Ενεργά συστατικά: Αμινοφυλλίνη
AMINOMAL 350 mg / 2ml ενέσιμο διάλυμα
AMINOMAL 240 mg / 10 ml ενέσιμο διάλυμα
ΑΜΙΝΟΜΙΚΑ υπόθετα
Τα ένθετα αμινομικού πακέτου είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας: - AMINOMAL 350 mg / 2ml ενέσιμο διάλυμα, AMINOMAL 240 mg / 10 ml ενέσιμο διάλυμα, Αμινοματικά υπόθετα
- Πόσιμο διάλυμα AMINOMAL? 0,67%
- ΑΜΙΝΟΜΙΚΟ; 600 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Γιατί χρησιμοποιείται το Aminomal; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Βρογχοδιασταλτικό.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Βρογχικό άσθμα - πνευμονικές παθήσεις με βρογχικό σπαστικό συστατικό.
Αντενδείξεις Όταν το Aminomal δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στη θεοφυλλίνη και άλλα παράγωγα ξανθίνης. Το σκεύασμα αντενδείκνυται σε γυναίκες που θηλάζουν. Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου. Υποτασικές καταστάσεις. Υπερευαισθησία στη λιδοκαΐνη (για ενδομυϊκές αμπούλες και υπόθετα).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Aminomal
Πολυάριθμοι παράγοντες μπορούν να μειώσουν την ηπατική κάθαρση της θεοφυλλίνης με αυξήσεις στα επίπεδα φαρμάκων στο πλάσμα. Αυτές περιλαμβάνουν την ηλικία, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, ταυτόχρονες λοιμώξεις, ταυτόχρονη χορήγηση πολλών φαρμάκων όπως: ερυθρομυκίνη, ΤΑΟ, λινκομυκίνη, κλινδαμυκίνη, αλλοπουρινόλη, σιμετιδίνη, εμβόλιο γρίπης, προπρανολόλη. Σε αυτές τις περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί μειώστε τη δοσολογία της θεοφυλλίνης.
Η χορήγηση του προϊόντος πρέπει να γίνεται με προσοχή σε ηλικιωμένους, καρδιοπαθείς, υπερτασικούς ασθενείς και σε ασθενείς με σοβαρή υποξαιμία, υπερθυρεοειδισμό, χρόνιο πνευμονικό κορμό, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, πεπτικό έλκος, σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Aminomal
Η φαινυτοΐνη, άλλα αντισπασμωδικά και το κάπνισμα τσιγάρων μπορεί να αυξήσουν την κάθαρση της θεοφυλλίνης με μειωμένο χρόνο ημίσειας ζωής στο πλάσμα.Σε αυτές τις περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί η δοσολογία της θεοφυλλίνης.
Σε περίπτωση παραγόντων που μπορεί να επηρεάσουν την κάθαρση της θεοφυλλίνης, συνιστάται η παρακολούθηση της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο αίμα για τον έλεγχο του θεραπευτικού εύρους της θεοφυλλίνης.
Η θεοφυλλίνη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα σκευάσματα ξανθίνης και απαιτείται προσοχή ο συνδυασμός θεοφυλλίνης και εφεδρίνης ή άλλων συμπαθητικομιμητικών βρογχοδιασταλτικών.
Τα παρασκευάσματα του hypericum perforatum δεν πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα με φάρμακα που περιέχουν από του στόματος αντισυλληπτικά, διγοξίνη, θεοφυλλίνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, λόγω του κινδύνου μειωμένων επιπέδων στο πλάσμα και μειωμένης θεραπευτικής αποτελεσματικότητας από του στόματος αντισυλληπτικών, διγοξίνης, θεοφυλλίνης, καρβαμαζεπίνης, φαινοβαρβιτάλης, φαινυτοΐνη.
Οι συγκεντρώσεις της θεοφυλλίνης στο πλάσμα μπορεί να μειωθούν με ταυτόχρονη χορήγηση σκευασμάτων υπερπυκνωτού. Αυτό οφείλεται στην επαγωγή των ενζύμων που είναι υπεύθυνα για το μεταβολισμό των φαρμάκων από παρασκευάσματα που βασίζονται στο hypericum perforatum, τα οποία επομένως δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα με θεοφυλλίνη.
