Ενεργά συστατικά: δοξυκυκλίνη
MIRACLIN δισκία 100 mg
Γιατί χρησιμοποιείται το Miraclin; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Λοιμώξεις με Gram-θετικά και Gram-αρνητικά μικρόβια ευαίσθητα στις τετρακυκλίνες
Αντενδείξεις Όταν το Miraclin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στις τετρακυκλίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Αποφρακτικές διαταραχές του οισοφάγου, όπως στένωση ή αχαλασία.
Το προϊόν δεν ενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες και παιδιά ηλικίας έως δώδεκα ετών (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Miraclin
Συνιστάται σε όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν δοξυκυκλίνη:
- Αποφύγετε την υπερβολική έκθεση στον ήλιο ή τις τεχνητές ακτίνες UV κατά τη διάρκεια της θεραπείας και διακόψτε τη θεραπεία εάν εμφανιστούν φωτοτοξικές αντιδράσεις (π.χ. δερματικά εξανθήματα). Χρησιμοποιήστε μερικό ή πλήρες αντηλιακό.
- Πάρτε δοξυκυκλίνη με άφθονο νερό για να μειώσετε τον κίνδυνο ερεθισμού του οισοφάγου και έλκους.
- Γνωρίστε ότι η απορρόφηση των τετρακυκλινών μειώνεται όταν λαμβάνεται επίσης υποσαλικυλικό βισμούθιο.
- Γνωρίζοντας ότι η θεραπεία με δοξυκυκλίνη μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα της κολπικής καντιντίασης.
Ηπατική δυσλειτουργία
Η χορήγηση δοξυκυκλίνης σε υψηλές δόσεις και για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των δύο εβδομάδων μπορεί να προκαλέσει διαταραχές στη λειτουργία του ήπατος οι οποίες θα πρέπει επομένως να παρακολουθούνται, διακόπτοντας τη θεραπεία σε περίπτωση μη φυσιολογικών αντιδράσεων.
Νεφρική δυσλειτουργία
Η απέκκριση της δοξυκυκλίνης δεν τροποποιείται σε άτομα με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία · ωστόσο, σε τέτοιους ασθενείς είναι σκόπιμο να προχωρήσουμε με προσοχή, πιθανώς μειώνοντας την ποσότητα των δόσεων.
Σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια, ακόμη και φυσιολογικές δόσεις τετρακυκλίνης μπορεί να προκαλέσουν συσσώρευση στην κυκλοφορία με πιθανή ηπατική βλάβη. Σε αυτές τις περιπτώσεις είναι απαραίτητο να υιοθετηθεί η δοσολογία ανάλογα με το βαθμό της νεφρικής λειτουργίας, καταφεύγοντας, εάν είναι απαραίτητο, σε ελέγχους των επιπέδων στο αίμα (που δεν πρέπει να υπερβαίνουν ποτέ τα 15 mcg / ml) και της ηπατικής λειτουργίας. Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη ότι οι τετρακυκλίνες ασκούν μια «αντιαναβολική δράση που μπορεί να επιδεινώσει καταστάσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Οισοφαγίτιδα
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οισοφαγίτιδας και ελκών του οισοφάγου, μερικές φορές σοβαρές.
Συνιστάται στους ασθενείς να παίρνουν το φάρμακο με άφθονο νερό, ακόμη και κατά τη διάρκεια των γευμάτων, να παραμένουν όρθιοι για τουλάχιστον μία ώρα μετά τη λήψη του φαρμάκου και να μην παίρνουν το φάρμακο πριν από τον ύπνο.
Εάν εμφανιστούν συμπτώματα όπως δυσκολία στην κατάποση ή οπισθοστερνικός πόνος κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να αξιολογείται από τον θεράποντα ιατρό για την ευκαιρία διεξαγωγής εργαλειακών ερευνών. Στη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από καθιερωμένη παλινδρόμηση του οισοφάγου, θα πρέπει επίσης να ληφθούν υπόψη άλλες θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις.
