Το TRIATEC ® είναι φάρμακο με βάση τη ραμιπρίλη
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιυπερτασικά - αναστολείς ΜΕΑ δεν σχετίζονται.
Ενδείξεις TRIATEC ® Ramipril
Το TRIATEC - χρησιμοποιείται - τόσο μονοθεραπεία όσο και μαζί με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα - στη θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης. Το TRIATEC ® εκτός από διουρητικά και καρδιακές γλυκοζίτες, ενδείκνυται επίσης στη θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας και στη μονοθεραπεία στην επιβράδυνση της νεφρικής εξέλιξης ανεπάρκεια ή σε περίπτωση εμφανών νεφροπαθειών σε μη διαβητικούς ασθενείς.
Μηχανισμός δράσης TRIATEC ® Ramipril
Η ραμιπρίλη, το δραστικό συστατικό του TRIATEC is, απορροφάται ταχέως μετά τη χορήγηση από το στόμα, έτσι ώστε η αιχμή του αίματος να επιτυγχάνεται μετά από περίπου μία ώρα. Ωστόσο, η ραμιπρίλη είναι μόνο ένας ανενεργός πρόδρομος του μορίου με θεραπευτική δράση. Αυτή η ουσία, που ονομάζεται ραμιπριλάτη, είναι συντίθεται στο ήπαρ μετά από υδρόλυση του προδρόμου του (ραμιπρίλη).
Η μέγιστη αιχμή της δραστικής μορφής παρατηρείται περίπου 2/4 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση, με βιοδιαθεσιμότητα ίση περίπου με το 20% της αρχικής δόσης.
Το Ramiprilat - τόσο σε συστηματικό όσο και σε επίπεδο ιστού - αναστέλλει το ένζυμο διπεπτιδυλοκαρβοξυπεπτιδάση Ι και εμποδίζει τη μετατροπή της αγγειοτενσίνης Ι στον ενεργό μεταβολίτη της, την αγγειοτενσίνη II, με την ταυτόχρονη αύξηση των τιμών της βραδυκινίνης. Η μείωση των επιπέδων της αγγειοτενσίνης ΙΙ προκαλεί σημαντική μείωση της συγκέντρωσης της αλδοστερόνης, στη διαδικασία αγγειοσυστολής και στην κατακράτηση υδρολογικού ορού. Η αυξημένη παραγωγή βραδυκινίνης, από την άλλη πλευρά, επιτρέπει τη διαμεσολάβηση μιας ευαίσθητης αγγειοδιασταλτικής δράσης. Η βιολογική ένωση μεταξύ αυτών των δύο δράσεων λαμβάνει τη μορφή μείωσης της αρτηριακής αγγειακής αντίστασης, επομένως σε μια σημαντική πτώση πίεσης που ξεκινά περίπου την τρίτη τέταρτη ώρα , βελτιστοποιείται γύρω στην τρίτη τέταρτη εβδομάδα θεραπείας και διαρκεί έως και 2 χρόνια, χωρίς ανάκαμψη ή προσαρμοστικά αποτελέσματα (αυξημένος καρδιακός ρυθμός ή υπέρταση επαναφοράς).
Η αντιυπερτασική δράση, αφενός, και η αύξηση των επιπέδων βραδυκινίνης, αφετέρου, θα μπορούσαν να ευθύνονται για την αγγειοκαρδιοπροστατευτική δράση που ασκεί η ραμιπριλάτη.
Στο τέλος της δράσης του, το ramiprilat απομακρύνεται κυρίως από το νεφρό, με διαφορετικό χρόνο λόγω «μεταβλητού χρόνου ημίσειας ζωής, μεταξύ 3 ωρών και 4/5 ημερών.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1 ΡΑΜΙΠΡΙΛ ΣΤΗ «ΥΠΕΡΤΑΣΗ
Andersen K et al, J Hypertens 2008; 26: 589-599
Η θεραπεία με ραμιπρίλη 5 mg ημερησίως για 4 εβδομάδες σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση έδειξε πτώση της συστολικής αρτηριακής πίεσης περίπου 15mmHg, χωρίς εμφανείς παρενέργειες εκτός από τον ξηρό βήχα.
2. ΟΙ ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΤΗΣ ΡΑΜΙΠΡΙΛ ΣΤΙΣ ΓΥΝΑΙΚΕΣ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑ
J Am Coll Cardiol. 2002 21 Αυγούστου · 40: 693-702.
Επίδραση της μακροχρόνιας θεραπείας με ραμιπρίλη σε γυναίκες υψηλού κινδύνου.
Lonn E, Roccaforte R, Yi Q, Dagenais G, Sleight P, Bosch J, Suhan P, Micks M, Probstfield J, Bernstein V, Yusuf S; ΕΛΠΙΔΑ Ερευνητές. Αξιολόγηση πρόληψης καρδιακών αποτελεσμάτων.
