση του κνησμού που σχετίζεται με μερική απόφραξη της χοληφόρου οδού είναι 1-2 φακελάκια την ημέρα.
Πάρτε το Questran πριν από τα γεύματα.
Εάν παίρνετε άλλα φάρμακα, ο χρόνος λήψης του Questran μπορεί να αλλάξει όπως απαιτείται για να αποφύγετε παρεμβολές (βλ. Παράγραφο "Άλλα φάρμακα και Questran").
Τους πρώτους μήνες της θεραπείας και εάν ο γιατρός σας αυξήσει τη δόση σας, θα σας ζητηθεί να υποβληθείτε σε περιοδικές εξετάσεις για να ελέγξετε τα επίπεδα χοληστερόλης, τριγλυκεριδίων, λιπών και λιποπρωτεϊνών στο αίμα σας (συνδυασμοί πρωτεϊνών και λιπών).
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Ο γιατρός σας θα είναι προσεκτικός όταν συνταγογραφεί το Questran σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, καθώς οι μακροπρόθεσμες επιδράσεις σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα δεν είναι γνωστές.
Η δόση θα καθοριστεί από το γιατρό με βάση την υγεία του παιδιού. Συνήθως ξεκινά με μία μόνο δόση την ημέρα. Ο γιατρός σας θα αυξάνει τη δόση κάθε 5 έως 6 ημέρες έως ότου επιτευχθεί η κατάλληλη δόση για το παιδί σας
Τρόπος χορήγησης
- Μην πάρετε το Questran σε μορφή σκόνης.
- Συνδυάστε το περιεχόμενο του φακελίσκου Questran με νερό, πλήρες άπαχο γάλα ή χυμό φρούτων σε ένα ποτήρι.
- Ανακινήστε καλά με ένα κουταλάκι του γλυκού.
- Περιμένετε 10 λεπτά πριν πιείτε έτσι ώστε η σκόνη να απορροφήσει το νερό και να ληφθεί ένα ομοιογενές εναιώρημα.
Διάρκεια θεραπείας
Ο γιατρός θα καθορίσει τη διάρκεια της θεραπείας.
Υπερδοσολογία Τι να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Questran
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Questran από την κανονική
Εάν κατά λάθος πάρετε υπερβολική δόση Questran, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Ο μεγαλύτερος κίνδυνος λήψης υπερβολικής ποσότητας Questran θα μπορούσε να είναι μια πιθανή απόφραξη της εντερικής οδού.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Questran
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Questran
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιορίζονται στο γαστρεντερικό σωλήνα (στομάχι και έντερα).
Η δυσκοιλιότητα είναι η πιο συχνή επίδραση. Εάν είστε ηλικιωμένοι (άνω των 60 ετών) και εάν θεραπεύεστε με υψηλές δόσεις, είστε πιο επιρρεπείς σε δυσκοιλιότητα. Πολλές περιπτώσεις δυσκοιλιότητας είναι ήπιες, παροδικές και ελεγχόμενες με συμβατικές θεραπείες. σε περίπτωση δυσκοιλιότητας, επικοινωνήστε με το γιατρό σας που θα αξιολογήσει την πιθανή μείωση της δοσολογίας ή τη διακοπή της θεραπείας, για να αποφύγετε την επιδείνωση των αιμορροϊδικών διαταραχών (διαστολή των φλεβών του ορθού και του πρωκτού) ή φαινόμενα απόφραξης του εντέρου.
Εάν πάσχετε από στεφανιαία νόσο (αγγεία που μεταφέρουν αίμα στην καρδιά) θα πρέπει να αποφύγετε τα προβλήματα που σχετίζονται με σοβαρή δυσκοιλιότητα.
