Ενεργά συστατικά: Μαγνήσιο (άλατα μαγνησίου)
Briovitase 450 mg + 450 mg σκόνη για πόσιμο εναιώρημα
Γιατί χρησιμοποιείται το Briovitase; Σε τι χρησιμεύει;
Το Briovitase είναι ένα συμπλήρωμα μεταλλικού άλατος.
Η βριοβιτάση ενδείκνυται σε όλες τις καταστάσεις ανεπάρκειας καλίου και μαγνησίου, οι οποίες γενικά εκδηλώνονται ως αίσθημα κόπωσης, μυϊκής αδυναμίας και κράμπες. Αυτές οι ελλείψεις μπορεί να προκληθούν από υπερβολική εφίδρωση, έντονη σωματική δραστηριότητα, άφθονη διάρροια και έμετο.
Αντενδείξεις Όταν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται το Briovitase
Μην πάρετε το Briovitase
- εάν είστε αλλεργικοί στο τετραϋδρικό ασπαρτικό μαγνήσιο, στον ημιένυδρο ασπαρτικό κάλιο ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
- σε περίπτωση οξείας αφυδάτωσης.
- εάν έχετε γενετική μυοτονία (κληρονομική πάθηση που επηρεάζει τη μυϊκή χαλάρωση).
- σε υψηλές δόσεις εάν πάσχετε από σοβαρή νεφρική ή επινεφριδιακή ανεπάρκεια
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Briovitase
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Briovitase εάν έχετε καρδιακά προβλήματα ή νεφρική ανεπάρκεια.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Το BRIOVITASE μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Η βριοβιτάση περιέχει σακχαρόζη και φαινυλαλανίνη
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει σακχαρόζη. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Αυτό το φάρμακο περιέχει φαινυλαλανίνη. Μπορεί να είναι επικίνδυνο για άτομα με φαινυλκετονουρία.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Briovitase: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι "
Ενήλικες: 2 φακελάκια σκόνης για πόσιμο εναιώρημα την ημέρα.
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις χωρίς ιατρική συμβουλή.
Διάρκεια θεραπείας
Χρειάζονται περίπου 4 ημέρες θεραπείας προτού παρατηρηθεί μια υποκειμενική κλινική βελτίωση. Συνιστάται η συνέχιση της χορήγησης του BRIOVITASE για τουλάχιστον 2 εβδομάδες.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της.
Τρόπος χορήγησης
Διαλύστε το περιεχόμενο του φακελίσκου σε ένα ποτήρι νερό.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Briovitase
Η κατάποση της Briovitase, ακόμη και πολύ μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη, δεν πρέπει να προκαλεί σοβαρές διαταραχές.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης Briovitase, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Briovitase
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως παροδικές, ωστόσο εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας:
- κοιλιακή δυσφορία
- ναυτία
- Έκανε ρετσέ
- διάρροια
Αυτά τα συμπτώματα μπορούν να εξαφανιστούν με τη χορήγηση του προϊόντος στη σωστή δόση μετά τα γεύματα.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Προθεσμία "> Άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Briovitase
- Τα ενεργά συστατικά είναι τετραένυδρο ασπαρτικό μαγνήσιο και ημιένυδρο ασπαρτικό κάλιο. Ένα φακελάκι σκόνης περιέχει 450 mg τετραϋδρικού ασπαρτικού μαγνησίου και 450 mg ημιένυδρου ασπαρτικού καλίου.
- Τα άλλα συστατικά είναι κιτρικό οξύ, πηκτίνη, γεύση πορτοκάλι, γεύση μανταρίνι, γεύση γκρέιπφρουτ, ασπαρτάμη, κυκλαμικό νάτριο, σακχαρόζη.
Εμφάνιση του Briovitase και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Briovitase διατίθεται σε μορφή σκόνης για πόσιμο εναιώρημα.
Το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι 10, 14 ή 20 φακελάκια μιας δόσης.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
BRIOVITASE 450 MG + 450 MG ΣΚΟΝΗ ΓΙΑ ΠΟΤΙΚΗ ΑΝΑΡΤΗΣΗ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
Ένα φακελάκι περιέχει:
Τετραϋδρικό ασπαρτικό μαγνήσιο 450 mg
Ημιένυδρο ασπαρτικό κάλιο 450 mg
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
Η BRIOVITASE ενδείκνυται σε όλες τις καταστάσεις ανεπάρκειας καλίου και μαγνησίου, οι οποίες γενικά εκδηλώνονται με αίσθημα κόπωσης, μυϊκής αδυναμίας και κράμπες. Αυτές οι ελλείψεις μπορεί να προκληθούν από υπερβολική εφίδρωση, έντονη σωματική δραστηριότητα, άφθονη διάρροια και έμετο.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
Η δόση για ενήλικες είναι 2 φακελάκια σκόνης για πόσιμο εναιώρημα την ημέρα. Χρειάζονται περίπου 4 ημέρες θεραπείας προτού παρατηρηθεί μια υποκειμενική κλινική βελτίωση. Συνιστάται η συνέχιση της χορήγησης του BRIOVITASE για τουλάχιστον δύο εβδομάδες.
