Ενεργά συστατικά: Ketotifene (Ketotifene fumarate)
KETOFTIL® "0,05% οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα"
Τα ένθετα συσκευασίας Ketoftil διατίθενται για μεγέθη συσκευασίας:- KETOFTIL® "0,05% οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα"
- KETOFTIL® «0,05% οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα» 25 δοχεία μίας δόσης των 0,5 ml
- Τζελ ματιών KETOFTIL® 0,05%
Γιατί χρησιμοποιείται το Ketoftil; Σε τι χρησιμεύει;
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Οφθαλμικό αντιισταμινικό-αντιαλλεργικό.
Ενδείξεις
Οξεία και χρόνια επιπεφυκίτιδα και κερατοεπιπεφυκίτιδα αλλεργικής φύσης (άνοιξη, ατοπική και άλλες).
Αντενδείξεις Όταν το Ketoftil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στην κετοτιφέν ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος ή σε στενά συνδεδεμένες ουσίες από χημική άποψη.
Γενικά αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Ketoftil
Οι οφθαλμικές σταγόνες KETOFTIL μπορούν να προκαλέσουν, κατά τη στιγμή της εφαρμογής, μια μικρή και φευγαλέα αίσθηση καψίματος.
Η σύνθεση των οφθαλμικών σταγόνων Ketoftil πολλαπλών δόσεων περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο ως συντηρητικό που μπορεί να εναποτίθεται σε μαλακούς φακούς επαφής. Επομένως, το Ketoftil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν ο ασθενής φοράει αυτόν τον τύπο φακού.
Οι φακοί πρέπει να αφαιρεθούν πριν από την εφαρμογή των οφθαλμικών σταγόνων και είναι απαραίτητο να περιμένετε 15 λεπτά πριν τους τοποθετήσετε ξανά.
Οποιεσδήποτε οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν χλωριούχο βενζαλκόνιο ως συντηρητικό μπορεί να αποχρωματίσουν τους μαλακούς φακούς επαφής.
Το χλωριούχο βενζαλκόνιο μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια.
Το KETOFTIL, στις διάφορες φαρμακευτικές του μορφές, μπορεί να προκαλέσει μια ελαφριά και φευγαλέα αίσθηση καψίματος κατά τη στιγμή της εφαρμογής.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Ketoftil
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή.
Εάν το Ketoftil χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα για τα μάτια, είναι απαραίτητο να αφήσετε τουλάχιστον 5 λεπτά μεταξύ της μιας εφαρμογής και της άλλης.
Η από του στόματος χορήγηση κετοτιφαίνης μπορεί να ενισχύσει τις επιδράσεις των κατασταλτικών του ΚΝΣ, των αντιισταμινικών και του αλκοόλ. Παρόλο που αυτά τα φαινόμενα δεν έχουν παρατηρηθεί με το Ketoftil, η πιθανότητα τέτοιων επιδράσεων δεν μπορεί να αποκλειστεί. Αν και το Ketotifen παρουσιάζει αλληλεπιδράσεις με ηρεμιστικά., Υπνωτικά και αλκοόλ, χαμηλές συγκεντρώσεις πλάσματος που επιτυγχάνονται με οφθαλμική χορήγηση καθιστούν απίθανα τέτοια φαινόμενα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τη χρήση της κετοτιφαίνης στην εγκυμοσύνη. Μελέτες σε ζώα με τοξικές δόσεις από το στόμα έχουν δείξει αύξηση της προ και μετά τον τοκετό θνησιμότητας, αλλά δεν έχουν δείξει τερατογόνες επιδράσεις. μετά από οφθαλμική εφαρμογή είναι πολύ χαμηλότερα από αυτά που επιτυγχάνονται μετά από στοματική χορήγηση. Παρόλο που μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει καμία αρνητική επίδραση της κετοτιφαίνης στην κύηση και το έμβρυο, η χορήγησή της σε έγκυες γυναίκες, ιδιαίτερα στο πρώτο τρίμηνο, θα πρέπει να περιορίζεται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης.
Ωρα ταίσματος
Παρόλο που τα δεδομένα από μελέτες σε ζώα μετά από από του στόματος χορήγηση καταδεικνύουν απέκκριση της δραστικής ουσίας στο μητρικό γάλα, η τοπική χορήγηση σε γυναίκες είναι απίθανο να παράγει ανιχνεύσιμες ποσότητες της δραστικής ουσίας στο μητρικό γάλα. Το Ketoftil μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιδράσεις του φουμαρικού κετοτιφαίνης στη γονιμότητα στους ανθρώπους.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Σε ευαίσθητα άτομα, οι οφθαλμικές σταγόνες KETOFTIL, στην αρχή της θεραπείας, θα μπορούσαν να μειώσουν την ικανότητα αντίδρασης.