Άλλες παρενέργειες που μπορεί να παρατηρηθούν, η συχνότητα των οποίων δεν είναι γνωστή, είναι:
Επιδράσεις που επηρεάζουν το στόμα, το στομάχι και τα έντερα
- Πόνος και διάταση στην κοιλιά
- Υπερβολικός σχηματισμός αερίων στο στομάχι ή τα έντερα (μετεωρισμός)
- Ναυτία
- Έκανε ρετσέ
- Διάρροια
- Αίσθηση καψίματος πίσω από το στήθος (καούρα)
- Δυσκολία στην πέψη (δυσπεψία) και αποβολή κοπράνων με υπερβολική περιεκτικότητα σε λίπος χωρίς πέψη (στεατόρροια)
- Οξείες διαταραχές στην κοιλιά λόγω του σχηματισμού μιας πάστας μάζας στο εγκάρσιο κόλον
- Απώλεια αίματος από το στομάχι και τα έντερα
- Σκούρα κόπρανα
- Απώλεια αίματος λόγω αιμορροΐδων και / ή βλαβών στα εσωτερικά τοιχώματα του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου (γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος)
- Δύσκολη ή επώδυνη κατάποση (δυσφαγία)
- Λόξυγγας
- Επιδείνωση του γαστροδωδεκαδακτυλικού έλκους
- Αλλαγή γεύσης
- Φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα)
- Πόνος και αιμορραγία στο ορθό (τερματικό τμήμα του εντέρου)
- Φλεγμονή ενός ή περισσότερων εκκολπωμάτων, μικρών θυλάκων που σχηματίζονται στο τελικό τμήμα του εντέρου (εκκολπωματίτιδα)
- Φούσκωμα από το στόμα (ρέψιμο)
- Αιμορραγία των ούλων
- Τερηδόνα
Επιδράσεις που επηρεάζουν το μεταβολισμό και τους αδένες
- Έλλειψη ή μειωμένη όρεξη (ανορεξία)
- Τάση αιμορραγίας λόγω μειωμένης περιεκτικότητας σε προθρομβίνη στο αίμα (ανεπάρκεια βιταμίνης Κ)
- Ανεπάρκεια βιταμίνης Α (μείωση της οπτικής οξύτητας κατά τη διάρκεια της νύχτας) και βιταμίνη D
- Το σωματικό βάρος αλλάζει
- Σύνδρομο που προκαλεί κατακράτηση υγρών με αποτέλεσμα οίδημα (οίδημα)
- Αυξημένη σεξουαλική επιθυμία
- Διεύρυνση των αδένων (οίδημα των αδένων)
- Συσσώρευση οξέων στο σώμα που προκαλείται από την απώλεια πολλών υγρών (υπερχλωραιμική οξέωση)
Επιδράσεις που επηρεάζουν το ήπαρ και τη χολή
- Σχηματισμός συστάδων πλούσιων σε ασβέστιο, με ασβεστοποίηση της χοληδόχου κύστης (ωστόσο αυτό μπορεί να μην σχετίζεται με τη χρήση του Questran, αλλά με προϋπάρχουσα ηπατική βλάβη)
- Έντονος πόνος στην κοιλιά που προκαλείται από την παρουσία στερεών αδρανών (πέτρες) στη χοληφόρο οδό (χοληφόρος κολικός)
Επιδράσεις που επηρεάζουν το δέρμα
- Ερεθισμός και βλάβες του δέρματος, της γλώσσας και της περιοχής γύρω από τον πρωκτό.
Επιδράσεις που επηρεάζουν τις διαγνωστικές εξετάσεις
- Διαταραχές στη λειτουργία του ήπατος
Επιδράσεις που επηρεάζουν το αίμα
- Αύξηση ή μείωση του χρόνου προθρομβίνης (χρόνος που απαιτείται για την πήξη του αίματος)
- Αιμορραγίες των υποδόριων ιστών λόγω μώλωπες (μώλωπες)
- Μείωση της ποσότητας αιμοσφαιρίνης στο αίμα (αναιμία)
Επιδράσεις που επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σύστημα, το αμυντικό σύστημα του σώματος
- Εμφάνιση κόκκινων ή λευκών εξογκωμάτων διαφόρων μεγεθών, τα οποία μπορεί να συνοδεύονται από κνησμό (κνίδωση)
- Ασθμα
- Δύσπνοια (δύσπνοια)
- Σύσπαση των μυών που ευθυγραμμίζουν τους αεραγωγούς και δυσχεραίνουν την αναπνοή (βρογχόσπασμος)
Επιδράσεις που επηρεάζουν τους μυς και τα οστά
- Πόνος στην πλάτη (πόνος στη μέση)
- Πόνος στους μυς και τις αρθρώσεις
- Χρόνια φλεγμονή των αρθρώσεων με αποτέλεσμα πόνο και πρήξιμο (αρθρίτιδα)
- Μειωμένη οστική μάζα και επιδείνωση του οστικού ιστού (οστεοπόρωση)
