Ενεργά συστατικά: Πικοθειικό νάτριο
Euchessina C.M. 3,5 mg μασώμενα δισκία
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Γιατί χρησιμοποιείται το Euchessina; Σε τι χρησιμεύει;
Τι είναι αυτό
Euchessina C.M. είναι ένα διεγερτικό καθαρτικό (τα αποκαλούμενα καθαρτικά επαφής).
Γιατί χρησιμοποιείται
Euchessina C.M. χρησιμοποιείται για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία περιστασιακής δυσκοιλιότητας.
Αντενδείξεις Όταν το Euchessina δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Euchessina C.M. δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις: υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (πικοθειικό νάτριο) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Τα καθαρτικά αντενδείκνυνται σε άτομα με οξύ κοιλιακό άλγος ή άγνωστης προέλευσης, ναυτία ή έμετο, απόφραξη ή στένωση του εντέρου ή της χοληφόρου οδού, παράλυτος ειλεός, οξεία φλεγμονή του γαστρεντερικού σωλήνα, αιμορραγία από το ορθό άγνωστης προέλευσης, σοβαρή αφυδάτωση, χολόλιθοι, ηπατική ανεπάρκεια, σε ασθενείς με οξείες κοιλιακές παθήσεις όπως σκωληκοειδίτιδα και έντονο κοιλιακό άλγος που σχετίζεται με ναυτία και έμετο που μπορεί να είναι ενδεικτικά σοβαρής κατάστασης.
Αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Αντενδείκνυται σε παιδιατρική ηλικία.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Euchessina
Η κατάχρηση καθαρτικών (συχνή ή παρατεταμένη χρήση ή με υπερβολικές δόσεις) μπορεί να προκαλέσει επίμονη διάρροια με επακόλουθη απώλεια νερού, ανόργανων αλάτων (ειδικά καλίου) και άλλους βασικούς θρεπτικούς παράγοντες. Στις πιο σοβαρές περιπτώσεις είναι πιθανή η εμφάνιση αφυδάτωσης ή υποκαλιαιμίας (μείωση του καλίου στο αίμα) που μπορεί να προκαλέσει καρδιακή ή νευρομυϊκή δυσλειτουργία, ειδικά στην περίπτωση ταυτόχρονης θεραπείας με καρδιακές γλυκοσίδες, διουρητικά ή κορτικοστεροειδή. Η κατάχρηση καθαρτικών, ιδίως καθαρτικών επαφής (διεγερτικά καθαρτικά), μπορεί να προκαλέσει εθισμό (και συνεπώς την πιθανή ανάγκη σταδιακής αύξησης της δοσολογίας), χρόνια δυσκοιλιότητα και απώλεια φυσιολογικών εντερικών λειτουργιών (εντερική ατονία).
Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας. Η θεραπεία της χρόνιας ή υποτροπιάζουσας δυσκοιλιότητας απαιτεί πάντα την παρέμβαση του γιατρού για τη διάγνωση, τη συνταγογράφηση των φαρμάκων και την επιτήρηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας όταν η ανάγκη για καθαρτικό προέρχεται από μια ξαφνική αλλαγή στις προηγούμενες συνήθειες του εντέρου (συχνότητα και χαρακτηριστικά των κενώσεων) που διήρκεσε περισσότερο από δύο εβδομάδες ή όταν η χρήση του καθαρτικού δεν αποφέρει αποτελέσματα. Είναι επίσης σκόπιμο να τα άτομα ηλικιωμένα ή σε κακές συνθήκες υγείας συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Euchessin
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή.
Τα καθαρτικά μπορούν να μειώσουν τον χρόνο που περνάτε στο έντερο, και επομένως την απορρόφηση, άλλων φαρμάκων που χορηγούνται ταυτόχρονα από το στόμα. Επομένως, αποφύγετε την κατάποση καθαρτικών και άλλων φαρμάκων ταυτόχρονα: μετά τη λήψη ενός φαρμάκου, αφήστε ένα διάστημα τουλάχιστον 2 ωρών πριν πάρετε ένα καθαρτικό. Το γάλα ή τα αντιόξινα μπορούν να αλλάξουν την επίδραση του φαρμάκου · αφήστε ένα διάστημα τουλάχιστον μιας ώρας πριν πάρετε το καθαρτικό.
