Ενεργά συστατικά: Κετοκοναζόλη
TRIATOP 10mg / g Σαμπουάν
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Triatop; Σε τι χρησιμεύει;
Το Triatop περιέχει κετοκοναζόλη που ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται "αντιμυκητιασικά" που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων. Το Triatop χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παθήσεων του τριχωτού της κεφαλής όπως πιτυρίδα (που προκύπτει από μυκητιασική λοίμωξη), λιπαρότητα, κνησμό.
Μιλήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα.
Αντενδείξεις Όταν το Triatop δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην χρησιμοποιείτε το Triatop
- εάν είστε αλλεργικοί στην κετοκοναζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου.
- σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Triatop
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Triatop.
Τα συμπτώματα αλλεργίας περιλαμβάνουν έντονο κνησμό και ερυθρότητα του δέρματος μετά την εφαρμογή του Triatop.
Μετά από παρατεταμένη θεραπεία με αντιφλεγμονώδη φάρμακα (κορτικοστεροειδή) στο τριχωτό της κεφαλής:
- περιμένετε 15 ημέρες πριν εφαρμόσετε το Triatop στην ίδια περιοχή του δέρματος. ή
- Ξεκινήστε αμέσως τη θεραπεία με Triatop, συνεχίζοντας την εφαρμογή του αντιφλεγμονώδους φαρμάκου (κορτικοστεροειδές) μειώνοντας σταδιακά την ποσότητα μέχρι να σταματήσει εντελώς για 2 εβδομάδες.
Χρησιμοποιήστε το Triatop με προσοχή εάν:
- το άτομο που πρέπει να το χρησιμοποιήσει είναι ηλικιωμένο.
- έχετε διαγνωστεί με ηπατική νόσο.
- έχετε λάβει προηγουμένως θεραπεία με γκρισεοφουλβίνη (άλλο αντιμυκητιασικό φάρμακο).
Όπως και με άλλα σαμπουάν, αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Εάν συμβεί αυτό, ξεπλύνετε τα μάτια σας με άφθονο νερό.
Η χρήση, ειδικά εάν παραταθεί, του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης · σε αυτή την περίπτωση είναι απαραίτητο να διακόψετε τη θεραπεία και να συμβουλευτείτε το γιατρό.
Παιδιά
Μην χρησιμοποιείτε το Triatop σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Triatop
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε χρησιμοποιήσει πρόσφατα ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις μετά τη χρήση του Triatop με τα ακόλουθα αντιμυκητιασικά φάρμακα:
- μικροναζόλη,
- econazole,
- ισοκοναζόλη.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Παρόλο που δεν έχουν εντοπιστεί μέχρι σήμερα κίνδυνοι που σχετίζονται με τη χρήση του Triatop, χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Triatop δεν έχει καμία ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Το Triatop περιέχει: βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (Ε321), φορμαλδεhyδη, μεθυλοπαραβένιο (Ε218) και προπυλοπαραβένιο (Ε216).
- Το βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (Ε321) μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής) ή ερεθισμό των ματιών και των βλεννογόνων.
- Η φορμαλδεhyδη, που περιέχεται στο έκδοχο θειικό λαουρυλαιθέρα νατρίου, μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής).
- Το μεθυλοπαραβένιο (Ε218) και το προπυλοπαραβένιο (Ε216), που περιέχονται στο έκδοχο πολυκουτερνίου-7, μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (ακόμη και καθυστερημένες).
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Triatop: Δοσολογία
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Μοιράστε αρκετή ποσότητα Triatop σε βρεγμένα μαλλιά και κάντε ελαφρύ μασάζ μέχρι να αποκτήσετε έναν αφρώδη αφρό. Αφήστε το προϊόν να δράσει για 3-5 λεπτά και στη συνέχεια ξεπλύνετε.