2480 γυναίκες, που έπασχαν από αγγειακές παθολογίες ή διαβήτη τύπου ΙΙ και έλαβαν θεραπεία με ραμιπρίλη σε δόσεις των 10 mg / ημέρα για παρατεταμένα χρονικά διαστήματα, παρακολουθήθηκαν για τη συχνότητα εμφάνισης καρδιαγγειακών επεισοδίων. Η προσεκτική κριτική αξιολόγηση έδειξε πώς στην ομάδα που αντιμετωπίστηκε η παρουσία καρδιαγγειακών ατυχημάτων έχει αποφευχθεί και η συστολική λειτουργία διατηρήθηκε.
3. ΡΑΜΙΠΡΙΛ ΚΑΙ ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΔΙΑΒΗΤΗ
ΤΖΑΜΑ. 2001 17 Οκτωβρίου 286: 1882-5.
Ramipril και η ανάπτυξη διαβήτη.
Yusuf S, Gerstein H, Hoogwerf B, Pogue J, Bosch J, Wolffenbuttel BH, Zinman B; HOPE Study Investigators.
Τα πειραματικά μοντέλα αποσαφηνίζουν τον βιολογικό ρόλο της ραμιπρίλης στην προστασία από διαβητικές ασθένειες, που πιθανώς εμπλέκεται στη μείωση της αντίστασης στην ινσουλίνη. Αυτή η πρόδρομη μελέτη του 2001 έθεσε τα θεμέλια για το πείραμα, παρατηρώντας πώς σε 5.720 ασθενείς με αγγειακές παθήσεις, εξοικείωση με διαβήτη και υπέρβαρο , η θεραπεία με ραμιπρίλη 10 mg ημερησίως μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης διαβητικής νόσου σε άτομα υψηλού κινδύνου. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να διευκρινιστεί ότι δεν υπάρχουν άλλες μελέτες στη βιβλιογραφία που να διαψεύδουν αυτά τα αποτελέσματα.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
TRIATEC Δισκία Ramipril 1,25, 2,5, 5 και 10 mg: για τη θεραπεία της υπέρτασης, η πιο αποτελεσματική και πιο χρησιμοποιούμενη δόση φαίνεται να είναι αυτή των 2,5 χιλιοστογραμμάρια ημερησίως, αν και κατά διαστήματα γενικά δύο εβδομάδες μπορεί να αυξηθεί έως τη μέγιστη ημερήσια δόση των 10 mg.
Στις τελευταίες περιπτώσεις, και σε περίπτωση ανθεκτικής στη μονοθεραπεία, είναι προτιμότερο να συνδυαστεί το TRIATEC ® με άλλο αντιυπερτασικό φάρμακο. Στη θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, η αρχική δόση είναι 1,25 mg ημερησίως, για να αυξηθεί έως και 5/10 mg, υπό την προϋπόθεση ότι χορηγούνται σε διαφορετικές δόσεις.
Στη θεραπεία της έκδηλης νεφροπάθειας μη διαβητικής προέλευσης, η προτεινόμενη δοσολογία είναι 1,25 mg την ημέρα, πιθανώς να αυξηθεί δύο φορές την εβδομάδα έως το πολύ 5 mg την ημέρα.
Όλες οι κατάλληλες διορθώσεις και τυχόν διαφορετικά θεραπευτικά σχέδια θα πρέπει να αξιολογούνται αποκλειστικά από τον γιατρό, μετά από "προσεκτική αξιολόγηση των φυσικοπαθολογικών καταστάσεων του ασθενούς, των στόχων και της σοβαρότητας της νόσου, λαμβάνοντας υπόψη ότι για συγκεκριμένες κατηγορίες κινδύνου θα ήταν σκόπιμο να μην υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση των 2,5 mg.
Μπορεί να ληφθεί πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά τα γεύματα, καθώς η πρόσληψη τροφής δεν φαίνεται να επηρεάζει τη φαρμακοκινητική του δραστικού συστατικού.
Προειδοποιήσεις TRIATEC ® Ramipril
Όταν η χρήση αναστολέων ΜΕΑ όπως η rimapril συνοδεύεται από αγγειοοίδημα του προσώπου, της κεφαλής και του λαιμού, η χορήγηση αυτού του φαρμάκου πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
Θα ήταν επίσης απαραίτητο να υποβληθείτε σε συνεχή ιατρική παρακολούθηση και σχετική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης και ηλεκτρολυτών, σε ασθενείς που πάσχουν από καρδιακή ανεπάρκεια, από σημαντικές αιμοδυναμικές αλλοιώσεις, από προηγούμενη θεραπεία με διουρητικά, που υποβάλλονται σε θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ ή πάσχουν από παθήσεις του γαστρεντερικού σωλήνα που διευκολύνουν υγρά, όπως διάρροια και έμετος.