Γονοκοκκικές λοιμώξεις
Κατά τη θεραπεία των γονοκοκκικών λοιμώξεων, θα πρέπει να δοθεί προσοχή στον κίνδυνο κάλυψης των εκδηλώσεων συνυπάρχουσας σύφιλης. σε αυτές τις περιπτώσεις είναι σκόπιμο να πραγματοποιούνται ορολογικοί έλεγχοι για τουλάχιστον 4 μήνες.
Τάφος Μυασθένειας
Η δοξυκυκλίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μυασθένεια gravis.
Οι μακροπρόθεσμοι κύκλοι θεραπείας απαιτούν περιοδικούς ελέγχους της αιμοληψίας και της νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να αλλάξουν την επίδραση του Miraclin
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων αυτών που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Η στοματική απορρόφηση των τετρακυκλινών μειώνεται κατά:
- αντιόξινα σκευάσματα που περιέχουν αλουμίνιο, ασβέστιο και μαγνήσιο,
- γάλα ή τρόφιμα με βάση τα γαλακτοκομικά,
- προϊόντα που περιέχουν άλατα σιδήρου και παρασκευάσματα που περιέχουν ψευδάργυρο και βισμούθιο από το στόμα.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να αποφεύγεται η ταυτόχρονη λήψη και να απομακρύνεται η χορήγηση των προαναφερθέντων προϊόντων από αυτήν των τετρακυκλινών (τουλάχιστον 2 ώρες, αν είναι δυνατόν).
Έχουν υπάρξει σπάνιες αναφορές στη βιβλιογραφία για αυξημένες συγκεντρώσεις λιθίου, μεθοτρεξάτης, διγοξίνης και ergot μετά από ταυτόχρονη χορήγηση τετρακυκλινών στο πλάσμα.
Από του στόματος αντιπηκτικά
Έχει αναφερθεί παράταση του χρόνου προθρομβίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη και δοξυκυκλίνη. Δεδομένου ότι οι τετρακυκλίνες μπορούν να μειώσουν τη δραστηριότητα της προθρομβίνης, μπορεί να χρειαστεί να μειωθούν οι δόσεις των αντιπηκτικών που λαμβάνονται ταυτόχρονα.
Πενικιλίνες
Η συσχέτιση των τετρακυκλινών, συμπεριλαμβανομένης της δοξυκυκλίνης, με τις πενικιλίνες πρέπει να αποφεύγεται, λόγω της πιθανής εμφάνισης παρεμβολών μεταξύ των αντιβακτηριακών τους δράσεων.
Αντισπασμωδικά
Βαρβιτουρικά (φαινοβαρβιτάλη, πριμιδόνη), καρβαμαζεπίνη και φαινυτοΐνη μειώνουν τον χρόνο ημίσειας ζωής της δοξυκυκλίνης.
Αλκοολούχα ποτά
Ο χρόνος ημίσειας ζωής της δοξυκυκλίνης μπορεί να μειωθεί με την ταυτόχρονη λήψη αλκοολούχων ποτών.
Από του στόματος αντισυλληπτικά
Η λήψη τετρακυκλινών μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των στοματικών αντισυλληπτικών θεραπειών. Ορισμένες περιπτώσεις εγκυμοσύνης ή απώλειας αίματος με έμμηνο ρύση έχουν αποδοθεί στην ταυτόχρονη χρήση τετρακυκλινών με στοματικά αντισυλληπτικά.
Κυκλοσπορίνη
Η δοξυκυκλίνη μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα. Συνεπώς, κάθε συγχορήγηση πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Δεν συνιστάται ταυτόχρονη χρήση:
Συστηματικά ρετινοειδή
Η συγχορήγηση με τετρακυκλίνες αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης καλοήθους ενδοκρανιακής υπέρτασης (αναστρέψιμη αύξηση της ενδοκρανιακής πίεσης).
Μεθοξυφλουράνιο
Η συγχορήγηση με τετρακυκλίνες έχει οδηγήσει σε θανατηφόρες αναφορές νεφροτοξικότητας.