Επιδράσεις που επηρεάζουν το νευρικό σύστημα
- Πονοκέφαλο
- Ανησυχία
- Ζάλη
- Διαταραχές ισορροπίας
- Έλλειψη ή απώλεια μυϊκής δύναμης (ασθένεια)
- Ενοχλητική αίσθηση κουδουνίσματος στα αυτιά (εμβοές)
- Προσωρινή απώλεια συνείδησης (συγκοπή)
- Υπνηλία
- Έντονος πόνος που προκαλείται από φλεγμονή ενός ή περισσότερων νεύρων στο μηριαίο οστό (μηριαία νευραλγία)
- Αλλαγές στην αίσθηση των άκρων ή άλλων τμημάτων του σώματος (παραισθησία)
Επιδράσεις που επηρεάζουν τα μάτια
- Φλεγμονή του ματιού (ραγοειδίτιδα)
Επιδράσεις που επηρεάζουν τα νεφρά και το ουροποιητικό σύστημα
- Παρουσία αίματος στα ούρα (αιματουρία)
- Δυσκολία στα ούρα (δυσουρία)
- «Καμένη» μυρωδιά στα ούρα
- Απέκκριση ούρων (διούρηση)
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Αναφέροντας παρενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Τι περιέχει το Questran
- Το δραστικό συστατικό είναι η υδροχλωρική χολεστυραμίνη. Κάθε φακελάκι περιέχει 4 g χολεστυραμίνης
- Τα άλλα συστατικά είναι: αλγινική προπυλενογλυκόλη, άνυδρο κιτρικό οξύ, γεύση πορτοκαλιού, κόμμι ξανθάνης, ασπαρτάμη (βλέπε παράγραφο "Questran περιέχει ασπαρτάμη") και άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο.
Εμφάνιση του Questran και περιεχόμενο της συσκευασίας
Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα συσκευασμένο σε φακελάκια. Κάθε κουτί περιέχει 12 φακελάκια.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
QUESTRAN 4 G POWDER ΓΙΑ ΠΟΤΙΚΗ ΑΝΑΡΤΗΣΗ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φακελάκι περιέχει:
Δραστικό συστατικό: υδροχλωρική χολεστυραμίνη ίση με 4 g χολεστυραμίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Το QUESTRAN υποδεικνύεται:
- σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία, με υπερχοληστερολαιμία που σχετίζεται με υπερτριγλυκεριδαιμία όταν το πρώτο αντιπροσωπεύει το κύριο θεραπευτικό πρόβλημα, σε όλες τις περιπτώσεις που δεν ανταποκρίνονται μόνο στη διαιτητική θεραπεία.
- σε ασθενείς με μερική απόφραξη της χοληφόρου οδού: για την ανακούφιση του κνησμού που σχετίζεται με την απόφραξη.
Το Questran μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο για τη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης σε ασθενείς με υπερχοληστερολαιμία και υπερτριγλυκεριδαιμία, αλλά δεν ενδείκνυται εάν η πρωταρχική αλλαγή είναι μόνο η υπερτριγλυκεριναιμία.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες: η συνιστώμενη δόση για ενήλικες κυμαίνεται από 1 έως 6 φακελάκια την ημέρα πριν από τα γεύματα. Η βέλτιστη δοσολογία θα καθοριστεί κατά την κρίση του γιατρού και ανάλογα με τη σοβαρότητα των περιπτώσεων.
Στη θεραπεία του κνησμού που σχετίζεται με μερική απόφραξη της χοληφόρου οδού η δόση είναι 1-2 φακελάκια την ημέρα. Ο προτεινόμενος χρόνος χορήγησης είναι στο γεύμα αλλά μπορεί να τροποποιηθεί ανάλογα με την ανάγκη αποφυγής παρεμβολών με άλλα φάρμακα. Αυξήσεις της δοσολογίας συνιστάται να το κάνετε προοδευτικά και να πραγματοποιείτε περιοδικούς ελέγχους των επιπέδων λιπιδίων και λιποπρωτεϊνών.
Παιδιά: Απαιτείται προσοχή καθώς δεν έχει τεκμηριωθεί ακριβής δοσολογία στα παιδιά. Η δοσολογία θα πρέπει να προσδιορίζεται κατά περίπτωση, λαμβάνοντας υπόψη ότι οι μακροπρόθεσμες επιδράσεις του φαρμάκου σε παιδιατρικούς ασθενείς δεν είναι ακόμη γνωστές.
