Ενεργά συστατικά: Υδροκορτιζόνη (οξική υδροκορτιζόνη), αμυλίνη, βενζοκαΐνη, αισκουλίνη, χλωριούχο βενζαλκόνιο
Υπόθετα Proctosedyl
Τα ένθετα συσκευασίας Proctosedyl είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας:- Υπόθετα Proctosedyl
- Κρέμα ορθού Proctosedyl
Γιατί χρησιμοποιείται το Proctosedyl; Σε τι χρησιμεύει;
Το Proctosedyl είναι ένα αντιαιμορροειδές για τοπική χρήση, βασισμένο σε κορτικοστεροειδή (ομάδα αντιφλεγμονωδών φαρμάκων).
Το Proctosedyl χρησιμοποιείται για τη θεραπεία συμπτωμάτων εσωτερικής ή εξωτερικής αιμορροΐδας, ειδικά στα φλεγμονώδη στάδια. Πρωκτικό κνησμό.
Αντενδείξεις Όταν το Proctosedyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μη χρησιμοποιείτε το Proctosedyl
- εάν είστε αλλεργικοί στην οξική υδροκορτιζόνη, τη βενζοκαΐνη, την ασκουλίνη, το χλωριούχο βενζαλκόνιο ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου
- εάν είστε αλλεργικοί σε άλλα αναισθητικά με χημική δομή παρόμοια με τη βενζοκαΐνη και σε ουσίες που περιέχουν την ομάδα para (σουλφοναμίδες, προμεθαζίνη κ.λπ.).
- εάν έχετε φυματιώδεις και ιογενείς λοιμώξεις στην περιοχή προς θεραπεία.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Proctosedyl
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Proctosedyl.
Χρησιμοποιήστε με την κατάλληλη προσοχή σε άτομα με βλάβες στους βλεννογόνους που μπορεί να προκαλέσουν υπερβολική απορρόφηση των δραστικών συστατικών.
Τα κορτικοστεροειδή μπορούν να εφαρμοστούν σε μολυσμένες περιοχές μόνο εάν προηγούνται ή συνοδεύονται από κατάλληλη αντιβακτηριακή ή αντιμυκητιασική θεραπεία.Σε περίπτωση αποτυχίας της θεραπείας είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να αντιμετωπιστεί επαρκώς η μόλυνση με άλλα μέτρα.
Προειδοποίηση: Χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη αποτελεσματική δοσολογία.
Κλινικές περιπτώσεις υποδηλώνουν ότι η χορήγηση προϊόντων που περιέχουν βενζοκαΐνη μπορεί να προκαλέσει μεθεμοσφαιριναιμία (αυξημένο επίπεδο μεθεμοσφαιρίνης στο αίμα) που σχετίζεται με την υπερβολική απορρόφηση της βενζοκαΐνης, ιδιαίτερα σε παιδιά και ηλικιωμένους. Συμπτώματα όπως κυάνωση (ωχρότητα, γκριζωπό ή γαλαζωπό αποχρωματισμό του δέρματος, των χειλιών και των νυχιών), πονοκέφαλος, ζάλη, δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), κόπωση και ταχυκαρδία που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να υποδεικνύουν δυνητικά επικίνδυνη μεθαιμοσφαιριναιμία. Ζωή του ασθενούς (βλ. Επίσης " Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερο Proctosedyl από ό, τι πρέπει "). Εάν παρατηρήσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Η τοπική εφαρμογή φαρμάκων κορτιζόνης σε υπερβολικές δόσεις και για παρατεταμένα χρονικά διαστήματα μπορεί να προκαλέσει γενικευμένες αντιδράσεις από τη συστηματική απορρόφηση (σύνδρομο Cushing, αναστολή του άξονα υπόφυσης-επινεφριδίων [τα επινεφρίδια μπορεί προσωρινά να μην μπορούν να παράγουν επαρκείς ποσότητες κορτιζόλης τη στιγμή του εναιωρήματος ]). Επομένως, μόλις επιτευχθεί ένα ευνοϊκό κλινικό αποτέλεσμα, είναι απαραίτητο να ελαχιστοποιηθεί η συχνότητα εφαρμογής και η δοσολογία, διακόπτοντας το προϊόν το συντομότερο δυνατό. Σε κάθε περίπτωση είναι απαραίτητο να περιοριστεί η τοπική χρήση στεροειδών σε σύντομα χρονικά διαστήματα.
