Ενεργά συστατικά: Ασβέστιο (γλυκονικό γαλακτικό ασβέστιο και ανθρακικό ασβέστιο)
Ασβέστιο Sandoz 1000 mg αναβράζοντα κοκκία
Γιατί χρησιμοποιείται το Sandoz Ασβεστίου; Σε τι χρησιμεύει;
Το Calcium Sandoz είναι ένα συμπλήρωμα μετάλλων που περιέχει δύο ενεργά συστατικά: το γλυκονικό γαλακτικό ασβέστιο και το ανθρακικό ασβέστιο. Και τα δύο τροφοδοτούν το σώμα με ασβέστιο, το οποίο είναι ένα σημαντικό στοιχείο για τη σωστή λειτουργία του νευρικού συστήματος, των μυών, της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων και αποτελεί θεμελιώδες συστατικό των οστών και των δοντιών.
Αυτό το φάρμακο ενδείκνυται για:
- την πρόληψη και τη θεραπεία της ανεπάρκειας ασβεστίου στο αίμα ·
- την πρόληψη και τη θεραπεία μιας νόσου που προκαλεί εξασθένηση των οστών (οστεοπόρωση), επιπλέον της ειδικής θεραπείας ·
- θεραπεία ασθένειας που επηρεάζει την ανάπτυξη των οστών στα παιδιά (ραχίτιδα) και διαταραχή των οστών που προκαλεί πόνο, παραμορφώσεις και κατάγματα (οστεομαλακία), σε συνδυασμό με βιταμίνη D3.
Αντενδείξεις Όταν το sandoz ασβεστίου δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το Calcium Sandoz
- εάν είστε αλλεργικοί στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου
- εάν έχετε υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα (υπερασβεστιαιμία) ή στα ούρα (υπερασβεστιουρία)
- εάν πάσχετε από πέτρες στα νεφρά (νεφροκαλίνωση, νεφρολιθίαση).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Sandoz ασβεστίου
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Calcium Sandoz.
Πάρτε αυτό το φάρμακο με προσοχή και ενημερώστε το γιατρό σας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- εάν έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα (νεφρική ανεπάρκεια), ειδικά εάν παίρνετε σκευάσματα που περιέχουν αλουμίνιο. Σε αυτή την περίπτωση, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός θα πρέπει να ελέγξει τα επίπεδα ασβεστίου και φωσφορικών στο αίμα.
- εάν έχετε ελαφρά αύξηση των επιπέδων ασβεστίου στο αίμα (ήπια υπερασβεστιουρία, περισσότερα από 300 mg / 24 ώρες ή 7,5 mmol / 24 ώρες) ή εάν είχατε πέτρες στα νεφρά στο παρελθόν. Σε αυτή την περίπτωση, ο γιατρός σας θα πρέπει να συνταγογραφήσει χαμηλότερη δόση ή να διακόψει τη θεραπεία με Calcium Sandoz εάν το κρίνει απαραίτητο. Επίσης, εάν είστε επιρρεπείς σε σχηματισμό λίθων, πάρτε μεγάλη ποσότητα υγρών ενώ λαμβάνετε θεραπεία με αυτό το φάρμακο.
Εάν παίρνετε ασβέστιο Sandoz σε υψηλές δόσεις, ειδικά εάν παίρνετε βιταμίνη D ταυτόχρονα, μπορεί να υπάρξει υπερβολική αύξηση των επιπέδων ασβεστίου στο αίμα (υπερασβεστιαιμία) με αποτέλεσμα νεφρικά προβλήματα (διαταραχή της λειτουργίας των νεφρών). Σε αυτή την περίπτωση, ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχει περιοδικά τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας και τη λειτουργία των νεφρών σας.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Sandoz Ασβεστίου
Ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Πάρτε το Calcium Sandoz με προσοχή και ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε τα ακόλουθα φάρμακα:
- θειαζιδικά διουρητικά, που χρησιμοποιούνται για τη διευκόλυνση της αποβολής των ούρων, επειδή μπορούν να προκαλέσουν αύξηση των επιπέδων ασβεστίου στο αίμα (υπερασβεστιαιμία), επομένως ο γιατρός πρέπει να ελέγχει περιοδικά.