Η επαγωγική επίδραση μπορεί να επιμείνει για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας με προϊόντα hypericum perforatum.
Εάν ένας ασθενής λαμβάνει ταυτόχρονα προϊόντα υπερχρωματικής διάτρησης, τα επίπεδα της θεοφυλλίνης στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθούνται και η θεραπεία με προϊόντα υπερφυσικού διατρήματος να διακόπτεται.
Τα επίπεδα της θεοφυλλίνης στο πλάσμα μπορεί να αυξηθούν με τη διακοπή του hypericum perforatum. Η δοσολογία της θεοφυλλίνης μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί.
Η χρήση του Aminomal στην παιδιατρική δεν συνιστάται.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Χρήση στην εγκυμοσύνη
Παρόλο που δεν έχουν εντοπιστεί αρνητικές επιδράσεις της θεοφυλλίνης στην ανάπτυξη του εμβρύου, η χρήση της στην εγκυμοσύνη θα πρέπει να περιορίζεται μόνο σε περιπτώσεις όπου το άσθμα αποτελεί σοβαρό κίνδυνο για τη μητέρα.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Aminomal: Δοσολογία
Πραγματικά
Όχι περισσότερο από 1 υπόθετο 3 φορές την ημέρα.Η απορρόφηση από αυτή τη διαδρομή είναι ακανόνιστη.
Η χρήση αυτής της διαδρομής δεν ενδείκνυται σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης: Κατά τη διάρκεια της θερμής περιόδου, πριν χρησιμοποιήσετε τα υπόθετα, βυθίστε τα, με το τύλιγμα τους, για λίγα λεπτά σε κρύο νερό.
Ενδοφλεβίως
Αυτή η οδός ενδείκνυται σε σοβαρές περιπτώσεις βρογχικού άσθματος. Σε αυτές τις περιπτώσεις, χρησιμοποιείται η αργή έγχυση ενός διαλύματος που λαμβάνεται με αραίωση 480 mg Aminomal (ίση με 2 αμπούλες των 240 mg σε 10 mL) σε 50 ml συμβατού διαλύματος προς έγχυση (π.χ. χλωριούχο νάτριο, γλυκόζη, διάλυμα λεβουλώδους) .). Ο ρυθμός έγχυσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 25 mg / min. (3,6 mL / min. Του διαλύματος που παρασκευάζεται έτσι). η συνολική χορηγούμενη δόση δεν μπορεί να υπερβαίνει τα 5,6 mg / kg (0,8 mL / kg του διαλύματος που παρασκευάζεται έτσι). Αυτή η έγχυση μπορεί να ακολουθηθεί από έγχυση συντήρησης που λαμβάνεται με αραίωση 240 mg Aminomal (ίσο με 1 φιαλίδιο 240 mg σε 10 mL) σε 500 mL διαλύματος προς έγχυση (βλέπε παραπάνω). Ο ρυθμός αυτής της έγχυσης συντήρησης θα είναι :
- 0,9 mg / kg / ώρα (ισοδύναμο με 1,9 mL / kg / ώρα) σε ενήλικες κάτω των 50 ετών, καπνιστές.
- 0,45 mg / kg / ώρα (ίσο με 0,9 mL / kg / ώρα) σε ενήλικες που δεν καπνίζουν κάτω των 50 ετών.
- 0,25 mg / kg / ώρα (ισοδύναμο με 0,5 ml / kg / ώρα) σε ενήλικες με καρδιακή ανεπάρκεια ή ηπατική δυσλειτουργία.
Σε κάθε περίπτωση, η χορήγηση από το i.v. του Aminomal πρέπει να γίνεται με τον ασθενή σε ύπτια θέση και με ελεγχόμενη βραδύτητα (15-20 λεπτά).
Ενδομυϊκά
1 φιαλίδιο των 2 mL (350 mg Aminomal), βαθιά ένεση αφού βεβαιωθείτε ότι η βελόνα δεν έχει εισέλθει τυχαία στη φλέβα. Το προϊόν ασκεί τοπική ερεθιστική δράση.
