CLIPPER ® Διπροπιονική βεκλομεθαζόνη

Το CLIPPER ® είναι ένα διπροπιονικό φάρμακο μπεκλομεθαζόνης

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Στεροειδή εντερικά αντιφλεγμονώδη - Γλυκορτικοειδή

Ενδείξεις CLIPPER ® Διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη

Το CLIPPER ® είναι χρήσιμο στη θεραπεία φλεγμονωδών παθήσεων του εντέρου όπως η ήπια ή μέτρια ελκώδης κολίτιδα.

Μηχανισμός δράσης CLIPPER Bec Διπροπιονική βεκλομεθαζόνη

Το CLIPPER ® είναι ένα στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο που βασίζεται στη διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη, ένα ισχυρό κορτικοστεροειδές το οποίο, λαμβανόμενο από το στόμα, περνά το γαστρικό φράγμα αλώβητο, συγκεντρώνοντας στο εντερικό επίπεδο, όπου επιτελεί τη βιολογική του λειτουργία.
Η χαμηλή συστηματική απορρόφηση και η σημαντική τοπική επίδραση επιτρέπουν σε αυτό το δραστικό συστατικό να δρα επιλεκτικά στον εντερικό βλεννογόνο, δεσμεύοντας έναν συγκεκριμένο πυρηνικό υποδοχέα ικανό να ρυθμίζει την έκφραση γονιδίων που εμπλέκονται στη ρύθμιση της ενεργοποίησης της φλεγμονώδους διαδικασίας και πιο συγκεκριμένα να αναστέλλει το ένζυμο φωσφολιπάση Α2, απαραίτητο για τη σύνθεση φλεγμονωδών μεσολαβητών που ανήκουν στην κατηγορία των μεταβολιτών αραχιδονικού οξέος όπως οι προσταγλανδίνες, οι προστακυκλίνες και τα λευκοτριένια.
Επιπλέον, η ίδια δραστική αρχή φαίνεται να μπορεί να αυξήσει την έκφραση των πρωτεϊνών με αντι-οίδημα δράση.
Δεδομένης της χαμηλής συστηματικής απορρόφησης της μπεκλομεθαζόνης, οι μεταβολικές επιδράσεις αυτού του δραστικού συστατικού είναι ελάχιστες και δεν μπορούν να μεταβάλλουν τις φυσιολογικές παραμέτρους του αίματος.

Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΧΡΗΣΙΜΟΤΗΤΑ ΒΕΚΛΟΜΕΘΑΣΟΝΗΣ ΣΤΗΝ ΚΛΙΝΙΚΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ

Κολίτιδα J Crohn. 2010 Δεκεμβρίου, 4: 629-36.

Χρήση διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης από το στόμα στη θεραπεία της ενεργού ελκώδους κολίτιδας στην κλινική πράξη: η μελέτη RECLICU.

T Nunes, Barreiro M-de Acosta et al. Ομάδα μελέτης RECLICU GETECCU.

Η διπροπιονική βεκλομεθαζόνη είναι ένα από τα από του στόματος στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην κλινική πράξη για τη θεραπεία φλεγμονωδών παθήσεων του εντερικού σωλήνα. Αυτή η πολυκεντρική μελέτη έδειξε ότι η χορήγηση 5 mg αυτού του δραστικού συστατικού μπορεί να εγγυηθεί την ύφεση των συμπτωμάτων σε περίπου τα δύο τρίτα των ασθενών που έχουν λάβει θεραπεία, με καλό προφίλ ασφάλειας.

2. ΔΙΠΡΟΠΙΟΝΙΚΗ ΒΕΚΛΟΜΕΤΑΖΟΝΗ ΣΤΗΝ ΕΠΙΧΕΙΡΗΤΙΚΗ ΚΟΛΙΤΙΔΑ

Dig Dis Sci. 2010 Ιουλ. 55: 2002-7. Epub 2009 5 Σεπ.

Διπροπιονική βεκλομεθαζόνη από το στόμα ως εναλλακτική λύση στα συστηματικά στεροειδή σε ήπια έως μέτρια ελκώδη κολίτιδα που δεν ανταποκρίνεται στα αμινοσαλικυλικά.

Papi C, Aratari A, Moretti A, Mangone M, Margagnoni G, Koch M, Capurso L.

Αυτή η μελέτη, που διεξήχθη σε 64 ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα, απέδειξε πώς η από του στόματος θεραπεία με διπροπιονική βεκλομεθαζόνη μπορεί να είναι χρήσιμη στη βελτίωση των συμπτωμάτων σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη μεσαλαμίνη. Η δυνατότητα να είναι σε θέση να επιλέξει ένα άλλο φάρμακο εκτός από τη μεσαλαζίνη αλλά εξίσου αποτελεσματική, επιτρέπει στον γιατρό να είναι σε θέση να δράσει ακόμη και στις πιο δύσκολες περιπτώσεις.

