BENTELAN drug φάρμακο βασισμένο στη Βηταμεθαζόνη.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Χωρίς συσχέτιση κορτικοστεροειδών
Ενδείξεις BENTELAN ® Betamethasone
Το BENTELAN ® ενδείκνυται για τη θεραπεία όλων εκείνων των παθολογιών για τις οποίες απαιτείται θεραπεία με κορτικοστεροειδή όπως βρογχικό άσθμα, αλλεργίες, φλεγμονώδεις δερματοπάθειες, χρόνιες φλεγμονώδεις ασθένειες όπως ρευματοειδής αρθρίτιδα, ελκώδης κολίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και νεοπλασματικές παθολογίες που επηρεάζουν τον λεμφικό ιστό.
Μηχανισμός δράσης BENTELAN ® Betamethasone
Η βηταμεθαζόνη που υπάρχει στο BENTELAN ® είναι ένα συνθετικό κορτικοστεροειδές που μπορεί να ληφθεί από το στόμα, μέσω αναβράζοντων δισκίων που κάνουν τη χορήγησή του απλούστερη και φαρμακοκινητικά συμφέρουσα.
Στην πραγματικότητα, η μέγιστη αιχμή της βεταμεθαζόνης στο αίμα παρατηρείται μόνο μετά από 2 ώρες από την από του στόματος λήψη του BENTELAN ® και μειώνεται σταδιακά τις επόμενες 24 ώρες, χάρη στον ηπατικό μεταβολισμό.
Συνδεδεμένη με πρωτεΐνες πλάσματος όπως η τρανσκορτίνη, η βηταμεθαζόνη φτάνει στους ιστούς και τα κύτταρα-στόχους, διαπερνώντας την κυτταρική μεμβράνη και δεσμεύοντας πυρηνικούς υποδοχείς, ικανούς να δράσουν στο DNA διαμορφώνοντας την γονιδιακή έκφραση προς όφελος μιας αντιφλεγμονώδους δραστηριότητας.
Αυτή η δραστηριότητα, η οποία αντιπροσωπεύει τη θεραπευτική ιδιότητα για την οποία χρησιμοποιούνται κορτικοστεροειδή, πραγματοποιείται μέσω της σύνθεσης μιας πρωτεΐνης γνωστής ως λιποκορτίνη, ικανή να αποτρέψει, αναστέλλοντας το ένζυμο φωσφολιπάση, το σχηματισμό αραχιδονικού οξέος και προφλεγμονωδών μεσολαβητικών παραγώγων, όπως προσταγλανδίνες, προστακυκλίνες και λευκοτριένια, εμποδίζοντας έτσι τις διαδικασίες ανάκλησης και ενεργοποίησης στο φλεγμονώδες κυτταρικό συστατικό και τις διάφορες τροποποιήσεις αιμοπεταλίων και αγγείων.
Αν και προέρχεται από υδροκορτιζόνη, η βεταμεθαζόνη έχει πολύ χαμηλή ορυκτοκορτικοειδή δράση παρά την ιδιαίτερα έντονη γλυκοκορτικοειδή δραστηριότητα, η οποία εκδηλώνεται με αύξηση του σακχάρου στο αίμα μέσω της γλυκονεογενούς οδού, της ηπατικής γλυκογενεσύνθεσης και της λιπογένεσης, ιδιαίτερα συγκεντρωμένη στις ανώτερες περιοχές του σώματος, όπως το πρόσωπο.
Αυτή και άλλες βιολογικές ιδιότητες περιορίζουν τη χρήση κορτικοστεροειδών σε σοβαρές παθολογίες για τις οποίες η θεραπεία με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα δεν επαρκεί για να σταματήσει η αντιδραστική διαδικασία.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. ΜΠΕΤΑΜΕΘΑΣΟΝΗ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ ΑΛΛΕΡΓΙΚΗΣ ΡΙΝΙΤΙΔΑΣ
Clin Drug Investig. 2004 · 24: 265-74.
Επίδραση της θεραπείας συνδυασμού βηταμεθαζόνης-λοραταδίνης σε σοβαρές παροξύνσεις αλλεργικής ρινίτιδας: τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη δοκιμή.
Snyman JR, Potter PC, Groenewald M, Levin J; για την Ομάδα Μελέτης Claricort.
