Το PARIET ® είναι φάρμακο που βασίζεται στο νάτριο Rabeprazole.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Antireflux - Antiulcer -Inhibitors of the proton pump
Ενδείξεις PARIET ® Rabeprazole
Το PARIET ® είναι χρήσιμο στη θεραπεία όλων αυτών των παθήσεων του γαστρεντερικού σωλήνα, που σχετίζονται με αυξημένη γαστρική οξύτητα, όπως έλκος δωδεκαδακτύλου, γαστρικό έλκος, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, οισοφαγίτιδα και σύνδρομο Zollinger-Ellison.
Σε συνδυασμό με αντιβιοτικά το PARIET ® μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία εκρίζωσης του Helicobacter Pylori.
Μηχανισμός δράσης PARIET ® Rabeprazole
Η ραβεπραζόλη που περιέχεται στο PARIET ® ανήκει στα παράγωγα βενζιμιδαζόλης και στην ευρύτερη κατηγορία αναστολέων της αντλίας πρωτονίων.
Η θεραπευτική του αποτελεσματικότητα, στην πραγματικότητα, οφείλεται στην ικανότητα, όταν απορροφηθεί από το έντερο και διανεμηθεί μέσω της κυκλοφορίας του αίματος που συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, να ενεργοποιηθεί σε όξινο περιβάλλον όπως τα γαστρικά κανάλια και να αναστείλει επιλεκτικά την αντλία H + / K + ATPase , εμπλέκεται στην έκκριση ιόντων υδρογόνου στον ενδογαστρικό αυλό και εκφράζεται στην επιφάνεια των βρεγματικών κυττάρων.
Πιο συγκεκριμένα, η ανασταλτική δράση παρατηρείται μετά από μερικές ώρες, για να βελτιστοποιηθεί γύρω στην τρίτη ημέρα, με μείωση της περιεκτικότητας στο εντερικό γαστρικό οξύ κατά περίπου 80%.
Μετά τον ηπατικό μεταβολισμό, υποστηριζόμενο από εξαιρετικά πολυμορφικά ένζυμα όπως το κυτόχρωμα p450 (CYP2C19 και CYP3A4), οι μεταβολίτες της ραβεπραζόλης αποβάλλονται κυρίως στα ούρα ως ανενεργές ενώσεις.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΗΣ ΜΑΚΡΟΧΡΟΝΗΣ ΡΑΒΕΠΡΑΖΟΛΟΘΕΡΑΠΕΙΑΣ
Intern Med. 2011; 50: 179-188. Epub 2011 1 Φεβρουαρίου.
Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της θεραπείας μακροχρόνιας συντήρησης με στοματική δόση ραμπεπραζόλης 10 mg άπαξ ημερησίως σε Ιάπωνες ασθενείς με παλινδρόμηση οισοφαγίτιδας.
Fujimoto K, Hongo M; Η Ομάδα Μελέτης Συντήρησης.
Η ραμπεπραζόλη είναι επίσης πολύ κατάλληλη για μακροχρόνια θεραπεία γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης. Αυτή η μελέτη, που πραγματοποιήθηκε σε Ιάπωνες ασθενείς που έλαβαν αυτό το φάρμακο για περίπου 2 χρόνια, κατέδειξε μια σημαντική υποχώρηση των συμπτωμάτων, χωρίς την εμφάνιση σημαντικών γαστρικών βλαβών, παρά την εμφάνιση σε λίγες περιπτώσεις πολύποδων ή κύστεων χωρίς δείκτες όγκου. Αν και αυτή η επίδραση δεν έχει ακόμη αποδειχθεί, θα μπορούσε να σχετίζεται με την αυξημένη έκκριση γαστρίνης, που προκαλείται από το φάρμακο.
2. ΡΑΒΕΠΡΑΖΟΛΙΚΟΙ ΚΑΙ ΓΑΣΤΡΙΚΟΙ ΜΗΧΑΝΟΙ
J Gastroenterol. 26 Φεβρουαρίου 2011.
Μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή ρεμπαμιπίδης συν ραβεπραζόλης για τη θεραπεία τεχνητών ελκών μετά από ενδοσκοπική υποβλεννογόνιο ανατομή.
Fujiwara S, Morita Y, Toyonaga T, Kawakami F, Itoh T, Yoshida M, Kutsumi H, Azuma T.
Η χειρουργική θεραπεία της αφαίρεσης του γαστρικού καρκινώματος καθορίζει προφανώς την εμφάνιση βλαβών και ελκών του γαστρικού βλεννογόνου. Η ταυτόχρονη θεραπεία μεταξύ ραβεπραζόλης και ρεμπαπιμίδης έχει αποδειχθεί ότι είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική στη μείωση των συμπτωμάτων, διευκολύνοντας σημαντικά την επούλωση του έλκους που προκαλείται από την παρέμβαση.
3. ΣΥΓΚΡΙΣΗ ΤΩΝ ΕΠΙΘΥΜΗΤΩΝ ΤΗΣ ΑΝΤΛΙΑΣ PROTON
Helicobacter. 2010 Οκτ. 15: 449-59.
Aliment Pharmacol Ther. 2011 Απρ. 33: 845-54. doi: 10.1111 / j.1365-2036.2011.04580.χ.
Μια ανοιχτή, παράλληλη, μελέτη πολλαπλών δόσεων που συγκρίνει τη φαρμακοκινητική και την καταστολή του γαστρικού οξέος της ραμπεπραζόλης παρατεταμένης αποδέσμευσης με εσομεπραζόλη 40 mg και ραμπεπραζόλης 20 mg καθυστερημένης αποδέσμευσης σε υγιείς εθελοντές.