Η συνεχιζόμενη χρήση του Euchessin C.M. μπορεί να αυξήσει την ανταπόκριση των ασθενών στα από του στόματος αντιπηκτικά και να αλλάξει την ανοχή στη γλυκόζη. Η ταυτόχρονη χρήση διουρητικών ή αδρενοκορτικοστεροειδών και υπερβολικές δόσεις του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένο κίνδυνο ανισορροπίας ηλεκτρολυτών. Αυτή η ανισορροπία, με τη σειρά της, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της ευαισθησίας στις καρδιακές γλυκοσίδες.
Η ταυτόχρονη χορήγηση αντιβιοτικών μπορεί να μειώσει την καθαρτική δράση του Euchessin C.M.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Στη χρόνια δυσκοιλιότητα, τα διεγερτικά καθαρτικά δεν είναι μια αποδεκτή εναλλακτική λύση για τη βελτίωση των διατροφικών συνηθειών που πρέπει να εφαρμοστούν μετά από τις υποδείξεις του γιατρού.
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ζάλης ή / και συγκοπής σε ασθενείς που έλαβαν πικοσουλφικό νάτριο. Τα διαθέσιμα δεδομένα σε αυτές τις περιπτώσεις υποδηλώνουν ότι τα γεγονότα μπορεί να σχετίζονται με συγκοπή αφόδευσης (ή συγκοπή που αποδίδεται στην προσπάθεια εκκένωσης) ή αγγειοαγγειακή απάντηση σε κοιλιακό άλγος σχετίζονται με τη δυσκοιλιότητα και όχι απαραίτητα με την πρόσληψη του ίδιου του πικοθειικού νατρίου.
Το φάρμακο δεν αντενδείκνυται για άτομα με κοιλιοκάκη.
Σημειώσεις αγωγής υγείας
Πρώτα απ 'όλα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι, στις περισσότερες περιπτώσεις, μια ισορροπημένη διατροφή πλούσια σε νερό και φυτικές ίνες (πίτουρο, λαχανικά και φρούτα) μπορεί να λύσει οριστικά το πρόβλημα της δυσκοιλιότητας.
Πολλοί άνθρωποι πιστεύουν ότι υποφέρουν από δυσκοιλιότητα εάν δεν καταφέρουν να εκκενώσουν κάθε μέρα. Αυτή είναι μια λανθασμένη πεποίθηση καθώς αυτή η κατάσταση είναι απολύτως φυσιολογική για μεγάλο αριθμό ατόμων.
Αντιθέτως, σκεφτείτε ότι η δυσκοιλιότητα συμβαίνει όταν οι κινήσεις του εντέρου μειώνονται σε σύγκριση με τις προσωπικές συνήθειες και σχετίζονται με την εκπομπή σκληρών κοπράνων.
Εάν εμφανιστούν επανειλημμένα επεισόδια δυσκοιλιότητας, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.
Όταν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας
Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών. Σε ηλικιωμένους ή σε κακές συνθήκες υγείας. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε "δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα (σορβιτόλη), συμβουλευτείτε το πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού: δείτε" Τι πρέπει να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του "θηλασμού".
Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη ή τη γαλουχία.
Επομένως, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση ανάγκης, υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού, αφού αξιολογηθεί το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα σε σχέση με τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο ή το βρέφος.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Καθώς δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες, δεν υπάρχουν γνωστές ανασταλτικές επιδράσεις του Euchessin C.M. όπως να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι μπορεί να εμφανιστεί ζάλη ή / και συγκοπή λόγω της αγγειοκολπικής απόκρισης (που προκύπτει, για παράδειγμα, από κοιλιακό σπασμό). Εάν οι ασθενείς εμφανίσουν κοιλιακό σπασμό, θα πρέπει να αποφεύγουν δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, όπως οδήγηση ή χειρισμός μηχανημάτων.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Euchessina: Δοσολογία
Πόσα
Euchessina C.M. 3,5 mg μασώμενα δισκία:
- Ενήλικες: 1 έως 2 δισκία
- Παιδιά (άνω των 3 ετών): από μισό έως 1 δισκίο.
Euchessina C.M. διαιρούνται για να διευκολύνουν την πρόσληψη μειωμένων δόσεων.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα:
- Ενήλικες: 5 έως 10 σταγόνες
- Παιδιά (άνω των 3 ετών): 2 έως 5 σταγόνες
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις χωρίς ιατρική συμβουλή. Η σωστή δόση του καθαρτικού είναι η ελάχιστη επαρκής για την εύκολη εκκένωση των μαλακών κοπράνων. Συνιστάται να χρησιμοποιήσετε αρχικά τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση. Όταν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί στη συνέχεια να αυξηθεί, χωρίς όμως ποτέ να υπερβεί τη μέγιστη ένδειξη.
