Το BUSCOPAN COMPOSITUM® είναι ένα φάρμακο βασισμένο σε Ν-βουτυλοβρωμιούχο υοσκίνη και παρακεταμόλη.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντισπασμωδικά σε συνδυασμό με αναλγητικά.
Ενδείξεις BUSCOPAN Compositum
Το BUSCOPAN COMPOSITUM® ενδείκνυται για τη θεραπεία της δυσμηνόρροιας και των σπαστικών και παροξυσμικών πόνων που οφείλονται σε ασθένειες του γαστρεντερικού ή του ουρογεννητικού συστήματος.
Μηχανισμός δράσης BUSCOPAN Compositum
Το BUSCOPAN COMPOSITUM® οφείλει τη θεραπευτική του δράση σε δύο διαφορετικά ενεργά συστατικά, ικανά να δράσουν συνεργιστικά, μειώνοντας σημαντικά τα επώδυνα συμπτώματα.
- Ν -βουτυλοβρωμίδιο Hyoscine: απορροφάται μερικώς από το λεπτό έντερο μετά από χορήγηση από το στόμα (8%) ή από το ορθό (3%), συγκεντρώνεται κυρίως στο γαστρεντερικό, το ουρογεννητικό και το ηπατοχολικό σύστημα, όπου - χάρη στην αντιχολινεργική του δράση - επιτρέπει μια χαλάρωση οι λείοι μύες με σπασμολυτικό αποτέλεσμα.
Στο τέλος της θεραπευτικής της δράσης, περίπου το 50% απεκκρίνεται στα νεφρά.
- Παρακεταμόλη: λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται στο έντερο, φτάνοντας στην κορυφή του πλάσματος μετά από 30 - 120 λεπτά, με βιοδιαθεσιμότητα που παραμένει ακόμη στο 65%, παρά το μεταβολισμό του πρώτου περάσματος. Με έναν εξίσου γρήγορο και ομοιογενή τρόπο, η παρακεταμόλη κατανέμεται στους διάφορους ιστούς, όπου είναι σε θέση να παράγει αναλγητική, αντιπυρετική και ελαφρώς αντιφλεγμονώδη δράση. Μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ, στη συνέχεια αποβάλλεται μέσω των ούρων.
Μελέτες δείχνουν ότι η ταυτόχρονη χορήγηση Ν-βουτυλοβρωμιδίου υοσκίνης και παρακεταμόλης δεν διαταράσσει το προφίλ απορρόφησης και τη βιοδιαθεσιμότητα των ενώσεων που λαμβάνονται ξεχωριστά.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
Οnt J Clin Pharmacol Res. 2001;21:21-9.
Αντισπασμωδικές / αναλγητικές συσχετίσεις στην πρωτοπαθή δυσμηνόρροια διπλή-τυφλή διασταυρούμενη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή.
de los Santos AR, Zmijanovich R, Pérez Macri S, Martí ML, Του Girolamo G.
Ο συνδυασμός παρακεταμόλης και υοσίνης Ν-βουτυλοβρωμίδιο έχει χρησιμοποιηθεί με επιτυχία στη θεραπεία υποτροπιάζων επώδυνων συμπτωμάτων με δυσμηνόρροια. Η μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε 125 ασθενείς έδειξε σημαντική μείωση του πόνου από την πρώτη ημέρα της θεραπείας.
Fortschr Med. 1990 30 Αυγούστου 108: 488-92.
[Η θεραπεία του ευερέθιστου παχέος εντέρου. Αποτελεσματικότητα και ανοχή του buscopan plus, του buscopan, της παρακεταμόλης και του εικονικού φαρμάκου σε περιπατητικούς ασθενείς με ευερέθιστο κόλον]
Schäfer E, Ewe K.
Μια μελέτη που διεξήχθη σε 712 ασθενείς με σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου έδειξε πώς η παρατεταμένη θεραπεία για 4 εβδομάδες με Ν-βουτυλοβρωμιούχο υοσκίνη και παρακεταμόλη μπορεί να εγγυηθεί μια σαφή βελτίωση των επώδυνων συμπτωμάτων (στο 81% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία). Το αποτέλεσμα ήταν 10 ποσοστιαίες μονάδες υψηλότερο από αυτό που καταγράφηκε μετά από θεραπεία μόνο με παρακεταμόλη ή μόνο με Ν-βουτυλοβρωμιούχο υοσκίνη.