Morelli G, Chen H, Rossiter G, Rege B, Lu Y.
Αυτή η ενδιαφέρουσα μελέτη έδειξε πώς η ραβεπραζόλη ελεγχόμενης αποδέσμευσης μπορεί να εγγυηθεί μεγαλύτερη διάρκεια δράσης της καταστολής της έκκρισης οξέος, ακόμη και 24 ώρες περισσότερο από αυτήν που προκαλείται από την εσομεπραζόλη ή τυποποιημένα σκευάσματα του ίδιου δραστικού συστατικού.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
ΠΑΡΙΑΤΕ γαστροανθεκτικά δισκία των 10 - 20 mg ραβεπραζόλης:
μια ημερήσια δόση 20 mg ραβεραζόλης, λαμβανόμενη σε μία μόνο πρωινή χορήγηση, βρέθηκε ότι είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική στη μείωση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση και στη θεραπεία του δωδεκαδακτυλικού και γαστρικού έλκους σε μόλις 4-8 εβδομάδες θεραπείας.
Παρά την προαναφερθείσα δοσολογία, που αντιπροσωπεύει την πιο κλινικά χρησιμοποιούμενη, η υπόθεση της ραβεπραζόλης μπορεί να υπόκειται σε σημαντικές διακυμάνσεις ως προς τη δοσολογία σύμφωνα με τις φυσιοπαθολογικές συνθήκες του ασθενούς και τους θεραπευτικούς του στόχους.
Κατά συνέπεια, η πρόσληψη PARIET ® θα πρέπει να ρυθμίζεται και να εποπτεύεται από αρμόδιο γιατρό.
PARIET ® Προειδοποιήσεις ραμπεπραζόλης
Η λήψη του PARIET patients σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική και ηπατική λειτουργία πρέπει να πραγματοποιείται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση, δεδομένης της παρουσίας μελετών που δείχνουν πώς ένας μειωμένος ηπατικός μεταβολισμός μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση ακόμη και σημαντικών συγκεντρώσεων ραβεπραζόλης στο αίμα.
Πριν ξεκινήσετε την πρόσληψη ραβεπραζόλης, καθώς και για όλους τους αναστολείς της αντλίας πρωτονικού οξέος, θα ήταν σημαντικό να αποκλείσετε κακοήθεις μορφές γαστρεντερικών παθήσεων, τα συμπτώματα των οποίων θα μπορούσαν να καλυφθούν από τις θεραπευτικές επιδράσεις του φαρμάκου κατά τη λήψη του.
Αν και η χορήγηση ραβεπραζόλης, ειδικά όταν συνεχίζεται με την πάροδο του χρόνου, είναι υπεύθυνη για σημαντική αύξηση των επιπέδων γαστρίνης στο αίμα, δεν έχει παρατηρηθεί καμία εμφάνιση παθολογιών ή ιστολογικών βλαβών του γαστρικού βλεννογόνου.
Η παρουσία ανεπιθύμητων ενεργειών όπως πονοκέφαλος, ζάλη και υπνηλία θα μπορούσε να επηρεάσει τη φυσιολογική ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Η λήψη PARIET contra αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια της επόμενης περιόδου γαλουχίας, λόγω της απουσίας κλινικών δοκιμών ή πειραματικών μοντέλων που μπορούν να πιστοποιήσουν την απουσία τοξικότητας για την υγεία του εμβρύου και του βρέφους, μετά από λήψη ραβεπραζόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.
Αλληλεπιδράσεις
Αν και η ραβεπραζόλη μεταβολίζεται από τα ένζυμα του κυτοχρώματος p450, τα οποία εμπλέκονται στο μεταβολισμό πολυάριθμων δραστικών ουσιών, δεν υπήρξε καμία παρέμβαση στις φυσιολογικές μεταβολικές δραστηριότητες αυτών των ενζύμων.
Επομένως, στις περισσότερες περιπτώσεις, οι κύριες φαρμακοκινητικές παραλλαγές που προκαλούνται από το PARIET essential οφείλονται ουσιαστικά στη σημαντική μείωση της περιεκτικότητας σε οξύ του στομάχου, η οποία μπορεί να μειώσει την απορρόφηση διαφόρων φαρμάκων, όπως αντιμυκητιασικών.
Αντενδείξεις PARIET ® Rabeprazole
Το PARIET ® αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη και τη γαλουχία και σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη ραβεπραζόλη ή άλλες δραστικές ουσίες που ανήκουν στην κατηγορία των αναστολέων της αντλίας πρωτονίων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Η ραβεπραζόλη που περιέχεται στο PARIET proved έχει αποδειχθεί αρκετά καλά ανεκτή παρά την παρουσία παρενεργειών όπως βήχας, φαρυγγίτιδα, ρινίτιδα, διάρροια, ναυτία, έμετος, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, αϋπνία, ζάλη και κλινικά ασήμαντος πονοκέφαλος.
Πολύ πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως νεφρίτιδα, γαστρίτιδα, δερματικές, οπτικές και αιματολογικές διαταραχές, έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια και ιδιαίτερα σε συγκεκριμένες κατηγορίες ασθενών σε κίνδυνο.
Σημείωση
Το PARIET ® πωλείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Οι πληροφορίες σχετικά με το PARIET ® Rabeprazole που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.