- συστηματικά κορτικοστεροειδή, που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων φλεγμονής και αλλεργιών, καθώς μειώνουν την αποτελεσματικότητα του Calcium Sandoz και η δόση μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί.
- τετρακυκλίνες που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια, καθώς το ασβέστιο μειώνει την αποτελεσματικότητά τους. Στην περίπτωση αυτή, τα σκευάσματα τετρακυκλίνης πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή 4-6 ώρες μετά τη λήψη του Calcium Sandoz.
- digitalis χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων καρδιακών προβλημάτων, καθώς το ασβέστιο μπορεί να αυξήσει την τοξικότητά τους. Σε αυτή την περίπτωση, ο γιατρός πρέπει να ελέγχει περιοδικά τη δραστηριότητα της καρδιάς σας (ηλεκτροκαρδιογράφημα, ΗΚΓ) και τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα.
- διφωσφονικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαταραχών των οστών και φθόριο νατρίου για τη θεραπεία της τερηδόνας. Αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον 3 ώρες πριν από τη λήψη του Calcium Sandoz, καθώς το ασβέστιο μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητά τους.
Ασβέστιο Sandoz με φαγητό
Πάρτε αυτό το φάρμακο μόνο μετά την πάροδο 2 ωρών από την κατανάλωση τροφών όπως σπανάκι, ραβέντι και δημητριακά ολικής αλέσεως.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Η επαρκής ποσότητα που πρέπει να λαμβάνεται ημερησίως (συμπεριλαμβανομένων των τροφών και των συμπληρωμάτων), για γυναίκες με φυσιολογική εγκυμοσύνη και θηλασμό, είναι 1.000-1.300 mg ασβεστίου.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η ημερήσια πρόσληψη ασβεστίου δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1.500 mg.
Εάν πάσχετε από ανεπάρκεια ασβεστίου και είστε έγκυος ή θηλάζετε, μπορείτε να πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Αυτό το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Το ασβέστιο Sandoz περιέχει ασπαρτάμη
Αυτό το φάρμακο περιέχει πηγή φαινυλαλανίνης. Μπορεί να είναι επιβλαβές για εσάς εάν έχετε φαινυλκετονουρία.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε ασβέστιο sandoz: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Η συνιστώμενη δόση είναι 500 - 1500 mg ημερησίως.
Διαλύστε το φακελάκι σε ένα ποτήρι νερό και πιείτε το περιεχόμενο αμέσως. Μπορείτε να πάρετε αυτό το φάρμακο με ή χωρίς φαγητό.
Χρήση σε παιδιά
Η συνιστώμενη δόση είναι 500 - 1000 mg την ημέρα.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Sandoz ασβεστίου
Εάν πάρετε περισσότερο ασβέστιο Sandoz από ό, τι πρέπει
Μετά τη λήψη υπερβολικής δόσης αυτού του φαρμάκου, μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα συμπτώματα: ναυτία, έμετος, δίψα, ακόμη και πολύ έντονα (πολυδιψία), υπερβολική παραγωγή και αποβολή ούρων (πολυουρία), απώλεια υγρών από το σώμα (αφυδάτωση), δυσκοιλιότητα ( δυσκοιλιότητα).
Εάν παίρνετε υψηλές δόσεις αυτού του φαρμάκου για παρατεταμένη θεραπεία (χρόνια υπερδοσολογία), μπορεί να εμφανίσετε αύξηση των επιπέδων ασβεστίου στο αίμα (υπερασβεστιαιμία) που μπορεί να οδηγήσει σε συσσώρευση ασβεστίου στα αιμοφόρα αγγεία ή όργανα (αγγειακή και "ασβεστοποίηση οργάνων"). Το
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης ασβεστίου Sandoz, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Calcium Sandoz
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Calcium Sandoz
Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν διακόψετε τη θεραπεία με Calcium Sandoz. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Sandoz Ασβεστίου
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Ενδέχεται να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)
- αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα (υπερασβεστιαιμία) και στα ούρα (υπερασβεστιουρία).
Σπάνιο (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1000 άτομα)
- αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία), όπως ερεθισμός του δέρματος (εξάνθημα, κνίδωση) και κνησμός.
- μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα (δυσκοιλιότητα), διάρροια, ναυτία, έμετος, πόνος στην κοιλιά.