3. ΔΙΠΡΟΠΙΟΝΙΚΗ ΒΕΚΛΟΜΕΤΑΖΟΝΗ ΣΤΗΝ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΗ ΗΛΙΚΙΑ

J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Απρ. 50: 385-9.

Διπροπιονική βεκλομεθαζόνη από το στόμα σε παιδιατρική ενεργό ελκώδη κολίτιδα: σύγκριση δοκιμής με μεσαλαζίνη.

Romano C, Famiani A, Comito D, Rossi P, Raffa V, Fries W.

Αν και η χρήση της μπεκλομεθαζόνης στην παιδιατρική ηλικία εξακολουθεί να συζητείται έντονα, αυτή η ολο-ιταλική μελέτη έδειξε πώς η χορήγηση αυτού του φαρμάκου για 4 εβδομάδες μπορεί να εγγυηθεί μια πιο αποτελεσματική και ταχύτερη ύφεση των συμπτωμάτων σε ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα από αυτή που μπορεί να ληφθεί με άλλα φάρμακα. όπως η μεσαλαμίνη

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

CLIPPER 5 mg γαστροανθεκτικά δισκία διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης: η δοσολογία αναφοράς είναι ένα δισκίο την ημέρα, που λαμβάνεται το πρωί για όχι περισσότερο από 4 συνεχόμενες εβδομάδες.
CLIPPER πρωκτικό εναιώρημα 3 mg διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης : συνιστάται η εφαρμογή κλύσματος το βράδυ πριν πάτε για ύπνο για κύκλους 3-4 εβδομάδων.
Σε κάθε περίπτωση, η σωστή δοσολογία και οι κατάλληλες ενδείξεις δοσολογίας θα πρέπει να καθοριστούν από το γιατρό σας, μετά από "προσεκτική αξιολόγηση της φυσιοπαθολογικής εικόνας του ασθενούς.

CLIPPER ® προειδοποιήσεις Μπεκλομεθαζόνη διπροπιονική

Το CLIPPER ® πρέπει να λαμβάνεται με ιδιαίτερη προσοχή και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία, δεδομένης της έλλειψης επιστημονικής τεκμηρίωσης για την αξιολόγηση των πιθανών κινδύνων και παρενεργειών.
Σε περίπτωση προϋπάρχουσας ή συμφραζόμενης εντερικής μόλυνσης, η θεραπεία με CLIPPER ® θα πρέπει να συνοδεύεται από θεραπεία με αντιβιοτικό που αποφεύγει την επιμονή του παθογόνου παράγοντα.
Η παρουσία πονοκεφάλου, μια από τις παρενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία με βεκλομεθαζόνη, θα μπορούσε να καταστήσει επικίνδυνη τη χρήση μηχανημάτων και την οδήγηση αυτοκινήτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ

Η απουσία κλινικών δοκιμών ικανών να διευκρινίσουν το προφίλ ασφάλειας της μπεκλομεθαζόνης στην υγεία του εμβρύου όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης περιορίζει έντονα τη χρήση της καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, με ιδιαίτερη ακαμψία στο πρώτο τρίμηνο και στην επόμενη περίοδο γαλουχίας.

Αλληλεπιδράσεις

Η μειωμένη συστηματική απορρόφηση της μπεκλομεθαζόνης ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων με άλλες δραστικές ουσίες.
Στην πραγματικότητα, προς το παρόν δεν υπάρχουν γνωστές κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του CLIPPER ® και άλλων φαρμάκων.

Αντενδείξεις CLIPPER ® Διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη

Το CLIPPER contra αντενδείκνυται σε περίπτωση διαπιστωμένης υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό του ή σε ένα από τα έκδοχά του και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Επιπλέον, η ισχυρή αντιφλεγμονώδης ισχύς του περιορίζει τη χρήση του σε περίπτωση τοπικής φυματιώδους, μυκητιασικής ή ιογενούς μόλυνσης και αποστημάτων, αποφράξεων ή περιτονίτιδας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η χαμηλή συστηματική απορρόφηση και η καλή ανεκτικότητα του δραστικού συστατικού καθιστούν το CLIPPER ® ένα ασφαλές φάρμακο χωρίς κλινικά σημαντικές παρενέργειες.
Οι κύριες ανεπιθύμητες ενέργειες που τεκμηριώθηκαν αφορούσαν το γαστρεντερικό σωλήνα, με ναυτία, διάρροια και κοιλιακούς και νευρικούς πόνους με πονοκέφαλο.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί αλλεργικές αντιδράσεις και διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, πάντα μέτριας οντότητας

Σημείωση

Το CLIPPER ® είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο.

Οι πληροφορίες για το CLIPPER ® διπροπιονική μπεκλομεταζόνη που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.