Ενεργά συστατικά: Σίδηρος (θειικό σίδηρο), ασκορβικό οξύ
FERRO-GRAD® C 105 mg + 500 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Γιατί χρησιμοποιείται το Ferro Grad C; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ:
Αναιμικό φάρμακο.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Για την πολεμική θεραπεία της αναιμίας από έλλειψη σιδήρου. Σε αναιμία λόγω οξείας ή χρόνιας απώλειας αίματος, ανεπαρκούς πρόσληψης ή απορρόφησης σιδήρου, αυξημένων απαιτήσεων σιδήρου (ανάπτυξη, εγκυμοσύνη). Σε αναιμία λόγω μολυσματικών ασθενειών.
Αντενδείξεις Όταν το Ferro Grad C δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία ήδη γνωστή στα συστατικά. Αιμοχρωμάτωση. Αιμοσιδέρωση. Αιμολυτική αναιμία.
Το FERRO-GRAD C αντενδείκνυται παρουσία εντερικών εκκολπωμάτων ή παρουσία οποιασδήποτε άλλης εντερικής απόφραξης. Ο σίδηρος αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν επανειλημμένα μεταγγίσεις αίματος.
Τα στοματικά σκευάσματα σιδήρου αντενδείκνυνται σε συνδυασμό με παρεντερική θεραπεία με σίδηρο.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Ferro Grad C
Όπως και με άλλα από του στόματος σκευάσματα σιδήρου, το Ferro-Grad C πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά για να αποφευχθεί τυχαία δηλητηρίαση από σίδηρο.
Ο μαύρος αποχρωματισμός των κοπράνων μπορεί να επηρεάσει τις εργαστηριακές εξετάσεις που χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση αίματος στα κόπρανα.
Περιστασιακά το τεστ ρητίνης γκουαϊακ έδωσε ψευδώς θετικά για το αίμα.
Αποφύγετε τη λήψη από του στόματος σκευασμάτων σιδήρου 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά τη λήψη αντιόξινων.
Αποφύγετε την από του στόματος λήψη σκευασμάτων με βάση το σίδηρο ταυτόχρονα ή τις 2 ώρες μετά την πρόσληψη κινολονών.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Iron Grad C
Όπως όλα τα σκευάσματα που βασίζονται σε σίδηρο, το Ferro-Grad C αναστέλλει επίσης την απορρόφηση των τετρακυκλινών από το γαστρεντερικό σωλήνα και οι τετρακυκλίνες αναστέλλουν την απορρόφηση του σιδήρου.
Εάν πρόκειται να ληφθούν και οι δύο θεραπείες, οι τετρακυκλίνες πρέπει να χορηγηθούν 2 ώρες πριν ή 3 ώρες μετά τη λήψη του σκευάσματος σιδήρου.
Ο σίδηρος μπορεί να μειώσει τη γαστρεντερική απορρόφηση των πενικιλλαμινών. Εάν πρόκειται να ληφθούν και οι δύο θεραπείες, οι πενικιλλαμίνες θα πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή 2 ώρες μετά τη λήψη του σκευάσματος σιδήρου.
Η χλωραμφενικόλη μπορεί να καθυστερήσει την ανταπόκριση της θεραπείας με σίδηρο. Η ταυτόχρονη χορήγηση αντιόξινων και από του στόματος σκευασμάτων σιδήρου μπορεί να μειώσει την απορρόφηση σιδήρου.
Η ταυτόχρονη χορήγηση από του στόματος σκευασμάτων σιδήρου μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση ορισμένων από του στόματος κινολονών όπως η σιπροφλοξασίνη, η νορφλοξακίνη και η οφλοξακίνη ως αποτέλεσμα της μειωμένης συγκέντρωσης κινολονών στον ορό και στα ούρα. Μπορεί επίσης να μειώσει την απορρόφηση της μεθυλδόπα και, σε άτομα με πρωτοπαθής υποθυρεοειδισμός, αυτός της θυροξίνης.
