Ενεργά συστατικά: Αντιδιαρροϊκές ενώσεις
STREPTOMAGMA ® Αντιδιαρροϊκά
Γιατί χρησιμοποιείται το Streptomagma; Σε τι χρησιμεύει;
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΑΥΤΟ
Το Streptomagma είναι ένα αντιδιαρροϊκό προϊόν.
ΓΙΑΤΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Το Streptomagma χρησιμοποιείται στη συμπτωματική θεραπεία μη ειδικής διάρροιας.
Αντενδείξεις Όταν το Streptomagma δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος. Νεφρική ανεπάρκεια. Υποφωσφαταιμία.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Streptomagma
Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Δεν υπάρχουν αντενδείξεις εάν το προϊόν χρησιμοποιείται σωστά.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Streptomagma
Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι το προϊόν, λόγω της παρουσίας αλουμινίου, μπορεί να επηρεάσει τη χορήγηση από το στόμα άλλων φαρμάκων, ιδίως η ταυτόχρονη χορήγηση τετρακυκλινών πρέπει να αποφευχθεί, η οποία μπορεί να προκαλέσει αδιάλυτα σύμπλοκα με μείωση της απορρόφησης και στη δραστηριότητα τέτοιων αντιβιοτικών.
Ωστόσο, είναι σκόπιμο να μην χορηγούνται άλλα φάρμακα από το στόμα εντός 1 ή 2 ωρών από τη χρήση του προϊόντος.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα και σε περιπτώσεις διάρροιας που συνοδεύεται από υψηλό πυρετό, αίμα στα κόπρανα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών, το εναιώρημα Streptomagma πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας και αξιολόγηση μαζί του της σχέσης κινδύνου / οφέλους στην περίπτωσή σας.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Streptomagma: Δοσολογία
Πόσο, πόσο και για πόσο
Ενήλικες: 4 κουταλάκια του γλυκού (3 φορές την ημέρα) πριν από τα γεύματα.
Παιδιά άνω των 3 ετών: ανάλογα με το βάρος, 1-2 κουταλάκια του γλυκού (3 φορές την ημέρα) πριν από τα γεύματα.
Παιδιά κάτω των 3 ετών: σύμφωνα με ιατρική γνωμάτευση.
Κρατήστε τη φιάλη ερμητικά κλειστή. Ανακινήστε πριν τη χρήση.
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις χωρίς τη συμβουλή του γιατρού. Προειδοποίηση: Χρησιμοποιείτε μόνο για σύντομες περιόδους θεραπείας.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Streptomagma
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης εναιωρήματος Streptomagma, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Streptomagma
Δεν είναι γνωστές ιδιαίτερες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν περιγράφονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ζητήστε και συμπληρώστε τη φόρμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών που διατίθεται στο φαρμακείο (Έντυπο Β).
Λήξη και διατήρηση
Αποθηκεύστε το προϊόν σε θερμοκρασία δωματίου, στην αρχική του συσκευασία.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα τις πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ.
Προθεσμία "> Άλλες πληροφορίες
ΣΥΝΘΕΣΗ
100 ml περιέχουν:
- Ενεργά συστατικά: γέλη υδροξειδίου του αργιλίου με 0,954 g Al2 03, καολίνη 10 000 g, πηκτίνη 0,900 g.
- Έκδοχα: έλαιο βαζελίνης, γλυκερίνη, βενζοϊκό νάτριο, βενζοϊκό οξύ, σακχαρίνη, βανιλίνη, μεθυλοπαραβένιο, προπυλοπαραβένιο, βουτυλοπαραμπέν, μονοϋδρικό μονοϋδρικό φωσφορικό νάτριο, νερό q.s.
ΠΩΣ ΜΟΙΑΖΕΙ
Το Streptomagma έρχεται με τη μορφή εναιωρήματος, σε φιάλη των 90 ml.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
ΣΤΡΕΠΤΟΜΑΓΜΑ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
100 ml περιέχουν: ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ. 2,5% τζελ υδροξειδίου αργιλίου Al203 ml 36.000; καολίνη 10.000 γρ. πηκτίνη g 0,900.
ΠΙΝΑΚΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει: ενεργοποιημένο αταπουλγίτη 350.000 mg. πηκτίνη 45.000 mg. γέλη αποξηραμένου υδροξειδίου του αργιλίου στο 50% των 70.000 mg Al203.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
Εναιώρημα για στοματική χρήση
Δισκία
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
Συμπτωματική θεραπεία διάρροιας μη ειδικής φύσης.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ:
Ενήλικες: 4 κουταλάκια του γλυκού 3 φορές την ημέρα ή 2 φακελάκια (3 φορές την ημέρα) πριν από τα γεύματα.
Παιδιά άνω των 3 ετών: ανάλογα με το βάρος, 1-2 κουταλάκια του γλυκού (3 φορές την ημέρα) ή 1-2 φακελάκια (1 φορά την ημέρα) πριν από τα γεύματα.
Παιδιά κάτω των 3 ετών: σύμφωνα με ιατρική γνωμάτευση.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Κρατήστε τη φιάλη ερμητικά κλειστή. Ανακινήστε πριν τη χρήση.
ΠΙΝΑΚΕΣ
Ενήλικες: 2 δισκία για μάσηση ή διάλυση στο στόμα, ακολουθούμενα από ένα δισκίο κάθε 4-6 ώρες, όπως απαιτείται.
Παιδιά άνω των 3 ετών: μισό δισκίο κάθε 6-8 ώρες, όπως απαιτείται.