Τεστ αντιντόπινγκ
Για όσους ασκούν αθλητικές δραστηριότητες: η χρήση του φαρμάκου χωρίς ιατρική ανάγκη συνιστά ντόπινγκ και μπορεί να οδηγήσει σε θετικό τεστ ντόπινγκ
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Proctosedyl
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Δεν υπάρχουν γνωστά φάρμακα που μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του φαρμάκου.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού το Proctosedyl θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας και αξιολόγηση μαζί του της σχέσης κινδύνου / οφέλους στην περίπτωσή σας.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Proctosedyl: Δοσολογία
Χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Ορθική χρήση.
Αφαιρέστε το υπόθετο από το περιτύλιγμα πριν από τη χρήση.
Η συνιστώμενη δόση είναι 1-2 υπόθετα την ημέρα.
Προειδοποίηση: Χρησιμοποιείτε μόνο για σύντομες περιόδους θεραπείας.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Proctosedyl
Εάν κατά λάθος πάρετε υπερδοσολογία Proctosedyl, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Τα συμπτώματα που οφείλονται σε περίσσεια κορτικοστεροειδών χαρακτηρίζονται από ασθένεια (αδυναμία), αδυναμία (έλλειψη δύναμης), υψηλή αρτηριακή πίεση, οίδημα, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, υποκαλιαιμία (έλλειψη καλίου στο αίμα), μεταβολική αλκάλωση (υψηλή παρουσία διττανθρακικού σε το αίμα).
Κλινικές περιπτώσεις υποδηλώνουν ότι η χορήγηση προϊόντων που περιέχουν βενζοκαΐνη μπορεί να προκαλέσει μεθεμοσφαιριναιμία (αυξημένο επίπεδο μεθεμοσφαιρίνης στο αίμα). Συμπτώματα όπως κυάνωση (ωχρότητα, γκριζωπό ή γαλαζωπό αποχρωματισμό του δέρματος, των χειλιών και των νυχιών), πονοκέφαλος, ζάλη, δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), κόπωση και ταχυκαρδία που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να υποδηλώνουν δυνητικά επικίνδυνη μεθαιμοσφαιριναιμία. Ζωή του ασθενούς και απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα.
Εκτός από την υποστηρικτική φροντίδα, η συνιστώμενη θεραπεία περιλαμβάνει ενδοφλέβια έγχυση μπλε μεθυλενίου.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Proctosedyl
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Αυτές οι επιδράσεις γενικά εξαφανίζονται μετά από σύντομο χρονικό διάστημα, ωστόσο εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας: - τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις που παρουσιάζουν οίδημα, ερυθρότητα και κνησμό
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Αναφέροντας παρενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Η αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Τι περιέχει το Proctosedyl
Κάθε υπόθετο περιέχει:
Τα ενεργά συστατικά είναι: 5 mg οξική υδροκορτιζόνη, 50 mg βενζοκαΐνη, 10 mg ασεκουλίνη, 0,1 mg χλωριούχου βενζαλκονίου.
Τα άλλα συστατικά είναι: γλυκερίδια μέσης αλυσίδας, στερεά ημισυνθετικά γλυκερίδια (Witepsol E85, Witepsol H15
Περιγραφή της εμφάνισης του Proctosedyl και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα υπόθετα Proctosedyl διατίθενται σε κουτί που περιέχει 6 υπόθετα
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
PROCTOSEDYL
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κρέμα ορθού Proctosedyl
100 g κρέμας του ορθού περιέχουν: 1 g οξική υδροκορτιζόνη, 1 g αμυλίνη, 1 g βενζοκαΐνη, 1 g ασεκουλίνη, 5 mg χλωριούχου βενζαλκονίου.