Το ασκορβικό οξύ μπορεί να ενισχύσει την απορρόφηση του σιδήρου από το γαστρεντερικό σωλήνα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Η χρήση σκευασμάτων σιδήρου συνιστάται από τη διεθνή βιβλιογραφία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Δεν έχει αναφερθεί καμία επίδραση στη βιβλιογραφία στην προσοχή και την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Αυτό το φάρμακο περιέχει Ε124, το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Τρόπος χρήσης Iron Grad C: Δοσολογία
Ενήλικες και παιδιά άνω των 10 ετών: 1 δισκίο την ημέρα για κατάποση χωρίς μάσημα, με άδειο στομάχι ή πριν από το κύριο γεύμα.
Υπερδοσολογία Τι να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Iron Grad C
Τα σημάδια σοβαρής τοξικότητας μπορεί να καθυστερήσουν καθώς ο σίδηρος βρίσκεται σε μορφή ελεγχόμενης απελευθέρωσης. Σε οξεία δηλητηρίαση από σίδηρο, μπορεί να εμφανιστεί αύξηση της τριχοειδικής διαπερατότητας, υποογκαιμία πλάσματος, αυξημένη καρδιακή παροχή και ξαφνική καρδιαγγειακή κατάρρευση. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να καταβληθούν προσπάθειες για να επισπευσθεί η αποβολή των καταπομένων δισκίων Gradumet.
Ένα εμετικό πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατό και στη συνέχεια, εάν είναι απαραίτητο, με πλύση στομάχου.
Αμέσως μετά τον έμετο, θα πρέπει να χορηγηθεί ισχυρή δόση αλατούχου καθαριστικού προκειμένου να επιταχυνθεί η διέλευση του φαρμάκου στην εντερική οδό.
Στη συνέχεια, μπορεί να εξεταστεί μια ακτινολογική εξέταση για να εξακριβωθεί η θέση και ο αριθμός των δισκίων Gradumet που έχουν παραμείνει στο γαστρεντερικό σωλήνα.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Iron Grad C
Η πιθανότητα γαστρικής δυσανεξίας στον σίδηρο στο όχημα Gradumet ελεγχόμενης αποδέσμευσης είναι χαμηλή. Εάν συμβεί αυτό, το δισκίο μπορεί να ληφθεί μετά το γεύμα. Επιπλέον, παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα ανεπιθύμητα συμβάντα με χαμηλή συχνότητα: διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος ή δυσφορία, μαύρος αποχρωματισμός των κοπράνων και, σε ορισμένες μεμονωμένες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί αλλεργικές αντιδράσεις που κυμαίνονται από εξάνθημα έως "αναφυλαξία". Το ασκορβικό οξύ είναι γενικά καλά ανεκτό. μεγάλες ποσότητες ασκορβικού οξέος υποδεικνύονται ότι προκαλούν διάρροια και άλλες εντερικές διαταραχές και έχουν επίσης συσχετιστεί με το σχηματισμό λίθων στα νεφρά.
Λήξη και διατήρηση
ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ:
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν. Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
ΛΗΞΗ:
Δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Αυτή η ημερομηνία αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
ΠΡΟΣΟΧΗ:
Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία
ΣΥΝΘΕΣΗ:
Κάθε δισκίο περιέχει: Ενεργά συστατικά: Αποξηραμένο θειικό σίδηρο 329,7 mg (ίσο με 105 mg Fe + 2). Κοκκοποιημένο ασκορβικό οξύ 90% (ίσο με 500 mg ασκορβικού οξέος) 555,56 mg. Έκδοχα: Πυρήνας: Μεθυλακρυλικό-μεθυλομεθακρυλικό, στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 8000, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη. Επίστρωση: Αιθυλοκυτταρίνη, Τάλκη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, Ε-124, Διοξείδιο του τιτανίου, Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ:
Κυψέλες συσκευασίας 30 δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης (Gradumet).