Συνιστάται να κάνετε τη θεραπεία 2-3 φορές την εβδομάδα. Η εξαφάνιση των συμπτωμάτων συμβαίνει συνήθως μέχρι την 4η εβδομάδα.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Χρήση σε παιδιά
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Triatop
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης υπερβολικής δόσης Triatop, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Το Triatop δεν πρέπει να καταπίνεται.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, μπορούν να εφαρμοστούν συμπτωματικά και υποστηρικτικά μέτρα.
Δεν πρέπει να προκληθεί έμετος ή πλύση στομάχου για να αποφευχθεί η αναρρόφηση.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Triatop
Όπως όλα τα φάρμακα, το Triatop μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί με το Triatop:
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
- Μη φυσιολογική δομή των μαλλιών
- Κνησμός στο χώρο της εφαρμογής
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
- Ερεθισμός των ματιών
- Απολέπιση δέρματος
- Αλωπεκία στο σημείο εφαρμογής (τριχόπτωση)
- Ξηρότητα στο σημείο εφαρμογής
- Ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής
- Εξάνθημα στο σημείο εφαρμογής
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1000 άτομα):
- Επιπεφυκίτιδα (οφθαλμική φλεγμονή της μεμβράνης του επιπεφυκότα)
- Ακμή
- Αλλαγές στο χρώμα των μαλλιών
- Αίσθηση καψίματος του δέρματος
- Υπεραισθησία στο σημείο εφαρμογής (υπερευαισθησία)
- Θυλακίτιδα (φλεγμονή του θύλακα της τρίχας) στο σημείο εφαρμογής
- Φλύκταινες στον ιστότοπο της εφαρμογής
- Αντίδραση στο σημείο εφαρμογής
- Ευαισθησία στο σημείο εφαρμογής
Παρενέργειες με συχνότητα άγνωστες:
- Αλλεργικές αντιδράσεις
- Δερματίτιδα εξ επαφής
- Αγγειοοίδημα (πρήξιμο του προσώπου, του στόματος, των χειλιών και / ή της γλώσσας)
- Γενικευμένο εξάνθημα (κόκκινες κηλίδες στο δέρμα)
- Κνίδωση
Σε περίπτωση δυσανεξίας, διακόψτε τη θεραπεία.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Αναφέροντας παρενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά τη λέξη ΛΗΞΗ.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο μη ανοιγμένο προϊόν, σωστά αποθηκευμένο.
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 ° C.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Αλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Triatop
Το δραστικό συστατικό είναι η κετοκοναζόλη.
Ένα γραμμάριο σαμπουάν περιέχει 10 mg κετοκοναζόλης.
Τα άλλα συστατικά είναι:
- Θειικό λαουρυλαιθέρα νατρίου (περιέχει φορμαλδεhyδη)
- σαρκοσινικό κοκοϋλο νάτριο
- μονοαιθανολαμίδιο καρύδας
- στεατική αιθυλενογλυκόλη
- poliquaternium-7 (περιέχει μεθυλοπαραβένιο (Ε218) και προπυλοπαραβένιο (Ε216))
- καρβομερές
- τετρανατριοεδετικό
- άρωμα (ανθοδέσμη)
- χλωριούχο νάτριο (για ρύθμιση του ιξώδους)
- υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH)
- βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (Ε321)
- quaternium-15
- υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH)
- κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μπλε V (E131)
- εξαγνισμένο νερό
Εμφάνιση του Triatop και περιεχόμενο της συσκευασίας
Σαμπουάν - μπουκάλι 120 ml.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
TRIATOP 1% Σαμπουάν
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα γραμμάριο σαμπουάν περιέχει:
Ενεργή αρχή: κετοκοναζόλη 10 mg
Έκδοχα με γνωστά αποτελέσματα:
• βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (Ε321) 1,0 mg
• φορμαλδεhyδη 0,18 mg
• μεθυλοπαραμπέν (Ε218) 0,01 mg
• προπυλοπαραμπέν (Ε216) 0,002 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σαμπουάν.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Θεραπεία των παθήσεων του τριχωτού της κεφαλής, όπως πιτυρίδα, λιπαρότητα, κνησμός.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Μοιράστε μια μικρή ποσότητα TRIATOP σε βρεγμένα μαλλιά και κάντε ελαφρύ μασάζ. Αφήστε το προϊόν να δράσει για 3 - 5 λεπτά και στη συνέχεια ξεπλύνετε.