ΣΗΜ .: τα ενδομυϊκά φιαλίδια των 2 ml μπορεί μερικές φορές να περιέχουν κρυστάλλους του δραστικού συστατικού. Σε αυτή την περίπτωση είναι σκόπιμο να βυθίσετε τα φιαλίδια σε ζεστό νερό για να επιτευχθεί πλήρης διαλυτοποίηση. Τα φιαλίδια των 2 mL προορίζονται μόνο για ενδομυϊκή χρήση και δεν πρέπει να εγχέονται σε φλέβα ακόμη και μετά από αραίωση.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Aminomal
Ναυτία, έμετος, επιγαστρικός πόνος, πονοκέφαλος, ευερεθιστότητα, αϋπνία, ταχυκαρδία, έκτοπη χτυπήματα, ταχυπνοία και περιστασιακά λευκωματουρία και υπεργλυκαιμία μπορεί να εμφανιστούν με τη χρήση παραγώγων ξανθίνης. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστούν γενικευμένες τονικοκλωνικές κρίσεις και σοβαρές κοιλιακές αρρυθμίες. Το
Αυτές οι εκδηλώσεις ενδέχεται να συνιστούν τα πρώτα σημάδια δηλητηρίασης.
Αναφέρετε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Λήξη και διατήρηση
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία
Φιαλίδια: δεν υπάρχουν ειδικές προφυλάξεις αποθήκευσης
Υπόθετα: Μακριά από πηγές θερμότητας
Προθεσμία "> Άλλες πληροφορίες
ΣΥΝΘΕΣΗ
Φιαλίδια 350 mg / 2 mL (ενδομυϊκή χρήση)
- διένυδρη αμινοφυλλίνη mg 350 (ίση με άνυδρη θεοφυλλίνη mg 276,2)
- άλλα συστατικά: υδροχλωρική λιδοκαΐνη 20 mg, χλωριούχο νάτριο, ενέσιμο νερό.
Φιαλίδια 240 mg / 10 mL (ενδοφλέβια χρήση)
- διένυδρη αμινοφυλλίνη mg 240 (ίση με άνυδρη θεοφυλλίνη mg 189,5)
- έκδοχα: χλωριούχο νάτριο. νερό για ενέσεις.
Υπόθετα
- διένυδρη αμινοφυλλίνη mg 350 (ίση με άνυδρη θεοφυλλίνη mg 276,2)
- άλλα συστατικά: λιδοκαΐνη 20 mg, γλυκερίδια κορεσμένων λιπαρών οξέων.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ
- 6 φιαλίδια των 350 mg / 2 mL (για ενδομυϊκή χρήση)
- 3 αμπούλες των 240 mg / 10 mL (για ενδοφλέβια χρήση)
- 10 υπόθετα 350 mg από το ορθό
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
ΑΜΙΝΟΜΑΛΙΚΟ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
350 mg / 2ml ενέσιμο διάλυμα (ενδομυϊκή χρήση)
διένυδρη αμινοφυλλίνη mg 350 (ίση με άνυδρη θεοφυλλίνη mg 276,2)
άλλα συστατικά: υδροχλωρική λιδοκαΐνη 20 mg, χλωριούχο νάτριο, ενέσιμο νερό.
240 mg / 10 ml ενέσιμο διάλυμα (ενδοφλέβια χρήση)
διένυδρη αμινοφυλλίνη mg 240 (ίση με άνυδρη θεοφυλλίνη mg 189,5)
έκδοχα: χλωριούχο νάτριο. νερό για ενέσεις.
Υπόθετα
διένυδρη αμινοφυλλίνη mg 350 (ίση με άνυδρη θεοφυλλίνη mg 276,2)
άλλα συστατικά: λιδοκαΐνη 20 mg, γλυκερίδια κορεσμένων λιπαρών οξέων.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
Αμπούλες για ενδοφλέβια χρήση (αμπούλες 10 ml)
Αμπούλες για ενδομυϊκή χρήση (αμπούλες 2 ml)
Υπόθετα ορθικά
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
Βρογχικό άσθμα - πνευμονικές παθήσεις με βρογχικό σπαστικό συστατικό.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
Πραγματικά
Όχι περισσότερο από 1 υπόθετο 3 φορές την ημέρα. Η απορρόφηση μέσω αυτής της διαδρομής είναι ακανόνιστη. Η χρήση αυτής της διαδρομής δεν ενδείκνυται σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης. Κατά τη διάρκεια της ζεστής περιόδου, πριν χρησιμοποιήσετε τα υπόθετα, βυθίστε τα, με το τύλιγμα τους, για λίγα λεπτά σε κρύο νερό.
