Ενεργά συστατικά: Φωσφολιπίδια από τον φλοιό του εγκεφάλου, Κυανοκοβαλαμίνη
TRICORTIN 1000 12 mg + 1mg / 2 ml ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή χρήση
Γιατί χρησιμοποιείται το Tricortin; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Oanυχαναλυτικά - άλλα ψυχοδιεγερτικά και νοοτροπικά - ενώσεις.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Πολυαλγία-νευρωτικά σύνδρομα
Αντενδείξεις Όταν το Tricortin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος και σε άλλες στενά συνδεδεμένες ουσίες από χημική άποψη.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tricortin
Το φάρμακο δεν απαιτεί ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορεί να αλλάξουν την επίδραση του Tricortin
Δεν υπήρχαν ενδείξεις αλληλεπιδράσεων μεταξύ του TRICORTIN 1000 και άλλων φαρμάκων.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού. Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tricortin: Δοσολογία
1 αμπούλα την ημέρα ενδομυϊκά, σύμφωνα με ιατρική συνταγή.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Tricortin
Στις συνιστώμενες δόσεις, φαινόμενα υπερδοσολογίας δεν έχουν συμβεί ποτέ.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Tricortin
Δεν έχουν αναφερθεί μέχρι στιγμής ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το φάρμακο. Σε κάθε περίπτωση, ενημερώστε τον θεράποντα ιατρό ή τον φαρμακοποιό για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν περιγράφονται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
Λήξη και διατήρηση
Η ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Προθεσμία "> Άλλες πληροφορίες
ΣΥΝΘΕΣΗ
Ενεργή αρχή:
- Φωσφολιπίδια εγκεφαλικού φλοιού 12 mg
- Κυανοκοβαλαμίνη 1000 mcg
Έκδοχα: υδροχλωρική λιδοκαΐνη - διβασικό φωσφορικό νάτριο 12H2O - μονοβασικό φωσφορικό νάτριο 2H2O - εστέρες π -υδροξυβενζοϊκού οξέος - ενέσιμο νερό q.s. σε ml 2
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα για χρήση IM. 5 φύσιγγες των 2 ml
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
TRICORTIN 1000
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
Ενεργές αρχές
Φωσφολιπίδια του εγκεφαλικού φλοιού
Κυανοκοβαλαμίνη
(Κοινή ονομασία των δραστικών συστατικών)
Ένα φιαλίδιο των 2ml περιέχει:
Φωσφολιπίδια εγκεφαλικού φλοιού 12 mg
Κυανοκοβαλαμίνη 1000 mcg
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
Ενέσιμο διάλυμα για χρήση IM. - 5 φύσιγγες των 2 ml
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
Υποξειδωτικές-δυσμεταβολικές καταστάσεις του ΚΝΣ:
τραύμα στο κεφάλι - συναισθηματικά σύνδρομα και μετα -συναισθηματικές καταστάσεις - αθηρωματικές εγκεφαλομυλοπάθειες - αγγειόσπασμοι ή τοξικοί πονοκέφαλοι - ενδογενείς και εξωγενείς δηλητηριάσεις.
Πολυαλγία-νευρωτικά σύνδρομα:
τοξική αλκοολική πολυνευρίτιδα - αρθριτική πολυραδικανονευρίτιδα - περιφερική παράλυση του VII - πολυαλλεργικές - νευρωτικές καταστάσεις χωρίς αντικειμενική οργανική βάση.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
1 αμπούλα την ημέρα ενδομυϊκά, σύμφωνα με ιατρική συνταγή.
04.3 Αντενδείξεις -
Υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος και σε άλλες στενά συνδεδεμένες ουσίες από χημική άποψη.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Δεν υπήρχαν ενδείξεις αλληλεπιδράσεων μεταξύ του TRICORTIN 1000 και άλλων φαρμάκων.
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, υπό άμεση ιατρική παρακολούθηση.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Μέχρι στιγμής δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το φάρμακο.
04.9 Υπερδοσολογία -
Στις συνιστώμενες δόσεις, φαινόμενα υπερδοσολογίας δεν έχουν συμβεί ποτέ.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Η παρεντερική χορήγηση φωσφολιπιδίων από χοιρινό εγκεφαλικό φλοιό (νευρομόλογα φωσφολιπίδια) είναι σε θέση να ενεργοποιήσει τον νευρωνικό μεταβολισμό με την ομαλοποίηση των ενζυματικών δραστηριοτήτων της μεμβράνης, να αυξήσει τον κύκλο εργασιών των νευροδιαβιβαστών, τον μεταβολισμό της γλυκόζης και αυτόν των ενδογενών φωσφολιπιδίων.
Η κυανοκοβαλαμίνη παρεμβαίνει ως συμπαράγοντας στο μεταβολισμό των νευρωνικών κυττάρων πραγματοποιώντας μια «νευροκυτταροτροφική δράση.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
Η μεταβολική μοίρα και η σταθερότητα των διπλά επισημασμένων φωσφολιπιδίων, χορηγούμενων παρεντερικά, έχουν μελετηθεί αξιολογώντας τόσο τη συνολική ραδιενέργεια που βρίσκεται στον εγκέφαλο όσο και την εξέλιξη της αναλογίας ³H / 14C σε κυτταρικό επίπεδο. Αυτές οι μελέτες δείχνουν ότι αυτά τα μόρια είναι σταθερά στο κυτταρικό επίπεδο. αίμα και τα οποία φτάνουν ακέραια στην εγκεφαλική περιοχή.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
Οξεία τοξικότητα (LD50> 1000 mg / kg σε ποντίκια και αρουραίους), μακροχρόνια τοξικότητα, αναπαραγωγική τοξικότητα και μελέτες μεταλλαξιογένεσης δεν αποκάλυψαν καμία τοξική επίδραση φωσφολιπιδίων εγκεφαλικού φλοιού χοίρων.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
Υδροχλωρική λιδοκαΐνη, δωδεκαϋδρικό διβασικό φωσφορικό νάτριο, διένυδρο μονοβασικό φωσφορικό νάτριο, εστέρες ρ-υδροξυβενζοϊκού οξέος, ενέσιμο νερό.
06.2 ασυμβατότητα "-
Μέχρι σήμερα δεν είναι γνωστό κανένα φαινόμενο ασυμβατότητας του TRICORTIN 1000 με άλλα φάρμακα.
06.3 Περίοδος ισχύος "-
24 μήνες
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Το φάρμακο μπορεί να αποθηκευτεί υπό κανονικές περιβαλλοντικές συνθήκες.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
Γυάλινα φιαλίδια κεχριμπαριού τύπου Ι
TRICORTIN 1000 5 αμπούλες των 2 ml
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
-----
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Κωδικός φόρου n 00204260285
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
A.I.C. 019941020
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
23.04. 1996
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
Μάιος 2001