Το NANSEN ® είναι φάρμακο με βάση την ομεπραζόλη
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Antireflux - Antiulcer - Αναστολείς της αντλίας οξέος
Ενδείξεις NANSEN ® Omeprazole
Το NANSEN ® ενδείκνυται για την πρόληψη παθολογικών εκδηλώσεων του γαστρεντερικού σωλήνα που σχετίζονται με τη συνεχή και παρατεταμένη λήψη μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων και για τη θεραπεία όλων αυτών των καταστάσεων που σχετίζονται με γαστρική υπερδραστηριότητα όπως έλκος δωδεκαδακτύλου, γαστρικό έλκος , οισοφαγίτιδα, πεπτικό έλκος από H. Pylori, λειτουργική δυσπεψία και σύνδρομο Zollinger-Ellison.
Μηχανισμός δράσης NANSEN ® Omeprazole
Η ομεπραζόλη που περιέχεται στο NANSEN ® αντιπροσωπεύει τη δραστική αρχή που είναι υπεύθυνη για τη θεραπευτική δράση αυτού του φαρμάκου.
Λαμβάνεται από το στόμα, περνά άθικτο το γαστρικό περιβάλλον χάρη στη σύνθεση σε γαστροανθεκτικά καψάκια, για να απορροφηθεί αρκετά γρήγορα στην πρώτη οδό του λεπτού εντέρου.
Παρά τη χαμηλή βιοδιαθεσιμότητά της, που υπολογίζεται περίπου στο 35% της συνολικής δόσης που λαμβάνεται, η ομεπραζόλη εγγυάται μια έντονη θεραπευτική δράση, καταφέρνοντας να μειώσει την περιεκτικότητα σε οξύ του στομάχου κατά περίπου 80% μετά από μία μόνο ημέρα θεραπείας.
Η δράση του πραγματοποιείται στο επίπεδο των γαστρικών καναλιών, όπου χάρη σε ένα όξινο περιβάλλον, το δραστικό συστατικό μετατρέπεται σε βιολογικά αποτελεσματικό μεταβολίτη, ο οποίος αλληλεπιδρά με ένα υπόλειμμα κυστεΐνης που εκφράζεται από την αντλία πρωτονίων οξέος των βρεγματικών κυττάρων του στομάχου, το αναστέλλει ανεπιστρεπτί.η εκκριτική δραστηριότητα του H + (υπεύθυνη για την οξίνιση του γαστρικού περιεχομένου).
Παρά τον χαμηλό χρόνο ημίσειας ζωής, που οφείλεται σε έντονο ηπατικό μεταβολισμό και επακόλουθη νεφρική απέκκριση, ο αποκλεισμός του υποδοχέα επιτρέπει μια παρατεταμένη θεραπευτική δράση, η οποία μπορεί να επιμείνει ακόμη και για 24 ώρες, τον χρόνο που απαιτείται για το βρεγματικό κύτταρο να εξασφαλίσει τη σύνθεση νέων πρωτεϊνών που λειτουργούν.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ OMEPRAZOLE
BMC Γαστροεντερόλη. 2011 Φεβρουαρίου 28, 11: 15.
Επιδράσεις της ομεπραζόλης στα συμπτώματα και την ποιότητα ζωής σε Ιάπωνες ασθενείς με οισοφαγίτιδα με παλινδρόμηση: Τελικά αποτελέσματα της OMAREE, μιας μεγάλης κλίμακας έρευνας κλινικής εμπειρίας.Yoshida S, Nii M, Date M.
Πρόσφατη μελέτη που απέδειξε πώς η χορήγηση ομεπραζόλης, σύμφωνα με το θεραπευτικό πρωτόκολλο, για περίοδο μεταξύ 4 και 8 εβδομάδων σε περίπου 10.000 ασθενείς με γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, μπορεί να εγγυηθεί σημαντική υποχώρηση των συμπτωμάτων σε περίπου 80% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία. σημαντική βελτίωση της ποιότητας ζωής.
2. OMEPRAZOLE ΣΤΗΝ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΗ ΗΛΙΚΙΑ
Curr Clin Pharmacol. 2011 11 Ιανουαρίου.
Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.
Η γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση είναι μία από τις συχνότερες κλινικές εκδηλώσεις στην παιδιατρική ηλικία. Αν και οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, συμπεριλαμβανομένης της ομεπραζόλης, αντιπροσωπεύουν σήμερα τα φάρμακα πρώτης επιλογής και είναι καλά ανεκτά στη θεραπεία αυτής της παθολογίας, δεν υπάρχουν ακόμη διεθνείς οδηγίες ικανές να καθοδηγήσουν τον παιδίατρο στη σωστή θεραπευτική διαδικασία, ελαχιστοποιώντας τις πιθανές παρενέργειες της θεραπείας.
3. ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ ΟΜΕΠΡΑΖΟΛΟΥ ΚΑΙ ΔΕΡΜΑΤΟΣ
Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 Μαΐου, 39: 219-23.
Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.