J Pak Med Assoc. Δεκέμβριος 1998 · 48: 370-2.
Χρήση ενδοφλέβιας τενοξικάμης για τη θεραπεία του οξέος νεφρικού κολικού: σύγκριση με το Buscopan compositum.
NS al-Waili, Saloom KY
Σε αυτή τη μελέτη, το BUSCOPAN COMPOSITUM® χρησιμοποιήθηκε στη θεραπεία του οξέος νεφρικού κολικού σε 47 ασθενείς. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι στο 72,7% των περιπτώσεων υπήρξε σημαντική βελτίωση των επώδυνων συμπτωμάτων μετά από 1 ώρα, με υποτροπή περίπου 24 ώρες μετά τη χορήγηση.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg + 500 mg επικαλυμμένα δισκία: για ενήλικες και παιδιά άνω των 14 ετών, 1 - 2 δισκία 3 φορές την ημέρα.
BUSCOPAN COMPOSITUM® 10 mg + 800 mg υπόθετα: 1 υπόθετο 3-4 φορές την ημέρα
Η χρήση του BUSCOPAN COMPOSITUM® δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 10 ετών.
BUSCOPAN Compositum ® προειδοποιήσεις
Η χρήση αντιχολινεργικών, επομένως του BUSCOPAN COMPOSITUM ® πρέπει να γίνεται με προσοχή σε ηλικιωμένους, σε ασθενείς με διαταραχές του αυτόνομου νευρικού συστήματος, σε καρδιακές ταχυαρρυθμίες, σε αρτηριακή υπέρταση, σε συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, σε υπερθυρεοειδισμό και σε ασθενείς με ήπαρ και νεφρικές παθήσεις.
Δεδομένου του ηπατικού μεταβολισμού και της άμεσης νεφρικής εμπλοκής του BUSCOPAN COMPOSITUM®, προτείνεται πιο προσεκτική χρήση, υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση, σε ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια και σύνδρομο Gilbert.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε άλλα φάρμακα ταυτόχρονα με το BUSCOPAN COMPOSITUM®
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Για να κατανοήσετε τους πιθανούς κινδύνους που σχετίζονται με τη λήψη του BUSCOPAN COMPOSITUM® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού, είναι απαραίτητο να αξιολογήσετε τις επιδράσεις των επιμέρους δραστικών συστατικών:
Ν-βουτυλοβρωμίδιο Hyoscine: μελέτες σε ζώα απέκλεισαν τις επιβλαβείς επιδράσεις στην εγκυμοσύνη (υγεία της γυναίκας και του εμβρύου). Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλειστεί ότι η δραστική ουσία ή οι μεταβολίτες της μπορεί να περάσουν στο μητρικό γάλα. Σε κάθε περίπτωση συνιστάται ανεπιφύλακτα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας σχετικά με αυτό και να αποφύγετε τη χρήση του στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Παρακεταμόλη: κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν σε έγκυες ή θηλάζουσες ασθενείς δεν έδειξαν ούτε παρενέργειες ούτε αντενδείξεις που απορρέουν από τη χρήση της παρακεταμόλης τόσο στη μητέρα όσο και στο μωρό. Ωστόσο, είναι γνωστό ότι η παρακεταμόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αλλά είναι η απουσία παρενέργειας επίδραση ή ανεπιθύμητες ενέργειες στο νεογέννητο όταν η δραστική ουσία λαμβάνεται σε ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΔΟΣΕΙΣ έχει αποδειχθεί επανειλημμένα.
Παρ 'όλα αυτά, είναι σκόπιμο να καταφύγετε στη χρήση αυτού του φαρμάκου μόνο σε περίπτωση πραγματικών αναγκών και πάντα αφού έχετε ακούσει τη γνώμη του γιατρού σας. Επιπλέον, η χρήση του BUSCOPAN COMPOSITUM® κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται.