Πολύ σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα)
- σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλακτικές αντιδράσεις, οίδημα προσώπου, αγγειονευρωτικό οίδημα).
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά το "ΛΗΞΗ".
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Τι περιέχει το Calcium Sandoz
- Τα ενεργά συστατικά είναι: γλυκονικό γαλακτικό ασβέστιο και ανθρακικό ασβέστιο. Κάθε φακελάκι περιέχει 5.880 mg γλυκονικού γαλακτικού ασβεστίου και 600 mg ανθρακικού ασβεστίου (ισοδύναμο με 1.000 mg ή 25 mmol ασβεστίου).
- Τα άλλα συστατικά είναι: άνυδρο κιτρικό οξύ, ασπαρτάμη Ε951, σκόνη με γεύση λεμονιού.
Εμφάνιση του Calcium Sandoz και περιεχόμενο της συσκευασίας
Συσκευασία 30 φακελίσκων 1000 mg αναβράζοντα κοκκία.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΚΑΛΚΙΟΥΣ ΣΑΝΤΟΖ 1000 MG ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΕΣ ΓΡΑΝΟΥΛΕΣ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελάκι περιέχει 5.880 mg γλυκονικού γαλακτικού ασβεστίου και 600 mg ανθρακικού ασβεστίου (ισοδύναμο με 1.000 mg ή 25 mmol ασβεστίου).
Έκδοχο με γνωστή δράση: ασπαρτάμη (Ε951).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων: βλέπε παράγραφο 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αναβράζοντες κόκκοι.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
- Πρόληψη και θεραπεία ανεπάρκειας ασβεστίου
- Συμπλήρωμα ασβεστίου ως συμπλήρωμα ειδικής θεραπείας στην πρόληψη και θεραπεία της οστεοπόρωσης.
- Ραχίτιδα και οστεομαλακία, επιπλέον της θεραπείας με βιταμίνη D3
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες: 500 - 1.500 mg την ημέρα
Παιδιά 500 - 1.000 mg την ημέρα
Το περιεχόμενο του φακελίσκου πρέπει να διαλύεται σε ένα ποτήρι νερό και το διάλυμα που προκύπτει να πίνεται αμέσως. Το περιεχόμενο του φακελίσκου Calcium Sandoz μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό
04.3 Αντενδείξεις
- Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
- Παθολογίες και / ή καταστάσεις που περιλαμβάνουν υπερασβεστιαιμία και / ή υπερασβεστιουρία
- Νεφροκαλκίνωση, νεφρολιθίαση
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Σε ασθενείς με ήπια υπερασβεστιουρία (πάνω από 300 mg / 24 ώρες ή 7,5 mmol / 24 ώρες), ή με ιστορικό λίθων στα ούρα, απαιτείται παρακολούθηση της απέκκρισης ασβεστίου από τα ούρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση ασβεστίου πρέπει να μειωθεί ή η θεραπεία Συνιστάται αυξημένη πρόσληψη υγρών σε ασθενείς με προδιάθεση για σχηματισμό λίθων στο ουροποιητικό σύστημα.
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, τα άλατα ασβεστίου πρέπει να λαμβάνονται υπό ιατρική παρακολούθηση με παρακολούθηση των επιπέδων ασβεστίου και φωσφορικού ορού.
Κατά τη διάρκεια θεραπείας υψηλής δόσης και ιδιαίτερα στην περίπτωση ταυτόχρονης θεραπείας με βιταμίνη D, υπάρχει κίνδυνος υπερασβεστιαιμίας με επακόλουθη βλάβη της νεφρικής λειτουργίας. Σε αυτούς τους ασθενείς, τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται και η νεφρική λειτουργία να παρακολουθείται.
Έχουν υπάρξει αναφορές από τη βιβλιογραφία που αναφέρονται σε πιθανή αύξηση της απορρόφησης του αργιλίου με κιτρικά άλατα.
Το ασβέστιο Sandoz (το οποίο περιέχει κιτρικό οξύ) πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με πολύ σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, ειδικά σε εκείνους που λαμβάνουν επίσης σκευάσματα που περιέχουν αλουμίνιο.