Εάν ένας ασθενής έχει θολή όραση ή υπνηλία, δεν πρέπει να οδηγεί και να χειρίζεται μηχανές.
Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα συστατικά
Το σκεύασμα των οφθαλμικών σταγόνων Ketoftil πολλαπλών δόσεων περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο
Μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια.
Αποφύγετε την επαφή με μαλακούς φακούς επαφής.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ketoftil: Δοσολογία
Αφαιρέστε τους φακούς επαφής πριν από την εφαρμογή και περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά πριν την εφαρμογή ξανά.
Η λευκαντική δράση κατά των μαλακών φακών επαφής είναι γνωστή.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά
Δοσολογία
1 σταγόνα στον σάκο του επιπεφυκότα 2 ή περισσότερες φορές την ημέρα σύμφωνα με ιατρική συνταγή.
Πώς να χρησιμοποιήσετε
Για να ανοίξετε, πατήστε το καπάκι και ξεβιδώστε ταυτόχρονα. Μετά τη χρήση, κλείστε το βιδώνοντάς το σφιχτά.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Ketoftil
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
Η στοματική πρόσληψη του περιεχομένου της φιάλης πολλαπλών δόσεων των 10 ml ισοδυναμεί με 5 mg κετοτιφένης (η συνιστώμενη ημερήσια δόση για παιδιά άνω των 3 ετών είναι 2 mg).
Τα κλινικά αποτελέσματα δεν έδειξαν σοβαρά σημεία ή συμπτώματα μετά την κατάποση δόσης έως 20 mg κετοτιφαίνης.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Ketoftil
Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Πολύ συχνές (/1 / 10). συνηθισμένο (≥1 / 100 έως <1/10). ασυνήθιστο (≥1 / 1.000 έως <1/100), σπάνιο (≥ 1 / 10.000 έως <1 / 1.000). πολύ σπάνια (<1 / 10.000), η συχνότητα άγνωστη (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Όχι συχνές: υπερευαισθησία
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Όχι συχνές: πονοκέφαλος
Διαταραχές των ματιών
Συχνές: ερεθισμός των ματιών, πόνος στα μάτια, διάτρηση κερατίτιδας, διάβρωση του επιθηλίου του κερατοειδούς
Όχι συχνές: θολή όραση (κατά την ενστάλαξη), ξηροφθαλμία, διαταραχές των βλεφάρων, επιπεφυκίτιδα, φωτοφοβία, αιμορραγία του επιπεφυκότα.
Γαστρεντερικές διαταραχές
Όχι συχνές: ξηροστομία
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Όχι συχνές: εξάνθημα, έκζεμα, κνίδωση
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο χορήγησης
Όχι συχνές: υπνηλία
Έχουν επίσης παρατηρηθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την κυκλοφορία: αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένων των τοπικών αλλεργικών αντιδράσεων (κυρίως δερματίτιδα εξ επαφής, πρήξιμο της περιοχής των ματιών, κνησμός των βλεφάρων και οίδημα), συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένου του οιδήματος / οίδημα του προσώπου (σε ορισμένες περιπτώσεις που σχετίζονται με επαφή δερματίτιδα) και παροξύνσεις προϋπαρχουσών αλλεργικών καταστάσεων όπως άσθμα και έκζεμα.
Ο ασθενής καλείται να ενημερώσει τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό για οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμη και αν δεν περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη και διατήρηση
Δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία: αυτή η ημερομηνία προορίζεται για το προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένη.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται περισσότερο από 30 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα του δοχείου.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Σύνθεση
100 ml περιέχουν: Φουμαρική κετοτιφαίνη g 0,069, ίση με 0,05 g κετοτιφέν.
Έκδοχα: σορβιτόλη. Χλωριούχο βενζαλκόνιο; TS-Πολυσακχαρίτης; Νερό για ενέσεις.
Φαρμακευτική μορφή και περιεχόμενο
Σταγόνες ματιών, διάλυμα. Μπουκάλι 10 ml διαλύματος 0,05%.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΚΕΤΟΦΤΙΛ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΚΕΤΟΦΤΙΛ 0,05% οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
100 ml περιέχουν:
φουμαρική κετοτιφέν 0,069 g, ισοδύναμη με 0,05 g κετοτιφέν.