Για τη μείωση των γαστρεντερικών παρενεργειών είναι χρήσιμο να ξεκινήσετε θεραπεία σε παιδιά με μόνο 1 ημερήσια δόση QUESTRAN. Στη συνέχεια, η δοσολογία θα αυξάνεται κάθε 5/6 ημέρες έως ότου επιτευχθεί το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα. Οι πιθανές επιδράσεις της χολεστυραμίνης στην απορρόφηση βιταμινών και ηλεκτρολυτών πρέπει πάντα να λαμβάνονται υπόψη.
04.3 Αντενδείξεις
Το QUESTRAN αντενδείκνυται σε ασθενείς με πλήρη απόφραξη της χοληφόρου οδού καθώς δεν μπορεί να ασκήσει καμία δραστηριότητα εάν η χολή δεν εκκρίνεται στο έντερο. Αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Λόγω της παρουσίας ασπαρτάμης (30 mg σε κάθε φακελάκι), πηγή φαινυλαλανίνης, το φάρμακο αντενδείκνυται στη φαινυλκετονουρία.
Αντενδείκνυται για εγκυμοσύνη και γαλουχία (βλ. Παράγραφο 4.6).
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Η υπερχοληστερολαιμία, ανά πάσα στιγμή, μπορεί να υποβληθεί σε εκδηλώσεις όπως: ξανθώματα, αρτηρίτιδα, θρομβοφλεβίτιδα, έμφραγμα του μυοκαρδίου, ισχαιμίες του μυοκαρδίου, οίδημα, ραγοειδίτιδα, παραισθησία, χωλότητα, μυϊκός πόνος, δύσπνοια, ζάλη, υπνηλία, κόπωση.
Αυτές οι εκδηλώσεις μπορεί επίσης να προκύψουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με QUESTRAN και δεν συσχετίζονται με τη λήψη του φαρμάκου.
Πριν από την έναρξη της θεραπείας με QUESTRAN είναι σκόπιμο να διαπιστωθεί η ύπαρξη δευτερογενούς υπερχοληστερολαιμίας σε: υποθυρεοειδισμό, σακχαρώδη διαβήτη, νεφρωσικό σύνδρομο, δυσπρωτεϊναιμία και απόφραξη του ήπατος και να θεσπιστούν κατάλληλες θεραπείες. Επίσης, πριν από την έναρξη της θεραπείας με QUESTRAN, είναι σκόπιμο να καταφύγετε σε ένα κατάλληλο διαιτητικό σχήμα, έλεγχο του σωματικού βάρους και θεραπεία τυχόν άλλων διαταραχών που μπορεί να προκαλέσουν υπερχοληστερολαιμία. Κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας, τα επίπεδα χοληστερόλης στον ορό πρέπει να ελέγχονται συχνά · στη συνέχεια, θα ήταν επιθυμητοί περιοδικοί έλεγχοι επιτρέπουν να καθοριστούν οι διαφορές στα επίπεδα χοληστερόλης στον ορό, σύμφωνα με τις οποίες το πρόγραμμα δοσολογίας μπορεί να διαφοροποιηθεί κατάλληλα. Τα επίπεδα τριγλυκεριδίων πρέπει επίσης να ελέγχονται περιοδικά για τον εντοπισμό τυχόν σημαντικών αλλαγών. Δοσολογίες υψηλότερες από 24 g χολεστυραμίνης ανά ημέρα μπορεί να επηρεάσει την κανονική απορρόφηση λίπους. Με το QUESTRAN, μπορούν να ληφθούν αξιόλογα αποτελέσματα από τον πρώτο μήνα της θεραπείας. Για να διατηρηθούν τα επιτευχθέντα αποτελέσματα, η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί. Η χρόνια χρήση του QUESTRAN μπορεί να επηρεάσει την πέψη, την απορρόφηση λιπών και λιποδιαλυτών βιταμινών (Vit. A, D, K, K1) και να προκαλέσει αυξημένη τάση για αιμορραγία λόγω Vit. στην παρεντερική χορήγηση του Vit. K, και οι υποτροπές μπορούν να προληφθούν με την από του στόματος λήψη του Vit. K να ληφθεί τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 4-6 ώρες μετά τη χοληστεραμίνη. Σε περιπτώσεις παρατεταμένης χορήγησης, είναι σκόπιμο να εξεταστεί η κατάλληλη ενσωμάτωση