04.3 Αντενδείξεις -
Υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος. Νεφρική ανεπάρκεια. Υποφωσφαταιμία.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Σε περιπτώσεις διάρροιας που συνοδεύεται από υψηλό πυρετό, αίμα στα κόπρανα ή συμπτώματα που διαρκούν περισσότερο από 2 ημέρες, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Συνιστάται να μην χορηγείτε άλλα φάρμακα από το στόμα εντός 1 ή 2 ωρών από τη χρήση του προϊόντος. Για παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών, το STRATOMAGMA θα πρέπει να χορηγείται μόνο μετά από ιατρική συμβουλή.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Λόγω της παρουσίας αλουμινίου, το προϊόν μπορεί να επηρεάσει τη χορήγηση από το στόμα άλλων φαρμάκων, ιδίως η ταυτόχρονη χορήγηση τετρακυκλινών, η οποία μπορεί να προκαλέσει αδιάλυτα σύμπλοκα με μείωση της απορρόφησης και της δραστηριότητας αυτών των αντιβιοτικών.
Ωστόσο, είναι σκόπιμο να μην χορηγούνται άλλα φάρμακα από το στόμα εντός 1 ή 2 ωρών από τη χρήση του προϊόντος.
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Δεν υπάρχουν αντενδείξεις εάν το προϊόν χρησιμοποιείται σωστά.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Δεν έχουν αναφερθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών μετά τη χρήση του Streptomagma.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Δεν είναι γνωστές ιδιαίτερες ανεπιθύμητες ενέργειες.
04.9 Υπερδοσολογία -
Δεν έχουν αναφερθεί φαινόμενα υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Το εναιώρημα Streptomagma αποτελείται από τη σύνδεση πηκτίνης, γέλης υδροξειδίου αργιλίου και καολίνης. Τα δισκία Streptomagma αποτελούνται από τη συσχέτιση πηκτίνης, ξηρού πηκτώματος υδροξειδίου αργιλίου και αταπουλγίτη. Η πηκτίνη, χάρη στις υδρόφιλες ιδιότητές της, πραγματοποιεί μια «απορροφητική δράση» στο νερό που υπάρχει στα διάρροια κόπρανα. επιπλέον τείνει να σχηματίσει ένα προστατευτικό στρώμα στην επιφάνεια του εντερικού βλεννογόνου. Το τζελ υδροξειδίου του αργιλίου πραγματοποιεί επίσης απορροφητική δράση και επίσης στο Streptomagma Sospensione εκτελεί επίσης λειτουργία διασποράς του καολίνη δημιουργώντας κολλοειδές διάλυμα και επιτρέποντας στον καολίνη να εκτελέσει τη δράση του με τον καλύτερο δυνατό τρόπο. Ο καολίνης Στις απορροφητικές του ιδιότητες, χρησιμοποιείται σε εντερικές μολυσματικές διεργασίες.Ο αταπουλγίτης, που υπάρχει στο σκεύασμα δισκίων, είναι μια χημικά αδρανής και ουσιαστικά ουδέτερη ανόργανη ουσία, με απορροφητικές ιδιότητες που παραμένουν αμετάβλητες ακόμη και όταν αλλάζει το pH.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
-----
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
ΤΟΞΙΚΟΛΟΓΙΑ: Το Streptomagma περιέχει φυσικές ουσίες, οι οποίες υπήρχαν για μεγάλο χρονικό διάστημα σε όλες τις Φαρμακοποιίες και για τις οποίες δεν υπάρχουν δεδομένα που να αναφέρονται σε οξεία, υποξεία ή χρόνια τοξικότητα. Ωστόσο, σε καθιερωμένη χρήση, δεν έχουν αναφερθεί ποτέ τερατογόνες, μεταλλαξιογόνες ή καρκινογόνες επιδράσεις.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
ΑΝΑΡΤΗΣΗ: λάδι βαζελίνης. γλυκερίνη? βενζοϊκό νάτριο · βενζοϊκό οξύ; σακχαρίνη; βανιλλίνη; μεθυλοπαραβένιο, προπυλοπαραβένιο; βουτυλοπαραμπέν; μονοβασικό μονοϋδρικό φωσφορικό νάτριο · νερό.
ΠΙΝΑΚΕΣ: ενυδατωμένο πυριτικό ασβέστιο. μεθυλοκυτταρίνη; πολλακριλίνιο κάλιο. στεατικό μαγνήσιο; νάτριο σακχαρίνη? σακχαρίνη; βανιλλίνη.
06.2 ασυμβατότητα "-
Δεν παρατηρήθηκαν ασυμβίβαστα.
06.3 Περίοδος ισχύος "-
Αναστολή: 2 χρόνια
Δισκία: 4 χρόνια
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Κρατήστε τη φιάλη που περιέχει το εναιώρημα ερμητικά κλειστή.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ:
- Γυάλινο μπουκάλι 90 ml
ΠΙΝΑΚΕΣ
κυψέλη (σε PVC και αλουμίνιο) 12 δισκίων
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
Κανένας
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
WYETH LEDERLE SpA - Via Nettunense, 90 - Aprilia (LT)
αδειοδοτημένο σύμφωνα με το εργαστήριο Wyeth-Ayerst. ΗΠΑ
Έμπορος προς πώληση: WHITEHALL ITALIA SpA - Via G.Puccini n.3 - 20121 Μιλάνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
ΜΠΟΥΚΑΛΙΑ 90 ml εναιωρήματος: AIC n.011068032
12 δισκία: AIC n.011068044
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
Φιάλη αιωρήματος 90 ml: 12.1.1961 /31.5.2000
12 δισκία: 13.7.1985 / 31.5.2000
6 φακελάκια μιας δόσης εναιωρήματος: 26.9.96 / 31.5.2000
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
-----