Κάθε φακελάκι ασβεστίου Sandoz περιέχει ασπαρτάμη, πηγή φαινυλαλανίνης και μπορεί να είναι επικίνδυνο για άτομα με φαινυλκετονουρία.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Τα θειαζιδικά διουρητικά μειώνουν την απέκκριση ασβεστίου στα ούρα.Λόγω του αυξημένου κινδύνου υπερασβεστιαιμίας, το ασβέστιο στον ορό πρέπει να παρακολουθείται τακτικά κατά τη ταυτόχρονη χρήση θειαζιδικών διουρητικών.
Τα συστηματικά κορτικοστεροειδή μειώνουν την απορρόφηση ασβεστίου.Κατά τη ταυτόχρονη χρήση, η δόση του Calcium Sandoz μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί.
Τα παρασκευάσματα τετρακυκλίνης που χορηγούνται ταυτόχρονα με σκευάσματα ασβεστίου μπορεί να μην απορροφώνται καλά. Για το λόγο αυτό, τα σκευάσματα που περιέχουν τετρακυκλίνες πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή 4-6 ώρες μετά την από του στόματος λήψη ασβεστίου.
Η υπερασβεστιαιμία που προκύπτει από τη θεραπεία με ασβέστιο μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα των καρδιακών γλυκοσιδών. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) και επίπεδα ασβεστίου στον ορό.
Σε περίπτωση ταυτόχρονης θεραπείας με διφωσφονικά ή φθοριούχο νάτριο, αυτό το σκεύασμα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 3 ώρες πριν από τη λήψη του Calcium Sandoz, καθώς η γαστρεντερική απορρόφηση και των διφωσφονικών και του φθοριούχου νατρίου μπορεί να μειωθεί.
Το οξαλικό οξύ (υπάρχει στο σπανάκι και το ραβέντι) και το φυτικό οξύ (υπάρχει σε δημητριακά ολικής αλέσεως) μπορούν να αναστείλουν την απορρόφηση ασβεστίου σχηματίζοντας αδιάλυτες ενώσεις με ιόντα ασβεστίου. Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο εντός 2 ημερών. Ώρες από την κατάποση τροφών πλούσιων σε οξαλικό και φυτικό οξύ.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Η επαρκής ημερήσια πρόσληψη (συμπεριλαμβανομένης της τροφής και των συμπληρωμάτων) για γυναίκες με κανονική εγκυμοσύνη και θηλασμό είναι 1.000-1.300 mg ασβεστίου.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η ημερήσια πρόσληψη ασβεστίου δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1.500 mg.Σημαντικές ποσότητες ασβεστίου εκκρίνονται στο μητρικό γάλα κατά τη διάρκεια της γαλουχίας αλλά δεν προκαλούν δυσμενείς επιπτώσεις στο νεογέννητο.
Σε περίπτωση ανεπάρκειας ασβεστίου, τα αναβράζοντα κοκκία Calcium Sandoz μπορούν να χρησιμοποιηθούν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το Calcium Sandoz δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω σύμφωνα με την τάξη οργάνων του συστήματος και τη σύμβαση συχνότητας. Η συχνότητα ορίζεται ως: ασυνήθης (> 1/1000, σπάνια (> 1/10000, πολύ σπάνια (
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Σπάνιος: υπερευαισθησία, όπως εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση.
Πολύ σπάνιο: έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις συστηματικών αλλεργικών αντιδράσεων (αναφυλακτικές αντιδράσεις, οίδημα προσώπου, αγγειονευρωτικό οίδημα).
Διαταραχές μεταβολισμού και διατροφής
Ασυνήθης: υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία.
Γαστρεντερικές διαταραχές
Σπάνιος: μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, διάρροια, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος.
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04,9 Υπερδοσολογία
Η υπερδοσολογία οδηγεί σε υπερασβεστιουρία και υπερασβεστιαιμία. Τα συμπτώματα της υπερασβεστιαιμίας μπορεί να περιλαμβάνουν: ναυτία, έμετο, δίψα, πολυδιψία, πολυουρία, αφυδάτωση και δυσκοιλιότητα.Η χρόνια υπερδοσολογία με αποτέλεσμα την υπερασβεστιαιμία μπορεί να προκαλέσει ασβεστοποίηση των αγγείων και των οργάνων.