Αλληλεπιδράσεις με εργαστηριακές έρευνες
Seευδείς αυξήσεις στα επίπεδα της κατεχολαμίνης στα ούρα μπορεί να προκύψουν λόγω παρεμβολής στο τεστ φθορισμού.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Υπερμόλυνσης
Όπως και με άλλα αντιβιοτικά, η θεραπεία με τετρακυκλίνες μπορεί να οδηγήσει σε υπερμόλυνση με ανθεκτικούς βακτηριακούς παράγοντες ή μύκητες. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα ανθεκτικής σταφυλοκοκκικής εντεροκολίτιδας. Η συνεχής παρακολούθηση του ασθενούς είναι απαραίτητη. Εάν εμφανιστεί ένας ανθεκτικός οργανισμός, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία.
Διάρροια που σχετίζεται με το Clostridium difficile (CDAD)
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις διάρροιας που σχετίζεται με το Clostridium difficile (CDAD) με τη χρήση σχεδόν όλων των αντιβιοτικών, συμπεριλαμβανομένης της δοξυκυκλίνης, και μπορεί να κυμαίνονται σε σοβαρότητα από ήπια διάρροια έως θανατηφόρα κολίτιδα. Η θεραπεία με αντιβιοτικά μεταβάλλει τη φυσιολογική χλωρίδα του παχέος εντέρου και οδηγεί σε υπερανάπτυξη C δυσκολία.
Ο C. difficile παράγει τοξίνες Α και Β που συμβάλλουν στην ανάπτυξη διάρροιας. Τα στελέχη του C. difficile που παράγουν περίσσεια τοξινών προκαλούν αυξημένα ποσοστά νοσηρότητας και θνησιμότητας, καθώς αυτές οι λοιμώξεις είναι συνήθως ανθεκτικές στην αντιβακτηριακή θεραπεία και συχνά απαιτούν κολεκτομή. Η πιθανότητα διάρροιας που σχετίζεται με το C. difficile θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε όλους τους ασθενείς που παρουσιάζουν διάρροια μετά από θεραπεία με αντιβιοτικά. Απαιτείται επίσης προσεκτικό ιατρικό ιστορικό καθώς έχουν αναφερθεί περιπτώσεις διάρροιας που σχετίζεται με το C. difficile ακόμη και περισσότερο από δύο μήνες μετά τη χορήγηση αντιβιοτικών.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Η δοξυκυκλίνη, όπως και άλλες τετρακυκλίνες, παράγει ένα σταθερό σύμπλεγμα ασβεστίου στο σχηματιζόμενο οστικό ιστό. Μείωση του ρυθμού ανάπτυξης της περόνης παρατηρήθηκε σε πρόωρα μωρά στα οποία χορηγήθηκε από του στόματος τετρακυκλίνη σε δόση 25 mg / kg κάθε έξι ώρες. Αυτή η αντίδραση αποδείχθηκε αναστρέψιμη με τη διακοπή της θεραπείας.
Η χρήση τετρακυκλινών κατά την περίοδο σχηματισμού δοντιών (δεύτερο μισό της εγκυμοσύνης, νεογνική περίοδος και πρώιμη παιδική ηλικία έως 12 ετών) μπορεί να προκαλέσει μόνιμη χρώση των δοντιών (κίτρινο-καφέ). Αυτό συμβαίνει κυρίως μετά από παρατεταμένη χρήση αυτών των αντιβιοτικών, αλλά έχει επίσης παρατηρηθεί μετά από σύντομες αλλά επαναλαμβανόμενες περιόδους θεραπείας. Έχει επίσης αναφερθεί υποπλασία σμάλτου, επομένως η δοξυκυκλίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε αυτήν την ομάδα ασθενών, εκτός εάν διατίθενται άλλα φάρμακα ή μπορεί να είναι αναποτελεσματικά ή αντενδείκνυται.
