Ενεργά συστατικά: Βενζυλική αλκοόλη
NEO BOROCILLIN "Δισκία 1,2 mg + 20 mg"
Τα ένθετα συσκευασίας Neo Borocillin είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας:- NEO BOROCILLIN "Δισκία 1,2 mg + 20 mg"
- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg δισκία χωρίς ζάχαρη"
- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 70 mg δισκία με βιταμίνη C"
- NEO BOROCILLINA "1,2 mg + 70 mg δισκία με βιταμίνη C χωρίς ζάχαρη"
- NEO BOROCILLIN "28,8 mg / 120 ml στοματικό διάλυμα"
- NEO BOROCILLIN 0,6% σπρέι για βλεννογόνο του στόματος 1 φιάλη των 10 ml
Γιατί χρησιμοποιείται το Neo Borocillin; Σε τι χρησιμεύει;
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΑΥΤΟ
Τα δισκία Neo Borocillin είναι ένα παρασκεύασμα για την στοματοφαρυγγική κοιλότητα που βασίζεται σε 2,4 διχλωροβενζυλική αλκοόλη και βενζοϊκό νάτριο.
Το Neo Borocillina είναι ένα προϊόν για τη συμπτωματική θεραπεία φλεγμονωδών παθήσεων του στόματος και της φαρυγγικής κοιλότητας. Το κύριο συστατικό του είναι 2,4 διχλωροβενζυλική αλκοόλη, ένα αντιβακτηριακό φάρμακο με αντισηπτική δράση κατά πολυάριθμων παθογόνων μικροβίων της στοματικής κοιλότητας.
Το προϊόν έχει ταχεία βακτηριοκτόνο δράση και παρατεταμένη δράση.
Το προϊόν περιέχει βενζοϊκό νάτριο (άλας βενζοϊκού οξέος) το οποίο είναι γνωστό για την αντισηπτική του δράση και τροποποιεί τις εκκρίσεις της αναπνευστικής οδού. Το άλας, συγκεκριμένα, έχει αλκαλική, βλεννολυτική, αλατούχο δράση.
ΓΙΑΤΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Το Neo Borocillin ενδείκνυται ως αντισηπτικό της στοματοφαρυγγικής κοιλότητας (στόμα και λαιμός).
Αντενδείξεις Όταν το Neo Borocillin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Ατομική υπερευαισθησία στα συστατικά ή άλλες στενά συνδεδεμένες ουσίες από χημική άποψη.
Τα δισκία αντενδείκνυνται σε παιδιά ηλικίας κάτω των δύο ετών, με προδιάθεση για λαρυγγόσπασμο και σπασμούς.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Neo Borocillin
Λόγω της παρουσίας μενθόλης, το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των δύο ετών με προδιάθεση για λαρυγγόσπασμο και σπασμούς. Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και υπό άμεση ιατρική επίβλεψη, ακόμη και σε μεγαλύτερα παιδιά.
Επιπλέον, ένα δισκίο περιέχει ποσότητα νατρίου ίση με 3,22 mg. Τα άτομα που ακολουθούν δίαιτα χαμηλή σε νάτριο πρέπει να έχουν κατά νου ότι στη μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση των 8 δισκίων επιτυγχάνεται ποσότητα νατρίου ίση με 25,76 mg, που αντιστοιχεί σε περίπου 0,5 g επιτραπέζιου αλατιού.
Το προϊόν περιέχει σακχαρόζη, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περίπτωση διαβήτη ή δίαιτας χαμηλών θερμίδων.
Σε περίπτωση διαπιστωμένης δυσανεξίας στα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το φάρμακο.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Neo Borocillin
Εάν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση άλλων αντισηπτικών.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Είναι σημαντικό να γνωρίζουμε ότι:
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης.Στην περίπτωση αυτή είναι απαραίτητο να διακόψετε τη θεραπεία και να συμβουλευτείτε το γιατρό για να καθορίσετε οποιαδήποτε κατάλληλη θεραπεία.
Μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας που δεν υπερβαίνει τις 7 ημέρες, χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
ΤΙ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΤΟ ΘΗΛΑΣΜΑ
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση 2,4 διχλωροβενζυλικής αλκοόλης και βενζοϊκού νατρίου σε έγκυες γυναίκες.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, το Neo Borocillin πρέπει να χορηγείται σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Neo Borocillin: Δοσολογία
Διαλύστε αργά ένα δισκίο στο στόμα σας κάθε 2/3 ώρες έως το πολύ 8 δισκία την ημέρα.
Για να διατηρηθεί ο βλεννογόνος υπό τη δράση του φαρμάκου για όσο το δυνατόν περισσότερο, τα δισκία πρέπει να διαλύονται αργά στο στόμα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΜΗΝ ΥΠΕΡΒΕΙΤΕ ΤΙΣ ΔΟΣΕΙΣ ΧΩΡΙΣ ΤΗ ΣΥΜΒΟΥΛΗ ΤΟΥ ΓΙΑΤΡΟΥ. ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΣΥΝΤΟΜΕΣ ΠΕΡΙΟΔΟΥΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση Neo Borocillin
Σε περίπτωση τυχαίας λήψης υπερβολικών δόσεων Neo Borocillin, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
ΑΝ ΕΙΣΤΕ ΑΜΦΙΒΟΛΙΑ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ NEO BOROCILLIN, ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΜΕ ΤΟΝ ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ ή ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟ.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Neo Borocillin
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το NEO BOROCILLIN μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Πολύ σπάνια αναφέρθηκαν: αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αίσθημα περιστροφής, αναπνευστική ανεπάρκεια, οίδημα στο γλωττίδα, έμετος, αδιαθεσία, εφίδρωση, οίδημα βραχίονα, περιφερικό οίδημα, οίδημα βλεφάρων, οίδημα προσώπου, κνίδωση, αιμολυτική αναιμία, ίκτερος. Το βενζοϊκό νάτριο είναι ελαφρώς ερεθιστικό για το δέρμα και τους βλεννογόνους.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Ζητήστε και συμπληρώστε τη φόρμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών που διατίθεται στο φαρμακείο.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΟΝ ΕΞΩ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΚΑΙ ΤΟ ΘΕΜΑ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα τις πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Προθεσμία "> Άλλες πληροφορίες
ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα δισκίο περιέχει:
- Ενεργά συστατικά: 2,4-διχλωροβενζυλική αλκοόλη 1,2 mg. βενζοϊκό νάτριο 20 mg (ισοδύναμο με 17 mg βενζοϊκού οξέος)
- Έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο, ιζήματα πυριτίας, μενθόλη, ουσία μέντας, ευκαλυπτόλη, κιτράλη, σακχαρόζη.
ΠΩΣ ΜΟΙΑΖΕΙ
Το Neo Borocillina είναι σε μορφή δισκίου (διαλύεται στο στόμα). Το κουτί περιέχει 20 δισκία σε συσκευασίες blister.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
ΤΡΑΠΕΤΙΑ NEO BOROCILLIN 1,2 MG + 20 MG
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
ΕΝΑ δισκίο περιέχει:
Ενεργές αρχές
• 2,4 DICHLOROBENZIL ALCOOL .......... 1,2 mg
• ΒΕΝΖΟΑΤΟ ΝΑΤΡΙΟΥ ............................... 20 mg
(ισοδύναμο με 17 mg βενζοϊκού οξέος)
Έκδοχα
• μενθόλη ....................................... 4,5 mg
• σακχαρόζη ............ ................................. 906,384 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε 6.1
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
Δισκίο.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
Αντισηπτικό της στοματοφαρυγγικής κοιλότητας.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
Διαλύστε αργά ένα δισκίο στο στόμα σας κάθε 2-3 ώρες, έως το πολύ 8 δισκία την ημέρα.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
04.3 Αντενδείξεις -
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Τα δισκία αντενδείκνυνται σε παιδιά ηλικίας κάτω των δύο ετών, με προδιάθεση για λαρυγγόσπασμο και σπασμούς.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Λόγω της παρουσίας μενθόλης, τα δισκία Neo Borocillin αντενδείκνυνται σε παιδιά ηλικίας κάτω των δύο ετών με προδιάθεση για λαρυγγόσπασμο και σπασμούς. Πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και υπό άμεση ιατρική επίβλεψη, ακόμη και σε μεγαλύτερα παιδιά.
Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,9 g σακχαρόζης ανά δόση: πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε άτομα με σακχαρώδη διαβήτη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια ισομαλτάσης σακράσης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων για στοματική τοπική χρήση μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης. Σε αυτή την περίπτωση είναι απαραίτητο να διακόψετε τη θεραπεία και να συμβουλευτείτε το γιατρό για να καθορίσετε οποιαδήποτε κατάλληλη θεραπεία.
Μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
ΦΥΛΑΞΤΕ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΠΙΤΥΧΙΑ ΚΑΙ ΤΟ ΘΕΜΑ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση άλλων αντισηπτικών.
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση 2,4-διχλωροβενζυλικής αλκοόλης και βενζοϊκού νατρίου σε έγκυες γυναίκες.
Σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες, το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Πολύ σπάνια αναφέρθηκαν: αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αίσθημα περιστροφής, αναπνευστική ανεπάρκεια, οίδημα στο στόμα, έμετος, αδιαθεσία, εφίδρωση, οίδημα του βραχίονα, περιφερικό οίδημα, οίδημα βλεφάρων, οίδημα προσώπου, κνίδωση, αιμολυτική αναιμία, ίκτερος.
Το βενζοϊκό νάτριο είναι ελαφρώς ερεθιστικό για το δέρμα και τους βλεννογόνους.
04.9 Υπερδοσολογία -
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να υιοθετηθούν οι κατάλληλες συμπτωματικές θεραπείες.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:
Αντισηπτικά της στοματοφαρυγγικής κοιλότητας - κωδικός ATC: R02AA03.
Το NEO BOROCILLINA είναι ένα χρήσιμο μέσο για τη συμπτωματική θεραπεία φλεγμονωδών παθήσεων του στόματος και της φαρυγγικής κοιλότητας. Το κύριο ενεργό συστατικό του είναι 2,4 διχλωροβενζυλική αλκοόλη, ένα αντιβακτηριακό φάρμακο με αντισηπτική δράση κατά πολυάριθμων παθογόνων μικροβίων της στοματικής κοιλότητας.
Το προϊόν περιέχει επίσης βενζοϊκό άλας νατρίου βενζοϊκού οξέος το οποίο είναι γνωστό για την ήπια αντισηπτική του δράση και τροποποιεί τις εκκρίσεις της αναπνευστικής οδού. Το αλάτι, ειδικότερα, έχει επίσης αλκαλοποιητική, βλεννολυτική, αλατούχου τύπου δράση.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
Η μικροβιοκτόνος δράση του βενζοϊκού οξέος συμβαίνει σε συγκέντρωση 0,4%, η βακτηριοστατική δράση σε 0,3 - 0,5%.
Το βενζοϊκό νάτριο χρησιμοποιείται ως αποχρεμπτικό (200 - 500 mg, μία ή περισσότερες φορές την ημέρα).
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, καρκινογόνου δυναμικού, τοξικότητας στην αναπαραγωγή και νεογνικής ανάπτυξης.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
Στεατικό μαγνήσιο, ιζήματα πυριτίας, μενθόλη, ουσία μέντας, ευκαλυπτόλη, κιτράλη, σακχαρόζη.
06.2 ασυμβατότητα "-
Δεν έχουν αναφερθεί ασυμβατότητες του προϊόντος.
06.3 Περίοδος ισχύος "-
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
Φουσκάλα που αποτελείται από λευκό PVC / PE / PVDC θερμοκολλημένο σε αλουμινόχαρτο.
Το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι 16, 18, 20 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Καταχωρημένο γραφείο - Μέσω Ε. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
Διοικητική έδρα - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Μπολόνια
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
"Δισκία 1,2 mg + 20 mg" 16 δισκία σε κυψέλη PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. ν 022632121
"Δισκία 1,2 mg + 20 mg" 18 δισκία σε κυψέλη PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. ν 022632133
"Δισκία 1,2 mg + 20 mg" 20 δισκία σε κυψέλη PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. ν 022632044
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15 Νοεμβρίου 1972
Ημερομηνία της πιο πρόσφατης ανανέωσης: 1 Ιουνίου 2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
28 Σεπτεμβρίου 2016