Αλληλεπιδράσεις
Η δράση του BUSCOPAN COMPOSITUM μπορεί να τροποποιηθεί από:
- Χλωραμφαινικόλη, ικανή να παρατείνει τον χρόνο ημιζωής της παρακεταμόλης και να αυξήσει την τοξικότητά της.
- Αντιπηκτικά, η απουσία σχετικών κλινικών δεδομένων υποδηλώνει πάντα στενή ιατρική παρακολούθηση.
- Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, που τονίζουν τη δράση τους.
- AZT, με ενίσχυση της μείωσης των λευκοκυττάρων.
- Ανταγωνιστές ντοπαμίνης, μειώνοντας τις επιδράσεις και των δύο φαρμάκων.
- Β-αδρενεργικά, ενισχύοντας το ταχυκαρδικό αποτέλεσμα.
- Φάρμακα που επιβραδύνουν την γαστρική κένωση, με αλλοίωση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων.
Συνιστάται να μην λαμβάνετε αντιόξινα και αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας, προκειμένου να αποφύγετε αλλοιώσεις στο μεταβολισμό του BUSCOPAN COMPOSITUM®
Αντενδείξεις BUSCOPAN Compositum
Το BUSCOPAN COMPOSITUM® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά ή τους μεταβολίτες του, γλαύκωμα οξείας γωνίας, υπερτροφία του προστάτη ή άλλες αιτίες κατακράτησης ούρων, πυλωρική στένωση και άλλες καταστάσεις που δυσχεραίνουν το γαστρεντερικό κανάλι, παραλυτικό ειλεό, ελκώδη κολίτιδα, ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια, μεγακολόνη , παλινδρόμηση οισοφαγίτιδας, εντερική ατονία ηλικιωμένων και εξασθενημένων ατόμων, Myasthenia gravis και σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών και στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Επίσης σε αυτή την περίπτωση, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του BUSCOPAN COMPOSITUM ® μπορεί να σχετίζονται με τις παρενέργειες των επιμέρους δραστικών συστατικών:
Ν-βουτυλοβρωμίδιο Hyoscine:
θεραπευτικές δόσεις μπορούν να καθορίσουν:
ξηροστομία, αλλαγές στην εφίδρωση, αλλαγές στον τόνο των ματιών, δυσκολία στην ούρηση και υπνηλία.
Οι υπερβολικές δόσεις μπορούν επίσης να σχετίζονται με:
εμφάνιση ταχυκαρδίας, διαταραχή της καρδιοαναπνευστικής λειτουργίας και των γνωστικών ικανοτήτων.
Δερματικά εξανθήματα διαφόρων ειδών μπορεί να σχετίζονται με υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά του.
Παρακεταμόλη:
θεραπευτικές δόσεις μπορούν να καθορίσουν:
- δερματικές αντιδράσεις διαφόρων ειδών και σοβαρότητας (πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson και επιδερμική νεκρόλυση).
- αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως αγγειοοίδημα, οίδημα του λάρυγγα, σπασμοί των βρογχικών μυών, αναφυλακτικό σοκ.
- θρομβοπενία, λευκοπενία, ανεπάρκεια ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, γαστρεντερικές αντιδράσεις και ζάλη.
Μπορεί να προκύψουν υπερβολικές δόσεις:
Δηλητηρίαση (δόσεις άνω των 10 g καθαρού συστατικού), καρδιαγγειακή κατάρρευση, νεφρική ανεπάρκεια, αναιμία, κυάνωση, τρόμος, αϋπνία, απώλεια μνήμης, σπασμοί και παραλήρημα.
Γενικά, η πρώτη φάση (πρώτη μέρα) που χαρακτηρίζει τη δηλητηρίαση χαρακτηρίζεται από ναυτία, εφίδρωση, έμετο, υπνηλία και ασθένεια, και ακολουθείται από παροδική βελτίωση και δραστική επιδείνωση την τρίτη, τέταρτη ημέρα, που χαρακτηρίζεται από μεταβολή της λειτουργικότητας του ήπατος στο ηπατικό κώμα.
Οι πληροφορίες σχετικά με το BUSCOPAN Compositum ® που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