Μελέτη που καταδεικνύει την αποτελεσματικότητα της βεταμεθαζόνης σε 1 mg / ημέρα για περιορισμένα χρονικά διαστήματα (5 - 7 ημέρες) στη μείωση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας, που χαρακτηρίζεται από ρινική απόφραξη και αδιαθεσία. Η θεραπεία ήταν αποτελεσματική τόσο με όσο και χωρίς αυτήν. Προσθήκη αντιισταμινικών Το
2. ΒΕΤΑΜΕΤΑΖΟΝΗ ΣΕ ΝΕΥΡΟΛΟΓΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΡΑΧΕΣ
Eur J Neurol. 2011 Απρ. 18: 564-70.
Αποτελεσματικότητα της πολύ χαμηλής δόσης βεταμεθαζόνης στα νευρολογικά συμπτώματα στην αταξία-τελαγγειεκτασία.
Broccoletti T, Del Giudice E, Cirillo E, Vigliano I, Giardino G, Ginocchio VM, Bruscoli S, Riccardi C, Pignata C.
Ιταλική μελέτη που καταδεικνύει πόσο χαμηλή δόση βηταμεθαζόνης μπορεί να είναι αποτελεσματική στη βελτίωση των νευρολογικών συμπτωμάτων σε ασθενείς που πάσχουν από αταξία-τελαγγειεκτασία, μια προοδευτική και μη θεραπεύσιμη νευροεκφυλιστική διαταραχή.
3. ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΜΕ ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΕΣ ΚΑΙ ΟΣΤΕΟΠΟΡΩΣΗ
Wiad Lek. 1990 1-15 Οκτωβρίου · 43 (19-20): 940-4.
Οστεοπόρωση που προκαλείται από μακροχρόνια θεραπεία με στεροειδή σε ασθενείς με χρόνια ασθματική βρογχίτιδα.
Lewczuk J, Wrabec K, Piszko P, Jagas J.
Παράδειγμα μελέτης που καταδεικνύει πώς η παρατεταμένη θεραπεία του βρογχικού άσθματος με κορτικοστεροειδή μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο οστεοπόρωσης σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία. Οι προδιαθεσικοί παράγοντες όπως το κάπνισμα, το φύλο, η ηλικία και η διάρκεια της θεραπείας φαίνεται να παίζουν σημαντικό ρόλο στην εξέλιξη της νόσου.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
BENTELAN αναβράζοντα δισκία 0,5 - 1 mg βεταμεθαζόνης:
η δοσολογία θα πρέπει να διατυπωθεί από τον γιατρό μετά από «προσεκτική αξιολόγηση της φυσιοπαθολογικής κατάστασης του ασθενούς και της κλινικής εικόνας του.
Συνήθως στη βραχυπρόθεσμη θεραπεία και στη φάση επίθεσης της μακροχρόνιας θεραπείας, η δοσολογία της βηταμεθαζόνης κυμαίνεται μεταξύ 2 και 3 mg ημερησίως, ενώ στη φάση συντήρησης η δοσολογία κυμαίνεται μεταξύ 0,5-1 mg ημερησίως.
Η διατύπωση σε αναβράζοντα δισκία κάνει τη λήψη αυτού του φαρμάκου αρκετά άνετη.
Προειδοποιήσεις BENTELAN ® Betamethasone
Τα σημαντικά βιολογικά χαρακτηριστικά της βεταμεθαζόνης εκθέτουν ασθενείς που υποβάλλονται σε φαρμακευτική θεραπεία σε ιδιαίτερους κινδύνους.
Επομένως, είναι σημαντικό να λάβετε υπόψη τις απαραίτητες προφυλάξεις, πριν καταφύγετε στη χρήση αυτού του φαρμάκου, για να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών.
Επομένως, είναι απαραίτητο να βασιστείτε στο ιατρικό προσωπικό τόσο πριν όσο και κατά τη διάρκεια ολόκληρου του θεραπευτικού πρωτοκόλλου.
Ασθενείς με ηπατική νόσο, ανεπαρκώς θεραπευμένες λανθάνουσες λοιμώξεις και συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια θα πρέπει να λαμβάνουν το BENTELAN ® με ιδιαίτερη προσοχή και υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.
Επιπλέον, η υπεργλυκαιμική και η αποβολή ασβεστίου της βεταμεθαζόνης θα μπορούσε να επιδεινώσει την κλινική εικόνα των διαβητικών και των οστεοπορωτικών ασθενών.
