Ενεργά συστατικά: Escin, σαλικυλική διαιθυλαμίνη
Edeven C.M. Τζελ 1% + 5%
Edeven C.M. 2% + 5% τζελ
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Edeven CM; Σε τι χρησιμεύει;
Edeven C.M. είναι ένα τοπικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου στις αρθρώσεις και τους μυς που προκύπτουν από τραύματα (μικροτραυματολογία).
Αντενδείξεις Όταν το Edeven CM δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το Edeven C.M. εάν είστε αλλεργικοί στην αισκίνη και τη διαιθυλαμινοσαλικυλική ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
- μην το χρησιμοποιείτε σε ανοιχτές βλάβες (πληγές), βλεννογόνους μεμβράνες και περιοχές του δέρματος που υποβάλλονται σε θεραπεία με ακτινοβολία
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Edeven CM
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Edeven C.M ..
Δεν υπάρχουν κίνδυνοι εξάρτησης και εξάρτησης.
Ως προετοιμασία για τοπικές εφαρμογές, η χρήση του πρέπει να είναι αποκλειστικά εξωτερική.
Η χρήση, ιδιαίτερα παρατεταμένων, προϊόντων για τοπική χρήση μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Edeven CM
Ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Δεν είναι γνωστή αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Το φάρμακο δεν πρέπει να εφαρμόζεται μαζί με άλλα προϊόντα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Ωστόσο, είναι σκόπιμο να αποφεύγεται η παρατεταμένη χρήση (το πολύ 3 εβδομάδες) του προϊόντος σε μεγάλες περιοχές του δέρματος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και η χρήση στο στήθος κατά τη γαλουχία.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Edeven C.M.δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Edeven CM: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Χρήση σε ενήλικες και εφήβους (12-18 ετών)
Η ποσότητα που θα εφαρμοστεί εξαρτάται από την έκταση της προς επεξεργασία περιοχής.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα λεπτό στρώμα Edeven C.M. στο δέρμα της περιοχής που πρόκειται να αντιμετωπιστεί Εφαρμόστε το Edeven C.M. 1 έως 3 φορές την ημέρα στην πληγείσα περιοχή. Μετά από κάθε εφαρμογή, πλύνετε καλά τα χέρια σας. Προειδοποίηση: Χρησιμοποιείτε μόνο για μικρές περιόδους θεραπείας και μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Edeven CM
Εάν πάρετε περισσότερα Edeven C.M. από ό, τι οφείλει
Δεν υπάρχουν γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
Εάν έχει εφαρμοστεί υπερβολική δόση Edeven C.M., πλύνετε καλά την πληγείσα περιοχή.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερδοσολογίας Edeven C.M. ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Edeven C.M.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Edeven CM
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως ερυθρότητα, ξεφλούδισμα και αφυδάτωση του δέρματος.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ».
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα διαθέσιμες τις πληροφορίες για το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τι περιέχει το Edeven C.M
(*) C.M .: σύνθεση τροποποιημένη με αποβολή δραστικού συστατικού (ηπαρίνη νατρίου)
Edeven C.M. 1% + 5%
Τα ενεργά συστατικά είναι:
- εσσίνη και σαλικυλική διαιθυλαμίνη 100 g τζελ περιέχουν 1g escin και 5g διαιθυλαμίνης
Τα άλλα συστατικά είναι:
- ουσία λεβάντας, ουσία νερολίνης, καρβοξυπολυμεθυλένιο, μεγλουμίνη, προπυλενογλυκόλη, αιθυλική αλκοόλη, εδετικό νάτριο, εξυλοδεκανόλη και εξυλοδεκυλο λαουρική, αιθοξυδιγλυκόλη, βουτυλοϋδροξυτολουόλιο, διοξείδιο του τιτανίου, καθαρό νερό.
Edeven C.M. 2% + 5%
Τα ενεργά συστατικά είναι:
- εσκίνη και σαλικυλική διαιθυλαμίνη 100 g τζελ περιέχουν 2g escin και 5g διαιθυλαμίνης
Τα άλλα συστατικά είναι:
- ουσία λεβάντας, ουσία νερολίνης, καρβοξυπολυμεθυλένιο, μεγλουμίνη, προπυλενογλυκόλη, αιθυλική αλκοόλη, εδετικό νάτριο, εξυλοδεκανόλη και εξυλοδεκυλο λαουρική, αιθοξυδιγλυκόλη, βουτυλοϋδροξυτολουόλιο, διοξείδιο του τιτανίου, καθαρό νερό.
Εμφάνιση του Edeven C.M. και περιεχόμενο της συσκευασίας
Edeven C.M. 1% + 5% έρχεται με τη μορφή τζελ για χρήση στο δέρμα.
Το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι 40 g τζελ
Edeven C.M. 2% + 5% έρχεται με τη μορφή τζελ για χρήση στο δέρμα.
Το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι 40 g τζελ
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
EDEVEN C.M.
