Τι είναι το Sabervel - Irbesartan;
Το Sabervel είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ιρβεσαρτάνη, διαθέσιμο ως δισκία (75, 150 και 300 mg).
Το Sabervel είναι ένα «γενικό φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι το Sabervel είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Aprovel.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Sabervel;
Το Sabervel χρησιμοποιείται σε ενήλικες με ουσιαστική υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση). Ο όρος "ουσιώδης" σημαίνει ότι η αιτία της υπέρτασης είναι ασαφής. Το Sabervel χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της νεφρικής νόσου σε ενήλικες με υπέρταση και διαβήτη τύπου 2.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Sabervel - Irbesartan;
Η συνήθης συνιστώμενη δόση του Sabervel είναι 150 mg μία φορά την ημέρα. Εάν η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 300 mg ημερησίως ή να προστεθούν άλλα φάρμακα για την υπέρταση, όπως η υδροχλωροθειαζίδη. Μια αρχική δόση 75 mg μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (τεχνική καθαρισμού του αίματος) ή σε ασθενείς άνω των 75 ετών.
Σε ασθενείς με υπέρταση και διαβήτη τύπου 2, το Sabervel συνδυάζεται με άλλες θεραπείες υπέρτασης. Η θεραπεία ξεκινά με μια δόση 150 mg άπαξ ημερησίως, η οποία συνήθως αυξάνεται έως και 300 mg μία φορά την ημέρα..
Πώς λειτουργεί το Sabervel - Irbesartan;
Η δραστική ουσία στο Sabervel, η ιρβεσαρτάνη, είναι ένας «ανταγωνιστής των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ», πράγμα που σημαίνει ότι εμποδίζει τη δράση μιας ορμόνης στο σώμα που ονομάζεται αγγειοτασίνη ΙΙ. Αιμοφόρα αγγεία). Αποκλείοντας τους υποδοχείς στους οποίους συνδέεται κανονικά η αγγειοτενσίνη ΙΙ, η ιρβεσαρτάνη εμποδίζει την αποτελεσματικότητα της ορμόνης, επιτρέποντας στα αιμοφόρα αγγεία να διευρυνθούν. Αυτό οδηγεί σε πτώση της αρτηριακής πίεσης και μειώνει τους κινδύνους που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως η αρτηριακή πίεση.
Πώς μελετήθηκε το Sabervel - Irbesartan;
Καθώς το Sabervel είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες ασθενών περιορίστηκαν σε δοκιμές για τον προσδιορισμό της βιοϊσοδυναμίας του με το φάρμακο αναφοράς Aprovel. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Sabervel - Irbesartan;
Επειδή το Sabervel είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί εγκρίθηκε το Sabervel - Irbesartan;
Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Sabervel έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Aprovel. Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι, όπως και στην περίπτωση του Aprovel, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων και συνέστησε τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας για το Sabervel.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Sabervel - Irbesartan
Στις 13 Απριλίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Sabervel, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Sabervel, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 03-2012.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Sabervel - Irbesartan που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