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΣΙΔΗΡΟ-ΤΑΞΗ Γ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
Ενεργές αρχές
Αποξηραμένο θειικό σίδηρο (ίσο με 105 mg
στοιχειακός σίδηρος) 329,7 mg
Κοκκοποιημένο ασκορβικό οξύ 90% (ίσο με 500 mg
ασκορβικό οξύ) 555,56 mg
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Για την πολεμική θεραπεία της αναιμίας από έλλειψη σιδήρου. Σε αναιμία λόγω οξείας ή χρόνιας απώλειας αίματος, ανεπαρκούς πρόσληψης ή απορρόφησης σιδήρου, αυξημένων απαιτήσεων σιδήρου (ανάπτυξη, εγκυμοσύνη). Σε αναιμία λόγω μολυσματικών ασθενειών.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες και παιδιά άνω των 10 ετών: 1 δισκίο την ημέρα για κατάποση χωρίς μάσημα, με άδειο στομάχι ή πριν από το κύριο γεύμα.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία ήδη γνωστή στα συστατικά. Αιμοχρωμάτωση. Αιμοσιδέρωση. Αιμολυτική αναιμία.
Το Ferro-Grad C αντενδείκνυται παρουσία εντερικών εκκολπωμάτων ή παρουσία οποιασδήποτε άλλης εντερικής απόφραξης.
Ο σίδηρος αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν επανειλημμένα μεταγγίσεις αίματος.
Τα στοματικά σκευάσματα σιδήρου αντενδείκνυνται σε συνδυασμό με παρεντερική θεραπεία με σίδηρο.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Όπως και με άλλα από του στόματος σκευάσματα σιδήρου, το Ferro-Grad C πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά για να αποφευχθεί τυχαία δηλητηρίαση από σίδηρο.
Ο μαύρος αποχρωματισμός των κοπράνων μπορεί να επηρεάσει τις εργαστηριακές εξετάσεις που χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση αίματος στα κόπρανα.
Περιστασιακά το τεστ ρητίνης γκουαϊακ έδωσε ψευδώς θετικά για το αίμα.
Αποφύγετε τη λήψη από του στόματος σκευασμάτων σιδήρου 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά τη λήψη αντιόξινων.
Αποφύγετε την από του στόματος λήψη σκευασμάτων με βάση το σίδηρο ταυτόχρονα ή τις 2 ώρες μετά την πρόσληψη κινολονών.
Το Ferro-Grad C περιέχει Ε124 που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Όπως όλα τα σκευάσματα σιδήρου, έτσι και το Iron-Grad C αναστέλλει την απορρόφηση των τετρακυκλινών από το γαστρεντερικό σωλήνα και οι τετρακυκλίνες αναστέλλουν την απορρόφηση του σιδήρου. Εάν πρόκειται να ληφθούν και οι δύο θεραπείες, οι τετρακυκλίνες πρέπει να χορηγηθούν 2 ώρες πριν ή 3 ώρες μετά τη λήψη του σκευάσματος με βάση το σίδηρο.
Ο σίδηρος μπορεί να μειώσει τη γαστρεντερική απορρόφηση των πενικυλαμινών. Εάν πρόκειται να ληφθούν και οι δύο θεραπείες, οι πενικυλαμίνες πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή 2 ώρες μετά τη λήψη του σκευάσματος σιδήρου.
Η χλωραμφενικόλη μπορεί να καθυστερήσει την ανταπόκριση της θεραπείας με σίδηρο.
Η ταυτόχρονη χορήγηση αντιόξινων και από του στόματος σκευασμάτων σιδήρου μπορεί να μειώσει την απορρόφηση σιδήρου.
Η ταυτόχρονη χορήγηση σκευασμάτων σιδήρου μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση ορισμένων κινολονών από το στόμα όπως η σιπροφλοξασίνη, η νορφλοξασίνη και η οφλοξακίνη ως αποτέλεσμα της μειωμένης συγκέντρωσης κινολονών στον ορό και στα ούρα.
Επιπλέον, η απορρόφηση της μεθυλδόπα και, σε άτομα με πρωτοπαθή υποθυρεοειδισμό, αυτή της θυροξίνης μπορεί να μειωθεί.