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
(*) C.M .: σύνθεση τροποποιημένη με αποβολή δραστικού συστατικού (ηπαρίνη νατρίου)
EDEVEN C.M. Τζελ 1% + 5%
100 g τζελ περιέχουν:
Ενεργές αρχές:
Escin 1 γρ
Σαλικυλική διαιθυλαμίνη 5 γρ
EDEVEN C.M. 2% + 5% τζελ
100 g τζελ περιέχουν:
Ενεργές αρχές:
Escin 2 γρ
Σαλικυλική διαιθυλαμίνη 5 γρ
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Τζελ για χρήση στο δέρμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Μικροτραυματολογία.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Εφαρμόστε και απλώστε ένα λεπτό στρώμα ΕΔΕΒΕΝ ΕΚ. τζελ στο δέρμα της περιοχής που πρόκειται να αντιμετωπιστεί 1 έως 3 φορές την ημέρα.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
ΕΔΕΒΕΝ ΕΚ. το τζελ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ανοικτές βλάβες (πληγές), βλεννογόνους μεμβράνες και περιοχές του δέρματος που υποβάλλονται σε θεραπεία με ακτινοβολία.
Γενικά αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη και στη γαλουχία.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Ως προετοιμασία για τοπικές εφαρμογές, η χρήση του πρέπει να είναι αποκλειστικά εξωτερική.
Η χρήση, ιδιαίτερα παρατεταμένων, προϊόντων για τοπική χρήση μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Σε περίπτωση εγκυμοσύνης και θηλασμού δεν συνιστάται η χρήση ΕΔΕΒΕΝ ΕΚ. τζελ εκτός εάν βρίσκεται υπό στενή ιατρική επίβλεψη. Ωστόσο, είναι σκόπιμο να αποφεύγεται η παρατεταμένη χρήση (το πολύ 3 εβδομάδες) του προϊόντος σε μεγάλες περιοχές του δέρματος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και η χρήση στο στήθος κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
ΕΔΕΒΕΝ ΕΚ. το τζελ δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως ερυθρότητα, ξεφλούδισμα και αφυδάτωση του δέρματος.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: φάρμακα για τοπική χρήση, για πόνους στις αρθρώσεις και τους μυς.
Κωδικός ATC: M02AC.
Το Escin δρα στα αγγειακά τοιχώματα. Σε περίπτωση αυξημένης διαπερατότητας λόγω φλεγμονής μειώνει την εξίδρωση, περιορίζοντας την εξαγγείωση υγρών στον ιστό και επιταχύνοντας την απορρόφηση του υπάρχοντος οιδήματος. Ο μηχανισμός δράσης βασίζεται στην τροποποίηση της διαπερατότητας του προσβεβλημένα τριχοειδή ανοίγματα. Επιπλέον, η αισκίνη αυξάνει την αντίσταση των τριχοειδών αγγείων, έχει αντιφλεγμονώδη δράση και βελτιώνει τη μικροκυκλοφορία.
Η σαλικυλική διαιθυλαμίνη έχει αξιοσημείωτες αναλγητικές ιδιότητες. Απορροφάται εύκολα από το δέρμα και αναπτύσσει την αναλγητική του δράση σε βάθος στην υπό θεραπεία περιοχή. Η αντιφλεγμονώδης δράση του σαλικυλικού διαιθυλαμίνης ενισχύει την αντιφλεγμονώδη δράση της εσκίνης, εξαλείφοντας τα αίτια της νόσου.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Έχει αποδειχθεί, σε διάφορα είδη ζώων και σε ανθρώπους, ότι η απορρόφηση της αισκίνης μετά από τοπική εφαρμογή είναι πολύ χαμηλή (
Στο σημείο εφαρμογής, οι συγκεντρώσεις είναι σαφώς μετρήσιμες στην υποδόρια περιοχή και στο υποκείμενο μυϊκό σύστημα. Το Aescin δεν ανιχνεύεται στο ανθρώπινο αίμα και στα ούρα.
Με βάση τα πειράματα που έγιναν σε ζώα και τη διαθέσιμη βιβλιογραφία για το θέμα, τα σαλικυλικά απορροφώνται περισσότερο. Ωστόσο, οι τιμές που βρέθηκαν στο αίμα μετά από τοπική θεραπεία για θεραπευτικούς σκοπούς δεν εμπίπτουν στο εύρος τοξικότητας.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κανένα κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονιδιοτοξικότητας, τοξικότητας στην αναπαραγωγή.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Ουσία λεβάντας, ουσία νερολίνης, καρβοξυπολυμεθυλένιο, μεγλουμίνη, προπυλενογλυκόλη, αιθυλική αλκοόλη, εδετικό νάτριο, εξυλδεκανόλη και εξυλδεκυλο λαουρική, αιθοξυδιγλυκόλη, βουτυλοϋδροξυτολουόλιο, διοξείδιο του τιτανίου, καθαρό νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Ελλείψει μελετών ασυμβατότητας, το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να εφαρμόζεται με άλλα προϊόντα.
06.3 Περίοδος ισχύος
2 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
ΕΔΕΒΕΝ ΕΚ. Γέλη 1% + 5% ε ΕΔΕΒΕΝ ΕΚ. 2% + 5% γέλη:
Σωλήνας αλουμινίου 40 g με εσωτερικό προστατευτικό στρώμα και βιδωτό καπάκι.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
Το αχρησιμοποίητο προϊόν και τα απόβλητα που προέρχονται από αυτό το φάρμακο πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές νομικές απαιτήσεις.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
ΙΤΑΛΙΚΟ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Via Fossignano, 2 - 04011 - Aprilia (LT)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
EDEVEN C.M. Τζελ 1% + 5% AIC N ° 037028014
EDEVEN C.M. 2% + 5% γέλη AIC N ° 037028026
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Δεκέμβριος 2007
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Δεκέμβριος 2007
.jpg)