των Vit. A και D. Μετά από μεγάλες περιόδους χορήγησης, παρατηρήθηκε επίσης μείωση του φολικού οξέος στον ορό ή των ερυθροκυττάρων. Σε αυτές τις περιπτώσεις είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί η πιθανότητα χορήγησης φολικού οξέος. Λόγω της επίδρασης της ρίζας υδροχλωρικής, υψηλές ποσότητες χολεστυραμίνης μπορεί να οδηγήσουν σε υπερχλωραιμική οξέωση, ιδιαίτερα σε παιδιά και μικρούς ασθενείς. Το φάρμακο μπορεί να αυξήσει την απέκκριση ασβεστίου από τα ούρα και συνεπώς, επίσης λόγω πιθανής παρεμβολής στην απορρόφηση του Vit. D, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο οστεοπόρωσης. Η χολεστυραμίνη μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει την προϋπάρχουσα δυσκοιλιότητα ή μια σχετική κατάσταση όπως οι αιμορροΐδες. Σε ασθενείς με δυσκοιλιότητα η δοσολογία χολεστυραμίνης θα πρέπει να μειωθεί λόγω της πιθανότητας σφήνας. Σε ασθενείς με συμπτωματική στεφανιαία νόσο, στους οποίους πρέπει να αποφεύγεται η προσπάθεια να αφοδεύσουν, η δοσολογία του QUESTRAN θα πρέπει να προσαρμοστεί για να αποφευχθεί η δυσκοιλιότητα.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Το QUESTRAN μπορεί να καθυστερήσει ή να μειώσει την απορρόφηση ορισμένων φαρμάκων (φαινυλβουταζόνη, βαρφαρίνη, χλωροθειαζίδη, τετρακυκλίνες, πενικιλλίνη G, φαινοβαρβιτάλη, σκευάσματα θυρεοειδούς και θυροξίνης και ψηφιακή). Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να χορηγούνται αυτά τα φάρμακα 1 ώρα πριν από τη λήψη του QUESTRAN ή 4-6 ώρες αργότερα, σε κάθε περίπτωση στη μέγιστη δυνατή χρονική απόσταση. Σε περίπτωση ασυνεχούς θεραπείας ή διακοπής της θεραπείας με χολεστυραμίνη, λάβετε υπόψη τον κίνδυνο για την υγεία των ασθενών που λαμβάνουν τοξικά φάρμακα όπως το digitalis, καθώς θα αυξηθεί η απορρόφηση του digitalis. Ιδιαίτερες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης χολεστυραμίνης και από του στόματος αντιπηκτικών Επιπλέον , Το QUESTRAN μπορεί να επηρεάσει φάρμακα (π.χ.: οιστρογόνα) τα οποία, όπως και τα χολικά οξέα, υπόκεινται σε εντεροηπατική κυκλοφορία.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Εγκυμοσύνη: μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση γνωστής ή υποψίας εγκυμοσύνης. Αν και το QUESTRAN δεν απορροφάται στην κυκλοφορία και ως εκ τούτου δεν υπάρχουν λόγοι για βλάβη του εμβρύου, δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Λόγω της γνωστής παρεμβολής στην απορρόφηση λιποδιαλυτών βιταμινών, το QUESTRAN μπορεί να είναι επιβλαβές για το έμβρυο ακόμη και αν χορηγούνται συμπληρώματα βιταμινών ταυτόχρονα.
Θηλασμός: Μη χρησιμοποιείτε το QUESTRAN ενώ θηλάζετε. Η παρεμβολή στην απορρόφηση λιποδιαλυτών βιταμινών στη μητέρα μπορεί επίσης να επηρεάσει το βρέφος.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Ασχετο.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιορίζονται στο γαστρεντερικό σωλήνα. Η δυσκοιλιότητα είναι το φαινόμενο που επαναλαμβάνεται συχνότερα. Οι προδιαθεσικοί παράγοντες είναι η πολύ υψηλή δοσολογία και η προχωρημένη ηλικία (άνω των 60 ετών).