Τζελ ματιών KETOFTIL
100 g περιέχουν:
φουμαρική κετοτιφέν 0,069 g, ισοδύναμη με 0,05 g κετοτιφέν.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σταγόνες ματιών, διάλυμα - Τζελ ματιών
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Οξεία και χρόνια αλλεργική επιπεφυκίτιδα και κερατοεπιπεφυκίτιδα (εαρινή, ατοπική και άλλη)
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
ΚΕΤΟΦΤΙΛ 0,05% οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα: 1 σταγόνα στον σάκο του επιπεφυκότα 2 ή περισσότερες φορές την ημέρα, σύμφωνα με ιατρική συνταγή.
KETOFTIL 0,05% οφθαλμικό τζελ: 1 σταγόνα στον σάκο του επιπεφυκότα 2 φορές την ημέρα.
04.3 Αντενδείξεις
Γνωστή ατομική υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά του προϊόντος ή σε στενά συνδεδεμένες ουσίες από χημική άποψη.
Γενικά αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη (βλ. Παράγραφο 4.6).
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Το KETOFTIL, στις διάφορες φαρμακευτικές του μορφές, μπορεί να προκαλέσει μια μικρή και φευγαλέα αίσθηση καψίματος κατά τη στιγμή της εφαρμογής. Το οφθαλμικό τζελ KETOFTIL, λόγω της φύσης των εκδόχων του, μπορεί να προκαλέσει μια μικρή και παροδική θολή όραση κατά τη στιγμή της εφαρμογής.
Λόγω της παρουσίας χλωριούχου βενζαλκονίου, η χρήση οφθαλμικών σταγόνων KETOFTIL και οφθαλμικής γέλης KETOFTIL είναι ασυμβίβαστη με τη χρήση μαλακών φακών επαφής.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Αν και η κετοτιφέν έχει αλληλεπιδράσεις με ηρεμιστικά, υπνωτικά και αλκοόλ, οι χαμηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα που επιτυγχάνονται με οφθαλμική χορήγηση καθιστούν απίθανα τέτοια φαινόμενα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Παρόλο που μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει καμία αρνητική επίδραση της κετοτιφαίνης στην κύηση και το έμβρυο, η χορήγησή της σε έγκυες γυναίκες, ιδιαίτερα στο πρώτο τρίμηνο, θα πρέπει να περιορίζεται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης.
Δεν υπάρχουν γνωστές αντιδράσεις υπερδοσολογίας.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Σε ευαίσθητα άτομα, το KETOFTIL, στην αρχή της θεραπείας, θα μπορούσε να μειώσει την ικανότητα αντίδρασης.
Δεδομένου ότι το οφθαλμικό τζελ Ketoftil μπορεί να προκαλέσει μια μικρή θόλωση της όρασης για λίγα λεπτά, μετά την εφαρμογή, δεν συνιστάται η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανών κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί ήπια καύση, τοπικός ερεθισμός με υπεραιμία και βλεφαρίτιδα.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Το KETOFTIL είναι ένα τοπικά ενεργό αντιαλλεργικό και αντιισταμινικό φάρμακο σε όλες τις μορφές αλλεργικής κερατοεπιπεφυκίτιδας. Η αντι-αναφυλακτική δράση του, μη στεροειδούς τύπου, εκφράζεται τόσο μέσω αναστολής της απελευθέρωσης των χημικών διαμεσολαβητών αλλεργίας όσο και τοπικής φλεγμονής από μαστοκύτταρα (ισταμίνη, SRS-A, κ.λπ.), και μέσω αναστολής την ενεργοποίηση των ηωσινοφίλων από αντιγόνα ή παράγοντα ενεργοποίησης αιμοπεταλίων (PAF).
Το αντιισταμινικό αποτέλεσμα εκδηλώνεται μέσω αναστολής των επιδράσεων της ισταμίνης στους περιφερειακούς υποδοχείς Η1.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Από του στόματος (αρουραίος) ο χρόνος ημιζωής απορρόφησης της κετοτιφένης είναι 0,5 ± 0,2 ώρες και ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής είναι 8,4 ώρες. Η αποβολή της πραγματοποιείται για 25% -30% μέσω της νεφρικής προστασίας..
Οφθαλμική χορήγηση (κουνέλι): με φουμαρικό κετοτιφέν επισημασμένο με C14, η μέγιστη συγκέντρωση στους οφθαλμικούς ιστούς ανιχνεύεται 15 λεπτά μετά τη χορήγηση. το μέγιστο επίπεδο επιτυγχάνεται στο επιθήλιο του κερατοειδούς, ακολουθούμενο από επιπεφυκότα, κερατοειδή, ίριδα, σκληρό χιτώνα, ακτινωτό σώμα και υδατικό υγρό.
