ΠΑΡΑΚΑΛΩ ΣΗΜΕΙΩΣΤΕ: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΔΕΝ ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ ΠΟΤΕ
Τι είναι το Ipreziv - Azilsartan medoxomil;
Το Ipreziv είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία αζιλσαρτάνη μεδοξομίλη. Διατίθεται σε μορφή δισκίων (20 mg, 40 mg και 80 mg).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Ipreziv - Azilsartan medoxomil;
Το Ipreziv χρησιμοποιείται σε ενήλικες με ουσιαστική υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση). Ο όρος «ουσιαστικό» σημαίνει ότι η υπέρταση δεν έχει προφανή αιτία.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Ipreziv;
Το Ipreziv λαμβάνεται από το στόμα. η συνήθης συνιστώμενη δόση είναι 40 mg μία φορά την ημέρα. Εάν η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως και 80 mg ή μπορεί να προστεθεί άλλο φάρμακο για την υπέρταση, όπως χλωροθαλιδόνη ή υδροχλωροθειαζίδη.
Πώς λειτουργεί το Ipreziv - Azilsartan medoxomil;
Η δραστική ουσία του Ipreziv, η αζιλσαρτάνη μεδοξομίλη, είναι ένας «ανταγωνιστής των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ», πράγμα που σημαίνει ότι εμποδίζει τη δράση μιας ορμόνης στο σώμα που ονομάζεται αγγειοτενσίνη ΙΙ. Η αγγειοτασίνη ΙΙ είναι ένας ισχυρός αγγειοσυσπαστικός (μια ουσία που περιορίζει τα αιμοφόρα αγγεία). Με την παρεμπόδιση των υποδοχέων στους οποίους συνδέεται κανονικά η αγγειοτενσίνη ΙΙ, η αζιλσαρτάνη μεδοξομίλη εμποδίζει την επίδραση της ορμόνης, επιτρέποντας τη διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων. Αυτό επιτρέπει την αρτηριακή πίεση να πέσει στα φυσιολογικά επίπεδα και μειώνει τους κινδύνους που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως το εγκεφαλικό επεισόδιο.
Πώς έχει μελετηθεί το Ipreziv - Azilsartan medoxomil;
Τα αποτελέσματα του Ipreziv δοκιμάστηκαν πρώτα σε πειραματικά μοντέλα πριν μελετηθούν σε ανθρώπους.
Οκτώ κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 6.000 ασθενείς με ουσιαστική υπέρταση διεξήχθησαν με το Ipreziv.
Πέντε μελέτες εξέτασαν τις επιδράσεις του Ipreziv μόνο του, συγκρίνοντάς το με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) ή με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα (ραμιπρίλη, βαλσαρτάνη και ολμεσαρτάνη μεδοξομίλη). Οι ασθενείς που συμμετείχαν σε αυτές τις μελέτες είχαν ήπια έως μέτρια υπέρταση.
Τρεις μελέτες εξέτασαν τις επιδράσεις του Ipreziv σε συνδυασμό με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα (χλωροθαλιδόνη, αμλοδιπίνη και υδροχλωροθειαζίδη). Οι ασθενείς που συμμετείχαν στις μελέτες συσχέτισης είχαν μέτρια έως σοβαρή υπέρταση.
Η διάρκεια των μελετών κυμαινόταν από έξι έως 56 εβδομάδες. Ο κύριος δείκτης αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή της συστολικής αρτηριακής πίεσης (αρτηριακή πίεση κατά τη συστολή της καρδιάς).
Ποιο είναι το όφελος του Ipreziv - Azilsartan medoxomil κατά τη διάρκεια των μελετών;
Το Ipreziv που λαμβάνεται μόνο του ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο. Στις δύο μελέτες που συνέκριναν το Ipreziv μόνο και το εικονικό φάρμακο, οι ασθενείς έδειξαν μέση μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης περίπου 13,5 mmHg με Ipreziv 40 mg και μείωση περίπου 14,5 mmHg με Ipreziv 80 mg μετά από έξι εβδομάδες, σε σύγκριση με μείωση 0,3 - 1,4 mmHg σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Σε μελέτες που συνέκριναν το Ipreziv μόνο με άλλα φάρμακα, η αποτελεσματικότητα του Ipreziv 80 mg στη μείωση της αρτηριακής πίεσης ήταν ανώτερη από εκείνη της υψηλότερης εγκεκριμένης δόσης βαλσαρτάνης (320 mg) και olmesartan medoxomil (40 mg). Το Ipreziv 40 και 80 mg ήταν επίσης περισσότερο αποτελεσματικότερη από τη ραμιπρίλη (10 mg).
Μελέτες έχουν επίσης δείξει ότι το Ipreziv που λαμβάνεται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε επιπλέον μείωση της αρτηριακής πίεσης σε σύγκριση με τα ίδια αυτά φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς Ipreziv.
Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Ipreziv - Azilsartan medoxomil;
Οι παρενέργειες του Ipreziv είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες. το πιο συνηθισμένο είναι η ζάλη. Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Ipreziv, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Ipreziv δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που μπορεί να είναι υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στη μεδοξομίλη αζιλσαρτάνης ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που είναι έγκυες άνω του τριών μηνών. Η χρήση του δεν συνιστάται κατά τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης.
Γιατί έχει εγκριθεί το Ipreziv - Azilsartan medoxomil;
Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Ipreziv ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που έχει συσταθεί για τη θεραπεία της υπέρτασης και ότι οι κίνδυνοι είναι παρόμοιοι με εκείνους άλλων φαρμάκων αυτής της κατηγορίας. Η επιτροπή αποφάσισε ότι τα οφέλη του Ipreziv είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους σε ασθενείς. Με βασική υπέρταση και συνέστησε να δοθεί άδεια κυκλοφορίας στο φάρμακο.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Ipreziv - Azilsartan medoxomil
Στις 7 Δεκεμβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Ipreziv, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Ipreziv, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 10-2011.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Ipreziv - Azilsartan medoxomil που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