Παρά την εξαιρετική ανεκτικότητα της ομεπραζόλης, διαφορετικές αναφορές περιστατικών στη βιβλιογραφία υπογραμμίζουν την παρουσία πιθανών δερματολογικών αντιδράσεων, σε ορισμένες περιπτώσεις ακόμη και σοβαρών. Γενικά, η ομάδα των ασθενών που επηρεάζονται περισσότερο φαίνεται να είναι οι ηλικιωμένοι και οι ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, για τους οποίους η χορήγηση ομεπραζόλης θα πρέπει συνεπώς να πραγματοποιείται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
NANSEN σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια 10 - 20 mg ομεπραζόλης:
η αποτελεσματική θεραπευτική δόση θα πρέπει να καθοριστεί από το γιατρό σας μετά από "προσεκτική αξιολόγηση των φυσικοπαθολογικών καταστάσεων και του" θεραπευτικού στόχου.
Ωστόσο, μελέτες δείχνουν ότι η ημερήσια δόση 20 mg ομεπραζόλης μπορεί να εγγυηθεί σημαντική βελτίωση των συμπτωμάτων σε περίπου 2 - 4 εβδομάδες, στην πλειοψηφία των ασθενών που έλαβαν θεραπεία.
Η θεραπεία συνδυασμού με αντιβιοτικά θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στη θεραπεία και την εξάλειψη της λοίμωξης από H. Pylori.
NANSEN ® Ομεπραζόλη προειδοποιήσεις
Η λήψη ομεπραζόλης πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία, προκειμένου να αποφευχθούν σημαντικές αλλαγές στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του δραστικού συστατικού.
Επιπλέον, η ικανότητα αυτού του φαρμάκου να καλύψει ορισμένα σημαντικά σημεία και συμπτώματα σοβαρών παθολογιών του γαστρεντερικού σωλήνα, θα μπορούσε να καθυστερήσει σημαντικά τη στιγμή της διάγνωσης, καθιστώντας τη μετέπειτα θεραπεία αναποτελεσματική. Υπό το φως αυτών των δεδομένων, θα ήταν επομένως απαραίτητο να διερευνηθεί η πιθανή κακοήθης προέλευση των συμπτωμάτων του ασθενούς, προκειμένου να αποφευχθεί μια δυσάρεστη εξέλιξη της νόσου.
Η εμφάνιση παρενεργειών όπως πονοκέφαλος, υπνηλία και ζάλη θα μπορούσε να καταστήσει επικίνδυνη τη χρήση μηχανών ή την οδήγηση οχημάτων.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Προς το παρόν, η απουσία μελετών χρήσιμων για τη διευκρίνιση του προφίλ ασφάλειας της ομεπραζόλης όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, για την υγεία του εμβρύου, δεν επιτρέπει τη χρήση του φαρμάκου NANSEN during κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Επιπλέον, οι φαρμακοκινητικές μελέτες δεν έχουν αποσαφηνίσει πλήρως την πιθανή έκκριση του δραστικού συστατικού στο μητρικό γάλα, επομένως είναι σκόπιμο να σταματήσει ο θηλασμός ενώ παίρνετε NANSEN.
Αλληλεπιδράσεις
Η ομεπραζόλη που περιέχεται στο NANSEN metabol μεταβολίζεται στο ήπαρ από συγκεκριμένες ισομορφές κυτοχρώματος p450 οξειδάση, οι οποίες είναι επίσης υπεύθυνες για το μεταβολισμό άλλων δραστικών συστατικών όπως η βαρφαρίνη, οι ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ, η φαινυτοΐνη, η διαζεπάμη και η τακρόλιμους.
Κατά συνέπεια, η ταυτόχρονη χορήγηση πρέπει να αποφεύγεται ή να παρέχεται προσαρμογή της δοσολογίας, λαμβάνοντας υπόψη τις φαρμακοκινητικές παραλλαγές.
Η μείωση της ενδογαστρικής οξύτητας που προκαλείται από την ομεπραζόλη θα μπορούσε επίσης να μειώσει την απορρόφηση φαρμάκων και δραστικών συστατικών που απαιτούν ιδιαίτερα όξινο pH.
Αντενδείξεις NANSEN ® Omeprazole
Το NANSEN ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε ένα από τα έκδοχά του και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Επιπλέον, η παρουσία πιθανής διασταυρούμενης αντίδρασης επεκτείνει τις αντενδείξεις σε όλους εκείνους τους ασθενείς που είναι υπερευαίσθητοι σε δραστικά συστατικά που ανήκουν στην ίδια φαρμακευτική κατηγορία με την ομεπραζόλη.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Παρόλο που η θεραπεία με ομεπραζόλη βρέθηκε ότι είναι αρκετά ασφαλής για την υγεία των ασθενών, οι κλινικές δοκιμές και η παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία αποκάλυψαν μια σειρά από κλινικά ασήμαντες αλλά συχνές παρενέργειες όπως: πονοκέφαλος, κοιλιακό άλγος, ναυτία και έμετος., Διάρροια, δυσκοιλιότητα, ζάλη και υπνηλία.
Κλινικά πιο σημαντικά περιστατικά ήταν σπανιότερα, για τα οποία περιγράφηκαν επίσης σοβαρές παρενέργειες στο αιματοποιητικό, ηπατικό, νεφρικό και δερματικό σύστημα, που επανήλθαν αμέσως μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Σημείωση
NANSEN ® ένα φάρμακο που μπορεί να πωληθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Οι πληροφορίες σχετικά με το NANSEN ® Omeprazole που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