Επιπλέον, δεδομένης της απέκκρισης του ramiprilat κυρίως από τους νεφρούς, αλλαγές στη νεφρική λειτουργία ή ανουρία, θα μπορούσαν να καθυστερήσουν την αποβολή του φαρμάκου και να ενισχύσουν τις βιολογικές επιδράσεις του δραστικού συστατικού.
Η προσαρμογή της δοσολογίας μπορεί να είναι απαραίτητη σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αντιυπερτασικών φαρμάκων ή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική νόσο.
Η χορήγηση αντιυπερτασικών φαρμάκων εκθέτει γενικά τον ασθενή σε πιθανά υποτασικά επεισόδια, ζάλη και υπνηλία, τα οποία θα μπορούσαν να θέσουν σε κίνδυνο τις φυσιολογικές αντιληπτικές και αντιδραστικές ικανότητες, καθιστώντας τη χρήση μηχανοκίνητων οχημάτων ή μηχανημάτων ιδιαίτερα επικίνδυνη.
ΣΕ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ, ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ TRIATEC ® Ramipril - ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΡΟΓΡΑΦΕΙΤΕ ΚΑΙ ΝΑ ΕΛΕΓΧΕΤΕ ΑΠΟ ΤΟ ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Θα ήταν απαραίτητο να αποφύγετε τη λήψη του TRIATEC ® καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, προκειμένου να αποφύγετε ακόμη και μη αναστρέψιμες βλάβες στο έμβρυο. Σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης, καλό είναι να προτιμάτε άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα με μειωμένο προφίλ κινδύνου για την υγεία του εμβρύου.
Η ραμιπρίλη απεκκρίνεται σε μικρό βαθμό στο μητρικό γάλα. Ως εκ τούτου, θα ήταν απαραίτητο να διακοπεί ο θηλασμός σε περίπτωση λήψης του TRIATEC
Αλληλεπιδράσεις
Υπάρχουν αρκετές φαρμακολογικές και μη φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις που περιγράφονται για το TRIATEC
- Αλληλεπιδράσεις με αρνητικά φορτισμένες μεμβράνες, όπως αυτές που προκαλούνται από αιμοκάθαρση, θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε αύξηση των αναφυλακτικών επεισοδίων.
- Η ταυτόχρονη χορήγηση συμπληρωμάτων καλίου ή καλιοσυντηρητικών διουρητικών θα μπορούσε να οδηγήσει σε αύξηση της καλεαιμίας.
- Η ταυτόχρονη λήψη υπογλυκαιμικών φαρμάκων θα μπορούσε να προκαλέσει σημαντική γλυκαιμική πτώση, δεδομένης της αυξημένης ευαισθησίας στην ινσουλίνη που προκαλείται από τη ραμιπρίλη.
- Τα κορτικοστεροειδή και τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα θα μπορούσαν να προκαλέσουν αύξηση της κατακράτησης υδρολογικού ορού με μείωση της υποτασικής δράσης.
- Τα άλατα λιθίου θα μπορούσαν να συσσωρευτούν και να αυξήσουν το κυτταροτοξικό αποτέλεσμα.
Αντενδείξεις TRIATEC ® Ramipril
Η χρήση του TRIATEC ® δεν συνιστάται σε περίπτωση έμφυτης υπερευαισθησίας - ή προκαλείται από φίλτρα αιμοκάθαρσης - σε ένα από τα συστατικά του, σε περίπτωση αγγειοοιδήματος, κλινικά σημαντικών νεφρικών διαταραχών με αιμοδυναμικές αλλοιώσεις και υπόταση.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη λήψη του TRIATEC related σχετίζονται με την υποτασική δράση της rimapril. Πιο συγκεκριμένα, τα υποογκαιμικά επεισόδια μπορεί να είναι αρκετά συχνά, ειδικά στα αρχικά στάδια της θεραπείας, διαταραχές ύπνου, ζάλη, εφίδρωση, ξηρός βήχας, αίσθημα παλμών, κόπωση, ναυτία και διάρροια.
Σπανιότερα και γενικά σχετίζονται με την ταυτόχρονη χορήγηση διουρητικών, είναι αντίθετα ανεπιθύμητες ενέργειες όπως υπονατριαιμία και υπερκαλιαιμία, περιφερικό αγγειοοίδημα, αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης και ουρίας, και μεταβολές στον αριθμό αίματος και τις τιμές πλάσματος των ηπατικών ενζύμων.
Σε περίπτωση υπερευαισθησίας, περιγράφονται κυρίως δερματικές και αναπνευστικές αντιδράσεις.
Σημείωση
Το TRIATEC ® μπορεί να πωληθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Οι πληροφορίες σχετικά με το TRIATEC ® Ramipril που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