Πότε και για πόσο
Πάρτε κατά προτίμηση το βράδυ. Μην πάρετε με γάλα ή άλλα φάρμακα από το στόμα (δείτε Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να αλλάξουν την επίδραση αυτού του φαρμάκου). Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα και εάν έχετε παρατηρήσει κάποια αλλαγή στα χαρακτηριστικά της.
Τα καθαρτικά πρέπει να χρησιμοποιούνται όσο το δυνατόν πιο σπάνια και όχι περισσότερο από επτά ημέρες. Η χρήση για μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα απαιτεί ιατρική συνταγή μετά από επαρκή αξιολόγηση του μεμονωμένου περιστατικού.
Σαν
Euchessina C.M. 3,5 mg μασώμενα δισκία: μασήστε τα δισκία καλά πριν από την κατάποση.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: ρίξτε τις σταγόνες σε επαρκή ποσότητα υγρών.
Καταπιείτε με επαρκή ποσότητα νερού (ένα μεγάλο ποτήρι). Μια δίαιτα πλούσια σε υγρά προάγει την επίδραση του φαρμάκου.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση Euchessin
Υπερβολικές δόσεις μπορεί να προκαλέσουν κοιλιακό άλγος και διάρροια. οι επακόλουθες απώλειες υγρών και ηλεκτρολυτών πρέπει να αντικατασταθούν.
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ισχαιμίας του βλεννογόνου του παχέος εντέρου με σημαντικά υψηλότερες δόσεις πικοσουλφικού νατρίου από τη συνιστώμενη δοσολογία για τη θεραπεία περιστασιακής δυσκοιλιότητας.
Το Euchessina C.M., όπως και άλλα καθαρτικά, προκαλεί χρόνια διάρροια, κοιλιακό άλγος, υποκαλιαιμία, δευτερογενή αλδοστερονισμό και πέτρες στα νεφρά σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Σε συνδυασμό με χρόνια κατάχρηση καθαρτικού, έχουν επίσης περιγραφεί τραυματισμοί νεφρικών σωληναρίων, μεταβολική αλκάλωση και μυϊκή αδυναμία δευτερογενής λόγω υποκαλιαιμίας.
Δείτε επίσης τις πληροφορίες στην ενότητα "Είναι σημαντικό να γνωρίζουμε" σχετικά με την κατάχρηση καθαρτικών.
Θεραπεία
Εάν ληφθεί δράση σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά την κατάποση του Euchessin CM, η απορρόφηση μπορεί να μειωθεί ή να αποφευχθεί με πρόκληση εμέτου ή πλύση στομάχου. Πρέπει να αντικατασταθούν οι απώλειες υγρών και ηλεκτρολυτών. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε ηλικιωμένους και νέους.
Η χορήγηση σπασμολυτικών μπορεί να είναι χρήσιμη.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του Euchessina C.M., ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Euchessin
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και η Euchessina C.M. μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω κατά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα, σύμφωνα με τις ακόλουθες κατηγορίες:
- Πολύ συνηθισμένο 1/10 ≥
- Συνηθισμένο ≥ 1/100, <1/10
- Όχι συχνές ≥ 1 / 1.000 έως <1/100
- Σπάνια / 1 / 10.000, <1 / 1.000
- Πολύ σπάνια <1 / 10.000
- Η άγνωστη συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:
Άγνωστο *: υπερευαισθησία, αγγειονευρωτικό οίδημα και δερματικές αντιδράσεις.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος:
Όχι συχνές: ζάλη.
Άγνωστο *: συγκοπή.
Τα φαινόμενα ζάλης και συγκοπής που εμφανίζονται μετά τη λήψη πικοσουλφικού νατρίου φαίνεται να οφείλονται σε αγγειοαγγειακή ανταπόκριση (συνεπώς, για παράδειγμα, στον κοιλιακό άλγος ή στην εκκένωση των κοπράνων).
* Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία. Κατά 95% πιθανότητα, η κατηγορία συχνότητας δεν είναι μεγαλύτερη από την ασυνήθιστη, αλλά μπορεί να είναι χαμηλότερη. Δεν είναι δυνατή μια ακριβής εκτίμηση της συχνότητας, καθώς αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν εμφανίστηκαν το 1020 ασθενείς σε κλινικές δοκιμές.
Γαστρεντερικές διαταραχές:
Πολύ συχνές: διάρροια.
Συχνές: κοιλιακές κράμπες, κοιλιακός πόνος και κοιλιακή δυσφορία.
Όχι συχνές: έμετος, ναυτία.
Περιστασιακά: μεμονωμένοι πόνοι κράμπας ή κοιλιακός κολικός, πιο συχνός σε περιπτώσεις σοβαρής δυσκοιλιότητας.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Αυτές οι παρενέργειες είναι συνήθως παροδικές. Ωστόσο, όταν εμφανιστούν, είναι σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν περιγράφονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Λήξη και διατήρηση
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΕΞΩ ΑΠΟ ΤΗ ΘΕΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα τις πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Προθεσμία "> Άλλες πληροφορίες
Σύνθεση
Euchessina C.M. 3,5 mg μασώμενα δισκία: ένα δισκίο 330 mg περιέχει: δραστικό συστατικό: 3,5 mg πικοσουλφικό νάτριο (ισοδύναμο με 3,05 mg πικοσουλφικό). έκδοχα: σορβιτόλη, κακάο, αραβικό κόμμι, στεατικό μαγνήσιο.
Euchessina C.M. 750 mg / 100ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: 100 ml διαλύματος περιέχουν: δραστικό συστατικό: πικοθειικό νάτριο 750 mg (ισοδύναμο με 654 mg πικοσουλφικού). έκδοχα: σορβιτόλη, υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, αποσταγμένο νερό.
Πως μοιαζει
Euchessina C.M. έρχεται με τη μορφή διαιρέσιμων μασώμενων δισκίων ή από του στόματος σταγόνων.
Το περιεχόμενο των συσκευασιών είναι 18 δισκία για μασώμενα δισκία, 20 ml για στοματικές σταγόνες.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
EUCHESSINA C.M.
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
Δισκία:
ένα δισκίο περιέχει:
δραστικό συστατικό: πικοθειικό νάτριο 3,5 mg. έκδοχα: σορβιτόλη, κακάο, αραβικό κόμμι, στεατικό μαγνήσιο.
Στοματικές σταγόνες:
100 ml διαλύματος περιέχουν:
δραστικό συστατικό: πικοθειικό νάτριο 750 mg. έκδοχα: σορβιτόλη, π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, απεσταγμένο νερό.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
• Διαιρούμενα, μασώμενα, καφέ χρώματος, στρογγυλεμένα, στρογγυλεμένα δισκία με ελαφριά μυρωδιά κακάο.
• Από του στόματος σταγόνες, διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
Βραχυπρόθεσμη θεραπεία περιστασιακής δυσκοιλιότητας.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
• Δισκία:
Ενήλικες: 1 έως 2 δισκία.
Παιδιά (άνω των 3 ετών): από μισό έως 1 δισκίο.
Euchessina C.M. διαιρούνται για να διευκολύνουν την πρόσληψη διαθλασμένων δόσεων.
• Στοματικές σταγόνες:
Ενήλικες: 5 έως 10 σταγόνες.
Παιδιά (άνω των 3 ετών): 2 έως 5 σταγόνες.
Η σωστή δόση του καθαρτικού είναι η ελάχιστη επαρκής για την εύκολη εκκένωση των μαλακών κοπράνων. Συνιστάται να χρησιμοποιήσετε αρχικά τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση. Όταν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί στη συνέχεια να αυξηθεί, χωρίς όμως ποτέ να υπερβεί τη μέγιστη ένδειξη.
Πάρτε κατά προτίμηση το βράδυ.
Τα καθαρτικά πρέπει να χρησιμοποιούνται όσο το δυνατόν πιο σπάνια και όχι περισσότερο από επτά ημέρες. Η χρήση για μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα απαιτεί ιατρική συνταγή μετά από επαρκή αξιολόγηση του μεμονωμένου περιστατικού.
Καταπιείτε με επαρκή ποσότητα νερού (ένα μεγάλο ποτήρι). Μια δίαιτα πλούσια σε υγρά προάγει την επίδραση του φαρμάκου.