Τα πιθανά νευρολογικά συμπτώματα όπως πονοκέφαλος, ζάλη και άγχος που περιγράφονται μετά τη λήψη του BENTELAN ® θα μπορούσαν να καταστήσουν επικίνδυνη τη χρήση μηχανών και την οδήγηση οχημάτων.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Προς το παρόν τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της βεταμεθαζόνης στην εγκυμοσύνη είναι αντιφατικά, δεδομένης της πιθανής αλλοίωσης της ορμονικής εικόνας που σχετίζεται με την πρόσληψη αυτού του δραστικού συστατικού.
Κατά συνέπεια, η χορήγηση του BENTELAN ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της περιόδου γαλουχίας πρέπει να πραγματοποιείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.
Αλληλεπιδράσεις
Η βηταμεθαζόνη που περιέχεται στο BENTELAN ® μπορεί να τροποποιήσει δραματικά τις θεραπευτικές και βιολογικές επιδράσεις διαφορετικών δραστικών συστατικών, καθορίζοντας για παράδειγμα αύξηση της υποκαλιαιμίας που προκαλείται από την αμφοτερικίνη Β, θειαζιδικά διουρητικά και φουροσεμίδη, ανταγωνιζόμενη αντίθετα τη θεραπευτική δράση των από του στόματος αντιπηκτικών, αντιχολινεστερασών, ΜΣΑΦ και αντίθεσης πράκτορες.
Αντίθετα, οι φαρμακοκινητικές και θεραπευτικές ιδιότητες της βεταμεθαζόνης μπορούν να μεταβληθούν από την ταυτόχρονη λήψη οιστρογόνων, βαρβιτουρικών, φαινυτοΐνης, εφεδρίνης και ριφαμπικίνης.
Οι μεταβολικές επιδράσεις των κορτικοστεροειδών μπορεί επίσης να απαιτούν αύξηση της δοσολογίας των υπογλυκαιμικών παραγόντων σε διαβητικούς ασθενείς.
Αντενδείξεις BENTELAN ® Betamethasone
Το BENTELAN ® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια συστηματικών λοιμώξεων χωρίς επαρκή θεραπεία ή κατά τη διάρκεια διαδικασιών ανοσοποίησης διαφόρων ειδών.
Η βηταμεθαζόνη αντενδείκνυται επίσης σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό, εκδορές δέρματος και βλεννογόνου διαφόρων ειδών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Παρόλο που η βηταμεθαζόνη έχει δομική σύνθεση με τέτοιο τρόπο ώστε να ελαχιστοποιεί την ορυκτοκορτικοειδή επίδραση, η μακροχρόνια θεραπεία με αυτήν την ορμόνη έχει συσχετιστεί με διάφορες και διαδεδομένες διαταραχές σε:
- Καρδιαγγειακά με την εμφάνιση οιδήματος, υπέρτασης και καρδιακής ανεπάρκειας.
- Κεντρικό με πονοκέφαλο, ζάλη, άγχος, ευφορία, αϋπνία, αλλαγές προσωπικότητας και καταθλιπτικά σύνδρομα.
- Δερματολογικά, που χαρακτηρίζονται από ακμή, εξάνθημα, κνίδωση, υπερτρίχωση, δερματίτιδα κ.λπ.
- Ενδοκρινής με εμφάνιση αμηνόρροιας, αδρενοκορτικής ανεπάρκειας, διαταραχές ανάπτυξης και αλλοιώσεις του άξονα της υπόφυσης υποθαλάμου.
- Γαστρεντερικό, που σκιαγραφείται από έμετο, διάρροια, έλκος, δυσκοιλιότητα και κοιλιακό άλγος.
- Μυϊκή και σκελετική με αρθροπάθεια, οστεοπόρωση, ευθραυστότητα των οστών, μυαλγία, υποτροφία και βλάβη των τενόντων και των αρθρώσεων.
- Οφθαλμία με εμφάνιση καταρράκτη και οφθαλμική υπέρταση.
- Διατροφική-μεταβολική με τη σημαντική αύξηση των γλυκαιμικών συγκεντρώσεων εν όψει αρνητικού ισοζυγίου αζώτου.
Σημείωση
Το BENTELAN ® πωλείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Η χρήση του BENTELAN ® σε αθλήματα, χωρίς θεραπευτική ανάγκη συνιστά DOPING.
Οι πληροφορίες σχετικά με το BENTELAN ® Betamethasone που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.