Πολλές περιπτώσεις δυσκοιλιότητας είναι ήπιες, παροδικές και ελέγχονται εύκολα με συμβατικές θεραπείες. Σε ορισμένους ασθενείς, μπορεί να απαιτείται προσωρινή μείωση της δοσολογίας και, στις πιο ανθεκτικές περιπτώσεις, διακοπή της θεραπείας, προκειμένου να αποφευχθεί η απόφραξη του εντέρου ή η επιδείνωση των αιμορροϊδικών διαταραχών.
Σε ασθενείς με κλινικά στοιχεία στεφανιαίας νόσου, τα προβλήματα που σχετίζονται με σοβαρή δυσκοιλιότητα πρέπει να αποφεύγονται. Άλλες λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι: κοιλιακός πόνος και διάταση, μετεωρισμός, ναυτία, έμετος, διάρροια, καούρα, ανορεξία, δυσπεψία και στεατόρροια, παγκρεατίτιδα, τάση αιμορραγίας λόγω υποπροθρομβιναιμίας (ανεπάρκεια βιταμίνης Κ), ανεπάρκεια βιταμίνης Α (μειωμένη αιμορραγία κατά τη διάρκεια της νύχτα) και Βιταμίνη D, υπερχλωραιμική οξέωση στα παιδιά και οστεοπόρωση. Ερεθισμός και εξανθήματα στο δέρμα, τη γλώσσα και την περιπρωκτική περιοχή. Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις εντερικής απόφραξης μετά την κυκλοφορία, συμπεριλαμβανομένων δύο παιδικών θανάτων.
Σε ασθενείς που έλαβαν χολεστυραμίνη, βρέθηκαν μικρά ασβεστολιθικά συσσωματώματα στη χοληφόρο οδό, με ασβεστοποίηση της χοληδόχου κύστης. Ωστόσο, αυτό μπορεί να μην σχετίζεται με τη χρήση ναρκωτικών αλλά με προϋπάρχουσα ηπατική βλάβη.
Ένας ασθενής παρουσίασε κολικούς του χοληφόρου καθεμία από τις τρεις φορές που πήρε χολεστυραμίνη. Ένας άλλος που διαγνώστηκε με οξεία κοιλιακή δυσφορία έδειξε μια πάστα στο εγκάρσιο κόλον κατά την ακτινογραφική εξέταση.
Άλλες παρενέργειες, που δεν σχετίζονται απαραίτητα με το φάρμακο, είναι:
Γαστρεντερικές διαταραχές: γαστρεντερική και ορθική αιμορραγία, σκούρα κόπρανα, αιμορροϊδική ή / και γαστροδωδεκαδακτυλική αιμορραγία, δυσφαγία, λόξυγκας, έξαρση του πεπτικού έλκους, διαταραχή της γεύσης, παγκρεατίτιδα, πόνος στο ορθό, εκκολπωματίτιδα, ρέψιμο, υπερχλωραιμική οξέωση.
Έρευνες: ανωμαλία της ηπατικής λειτουργίας.
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος: αύξηση ή μείωση του χρόνου προθρομβίνης, εκχύμωση, αναιμία.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: κνίδωση, άσθμα, δύσπνοια, βρογχόσπασμος.
Διαταραχές του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού: πόνος στη μέση, πόνος στους μυς και στις αρθρώσεις, αρθρίτιδα.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος: πονοκέφαλος, άγχος, ζάλη, διαταραχές της ισορροπίας, ασθένεια, εμβοές, συγκοπή, υπνηλία,
νευραλγία μηριαίου, παραισθησία.
Διαταραχές των ματιών: ραγοειδίτιδα.
Διαταραχές των νεφρών και των ούρων: αιματουρία, δυσουρία, «καύση» μυρωδιά στα ούρα, διούρηση.
Διάφορα: απώλεια βάρους και αύξηση βάρους, αύξηση της λίμπιντο, οίδημα των αδένων, οίδημα, αιμορραγία των ούλων, τερηδόνα.
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04,9 Υπερδοσολογία
Εάν υπάρχουν περιπτώσεις υπερδοσολογίας, ο μεγαλύτερος κίνδυνος θα αποτελείται από πιθανή απόφραξη της εντερικής οδού. Σε αυτές τις περιπτώσεις η θεραπεία που θα θεσπιστεί θα καθοριστεί από τη θέση, τον βαθμό αυτής της πιθανής απόφραξης και την παρουσία ή απουσία φυσιολογικής κινητικότητας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: υποχοληστερολαιμικά και υπογλυκεριδαιμικά. Απομονωτές χολικών οξέων. Κωδικός ATC: C10AC01.
