ΠΑΡΑΚΑΛΩ ΣΗΜΕΙΩΣΤΕ: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΔΕΝ ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ ΠΟΤΕ
Τι είναι το Liprolog;
Η Liprolog περιλαμβάνει έναν αριθμό ενέσιμων διαλυμάτων και εναιωρημάτων. Διατίθεται σε αμπούλες, φυσίγγια ή προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (Liprolog Pen και Liprolog KwikPen). Το φάρμακο περιέχει ινσουλίνη lispro ως δραστικό συστατικό. Η σειρά Liprolog περιλαμβάνει διαλύματα ινσουλίνης ταχείας δράσης (Liprolog), εναιωρήματα ινσουλίνης μακράς δράσης (Liprolog Basal) και συνδυασμούς και των δύο σε διαφορετικές περιεκτικότητες (Liprolog Mix):
- Liprolog: διάλυμα ινσουλίνης lispro.
- Liprolog Basal: εναιώρημα ινσουλίνης lispro protamine.
- Liprolog Mix25: 25% διάλυμα ινσουλίνης lispro και 75% εναιώρημα ινσουλίνης πρωτεμίνης lispro.
- Liprolog Mix50: 50% διάλυμα ινσουλίνης lispro και 50% εναιώρημα πρωταμίνης ινσουλίνης lispro.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Liprolog;
Το Liprolog χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαβητικών ασθενών (ενήλικες και παιδιά) που χρειάζονται ινσουλίνη για να ελέγξουν το επίπεδο γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα τους, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που έχουν διαγνωστεί πρόσφατα με διαβήτη.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Liprolog;
Το Liprolog, το Liprolog Basal και το Liprolog Mix μπορούν να χορηγηθούν με υποδόρια ένεση στον άνω βραχίονα, στο μηρό, στους γλουτούς ή στην κοιλιά. Το Liprolog μπορεί επίσης να χορηγηθεί με συνεχή έγχυση μέσω αντλίας ινσουλίνης ή ενδοφλεβίως.
Το Liprolog και το Liprolog Mix χορηγούνται συνήθως λίγο πριν από τα γεύματα, αλλά μπορούν επίσης να χορηγηθούν αμέσως μετά το γεύμα, εάν χρειάζεται. Το Liprolog μπορεί να χρησιμοποιηθεί με μακράς δράσης ινσουλίνη ή σουλφονυλουρίες (φάρμακα για τον διαβήτη που λαμβάνονται από το στόμα).
Το Liprolog Basal μπορεί να ληφθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με στοματικά φάρμακα. Εάν απαιτείται εντατική θεραπεία με ινσουλίνη, το Liprolog Basal μπορεί να ληφθεί το πρωί ή το βράδυ, μαζί με ινσουλίνη ταχείας δράσης κατά τη διάρκεια του γεύματος.
Πώς λειτουργεί η Liprolog;
Ο διαβήτης είναι μια ασθένεια κατά την οποία το σώμα δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει το επίπεδο της γλυκόζης στο αίμα ή στην οποία το σώμα αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη που παράγει. Η Liprolog είναι μια ινσουλίνη "πολύ παρόμοια με" που παράγεται το πάγκρεας.
Η δραστική ουσία στη Liprolog, η ινσουλίνη lispro, παράγεται με τη λεγόμενη τεχνολογία «ανασυνδυασμένου DNA». Αυτή η τεχνική χρησιμοποιεί ένα βακτήριο στο οποίο εισάγεται ένα γονίδιο (DNA) το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει ινσουλίνη lispro. Η ινσουλίνη lispro διαφέρει ελαφρώς από την ινσουλίνη που παράγεται από το ανθρώπινο σώμα · η διαφορά είναι ότι η ινσουλίνη lispro απορροφάται πιο γρήγορα από το σώμα από την κανονική ανθρώπινη ινσουλίνη και ως εκ τούτου δρα ταχύτερα. Η ινσουλίνη lispro διατίθεται ως Liprolog, σε διαλυτή μορφή, αλλά η οποία δρα λίγο πολύ αμέσως μετά την ένεση, και ως Liprolog Basal με τη μορφή "εναιωρήματος πρωταμίνης", το οποίο απορροφάται πολύ πιο αργά για να δράσει περισσότερο. Το Liprolog Mix περιέχει ένα μείγμα αυτών των δύο σκευασμάτων.
Η ινσουλίνη αντικατάστασης λειτουργεί σαν φυσικής ινσουλίνης και βοηθά τη γλυκόζη να εισέλθει στα κύτταρα από το αίμα. Με τον έλεγχο του επιπέδου γλυκόζης στο αίμα, μειώνονται τα συμπτώματα και οι επιπλοκές του διαβήτη.
Πώς μελετήθηκε το Liprolog;
Η Liprolog ήταν αρχικά το αντικείμενο οκτώ κλινικών μελετών στις οποίες συμμετείχαν 2.951 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή τύπου 2. Η αποτελεσματικότητα του Liprolog συγκρίθηκε με εκείνη του Humulin R (ανθρώπινη ινσουλίνη σε διαλυτή μορφή από ανασυνδυασμένο DNA) όταν προστέθηκε σε μία ή δύο ημερήσιες δόσεις ινσουλίνης μακράς δράσης. Οι μελέτες μέτρησαν το επίπεδο στο αίμα μιας ουσίας, της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), η οποία παρέχει μια ένδειξη για το πόσο καλά ελέγχονται η γλυκόζη και τα επίπεδα του αίματος. νηστεία γλυκόζης αίματος (μετρήθηκε όχι λιγότερο από οκτώ ώρες μετά Ξεκίνησαν επίσης μελέτες που αποσκοπούσαν στην αξιολόγηση της χρήσης του Liprolog σε 542 παιδιά και εφήβους (ηλικίας 2 έως 19 ετών) καθώς και "χρήση του Liprolog σε συνδυασμό με σουλφονυλουρίες (στοματικά φάρμακα για τον διαβήτη).
Ποιο είναι το όφελος του Liprolog σύμφωνα με τις μελέτες;
Με βάση τα επίπεδα HbA1c και γλυκόζης νηστείας, δεν βρέθηκαν σημαντικές διαφορές μεταξύ του Liprolog και του Humulin R στον έλεγχο του διαβήτη.
Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με τη Liprolog;
Το Liprolog μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα). Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Liprolog, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Liprolog δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που μπορεί να είναι υπερευαίσθητοι (αλλεργικοί) στην ινσουλίνη lispro ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό. Οι δόσεις του Liprolog μπορεί να χρειαστεί να διαφοροποιηθούν όταν χορηγούνται με άλλα φάρμακα που μπορεί να έχουν επίδραση στα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. λίστα με αυτά τα φάρμακα, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης. Σε καμία περίπτωση το Liprolog Mix και το Liproglog Basal δεν μπορούν να χορηγηθούν ενδοφλεβίως.
Γιατί έχει εγκριθεί η Liprolog;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη της Liprolog είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους της για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη και, ως εκ τούτου, συνέστησε να της χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας.
Άλλες πληροφορίες σχετικά με τη Liprolog:
Την 1η Αυγούστου 2001, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε το Eli Lilly Nederland B.V. μια "Άδεια Κυκλοφορίας" για τη Liprolog, ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Την 1η Αυγούστου 2006, η "Άδεια Κυκλοφορίας" ανανεώθηκε.
Για την πλήρη έκδοση του EPAR της Liprolog, κάντε κλικ εδώ.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 06-2008
Οι πληροφορίες σχετικά με το Liprolog - insulin lispro που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