Το ασκορβικό οξύ μπορεί να ενισχύσει την απορρόφηση του σιδήρου από το γαστρεντερικό σωλήνα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Η χρήση σκευασμάτων σιδήρου συνιστάται από τη διεθνή βιβλιογραφία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν αναφέρεται καμία επίδραση στη βιβλιογραφία στην προσοχή και την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η πιθανότητα γαστρικής δυσανεξίας στον σίδηρο στο όχημα Gradumet ελεγχόμενης αποδέσμευσης είναι χαμηλή. Εάν συμβεί αυτό, το δισκίο μπορεί να ληφθεί μετά το γεύμα. Τα ακόλουθα ανεπιθύμητα συμβάντα έχουν επίσης παρατηρηθεί με χαμηλή συχνότητα: διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος ή δυσφορία, μαύρος αποχρωματισμός των κοπράνων και σε ορισμένες μεμονωμένες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αλλεργικές αντιδράσεις που κυμαίνονται από εξάνθημα έως αναφυλαξία. γενικά καλά ανεκτό? μεγάλες ποσότητες ασκορβικού οξέος υποδεικνύονται ότι προκαλούν διάρροια και άλλες εντερικές διαταραχές και έχουν επίσης συσχετιστεί με το σχηματισμό λίθων στα νεφρά.
04,9 Υπερδοσολογία
Τα σημάδια σοβαρής τοξικότητας μπορεί να καθυστερήσουν καθώς ο σίδηρος βρίσκεται σε μορφή ελεγχόμενης απελευθέρωσης. Σε οξεία δηλητηρίαση από σίδηρο, μπορεί να εμφανιστεί αύξηση της τριχοειδικής διαπερατότητας, υποογκαιμία πλάσματος, αυξημένη καρδιακή παροχή και ξαφνική καρδιαγγειακή κατάρρευση. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να επιταχυνθεί η αποβολή των καταπιούμενων δισκίων Gradumet. Χορηγείται εμετικό το συντομότερο δυνατό, ακολουθούμενο, εάν ενδείκνυται, γαστρική πλύση. Αμέσως μετά τον έμετο, θα πρέπει να χορηγηθεί ισχυρή δόση αλατούχου καθαριστικού χορηγείται προκειμένου να επιταχυνθεί η διέλευση του φαρμάκου στην εντερική οδό.
Στη συνέχεια, μπορεί να εξεταστεί μια ακτινολογική εξέταση για να εξακριβωθεί η θέση και ο αριθμός των δισκίων Gradumet που έχουν παραμείνει στο γαστρεντερικό σωλήνα.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Η απορρόφηση του σιδήρου συμβαίνει στο στομάχι και στο πρώτο τμήμα του δωδεκαδακτύλου και είναι αντιστρόφως ανάλογη με τον βαθμό κορεσμού των πολεμικών αποθεμάτων του σώματος. Απαραίτητο για τον σκοπό της απορρόφησης είναι ότι ο σίδηρος υπάρχει ως δισθενής σίδηρος. Σήμερα έχουμε την τάση να εξηγούμε τη ρύθμιση της στοιχειακής απορρόφησης σιδήρου σε σχέση με τον κορεσμό της τρανσφερίνης πλάσματος και επομένως σε άμεση σχέση με τον κορεσμό των εναποθέσεων σιδήρου.
Ο σίδηρος που υπερβαίνει τις ανάγκες αιμοσφαιρίνης, μυοσφαιρίνης και άλλων κυτταρικών λειτουργιών αποθηκεύεται ως φερριτίνη και αιμοσιδερίνη ειδικά στα παρεγχυματικά κύτταρα του ήπατος και της σπλήνας.
Η μέση ημερήσια απέκκριση σιδήρου υπό κανονικές φυσιολογικές συνθήκες είναι 0,5-1 mg. Στις γυναίκες, ο εμμηνορροϊκός κύκλος περιλαμβάνει περαιτέρω απέκκριση περίπου 0,3-1,0 mg ημερησίως.
Η από του στόματος δόση 1 g στοιχειακού σιδήρου θεωρείται τοξική και απαιτεί κατάλληλη θεραπεία.
Το ασκορβικό οξύ απορροφάται εύκολα από την εντερική οδό και κατανέμεται ευρέως σε όλο το σώμα · στους διάφορους ιστούς η συγκέντρωση είναι σχεδόν παράλληλη με τη μεταβολική δραστηριότητα του ίδιου του ιστού. Υπάρχει ένα νεφρικό όριο για τη βιταμίνη C: αποβάλλεται από το νεφρό σε μεγάλες ποσότητες μόνο όταν το επίπεδο του ασκορβικού οξέος στο πλάσμα υπερβεί αυτό το όριο που είναι περίπου 1,4 mg%.