Ο μέσος χρόνος κατακράτησης σε επίπεδο επιπεφυκότα είναι 5,7 ώρες. Η συγκέντρωση αίματος για επαναλαμβανόμενες οφθαλμικές δόσεις υπολογίστηκε ότι είναι περίπου το 1/70 της συγκυριακής.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Η κετοτιφέν παρουσιάζει χαμηλή οξεία τοξικότητα. Ο DL50 εμφανίζεται στον ακόλουθο πίνακα
Δεν έχει βρεθεί τοξική επίδραση για επαναλαμβανόμενες από του στόματος δόσεις και πολύ πάνω από αυτές που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για κλινική-θεραπευτική χρήση.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
ΚΕΤΟΦΤΙΛ 0,05% οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (σε συσκευασία πολλαπλών δόσεων): Σορβιτόλη; Χλωριούχο βενζαλκόνιο; TS-Πολυσακχαρίτης; Νερό για ενέσεις.
ΚΕΤΟΦΤΙΛ 0,05% οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα: TS-Πολυσακχαρίτης; Σορβιτόλη; Νερό για ενέσεις.
Τζελ ματιών KETOFTIL 0,05%: Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη; Σορβιτόλη; Χλωριούχο βενζαλκόνιο; Νερό για ενέσεις.
06.2 Ασυμβατότητα
Αγνωστο.
06.3 Περίοδος ισχύος
ΚΕΤΟΦΤΙΛ 0,05% ΜΑΤΙΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ - φιάλη 10 ml
30 μήνες σε άθικτη συσκευασία.
Η φιάλη πολλαπλών δόσεων δεν πρέπει να χρησιμοποιείται περισσότερο από 30 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη.
KETOFTIL 0.05% EYE DROPS, SOLUTION - 25 δοχεία μίας δόσης 0,5 ml
30 μήνες σε άθικτη συσκευασία.
Τα φιαλίδια μιας δόσης δεν περιέχουν αντιμικροβιακά συντηρητικά που έχουν σχεδιαστεί για να διατηρούν τη στειρότητά τους κατά τη χρήση και επομένως, μόλις ανοίξει το δοχείο, το προϊόν που περιέχεται σε αυτό πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως · όλα τα υπολείμματα πρέπει να πεταχτούν.
ΚΕΤΟΦΤΙΛ 0,05% ΟΦΘΑΛΜΙΚΟ ΓΕΛ
36 μήνες σε άθικτη συσκευασία.
Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται περισσότερο από 30 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα του δοχείου.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Κανένας.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
KETOFTIL 0,05% οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (δοχείο πολλαπλών δόσεων)
Φιάλη σταγονόμετρου πολυαιθυλενίου 10 ml, εξοπλισμένη με καπάκι με ορθολογικό και μη ενστικτώδες άνοιγμα.
ΚΕΤΟΦΤΙΛ 0,05% οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (δοχείο μίας δόσης)
Κουτί με 25 δοχεία πολυαιθυλενίου των 0,5 ml. Τα δοχεία, σε κουτιά των 5 μονάδων, περικλείονται σε φακελάκια πολυαιθυλενίου-αλουμινίου-πολυεστέρα.
Τζελ ματιών KETOFTIL 0,05%
Σωλήνας αλουμινίου 10 g, εσωτερικά επικαλυμμένος με εποξικές ρητίνες, με οφθαλμικό άκρο.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Σταγόνες για τα μάτια
α) φιάλη πολλαπλών δόσεων:
Για να ανοίξετε, πατήστε το καπάκι και ξεβιδώστε ταυτόχρονα. Μετά τη χρήση, κλείστε το βιδώνοντάς το σφιχτά.
β) φιαλίδιο μίας δόσης:
1) διαχωρίζεται από τον νάρθηκα.
2) ανοίγει?
3) χρησιμοποιείται?
4) το πετάτε, ακόμα κι αν παραμείνει κάποιο περιεχόμενο.
Τζελ ματιών:
Για καλύτερη απόσταξη, κατά τη διάρκεια της εφαρμογής κρατήστε το σωλήνα κάθετο και όχι λοξό.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
FARMIGEA SpA - Via G. B. Oliva 6/8, 56121 - Πίζα
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
ΚΕΤΟΦΤΙΛ 0,05% οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα - φιάλη 10 ml: A.I.C. ν 029278013
ΚΕΤΟΦΤΙΛ 0,05% οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα - δοχείο μιας δόσης: A.I.C. ν 029278025
ΚΕΤΟΦΤΙΛ 0,05% οφθαλμικό τζελ: A.I.C. ν 029278037
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
24.03.2000 / Μάιος 2005
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Απρίλιος 2010
-allenamento-a-casa.jpg)