Συνιστάται να κάνετε τη θεραπεία 2-3 φορές την εβδομάδα. Η εξαφάνιση των συμπτωμάτων συμβαίνει συνήθως μέχρι την 4η εβδομάδα.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
04.3 Αντενδείξεις
Το σαμπουάν TRIATOP 1% αντενδείκνυται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά.
Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Μετά από παρατεταμένη θεραπεία με κορτικοστεροειδή στο τριχωτό της κεφαλής, πριν από την εφαρμογή του σαμπουάν TRIATOP στην ίδια περιοχή του δέρματος, είναι σκόπιμο να περιμένετε 15 ημέρες ή να ξεκινήσετε αμέσως θεραπεία με TRIATOP, συνεχίζοντας την εφαρμογή του κορτικοστεροειδούς σε μειωμένες δόσεις έως ότου εξαλειφθεί η θεραπεία με στεροειδή στο "τόξο. 2 εβδομάδες.
Δεδομένης της κακής διαδερμικής απορρόφησης της κετοκοναζόλης, δεν αναμένονται συστηματικές παρενέργειες μετά τη χρήση του προϊόντος, ωστόσο οι ηλικιωμένοι ασθενείς, αυτοί με ιστορικό ηπατικής νόσου και εκείνοι που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με γκρισεοφουλβίνη, θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με μεγάλη προσοχή, διακόπτοντας τη θεραπεία εάν εμφανιστούν σημεία που υποδηλώνουν ηπατική αντίδραση.
Η χρήση, ειδικά εάν παραταθεί, του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης · στην περίπτωση αυτή είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία.
Όπως και με άλλα σαμπουάν, αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Εάν συμβεί αυτό, ξεπλύνετε καλά με τρεχούμενο νερό.
Πληροφορίες για τα έκδοχα: Το TRIATOP περιέχει βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (Ε321), φορμαλδεhyδη, μεθυλοπαραβένιο (Ε218) και προπυλοπαραβένιο (Ε216).
Το βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (Ε321) μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής) ή ερεθισμό των ματιών και των βλεννογόνων.
Η φορμαλδεhyδη, που περιέχεται στο έκδοχο θειικό λαουρυλαιθέρα νατρίου, μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής).
Το μεθυλοπαραβένιο (Ε218) και το προπυλοπαραβένιο (Ε216), που περιέχονται στο έκδοχο πολυκουτερνίου-7, μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (ακόμη και καθυστερημένες).
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις διασταυρούμενης υπερευαισθησίας ή διασταυρωμένης ευαισθητοποίησης μετά από ταυτόχρονη χρήση αντιμυκητιασικών σκευασμάτων της ίδιας κατηγορίας (μικροναζόλη, οικοναζόλη, ισοκοναζόλη).
04.6 Κύηση και γαλουχία
Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες και επαρκείς μελέτες σχετικά με τη χρήση του σαμπουάν Triatop κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.
Οι συγκεντρώσεις κετοκοναζόλης στο πλάσμα δεν ανιχνεύθηκαν μετά από τοπική χορήγηση σαμπουάν κετοκοναζόλης 1% στο τριχωτό της κεφαλής μη εγκύων γυναικών.
Παρόλο που μέχρι σήμερα δεν έχουν εντοπιστεί κίνδυνοι που σχετίζονται με τη χρήση του σαμπουάν Triatop 1% κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το σαμπουάν TRIATOP δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η ασφάλεια του σαμπουάν TRIATOP 1% αξιολογήθηκε σε 1258 άτομα σε 8 κλινικές μελέτες στις οποίες το σαμπουάν TRIATOP 1% εφαρμόστηκε στο τριχωτό της κεφαλής.