Η μειωτική δραστηριότητα της βιταμίνης C οφείλεται στην ικανότητά της να μετατρέπεται σε αφυδροασκορβικό οξύ, εμποδίζοντας το σχηματισμό κακώς απορροφήσιμου σιδηρούχου άλατος. Στην πραγματικότητα, η αύξηση της απορρόφησης του θειικού σιδήρου είναι περισσότερο από 30% υψηλότερη όταν χορηγείται με βιταμίνη C Τέλος, Η βιταμίνη C φαίνεται να είναι σε θέση να επιταχύνει τον σχηματισμό αιμοσφαιρίνης καταλύοντας την ενζυματική ενσωμάτωση σιδήρου στην αίμη.
Το Ferro-Grad είναι ένα σκεύασμα Abbott που επιτρέπει μια "αποτελεσματική στοματική πολεμική θεραπεία, εξοικονομώντας τον ασθενή από τα προβλήματα που χαρακτηρίζουν μερικές φορές τη στοματική χορήγηση σιδήρου.
Κάθε δισκίο Ferro-Grad C περιέχει 329,7 mg ξηρού θειικού σιδήρου (ισοδύναμο με 105 mg στοιχειακού σιδήρου) και 500 mg ασκορβικού οξέος (με τη μορφή ασκορβικού νατρίου).
Η συσχέτιση υψηλών δόσεων βιταμίνης C με θειικό σίδηρο επιτρέπει την αύξηση της απορρόφησης του σιδήρου λόγω της μειωτικής ισχύος του ασκορβικού οξέος.
Το δισκίο Gradumet αποτελείται από μια πορώδη και αδρανή μήτρα ρητίνης εμποτισμένη με άλας σιδήρου και ένα στρώμα βιταμίνης C.
Ο χρόνος απελευθέρωσης των δύο φαρμάκων ελέγχεται.
Η βιταμίνη C απελευθερώνεται στο στομάχι ενώ το μεγαλύτερο μέρος του σιδήρου απελευθερώνεται καθώς το δισκίο διέρχεται από το δωδεκαδάκτυλο και το άνω λεπτό έντερο.
Η ρητινώδης μήτρα, άδεια από το περιεχόμενό της, δεν απορροφάται και αποβάλλεται με τα κόπρανα.
Οξεία τοξικότητα: στέλεχος Wistar αρουραίου για στοματική χορήγηση LD50 mg 1119 (981-1275)
για Fe SO4
LD50 mg> 5000 / Kg για ασκορβικό οξύ.
Παρατεταμένη τοξικότητα χορήγησης.
Αρουραίος: Os 326 mg για 20 ημέρες.
Το θειικό σίδηρο περιέχεται στους διάμεσους χώρους της μήτρας και απελευθερώνεται μετά από περίπου «ώρα» από την κατάποση του δισκίου, μέσω ενός απλού οσμωτικού μηχανισμού. Το σιδηρούχο ιόν ακολουθεί τη μεταβολική μοίρα που είναι κοινή στον διαιτητικό σίδηρο.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Πυρήνας: Μεθυλακρυλικό-μεθυλομεθακρυλικό, στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 8000, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη. Επίστρωση: Αιθυλοκυτταρίνη, Τάλκη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, Ε-124, Διοξείδιο του τιτανίου, Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000.
06.2 Ασυμβατότητα
Όπως όλα τα προϊόντα με βάση το σίδηρο, έτσι και το FERRO-GRAD C είναι ασυμβίβαστο με τις πενικυλαμίνες λόγω του κινδύνου αυξημένης τοξικότητας των τελευταίων.
06.3 Περίοδος ισχύος
Η σταθερότητα του προϊόντος είναι ίση με 36 μήνες.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κυψέλη των 30 δισκίων
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
022657023 "δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 105 mg + 500 mg" 30 δισκία
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ferro-Grad C 11/10/1973
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Φεβρουάριος 2009
