Η χρήση του δραστικού συστατικού προορίζεται μόνο για ενήλικες ασθενείς · χορηγείται παρεντερικά και, πιο συγκεκριμένα, υποδόρια. Επί του παρόντος, στην Ιταλία υπάρχουν δύο φάρμακα με βάση το denosumab με εμπορικές ονομασίες Xgeva® (ενδείκνυται παρουσία οστικών μεταστάσεων και γιγαντιαίων κυτταρικός όγκος των οστών) και Prolia® (ενδείκνυται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης). Και τα δύο ταξινομούνται ως φάρμακα της κατηγορίας Α, επομένως επιστρεπτέα από το Εθνικό Σύστημα Υγείας (NHS), αυτά τα φάρμακα μπορούν να διανεμηθούν με ιατρική συνταγή επαναλαμβανόμενου περιοριστικού (RRL - πωλούνται σε το κοινό κατόπιν συνταγής από νοσοκομεία ή ειδικούς).
Το Αναλυτικά, στη σωστή δοσολογία, το δραστικό συστατικό μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
- Αντιμετωπίστε την οστεοπόρωση σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και ενήλικες άνδρες ασθενείς για να μειώσετε τον κίνδυνο καταγμάτων.
- Θεραπεία της οστικής απώλειας στους άνδρες που προκαλείται από μείωση των επιπέδων ορμονών (τεστοστερόνης) λόγω χειρουργικής επέμβασης ή φαρμακευτικής θεραπείας για τον καρκίνο του προστάτη.
- Αντιμετωπίστε την οστική απώλεια λόγω μακροχρόνιας θεραπείας με κορτικοστεροειδή σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων.
- Μείωση της αποδόμησης των οστών που προκαλείται από οστικές μεταστάσεις ή λόγω όγκου γιγαντοκυττάρων του οστού.
- Πρόληψη σοβαρών επιπλοκών που προκαλούνται από οστικές μεταστάσεις (για παράδειγμα, κατάγματα, πίεση στο μυελό των οστών ή ανάγκη για ακτινοθεραπεία ή χειρουργική επέμβαση).
Το Denosumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία καρκινικών γιγαντιαίων κυττάρων των οστών που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί χειρουργικά ή όπου η χειρουργική επέμβαση δεν είναι η καλύτερη επιλογή, σε ενήλικες και εφήβους των οποίων τα οστά έχουν σταματήσει να αναπτύσσονται.
;Υπασβεστιαιμία
Εάν εμφανιστούν συμπτώματα όπως συσπάσεις, συσπάσεις ή μυϊκές κράμπες, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα δάχτυλα των χεριών και των ποδιών ή γύρω από το στόμα, επιληπτικές κρίσεις, σύγχυση και / ή απώλεια συνείδησης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με denosumab, ο γιατρός πρέπει να ειδοποιηθεί αμέσως, συμπτώματα υπασβεστιαιμίας.
Προβλήματα των δοντιών και οστεονέκρωση της γνάθου
Η θεραπεία με denosumab μπορεί να οδηγήσει σε οδοντικά προβλήματα και οστεονέκρωση της γνάθου. Για να αποφευχθεί η εμφάνιση αυτών των προβλημάτων, είναι χρήσιμο να διατηρείται η σωστή στοματική υγιεινή και να υποβάλλονται σε τακτικούς οδοντιατρικούς ελέγχους.
Ο κίνδυνος εμφάνισης τέτοιων καταστάσεων αυξάνεται όταν η θεραπεία συνεχίζεται για μεγάλες περιόδους και σε ασθενείς που:
- Υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία ή / και ακτινοθεραπεία.
- Λαμβάνετε στεροειδή ή αντι-αγγειογόνα φάρμακα (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου).
- Υποβάλλονται σε οδοντιατρική χειρουργική επέμβαση.
- Δεν λαμβάνουν τακτική οδοντιατρική φροντίδα.
- Υποφέρει από προβλήματα στα ούλα.
- Είναι καπνιστές.
Εάν εμφανιστούν προβλήματα στο στόμα ή στα δόντια, όπως πτώση των δοντιών, πόνος ή πρήξιμο, μη επούλωση πληγών στο στόμα ή έκκριση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με denosumab, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας.
Ασυνήθιστα κατάγματα
Μερικοί ασθενείς παρουσίασαν ασυνήθιστα κατάγματα του μηριαίου οστού ενώ έπαιρναν denosumab.Επομένως, σε περίπτωση νέου και ασυνήθιστου πόνου στο ισχίο, στη βουβωνική χώρα ή στο μηρό, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με έναν γιατρό.
Αυξημένο ασβέστιο στο αίμα
Μετά τη διακοπή της θεραπείας με ντενοσουμάμπη, ορισμένοι ασθενείς με γιγάντιο κυτταρικό καρκίνο των οστών παρουσίασαν αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα. Ο γιατρός θα παρακολουθεί τους ασθενείς ακόμη και μετά τη διακοπή της θεραπείας με ντενοσουμάμπη, προκειμένου να εντοπίσει γρήγορα οποιαδήποτε αύξηση του ασβεστίου.