Γενικός
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις θολωτών γραμματοσειρών σε νεογνά και καλοήθους ενδοκρανιακής υπέρτασης σε ενήλικες με πλήρη λήψη δόσης. Αυτά τα αποτελέσματα επιλύθηκαν γρήγορα με τη διακοπή της θεραπείας.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός:
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της δοξυκυκλίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.Η χρήση σε έγκυες γυναίκες αντενδείκνυται (βλ. Ενότητες "Αντενδείξεις" και "Ειδικές προειδοποιήσεις": Παιδιατρικός πληθυσμός).
Η δοξυκυκλίνη δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού καθώς περνά στο μητρικό γάλα των θηλάζων καθώς και σε οποιαδήποτε τετρακυκλίνη, συμπεριλαμβανομένης της δοξυκυκλίνης. Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδεικνύουν τις επιδράσεις της δοξυκυκλίνης στην ικανότητα οδήγησης ή οδήγησης.
ΦΥΛΑΞΤΕ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΠΙΤΥΧΙΑ ΚΑΙ ΤΟ ΘΕΜΑ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Miraclin: Δοσολογία
2 ταμπλέτες ταυτόχρονα την πρώτη ημέρα της θεραπείας, ένα δισκίο τις επόμενες ημέρες.
Σε περίπτωση σοβαρών λοιμώξεων, ακολουθήστε αυστηρά τις οδηγίες του γιατρού.
Σε όλες τις βήτα αιμολυτικές στρεπτοκοκκικές λοιμώξεις της ομάδας Α, η θεραπεία πρέπει να διαρκέσει τουλάχιστον δέκα ημέρες.
Κάθε δόση πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια των γευμάτων με μεγάλες ποσότητες νερού (ένα γεμάτο ποτήρι).
Ο ασθενής πρέπει να παίρνει το φάρμακο σε όρθια θέση τουλάχιστον μία ώρα πριν τον ύπνο (βλ. Προφυλάξεις κατά τη χρήση).
Η διάρκεια της θεραπείας θα εξαρτηθεί από την εξέλιξη της λοίμωξης: είναι ωστόσο σκόπιμο να μην διακοπεί η θεραπεία μέχρι να εξαφανιστούν ο πυρετός και τα κλινικά συμπτώματα.
Προκειμένου να επιτευχθεί η μέγιστη θεραπευτική ασφάλεια, θα ήταν σκόπιμο, σε κάθε περίπτωση, να πραγματοποιηθεί ένα αντιβιογράφημα για να διασφαλιστεί ότι το στέλεχος των μικροβίων που είναι υπεύθυνα για την υπό θεραπεία κατάσταση είναι ευαίσθητο στη δράση των τετρακυκλίνων.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Miraclin
Σε περίπτωση τυχαίας λήψης υπερβολικής δόσης του φαρμάκου, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ασκήστε γαστρολυσία. Η αιμοκάθαρση δεν ενδείκνυται σε περίπτωση υπερδοσολογίας καθώς δεν αλλάζει τον χρόνο παραμονής του φαρμάκου στο αίμα.
Για οποιαδήποτε κατάλληλη διευκρίνιση σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Miraclin
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το MIRACLIN μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν τετρακυκλίνες, συμπεριλαμβανομένης της δοξυκυκλίνης
Κατηγορίες συχνοτήτων CIOMS III: Πολύ συχνές 1/10 (10%), συχνές 1/100 έως 1/10 (1% και
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν επίσης να αναφέρονται απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: Δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Για την ημερομηνία λήξης, ανατρέξτε σε αυτήν που αναγράφεται στη συσκευασία.
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
Δραστικό συστατικό: δοξυκυκλίνη υκλάτης 115,4 mg ισοδύναμη με άνυδρη βάση δοξυκυκλίνης 100 mg.
Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, διβασικό φωσφορικό ασβέστιο, κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, άμυλο καλαμποκιού, άμυλο καρβοξυμεθυλο νατρίου, τάλκης, λαουρυλοθειικό νάτριο, κολλοειδής πυριτία. ΜΟΡΦΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
Δισκία 100 mg Συσκευασία 10 δισκίων
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