Η χοληστερόλη είναι ο πιο σημαντικός και πιθανώς ο μόνος πρόδρομος των χολικών οξέων.Κατά τη φυσιολογική πέψη, τα χολικά οξέα εκκρίνονται στο έντερο, ως επί το πλείστον απορροφούνται και μέσω της πυλαίας κυκλοφορίας επιστρέφουν στο ήπαρ.
Η χολεστυραμίνη, ανιονική ανταλλακτική ρητίνη σε υδροχλωρική μορφή, απορροφά και συνδυάζεται με χολικά οξέα στο έντερο σχηματίζοντας ένα αδιάλυτο σύμπλεγμα που απεκκρίνεται στα κόπρανα. Αυτό οδηγεί σε μια συνεχή, έστω και μερική, απομάκρυνση των χολικών οξέων από την εντεροηπατική κυκλοφορία, αποτρέποντάς τα Η αυξημένη απώλεια κοπράνων χολικών οξέων λόγω της χορήγησης QUESTRAN οδηγεί σε μεγαλύτερη οξείδωση της χοληστερόλης σε χολικά οξέα, μείωση των βήτα-λιποπρωτεϊνών, της LDL, των επιπέδων χοληστερόλης στον ορό. Παρά το γεγονός ότι το QUESTRAN προκαλεί αύξηση της ηπατικής σύνθεσης χοληστερόλης, υπάρχει μείωση της τελευταίας στα επίπεδα πλάσματος.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η χολεστυραμίνη δεν απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα.
Σε ασθενείς με μερική απόφραξη των χοληφόρων, η μείωση των επιπέδων χολικού οξέος στον ορό λόγω του Questran μειώνει την εναπόθεση χολικών οξέων στο χόριο με αποτέλεσμα τη μείωση του κνησμού.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Διεξήχθησαν μελέτες σε πειραματόζωα (αρουραίοι) στις οποίες η χολεστυραμίνη χρησιμοποιήθηκε ως μέσο για τον εντοπισμό του ρόλου διαφόρων παραγόντων (λίπη, χολή, μικροβιολογική χλωρίδα) στην ανάπτυξη εντερικών όγκων πειραματικά προκληθέντων από ισχυρούς καρκινογόνους παράγοντες. η παρατηρούμενη συχνότητα αυτών των όγκων ήταν υψηλότερη σε αρουραίους που έλαβαν ρητίνη χολεστυραμίνης που σχετίζεται με τους πειραματικούς παράγοντες από ό, τι στους μάρτυρες.
Η αντιστοιχία αυτών των εργαστηριακών δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους με την κλινική χρήση του QUESTRAN δεν είναι γνωστή.
Μακροπρόθεσμες και μεγάλες μελέτες περιπτώσεων σε ανθρώπους δεν έδειξαν στοιχεία ή διαφορά στην τοξικότητα, συμπεριλαμβανομένης της συχνότητας εμφάνισης όγκων μεταξύ ατόμων που έλαβαν QUESTRAN και εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Αλγινική προπυλενογλυκόλη, άνυδρο κιτρικό οξύ, γεύση πορτοκαλιού, κόμμι ξανθάνης, ασπαρτάμη, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο.
06.2 Ασυμβατότητα
Κανείς δεν ξέρει.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κουτί που περιέχει 12 φακελάκια.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Μην πάρετε το QUESTRAN σε σκόνη: συνδυάστε νερό, αποβουτυρωμένο γάλα ή χυμό φρούτων σε ένα ποτήρι με το περιεχόμενο ενός φακελίσκου QUESTRAN. Ανακινήστε καλά με ένα κουταλάκι του γλυκού.
Περιμένετε 10 λεπτά πριν πιείτε για να αφήσετε τη σκόνη να απορροφήσει το νερό και έτσι να αποκτήσετε ένα ομοιογενές εναιώρημα.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.l. Via Virgilio Maroso, 50 - Ρώμη
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Questran 4 g σκόνη για πόσιμο εναιώρημα - 12 φακελάκια AIC αρ. 023014018.
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Μάιος 2010.
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Οκτώβριος 2012