Ενδοφλεβίως
Αυτή η οδός ενδείκνυται σε σοβαρές περιπτώσεις βρογχικού άσθματος. Σε αυτές τις περιπτώσεις, χρησιμοποιείται μια αργή έγχυση διαλύματος που λαμβάνεται με αραίωση 480 mg Αμινομικού (ίσο με 2 αμπούλες των 240 mg σε 10 ml) σε 50 ml συμβατού διαλύματος προς έγχυση (π.χ. χλωριούχο νάτριο, γλυκόζη, διάλυμα λεβουλόνου) .). Ο ρυθμός έγχυσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 25 mg / min. (3,6 ml / min. Του διαλύματος που παρασκευάζεται έτσι). η συνολική χορηγούμενη δόση δεν μπορεί να υπερβαίνει τα 5,6 mg / kg (0,8 ml / kg του διαλύματος που παρασκευάζεται έτσι). Αυτή η έγχυση μπορεί να ακολουθηθεί με έγχυση συντήρησης που λαμβάνεται με αραίωση 240 mg Aminomal (ίση με 1 αμπούλα 240 mg σε 10 ml) σε 500 ml διαλύματος προς έγχυση (βλέπε παραπάνω). Ο ρυθμός αυτής της έγχυσης συντήρησης θα είναι :
0,9 mg / kg / ώρα (ισοδύναμο με 1,9 ml / kg / ώρα) σε ενήλικες κάτω των 50 ετών, καπνιστές.
0,45 mg / kg / ώρα (ίσο με 0,9 ml / kg / ώρα) σε ενήλικες που δεν καπνίζουν κάτω των 50 ετών.
0,25 mg / kg / ώρα (ισοδύναμο με 0,5 ml / kg / ώρα) σε ενήλικες με καρδιακή ανεπάρκεια ή ηπατική δυσλειτουργία.
Σε κάθε περίπτωση, η χορήγηση από το i.v. του Aminomal πρέπει να γίνεται με τον ασθενή σε ύπτια θέση και με ελεγχόμενη βραδύτητα (15-20 λεπτά).
Ενδομυϊκά
1 φύσιγγα των 2 ml (350 mg Aminomal), βαθιά ένεση αφού βεβαιωθείτε ότι η βελόνα δεν έχει εισέλθει τυχαία στη φλέβα. Το προϊόν ασκεί τοπική ερεθιστική δράση.
04.3 Αντενδείξεις -
Υπερευαισθησία στη θεοφυλλίνη και άλλα παράγωγα ξανθίνης. Το σκεύασμα αντενδείκνυται σε γυναίκες που θηλάζουν. Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου. Υποτασικές καταστάσεις. Υπερευαισθησία στη λιδοκαΐνη (για ενδομυϊκές αμπούλες και υπόθετα).
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Οι τοξικές επιδράσεις της θεοφυλλίνης σχετίζονται συνήθως με επίπεδα ορού άνω των 20 mcg / ml. Σε συμβατικές δόσεις μπορεί να εμφανιστούν επίπεδα άνω του μέσου αίματος λόγω παραγόντων που μπορούν να μειώσουν την ηπατική κάθαρση της θεοφυλλίνης με αυξήσεις στα επίπεδα φαρμάκων στο πλάσμα. Αυτές περιλαμβάνουν την ηλικία, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, ταυτόχρονες λοιμώξεις, ταυτόχρονη χορήγηση πολλών φαρμάκων όπως: ερυθρομυκίνη, ΤΑΟ, λινκομυκίνη, κλινδαμυκίνη, αλλοπουρινόλη, σιμετιδίνη, εμβόλιο γρίπης, προπρανολόλη. Σε αυτές τις περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί Η φαινυτοΐνη, άλλα αντισπασμωδικά και το κάπνισμα τσιγάρων μπορεί να αυξήσουν την κάθαρση της θεοφυλλίνης με μειωμένο χρόνο ημίσειας ζωής στο πλάσμα. Σε αυτές τις περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί η δοσολογία της θεοφυλλίνης.