04.3 Αντενδείξεις -
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Τα καθαρτικά αντενδείκνυνται σε άτομα με οξύ κοιλιακό άλγος ή άγνωστης προέλευσης, ναυτία ή έμετο, απόφραξη ή στένωση του εντέρου ή της χοληφόρου οδού, παράλυτος ειλεός, οξεία φλεγμονή του γαστρεντερικού σωλήνα, αιμορραγία από το ορθό άγνωστης προέλευσης, σοβαρή αφυδάτωση, χολόλιθοι, ηπατική ανεπάρκεια, σε ασθενείς με οξείες κοιλιακές παθήσεις όπως σκωληκοειδίτιδα και έντονο κοιλιακό άλγος που σχετίζεται με ναυτία και έμετο που μπορεί να είναι ενδεικτικά σοβαρής κατάστασης.
Αντενδείκνυται σε παιδιατρική ηλικία.
Αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (βλ. Παράγραφο 4.6).
Το φάρμακο δεν αντενδείκνυται για άτομα με κοιλιοκάκη.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Η κατάχρηση καθαρτικών (συχνή ή παρατεταμένη χρήση ή με υπερβολικές δόσεις), μπορεί να προκαλέσει επίμονη διάρροια με επακόλουθη απώλεια νερού, ανόργανων αλάτων (ειδικά καλίου) και άλλους βασικούς διατροφικούς παράγοντες.
Σε σοβαρές περιπτώσεις, είναι δυνατή η εμφάνιση αφυδάτωσης ή υποκαλιαιμίας, η οποία μπορεί να προκαλέσει καρδιακή ή νευρομυϊκή δυσλειτουργία, ειδικά στην περίπτωση ταυτόχρονης θεραπείας με καρδιακές γλυκοσίδες, διουρητικά ή κορτικοστεροειδή.
Η κατάχρηση καθαρτικών, ιδίως καθαρτικών επαφής (διεγερτικά καθαρτικά), μπορεί να προκαλέσει εθισμό (και, ως εκ τούτου, πιθανή ανάγκη σταδιακής αύξησης της δοσολογίας), χρόνια δυσκοιλιότητα και απώλεια φυσιολογικών εντερικών λειτουργιών (εντερική ατονία).
Η θεραπεία της χρόνιας ή υποτροπιάζουσας δυσκοιλιότητας απαιτεί πάντα την παρέμβαση του γιατρού για τη διάγνωση, τη συνταγογράφηση των φαρμάκων και την επιτήρηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας όταν η ανάγκη για καθαρτικό προέρχεται από μια ξαφνική αλλαγή στις προηγούμενες συνήθειες του εντέρου (συχνότητα και χαρακτηριστικά των κενώσεων) που κράτησε για περισσότερες από δύο εβδομάδες ή όταν η χρήση του καθαρτικού δεν αποφέρει αποτελέσματα.
Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο λόγω της παρουσίας σορβιτόλης.
Είναι επίσης σκόπιμο για ηλικιωμένους ή άτομα με κακή υγεία να συμβουλευτούν το γιατρό τους πριν χρησιμοποιήσουν το φάρμακο.
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ζάλης ή / και συγκοπής σε ασθενείς που έλαβαν πικοσουλφικό νάτριο.
Τα διαθέσιμα δεδομένα για αυτές τις περιπτώσεις υποδηλώνουν ότι τα γεγονότα θα μπορούσαν να σχετίζονται με συγκοπή αφόδευσης (ή συγκοπή που αποδίδεται στην προσπάθεια εκκένωσης) ή με αγγειοκολική απόκριση σε κοιλιακό άλγος που σχετίζεται με δυσκοιλιότητα και όχι απαραίτητα με την πρόσληψη του ίδιου του πικοθειικού νατρίου.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Τα καθαρτικά μπορούν να μειώσουν τον χρόνο που περνάτε στο έντερο, και επομένως την απορρόφηση, άλλων φαρμάκων που χορηγούνται ταυτόχρονα από το στόμα.
Επομένως, αποφύγετε την κατάποση καθαρτικών και άλλων φαρμάκων ταυτόχρονα: μετά τη λήψη ενός φαρμάκου, αφήστε ένα διάστημα τουλάχιστον 2 ωρών πριν πάρετε το καθαρτικό.
Το γάλα ή τα αντιόξινα μπορούν να αλλάξουν την επίδραση του φαρμάκου · αφήστε ένα διάστημα τουλάχιστον μιας ώρας πριν πάρετε το καθαρτικό.