Το όριο για δηλητηρίαση από ασβέστιο προέρχεται από συμπληρώματα που υπερβαίνουν τα 2.000 mg ημερησίως, που λαμβάνονται για πολλούς μήνες.
Θεραπεία υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση δηλητηρίασης, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως και να διορθωθεί η ανεπάρκεια υγρών.
Στην περίπτωση χρόνιας υπερδοσολογίας στην οποία υπάρχει υπερασβεστιαιμία, η αρχική θεραπευτική φάση είναι η ενυδάτωση με αλατούχο διάλυμα. Επομένως, ένα διουρητικό βρόχου (π.χ. φουροσεμίδη) μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να αυξήσει περαιτέρω την απέκκριση ασβεστίου και να αποτρέψει την υπερφόρτωση όγκου, αλλά τα θειαζιδικά διουρητικά πρέπει να αποφεύγονται.
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η ενυδάτωση είναι αναποτελεσματική και πρέπει να υποβληθούν σε αιμοκάθαρση. Σε περίπτωση επίμονης υπερασβεστιαιμίας, πρέπει να αποκλειστούν παράγοντες που συμβάλλουν, για παράδειγμα βιταμίνη Α ή D, υπερβιταμίνωση, πρωτοπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός, κακοήθεις όγκοι, νεφρική ανεπάρκεια ή ακινητοποίηση.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: συμπληρώματα μετάλλων.
Κωδικός ATC: ανθρακικό ασβέστιο (A 12 AA 04), γλυκονικό γαλακτικό ασβέστιο (A 12 AA 06).
Το ασβέστιο είναι ένα απαραίτητο ορυκτό, απαραίτητο για το σχηματισμό και τη διατήρηση των οστών, για την ηλεκτρολυτική ισορροπία του σώματος και για τη σωστή λειτουργία πολυάριθμων ρυθμιστικών μηχανισμών.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Το ασβέστιο Sandoz περιέχει δύο άλατα ασβεστίου, γλυκονικό γαλακτικό ασβέστιο και ανθρακικό ασβέστιο, τα οποία διαλύονται γρήγορα στο νερό για να καταστήσουν ελεύθερα διαθέσιμη τη δραστική ιονισμένη μορφή ασβεστίου.
Απορρόφηση
Περίπου το 25-50% της δόσης ασβεστίου που απορροφάται απορροφάται, κυρίως στο εγγύς τμήμα του λεπτού εντέρου, και απελευθερώνεται στην ανταλλάξιμη παροχή ασβεστίου.
Κατανομή και μεταβολισμός
Το μεταλλικό συστατικό των οστών και των δοντιών περιέχει το 99% του ασβεστίου του σώματος. Το υπόλοιπο 1% υπάρχει στα ενδοκυτταρικά και εξωκυτταρικά υγρά.
Περίπου το 50% της συνολικής περιεκτικότητας σε ασβέστιο στο αίμα είναι στη φυσιολογικά ενεργή ιονισμένη μορφή, με περίπου 5% συμπλεγμένο με κιτρικά, φωσφορικά ή κολπικά ανιόντα. Το υπόλοιπο 45% του ασβεστίου ορού συνδέεται με πρωτεΐνες, κυρίως λευκωματίνη.
Εξάλειψη
Το ασβέστιο αποβάλλεται με τα ούρα, τα κόπρανα και τον ιδρώτα. Η απέκκριση ούρων εξαρτάται από τη σπειραματική διήθηση και την σωληνοειδή επαναρρόφηση.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Δεν υπάρχουν σχετικές πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση της ασφάλειας, πέραν αυτών που αναφέρονται αλλού στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών Προϊόντος (SmPC).
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Άνυδρο κιτρικό οξύ
Ασπαρτάμη
Σκόνη με γεύση λεμόνι
06.2 Ασυμβατότητα
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Φακελάκι από συζευγμένο χαρτί / αλουμίνιο / πολυαιθυλένιο
Συσκευασία:
30 φακελάκια των 1.000 mg.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni 1 - Origgio (VA)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
005259041 - "1000 αναβράζοντες κόκκοι" - 30 φακελάκια από χαρτί / αλουμίνιο / πολυαιθυλένιο
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ανανέωση: 01.06.2005