Σε περίπτωση παραγόντων που μπορεί να επηρεάσουν την κάθαρση της θεοφυλλίνης, συνιστάται η παρακολούθηση της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο αίμα για τον έλεγχο του θεραπευτικού εύρους της θεοφυλλίνης.
Η απορρόφηση μέσω του ορθού είναι ακανόνιστη: επομένως, η χρήση αυτής της οδού δεν ενδείκνυται σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης. Κατά τη διάρκεια της καυτής περιόδου, πριν χρησιμοποιήσετε τα υπόθετα, βυθίστε τα, με το τύλιγμα τους, για λίγα λεπτά σε κρύο νερό.
Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει να γίνεται με τον ασθενή σε ύπτια θέση και με ελεγχόμενη βραδύτητα (15-20 λεπτά).
Η ενδομυϊκή χορήγηση πρέπει να πραγματοποιείται με βαθιά ένεση του φαρμάκου, αφού βεβαιωθείτε ότι η βελόνα δεν έχει εισέλθει κατά λάθος στη φλέβα (το προϊόν ασκεί τοπική ερεθιστική δράση).
Τα ενδομυϊκά φιαλίδια των 2 ml μπορεί μερικές φορές να περιέχουν κρυστάλλους του δραστικού συστατικού. Σε αυτή την περίπτωση είναι σκόπιμο να βυθίσετε τα φιαλίδια σε ζεστό νερό για να επιτευχθεί πλήρης διαλυτοποίηση.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Η θεοφυλλίνη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα σκευάσματα ξανθίνης και η προσοχή απαιτεί τη σύνδεση θεοφυλλίνης και εφεδρίνης ή άλλων βρογχοδιασταλτικών συμπαθητικομιμητικών. Η χορήγηση του προϊόντος πρέπει να γίνεται με προσοχή σε ηλικιωμένους, καρδιοπαθείς, υπερτασικούς ασθενείς και σε ασθενείς με σοβαρή υποξαιμία, υπερθυρεοειδισμό ., χρόνια πνευμονική καρδιά, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, πεπτικό έλκος, σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσος. Η χρήση του Aminomal στην παιδιατρική δεν συνιστάται.
Τα παρασκευάσματα του hypericum perforatum δεν πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα με φάρμακα που περιέχουν από του στόματος αντισυλληπτικά, διγοξίνη, θεοφυλλίνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, λόγω του κινδύνου μειωμένων επιπέδων στο πλάσμα και μειωμένης θεραπευτικής αποτελεσματικότητας από του στόματος αντισυλληπτικών, διγοξίνης, θεοφυλλίνης, καρβαμαζεπίνης, φαινοβαρβιτάλης, φαινυτοΐνη (βλ. παράγραφο 4.5 Αλληλεπιδράσεις).
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Η ταυτόχρονη χορήγηση πολλών φαρμάκων όπως: ερυθρομυκίνη, ΤΑΟ, λινκομυκίνη, κλινδαμυκίνη, αλλοπουρινόλη, σιμετιδίνη, εμβόλιο γρίπης, προπρανολόλη, μπορεί να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων θεοφυλλίνης στο αίμα καθώς αυτές οι ουσίες μειώνουν την κάθαρση στο πλάσμα.
Η φαινυτοΐνη, άλλα αντισπασμωδικά και το κάπνισμα τσιγάρων μπορεί να αυξήσουν την κάθαρση της θεοφυλλίνης με μειωμένο χρόνο ημίσειας ζωής στο πλάσμα.Σε αυτές τις περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί η δοσολογία της θεοφυλλίνης.
Οι συγκεντρώσεις της θεοφυλλίνης στο πλάσμα μπορεί να μειωθούν με ταυτόχρονη χορήγηση σκευασμάτων υπερπυκνωτού. Αυτό οφείλεται στην επαγωγή των ενζύμων που είναι υπεύθυνα για το μεταβολισμό των φαρμάκων από παρασκευάσματα που βασίζονται στο hypericum perforatum, τα οποία επομένως δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα με θεοφυλλίνη.