Υπόθετα Proctosedyl
Κάθε υπόθετο περιέχει: 5 mg οξική υδροκορτιζόνη, 50 mg βενζοκαΐνη, 10 mg ασεκουλίνη, 0,1 mg χλωριούχου βενζαλκονίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα ορθού.
Υπόθετο.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Συμπτωματική θεραπεία αιμορροΐδων, εσωτερικών ή εξωτερικών, ιδιαίτερα στις φλεγμονώδεις φάσεις. Πρωκτικό κνησμό.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Κρέμα ορθού
Για ενδορθρικές και περιπρωκτικές εφαρμογές. Εφαρμόστε την αλοιφή 2 φορές την ημέρα σε οξείες μορφές. στη συνέχεια διαχωρίστε τις εφαρμογές, σύμφωνα με την εξέλιξη των συμπτωμάτων.
Υπόθετα
1-2 υπόθετα την ημέρα.
Χρησιμοποιείτε μόνο για σύντομες περιόδους θεραπείας
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα και συγκεκριμένα στη βενζοκαΐνη (και άλλα αναισθητικά με παρόμοια χημική δομή) και σε ουσίες που περιέχουν την para ομάδα (σουλφοναμίδες, προμεθαζίνη κ.λπ.). φυματιώδεις και ιογενείς λοιμώξεις της προς θεραπεία περιοχής.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη αποτελεσματική δοσολογία. Κλινικές περιπτώσεις υποδηλώνουν ότι η χορήγηση προϊόντων που περιέχουν βενζοκαΐνη μπορεί να προκαλέσει μεθεμοσφαιριναιμία που σχετίζεται με την υπερβολική απορρόφηση της βενζοκαΐνης, ιδιαίτερα σε παιδιά και ηλικιωμένους. Συμπτώματα όπως κυάνωση (ωχρότητα, γκριζωπό ή γαλαζωπό αποχρωματισμό του δέρματος, των χειλιών και του νυχιού), πονοκέφαλος, ζάλη, δύσπνοια (συριγμός), κόπωση και ταχυκαρδία που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να υποδηλώνουν δυνητικά απειλητική για τη ζωή μεθαιμοσφαιριναιμία. Ασθενής και απαιτούν άμεση ιατρική προσοχή (βλ. παράγραφο 4.9).
Η τοπική εφαρμογή κορτικοστεροειδών σε υπερβολικές δόσεις και για παρατεταμένες περιόδους μπορεί να προκαλέσει γενικευμένες αντιδράσεις στη συστηματική απορρόφηση (σύνδρομο Cushing, αναστολή του άξονα υπόφυσης-επινεφριδίων).
Επομένως, μόλις επιτευχθεί ένα ευνοϊκό κλινικό αποτέλεσμα, είναι απαραίτητο να ελαχιστοποιηθεί η συχνότητα εφαρμογής και η δοσολογία, διακόπτοντας το προϊόν το συντομότερο δυνατό. Σε κάθε περίπτωση είναι απαραίτητο να περιοριστεί η χρήση τοπικών στεροειδών σε σύντομα χρονικά διαστήματα.
Χρησιμοποιήστε επίσης με την κατάλληλη προσοχή σε άτομα με βλάβες των βλεννογόνων που μπορεί να προκαλέσουν υπερβολική απορρόφηση των δραστικών συστατικών.
Τα κορτικοστεροειδή μπορούν να εφαρμοστούν σε μολυσμένες περιοχές μόνο εάν προηγούνται ή συνοδεύονται από κατάλληλη αντιβακτηριακή ή αντιμυκητιασική θεραπεία.Σε περίπτωση αποτυχίας της θεραπείας είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να αντιμετωπιστεί επαρκώς η μόλυνση με άλλα μέτρα.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και / ή του θηλασμού, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν είναι απαραίτητο, αφού αξιολογηθεί το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα σε σχέση με τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το Proctosedyl δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατηγοριοποιούνται σύμφωνα με την ορολογία MedDRA System and Organ.
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο χορήγησης
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας με οίδημα, ερυθρότητα, φαγούρα μπορεί να εμφανιστούν τοπικά.