Η συνεχιζόμενη χρήση του Euchessin C.M. θα μπορούσε να αυξήσει την ανταπόκριση των ασθενών στα από του στόματος αντιπηκτικά και να τροποποιήσει την ανοχή στη γλυκόζη.
Η ταυτόχρονη λήψη διουρητικών ή αδρενοκορτικοστεροειδών και υπερβολικές δόσεις Euchessin C.M. μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένο κίνδυνο ανισορροπίας ηλεκτρολυτών. Αυτή η ανισορροπία, με τη σειρά της, μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη ευαισθησία στις καρδιοδραστικές γλυκοσίδες.
Η ταυτόχρονη χορήγηση αντιβιοτικών μπορεί να μειώσει την καθαρτική δράση του Euchessin C.M.
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη ή τη γαλουχία. Επομένως, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση ανάγκης, υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού, αφού αξιολογηθεί το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα σε σχέση με τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο ή το βρέφος.
Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση του πικοθειικού νατρίου στο ανθρώπινο ή το ζωικό γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για το θηλάζον παιδί.
Η απόφαση για συνέχιση / διακοπή του θηλασμού ή συνέχιση / διακοπή της θεραπείας με Euchessin CM πρέπει να ληφθεί αφού ληφθούν υπόψη τα οφέλη του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας Euchessin CM για τη γυναίκα.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Καθώς δεν έχουν διεξαχθεί συγκεκριμένες μελέτες, δεν υπάρχουν γνωστές ανασταλτικές επιδράσεις του Euchessin CM που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι λόγω της αγγειοαγγειακής απόκρισης (που προκύπτει, για παράδειγμα, από σπασμό ζάλη και / ή μπορεί να συμβεί συγκοπή. Εάν οι ασθενείς εμφανίσουν κοιλιακό σπασμό, θα πρέπει να αποφεύγουν δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, όπως οδήγηση ή χειρισμός μηχανημάτων.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και η Euchessina C.M. μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και κατά
συχνότητα, σύμφωνα με τις ακόλουθες κατηγορίες:
Πολύ συνηθισμένο 1/10 ≥
Συνηθισμένο 1/100 ≥,
Όχι συχνές / 1/1000,
Σπάνια 1 / 10.000 λίρες,
Πολύ σπάνιο
Η άγνωστη συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:
Άγνωστο *: υπερευαισθησία, αγγειονευρωτικό οίδημα και δερματικές αντιδράσεις.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος:
Όχι συχνές: ζάλη.
Άγνωστο *: συγκοπή.
Τα φαινόμενα ζάλης και συγκοπής που εμφανίζονται μετά τη λήψη πικοσουλφικού νατρίου φαίνεται να οφείλονται σε αγγειοαγγειακή ανταπόκριση (συνεπώς, για παράδειγμα, στον κοιλιακό άλγος ή στην εκκένωση των κοπράνων).
* Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία. Κατά 95% πιθανότητα, η κατηγορία συχνότητας δεν είναι μεγαλύτερη από την ασυνήθιστη, αλλά μπορεί να είναι χαμηλότερη. Δεν είναι δυνατή μια ακριβής εκτίμηση της συχνότητας, καθώς αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν εμφανίστηκαν το 1020 ασθενείς σε κλινικές δοκιμές.
Γαστρεντερικές διαταραχές:
Πολύ συχνές: διάρροια.
Συχνές: κοιλιακές κράμπες, κοιλιακός πόνος και κοιλιακή δυσφορία.
Όχι συχνές: έμετος, ναυτία.
Περιστασιακά: μεμονωμένοι πόνοι κράμπας ή κοιλιακός κολικός, πιο συχνός σε περιπτώσεις σοβαρής δυσκοιλιότητας.
04.9 Υπερδοσολογία -
Υπερβολικές δόσεις μπορεί να προκαλέσουν κοιλιακό άλγος και διάρροια. οι επακόλουθες απώλειες υγρών και ηλεκτρολυτών πρέπει να αντικατασταθούν.
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ισχαιμίας του βλεννογόνου του παχέος εντέρου με σημαντικά υψηλότερες δόσεις πικοσουλφικού νατρίου από τη συνιστώμενη δοσολογία για τη θεραπεία περιστασιακής δυσκοιλιότητας.