04.3 Αντενδείξεις -
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Η χορήγηση υψηλών δόσεων ασπαρτικού καλίου και μαγνησίου αντενδείκνυται παρουσία σοβαρής νεφρικής ή επινεφριδιακής ανεπάρκειας. Καταστάσεις οξείας αφυδάτωσης. Συγγενής μυοτονία.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Απαιτείται προσοχή στη θεραπεία καρδιοπαθών ασθενών με νεφρική ανεπάρκεια.
Το προϊόν περιέχει σακχαρόζη και όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογία, κάθε δόση παρέχει 3,4 g σακχαρόζης.
Δεν είναι κατάλληλο σε περιπτώσεις κληρονομικής δυσανεξίας στη φρουκτόζη, συνδρόμου δυσαπορρόφησης γλυκόζης και γαλακτόζης και ανεπάρκειας σακράσης και ισομαλτάσης.
Το προϊόν περιέχει πηγή φαινυλαλανίνης.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων μετά από ταυτόχρονη χορήγηση άλλων φαρμάκων.
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Δεν υπάρχουν ιδιαίτεροι περιορισμοί.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Το προϊόν δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Περιστασιακά έχουν αναφερθεί κοιλιακές ενοχλήσεις, ναυτία, έμετος και διάρροια.
Αυτά τα συμπτώματα μπορούν να εξαφανιστούν με τη χορήγηση του προϊόντος στη σωστή δόση μετά τα γεύματα.
04.9 Υπερδοσολογία -
Η κατάποση ποσοτήτων BRIOVITASE, ακόμη και πολύ μεγαλύτερες από αυτές που συνιστώνται, δεν πρέπει να προκαλεί σοβαρά προβλήματα. Μπορεί να παρατηρήσετε διάρροια, ναυτία, έμετο, μερικές φορές γαστρεντερική αιμορραγία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα εξακολουθήσει να είναι απαραίτητη η πρόκληση εμέτου, οπότε συμβουλευτείτε γιατρό για να αξιολογήσετε την ευκαιρία να κάνετε πλύση στομάχου.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Όπως μπορεί να αφαιρεθεί από τη σύνθεσή του, το BRIOVITASE ασκεί μια σαφή δράση αναπληρώνοντας τα οργανικά αποθέματα καλίου και μαγνησίου. Το ασπαρτικό οξύ έχει αποδειχθεί ότι είναι ένας από τους καλύτερους «μεταφορείς» ιόντων όπως το κάλιο και το μαγνήσιο και επίσης φαίνεται να ασκεί, με μηχανισμό παρόμοιο με αυτόν του γλουταμινικού οξέος, διεγερτική δράση σε επίπεδο νευρομυϊκών συνδέσεων.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
Μετά τη χορήγηση από το στόμα του BRIOVITASE απορροφάται ταχέως από την άνω γαστρεντερική οδό. Στον οργανισμό, το κάλιο και το μαγνήσιο συμμετέχουν ενεργά σε ενδοκυτταρικές / εξωκυτταρικές ιοντικές ανταλλαγές, διανέμονται κυρίως στους ενδοκυττάριους χώρους. Το ασπαρτικό οξύ συμμετέχει σε μερικούς μεταβολικούς κύκλους, συμπεριλαμβανομένου αυτού της ορνιθίνης και επομένως της ουρίας, καθώς και μέσω του «φουμαρικού» οξέος, σε εκείνο του κιτρικού οξέος. Η αποβολή καλίου και μαγνησίου πραγματοποιείται κυρίως από τα νεφρά.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
Το BRIOVITASE αποτελείται από μια «συσχέτιση αλάτων καλίου και μαγνησίου ασπαρτικού οξέος. Τόσο το ασπαρτικό οξύ, ένα γνωστό αμινοξύ, όσο και το κάλιο και το μαγνήσιο είναι στοιχεία που αντιπροσωπεύονται συνήθως στη συνήθη διατροφή κάθε ατόμου. Η φυσική προέλευση των συστατικών του BRIOVITASE εξηγεί την απουσία τοξικών και τερατογόνων επιδράσεων του προϊόντος.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
Ένα φακελάκι περιέχει:
Κιτρικό οξύ; πηκτίνη; γεύση πορτοκάλι? άρωμα μανταρινιού? γεύση γκρέιπφρουτ? ασπαρτάμη? κυκλαμικό νάτριο? σακχαρόζη.
06.2 ασυμβατότητα "-
Μέχρι σήμερα, δεν είναι γνωστή ασυμβατότητα.
06.3 Περίοδος ισχύος "-
3 χρόνια.
Η ημερομηνία ισχύος αναφέρεται στο άθικτο προϊόν, σωστά αποθηκευμένο.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Κανένα ιδιαίτερα εκτός από εκείνα που είναι κοινά σε όλα τα φάρμακα.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
Φακελάκια συζευγμένου χαρτιού / αλουμινίου / πολυαιθυλενίου το καθένα περιέχει 5 g σκόνης.
Συσκευασίες των 10, 14 ή 20 φακελλίσκων.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
Διαλύστε το περιεχόμενο ενός φακελίσκου σε ένα ποτήρι νερό.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Μέσω IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
10 φακελάκια - AIC: 034535017
14 φακελάκια - AIC: 034535029
20 φακελάκια - AIC: 034535031
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
Ιούλιος 2001 / Ανανέωση: Νοέμβριος 2011
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
Φεβρουάριος 2012
.jpg)