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική, καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων Το
Ιστοσελίδα: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04,9 Υπερδοσολογία
Τα φαινόμενα περίσσειας κορτικοστεροειδών χαρακτηρίζονται από ασθένεια, αδυναμία, αρτηριακή υπέρταση, οίδημα, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, υποκαλιαιμία, μεταβολική αλκάλωση.
Κλινικές περιπτώσεις υποδηλώνουν ότι η χορήγηση προϊόντων που περιέχουν βενζοκαΐνη μπορεί να προκαλέσει μεθεμοσφαιριναιμία.
Συμπτώματα όπως κυάνωση (ωχρότητα, γκριζωπό ή γαλαζωπό αποχρωματισμό του δέρματος, των χειλιών και του νυχιού), πονοκέφαλος, ζάλη, δύσπνοια (συριγμός), κόπωση και ταχυκαρδία που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να υποδηλώνουν δυνητικά απειλητική για τη ζωή μεθαιμοσφαιριναιμία. Ασθενής και απαιτούν άμεση ιατρική προσοχή.
Εκτός από την υποστηρικτική φροντίδα, η συνιστώμενη θεραπεία περιλαμβάνει ενδοφλέβια έγχυση μπλε μεθυλενίου.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιαιμορροΐδες για τοπική χρήση. κορτικοστεροειδές προϊόν.
Κωδικός ATC: C05AA.
Το Proctosedyl περιέχει οξική υδροκορτιζόνη, ένα κορτικοστεροειδές με αντιφλεγμονώδη και αγγειοσυσπαστική δράση. Τα κορτικοστεροειδή μειώνουν τη φλεγμονή τόσο μειώνοντας τη διαπερατότητα των αγγείων και το οίδημα όσο και παρεμβαίνοντας με σύνθετο τρόπο έναντι χημικών μεσολαβητών και κυττάρων που συμμετέχουν στη φλεγμονώδη αντίδραση.
Στον πρωκτολογικό τομέα, βρίσκουν χρήσιμη χρήση, ειδικά στη θεραπεία φλεγμονωδών επιπλοκών των αιμορροΐδων, όπου καθορίζουν ηρεμιστική επίδραση στον πόνο, τον κνησμό και άλλα τοπικά συμπτώματα.
Η δράση της υδροκορτιζόνης ενσωματώνεται από την παρουσία στο προϊόν τοπικών αναισθητικών και esculin.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η απορρόφηση από το ορθό είναι μεταβλητή, αλλά μπορεί να τονιστεί παρουσία φλεγμονωδών ή σοβαρά κατεστραμμένων βλεννογόνων.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Δεν υπάρχουν πληροφορίες από προκλινικά δεδομένα σχετικής σημασίας για τον ιατρό που δεν έχουν ήδη αναφερθεί στις άλλες ενότητες της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Κρέμα ορθού
χοληστερίνη, υγρή παραφίνη, μακρογόλη 300, μακρογόλη 1540, μακρογόλη 4000, πολυσορβικό 80, προπυλενογλυκόλη, τάλκης, λευκό βαζελίνη, καθαρισμένο νερό.
Υπόθετα
γλυκερίδια μεσαίας αλυσίδας, στερεά ημι -σημερινά γλυκερίδια (Witepsol E85, Witepsol H15).
06.2 Ασυμβατότητα
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος
Κρέμα:
24 μήνες.
Μετά το πρώτο άνοιγμα: 4 εβδομάδες.
Υπόθετα:
24 μήνες.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κρέμα ορθού
Σωλήνας αλουμινίου 20 g σε κουτί από χαρτόνι.
Υπόθετα
Αδιαφανής λευκή ταινία PVC σε κουτί από χαρτόνι.
Συσκευασία 6 υπόθετων.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
Τα αχρησιμοποίητα φάρμακα και τα απόβλητα που προέρχονται από αυτό το φάρμακο πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Μιλάνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Σωλήνας "κρέμα ορθού" 20 g AIC n ° 013868031
"Υπόθετα" 6 υπόθετα AIC αρ. 013868043
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ανανέωση: 1-Ιουνίου 2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Καθορισμός AIFA: Ιούλιος 2015