Το Euchessina C.M., όπως και άλλα καθαρτικά, προκαλεί χρόνια διάρροια, κοιλιακό άλγος, υποκαλιαιμία, δευτερογενή αλδοστερονισμό και πέτρες στα νεφρά σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Σε συνδυασμό με χρόνια καθαρτική κατάχρηση, νεφρική σωληναριακή βλάβη, μεταβολική αλκάλωση και μυϊκή αδυναμία δευτερογενής λόγω υποκαλιαιμίας έχουν επίσης περιγραφεί (βλ. Παράγραφο 4.4).
Θεραπεία
Εάν ληφθεί δράση μέσα σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά την κατάποση του Euchessina C.M., η απορρόφηση μπορεί να μειωθεί ή να αποφευχθεί με πρόκληση εμέτου ή πλύση στομάχου.
Οι διαρροές υγρών και ηλεκτρολυτών πρέπει να αντικατασταθούν. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τους ηλικιωμένους και τους νέους.
Η χορήγηση σπασμολυτικών μπορεί να είναι χρήσιμη.
Δείτε επίσης τις πληροφορίες στην παράγραφο "Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση" σχετικά με την κατάχρηση καθαρτικών.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: καθαρτικά-καθαρτικά.
Ταξινόμηση ATC: AB06AB08.
Το πικοθειικό νάτριο είναι το δινάτριο άλας του δισουλφουρικού αιθέρα του δι- (4-υδροξυφαινυλο) -πυριδυλο-μεθανίου, που λαμβάνεται με σύνθεση του G. Pala και της κολλ. (Helv. Chim. Art. 51, 1164, 1968).
Ανήκει στην ομάδα των καθαρτικών που έχουν την ομάδα ρ-διυδροξυφαινυλομεθυλενίου ως κοινό δομικό χαρακτηριστικό.
Η καθαρτική δράση του πικοθειικού νατρίου εκφράζεται μέσω ενός μηχανισμού «επαφής» στο επίπεδο του παχέος εντέρου. Εδώ το σκεύασμα προάγει τη διέγερση της εντερικής περισταλτικής ενεργώντας απευθείας στους ενδομυϊκούς υποδοχείς και προκαλώντας συσσώρευση νερού και ηλεκτρολυτών (με δευτερεύουσα αύξηση της περισταλτισμού).
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
Μετά την από του στόματος χορήγηση, το πικοθειικό νάτριο περνά αμετάβλητο το στομάχι. στο επίπεδο του παχέος εντέρου υδρολύεται από εντερικά βακτήρια στο δραστικό συστατικό δις- (π-υδροξυφαινυλο) -2-πυριδυλομεθάνιο.
Η αποτελεσματικότητα στην εκκένωση του μανιφέστου, γενικά, μετά από 6-12 ώρες από την κατάποση του προϊόντος. είναι ανάλογο με τη δόση που λαμβάνεται και εξαρτάται από την ευαισθησία του μεμονωμένου οργανισμού.
Εκτός από τα κόπρανα, μια μικρή ποσότητα απορροφημένου προϊόντος απεκκρίνεται στα ούρα αφού υποβληθεί σε γλυκουρονισμό.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
• Δισκία:
Σορβιτόλη,
κακάο,
Αραβική τσίχλα,
στεατικό μαγνήσιο.
• Στοματικές σταγόνες:
Π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας,
σορβιτόλη,
απεσταγμένο νερό.
06.2 ασυμβατότητα "-
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος "-
5 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
• Δισκία: αδιαφανής λευκή κυψέλη PVC-PVDC "για την ασφάλεια των παιδιών" σε συνδυασμό με τυπωμένο αλουμίνιο με βερνίκι θερμικής σφράγισης, 18 δισκίων, που περιέχονται σε λιθογραφημένο κουτί από χαρτόνι.
• Από του στόματος σταγόνες: Φιάλη 20 ml, με κλείσιμο ασφαλείας για παιδιά, σε λιθογραφημένο κουτί από χαρτόνι.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
Marco Antonetto Farmaceutici SpA
Μέσω Arsenale 29 - 10121 Τορίνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
Μασώμενα δισκία: 022941076
Στοματικές σταγόνες, διάλυμα: 022941064
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: μασώμενα δισκία: 14/04/1998
σταγόνες από του στόματος: 07/12/1985
Τελευταία ημερομηνία ανανέωσης: μασώμενα δισκία: 26/09/2009
σταγόνες από του στόματος: 26/09/2009
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
26/09/2014