Τα συγκεντρωτικά δεδομένα από αυτές τις κλινικές μελέτες αποκάλυψαν ότι οι πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις φαρμάκων (R 1%επίπτωση) ήταν: μη φυσιολογική δομή της τρίχας (2,4%) και κνησμός στο σημείο εφαρμογής (1,8%).
Συμπεριλαμβανομένων των ανωτέρω ADR, ο παρακάτω πίνακας δείχνει τις ADR που έχουν αναφερθεί με τη χρήση σαμπουάν κετοκοναζόλης 1% τόσο σε κλινικές δοκιμές όσο και σε εμπειρία μετά την κυκλοφορία. Οι συχνότητες αναφέρονται σύμφωνα με την ακόλουθη συμβατική ταξινόμηση: πολύ συχνές (≥ 1/10), κοινές (≥ 1/100 έως
04,9 Υπερδοσολογία
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, μπορούν να ληφθούν υποστηρικτικά και συμπτωματικά μέτρα. Για να αποφευχθεί η αναρρόφηση, δεν πρέπει να προκληθεί έμετος ή πλύση στομάχου.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση, παράγωγα ιμιδαζόλης και τριαζόλης, κετοκοναζόλη. Κωδικός ATC: D01A C08.
Η κετοκοναζόλη είναι ένα συνθετικό παράγωγο ιμιδαζολδιολοξολάνης με μυκητοκτόνο ή μυκητοστατική δράση κατά των δερματοφυτών και των ζυμομυκήτων, συμπεριλαμβανομένων Malassezia sppΤο (Επίσης γνωστός ως Pityrosporum spp.) που θεωρούνται ότι σχετίζονται με την παρουσία πιτυρίδας.
Το σαμπουάν TRIATOP 1% ελέγχει το ξεφλούδισμα και τον κνησμό που σχετίζεται με την πιτυρίδα.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Οι συγκεντρώσεις κετοκοναζόλης στο πλάσμα δεν είναι ανιχνεύσιμες μετά από τοπική εφαρμογή του σαμπουάν TRIATOP 1% στο τριχωτό της κεφαλής.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Προκλινικά δεδομένα βασισμένα σε συμβατικές μελέτες δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, συμπεριλαμβανομένων μελετών οξείας τοξικότητας μετά από στοματική και τοπική χορήγηση, πρωτοπαθούς ερεθισμού των ματιών, ερεθισμού του δέρματος λόγω επαναλαμβανόμενης δόσης και τοξικότητας του δέρματος.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Θειικό λαουρυλαιθέρα νατρίου (περιέχει φορμαλδεhyδη)
Σαρκοσινικό κοκκοϋλικό νάτριο
Κοκοϋλο μονοαιθανολαμίδιο
Διστεατική αιθυλενογλυκόλη
Poliquaternium-7 (περιέχει μεθυλοπαραβένιο (Ε218) και προπυλοπαραβένιο (Ε216))
Καρβομερές
Επεξεργασία τετρανατρίου
Άρωμα (ανθοδέσμη)
Χλωριούχο νάτριο (για ρύθμιση του ιξώδους)
Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH)
Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (Ε321)
Quaternium-15
Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH)
Ευρεσιτεχνία Μπλε V (E131)
Εξαγνισμένο νερό
06.2 Ασυμβατότητα
Κανείς δεν ξέρει.
06.3 Περίοδος ισχύος
2 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Φιάλη 120 ml.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ιδιαίτερη εκπαίδευση.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Janssen-Cilag SpA
Μέσω Μ. Buonarroti, 23 ετών
20093 Cologno Monzese (MI)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
AIC n. 029009014
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Νοέμβριος 1994 / Νοέμβριος 2009
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Ιούλιος 2012