Η επαγωγική επίδραση μπορεί να επιμείνει για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας με προϊόντα hypericum perforatum.
Εάν ένας ασθενής λαμβάνει ταυτόχρονα προϊόντα υπερχρωματικής διάτρησης, τα επίπεδα της θεοφυλλίνης στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθούνται και η θεραπεία με προϊόντα υπερφυσικού διατρήματος να διακόπτεται.
Τα επίπεδα της θεοφυλλίνης στο πλάσμα μπορεί να αυξηθούν με τη διακοπή του hypericum perforatum. Η δοσολογία της θεοφυλλίνης μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί.
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Παρόλο που δεν έχουν εντοπιστεί αρνητικές επιδράσεις της θεοφυλλίνης στην ανάπτυξη του εμβρύου, η χρήση της στην εγκυμοσύνη θα πρέπει να περιορίζεται μόνο σε περιπτώσεις όπου το άσθμα αποτελεί σοβαρό κίνδυνο για τη μητέρα. Η χρήση αντενδείκνυται σε θηλάζουσες γυναίκες.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Η θεραπεία με θεοφυλλίνη δεν προκαλεί αρνητικές επιπτώσεις στις ικανότητες οδήγησης και τη χρήση μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Με τη χρήση παραγώγων ξανθίνης, ναυτία, έμετος, επιγαστρικός πόνος, πονοκέφαλος, ευερεθιστότητα, αϋπνία, ταχυκαρδία, έκτοπη χτυπήματα, ταχυπνοια και περιστασιακά λευκωματουρία και υπεργλυκαιμία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστούν γενικευμένες τονικοκλωνικές κρίσεις και σοβαρές κοιλιακές αρρυθμίες Τέτοιες εκδηλώσεις μπορεί να είναι τα πρώτα σημάδια μέθης. Η εμφάνιση παρενεργειών μπορεί να απαιτήσει διακοπή της θεραπείας η οποία μπορεί να συνεχιστεί, εάν είναι απαραίτητο, σε χαμηλότερες δόσεις μετά την εξαφάνιση όλων των σημείων και συμπτωμάτων τοξικότητας.
04.9 Υπερδοσολογία -
Σε περίπτωση σοβαρών τοξικών επιδράσεων, ελέγξτε τον καρδιακό ρυθμό (πιθανώς E.C.G.) και τον αναπνευστικό ρυθμό, την αρτηριακή πίεση και διορθώστε τυχόν ανισορροπίες ηλεκτρολυτών.
Σε περίπτωση σπασμών χορηγήστε βενζοδιαζεπίνες.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Η αμινοφυλλίνη FU είναι προϊόν συνδυασμού θεοφυλλίνης με αιθυλενοδιαμίνη και είναι πολύ πιο υδατοδιαλυτή από τη θεοφυλλίνη.
Είναι επομένως ιδιαίτερα κατάλληλο τόσο για στοματική όσο και για παρεντερική χορήγηση.
Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες είναι συνεπώς πλήρως αναφερόμενες στη θεοφυλλίνη, της οποίας η αντιβρογχοσπαστική δράση σχετίζεται κυρίως με την αύξηση του ενδοκυτταρικού κυκλικού ΑΜΡ που προκαλεί μέσω της αδρανοποίησης του ενζύμου φωσφοδιεστεράσης.
Πιο πρόσφατα, πολυάριθμες κλινικές και πειραματικές έρευνες έδειξαν ότι η θεοφυλλίνη έχει επίσης την ικανότητα να εκτελεί "ανασταλτική δράση" στην ενεργοποίηση της μικροσωληνοειδούς συσκευής των μαστοκυττάρων, προκαλώντας αναστολή ή μείωση της απελευθέρωσης χημικών μεσολαβητών (ισταμίνη).
