Ενεργά συστατικά: Βιταμίνη Β1, Βιταμίνη Β6, Βιταμίνη Β12
Neurabe Rigine Κάψουλες 100mg + 150mg + 500mcg
Γιατί χρησιμοποιείται το Neuraben; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Βιτ Β1 σε συνδυασμό με Βιτ Β6 και Βιτ Β12.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Πολυνευρίτιδα από καταστάσεις ανεπάρκειας βιταμίνης Β1, Β6 και Β12.
Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιείται;
Ατομική υπερευαισθησία ήδη γνωστή στα συστατικά
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Neuraben
Συνιστάται προσοχή όταν χορηγείται σε άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία με λεβοντόπα.
Χρήση στην εγκυμοσύνη και τη γαλουχία
Δεν υπάρχουν αντενδείξεις για τη χρήση του Neuraben σε αυτές τις συνθήκες.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να αλλάξουν την επίδραση του Neuraben
Το Vit. B6 μπορεί να ανταγωνιστεί τα θεραπευτικά αποτελέσματα της λεβοντόπα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Το φάρμακο δεν αντενδείκνυται για άτομα με κοιλιοκάκη.
Χρήση αυτοκινήτων / οδήγηση οχημάτων
Δεν υπάρχουν αρνητικές επιδράσεις με τη χρήση του Neura
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Neuraben: Δοσολογία
Συνήθως 1 κάψουλα 3 φορές την ημέρα.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση Neuraben
Δεν έχουν περιγραφεί εκδηλώσεις υπερδοσολογίας του φαρμάκου
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Neuraben
Το Neuraben είναι γενικά καλά ανεκτό και δεν υπάρχουν γνωστές τοξικές και συσσωρευτικές επιδράσεις.
Λήξη και διατήρηση
Προσέξτε να μην χρησιμοποιήσετε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ
Κανένας.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρή κάψουλα περιέχει:
Ενεργές αρχές:
Βενζοϋλοξυμεθυλο-θειαμίνη 100 mg
Υδροχλωρική πυριδοξίνη 150 mg
Κυανοκοβαλαμίνη 500 mcg
Έκδοχα:
Ταλκ - στεατικό μαγνήσιο - πολυαιθυλενογλυκόλη 6000
Η οβερκούλα περιέχει:
Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Μεσαίο πορτοκαλί (Ε110), Ζελατίνη.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Κάθε συσκευασία περιέχει 30 σκληρά καψάκια
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
NEURABEN
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρή κάψουλα περιέχει:
Ενεργές αρχές:
Βενζοϋλοξυμεθυλοθειαμίνη 100 mg
Υδροχλωρική πυριδοξίνη 150 mg
Κυανοκοβαλαμίνη 500 mcg
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρά καψάκια για στοματική χρήση.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Πολυνευρίτιδα από καταστάσεις ανεπάρκειας βιταμίνης Β1, Β6 και Β12.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Συνήθως 1 κάψουλα 3 φορές την ημέρα.
04.3 Αντενδείξεις
Ατομική υπερευαισθησία ήδη γνωστή στα συστατικά.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Συνιστάται προσοχή όταν χορηγείται σε άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία με λεβοντόπα επειδή η πυριδοξίνη μπορεί να ανταγωνιστεί τα θεραπευτικά της αποτελέσματα.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Η βιταμίνη Β6 μπορεί να ανταγωνιστεί τα θεραπευτικά αποτελέσματα της λεβοντόπα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Δεν υπάρχουν αντενδείξεις για τη χρήση του NEURABEN σε αυτές τις συνθήκες.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν υπάρχουν αρνητικές επιδράσεις με τη χρήση του Neuraben.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το Neuraben είναι γενικά καλά ανεκτό και δεν υπάρχουν γνωστές τοξικές και συσσωρευτικές επιδράσεις.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν υπάρχουν γνωστά συμπτώματα υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Το NEURABEN είναι ένας «συνδυασμός κυανοκοβαλαμίνης, υδροχλωρικής πυριδοξίνης και βενζοϋλοξυμεθυλοθειαμίνης, ένα νέο παράγωγο της θειαμίνης. Η κυανοκοβαλαμίνη που χορηγείται από το στόμα, εν μέρει συνδέεται με τον εγγενή παράγοντα και μέσω αυτού του δεσμού απελευθερώνεται στην κυκλοφορία. Η υδροχλωρική πυριδοξίνη απορροφάται εύκολα από το έντερο. σε συνένζυμα Η βενζοϋλοξυμεθυλο-θειαμίνη διαφέρει από την υδροχλωρική θειαμίνη ουσιαστικά για ταχύτερη στοματική απορρόφηση, υψηλότερη συγκέντρωση αίματος και ιστού και γρήγορο μετασχηματισμό in vivo σε θειαμίνη.
Μεταβολισμός
Η από του στόματος χορηγούμενη βενζοϋλοξυμεθυλο -θειαμίνη μετατρέπεται γρήγορα σε θειαμίνη.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η απορρόφηση της βενζοϋλοξυμεθυλο-θειαμίνης διερευνήθηκε μετά από στοματική χορήγηση της ραδιενεργού επισημασμένης ένωσης με άνθρακα. Σημειώθηκε σε αρουραίους ότι τα επίπεδα βενζοϋλοξυμεθυλο-θειαμίνης στο αίμα και στους ιστούς είναι υψηλότερα από αυτά που επιτυγχάνονται με την υδροχλωρική θειαμίνη. την 1η ώρα έως 24 ώρες μετά τη χορήγηση.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Οξεία τοξικότητα
Η βενζοϋλοξυμεθυλο-θειαμίνη που χορηγήθηκε από το στόμα σε αρουραίους δεν έδειξε ανιχνεύσιμο LD50. Ενδοφλεβίως σε ποντίκια το LD50 είναι 100-140 mg / kg.
Χρόνια τοξικότητα
Η βενζοϋλοξυμεθυλο-θειαμίνη σε αρουραίους σε δόση 50-100-200 mg / kg, χορηγούμενη από το στόμα για 23 εβδομάδες, δεν προκάλεσε σημαντική αύξηση της θνησιμότητας ή αλλαγές στο σωματικό βάρος, αυτοψία, ευρήματα ούρων και χυμικά σε ζώα. σεβασμός στους ελέγχους.
Εμβρυϊκή τοξικότητα
Η βενζοϋλοξυμεθυλο-θειαμίνη που χορηγήθηκε σε αρουραίους για ολόκληρη την περίοδο της κύησης από το στόμα σε δόση 20 mg / kg ημερησίως, δεν προκάλεσε αλλαγές ούτε στον αριθμό των επιζώντων ούτε στο βάρος μεμονωμένων ζώων ή αλλαγές στις μορφολογικές παραμέτρους σε άτομα που γεννήθηκαν από μητέρες αντιμετωπίζονται έναντι των ελέγχων.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Ταλκ, στεατικό μαγνήσιο, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000.
Κάθε χειρουργείο περιλαμβάνει:
Κεφαλή: Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), μεσαίο πορτοκάλι (Ε110), ζελατίνη.
Σώμα: Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), μεσαίο πορτοκαλί (Ε110), ζελατίνη.
06.2 Ασυμβατότητα
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος
Ισχύει για 36 μήνες όταν η συσκευασία είναι άθικτη.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις αποθήκευσης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Διαφανής κυψέλη PVC / Al.
Κουτί που περιέχει 30 σκληρά καψάκια.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Λατίνα
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
AIC N ° 023585019.
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
31 Μαΐου 2005.
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Μάρτιος 2010