Επιπλέον, η θεοφυλλίνη έχει ισχυρή διεγερτική επίδραση στο αναπνευστικό κέντρο, η οποία είναι ιδιαίτερα εμφανής όταν το ίδιο το κέντρο είναι καταθλιπτικό, όπως σε σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
Η θεοφυλλίνη απορροφάται γρήγορα από το γαστρεντερικό σωλήνα και ο όγκος κατανομής είναι πολύ μεγάλος (0,50 l / kg), υποδεικνύοντας ότι το μόριο φτάνει σε όλα τα μέρη του σώματος. Περίπου το 8% της θεοφυλλίνης απεκκρίνεται αμετάβλητη στα ούρα, ενώ το υπόλοιπο μεταβολίζεται από το ηπατικό μικροσωμικό σύστημα και αποβάλλεται με την ίδια οδό όπως το 1-3 διμεθυλουρικό οξύ και ως 3-μεθυλοξανθίνη.
Τα θεραπευτικά αποτελεσματικά επίπεδα στο αίμα είναι μεταξύ 10 και 20 mcg / ml.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
Η χορήγηση αμινοφυλλίνης σε τοξικές δόσεις προκαλεί υπερδιέγερση, ταχυπνοια, μερικές φορές σπασμούς.
Σε ποντίκια, το LD50 είναι 410 mg / kg από το στόμα και 241 mg / kg ενδοπεριτοναϊκά.
Σε αρουραίους, το LD50 είναι 300 mg / kg από το στόμα και 210 mg / kg ενδοπεριτοναϊκά.
Η αμινοφυλλίνη έως 100 mg / kg / ημέρα είναι απολύτως ανεκτή για παρατεταμένη από του στόματος θεραπεία (6 μήνες) σε αρουραίους και σκύλους: δεν έχουν επισημανθεί αλλαγές που εξαρτώνται από τη θεραπεία στο αίμα και στα κύρια όργανα.
Με τη χορήγηση αμινοφυλλίνης ορισμένα άτομα μπορεί να παρουσιάσουν υπερευαισθησία στην αιθυλενοδιαμίνη.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
350 mg / 2ml ενέσιμο διάλυμα (ενδομυϊκή χρήση)
υδροχλωρική λιδοκαΐνη 20 mg, χλωριούχο νάτριο 18 mg, ενέσιμο νερό q.s. σε ml 2.
240 mg / 10 ml ενέσιμο διάλυμα (ενδοφλέβια χρήση)
χλωριούχο νάτριο 80 mg. νερό για ενέσεις q.s. στα 10 ml.
Υπόθετα
λιδοκαΐνη 20 mg, γλυκερίδια κορεσμένων λιπαρών οξέων για γεύση στα mg 1915.
06.2 ασυμβατότητα "-
Η αμινοφυλλίνη δεν εμφανίζει χημική ασυμβατότητα με άλλες ουσίες που πιθανόν σχετίζονται με τη θεραπεία.
06.3 Περίοδος ισχύος "-
- 240 mg / 10 ml ενέσιμο διάλυμα (ενδοφλέβια χρήση): 5 έτη
- 350 mg / 2ml ενέσιμο διάλυμα (χρήση IM): 3 έτη
- Υπόθετα: 3 έτη
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Φιαλίδια:
Δεν υπάρχουν ειδικές προφυλάξεις αποθήκευσης
Υπόθετα:
Κρατήστε το μακριά από πηγές θερμότητας
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
Aminomal 240 mg / 10 ml - γυάλινα φιαλίδια τύπου Ι
Κουτί με 3 φιαλίδια για i.v.
Aminomal 350 mg / 2 ml - γυάλινα φιαλίδια τύπου Ι
Κουτί με 6 φιαλίδια για χρήση IM
Αμινομικά υπόθετα - βαλβίδα πολυβινυλοχλωριδίου
Κουτί με 10 υπόθετα
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
βλέπε σημείο 4.2.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO SpA
Via Lungo l "Ema, 7 - Bagno a Ripoli FI
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
Aminomal 240 mg / 10 ml - 3 αμπούλες 011226026
Aminomal 350 mg / 2 ml - 6 αμπούλες 011226139
Υπόθετα 011226038
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
Ανανέωση AIC: Ιούνιος 95, Μάιος 2000, Μάιος 2005.
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
Νοέμβριος 2007
