Ενεργά συστατικά: Ν-ακετυλοκυστεΐνη τουαμινοεπτάνιο θειική
Rinofluimucil 1% + 0.5% ρινικό διάλυμα ψεκασμού
Γιατί χρησιμοποιείται το Rinofluimucil; Σε τι χρησιμεύει;
Τι ΕΙΝΑΙ ΑΥΤΟ
Το Rinofluimucil είναι ρινικό ρευστοποιητικό και αποσυμφορητικό.
Γιατί χρησιμοποιείται
Το Rinofluimucil χρησιμοποιείται για: οξεία και υποξεία ρινίτιδα, με βλεννοπυώδη και βραδέως διαλυόμενα εξιδρώματα. Χρόνια ρινίτιδα και κρούστα βλέννας. Αγγειοκινητική ρινίτιδα. Ιγμορίτιδα.
Αντενδείξεις Όταν το Rinofluimucil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Όταν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
- Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
- Γλαύκωμα στενής γωνίας.
- Υπερθυρεοειδισμός.
- Κατά τη διάρκεια και τις δύο εβδομάδες μετά τη θεραπεία με αντικαταθλιπτικά φάρμακα (εκλεκτικοί αναστολείς μονοαμινοξειδάσης).
- Παιδιά κάτω των 12 ετών.
- Φαιοχρωμοκύτωμα.
- Ενώ χρησιμοποιείτε άλλους συμπαθητικομιμητικούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων άλλων ρινικών αποσυμφορητικών.
- Υποφυσεκτομή ή χειρουργική επέμβαση με έκθεση στη σκληρή μήτρα.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Rinofluimucil
Όταν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας
Σε παιδιά άνω των 12 ετών, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό ιατρική επίβλεψη.
Σε ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις, ιδιαίτερα σε υπερτασικούς ασθενείς, η χρήση ρινικών αποσυμφορητικών πρέπει να υπόκειται κατά καιρούς στην κρίση του ιατρού.
Σε ασθενείς που πάσχουν από αποφρακτική αγγειακή νόσο, άσθμα, διαβήτη και σε θεραπεία με φάρμακα αποκλεισμού βήτα, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό. Συνιστάται να συμβουλευτείτε το γιατρό ακόμη και σε περιπτώσεις που αυτές οι διαταραχές έχουν συμβεί στο παρελθόν.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση
Σε ηλικιωμένους και σε ασθενείς με υπερτροφία του προστάτη το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω του κινδύνου κατακράτησης ούρων. Η δράση του σκευάσματος μπορεί να ολοκληρωθεί, κατά τη γνώμη του γιατρού, με κατάλληλο αντιβακτηριακό κάλυμμα.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Rinofluimucil
Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να αλλάξουν την επίδραση του φαρμάκου
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή.
Παρά την κακή συστηματική απορρόφηση της ενδορινικής χορήγησης τουαμινοεπτανίου, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι ακόλουθες πιθανές αλληλεπιδράσεις:
- αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ), συμπεριλαμβανομένων αναστρέψιμων αναστολέων μονοαμινοξειδάσης (RIMA): αυξημένος κίνδυνος υπερτασικής κρίσης.
- αντιυπερτασικοί παράγοντες (συμπεριλαμβανομένων των αδρενεργικών αναστολέων νευρώνων και των β -αποκλειστών): μπορούν να εμποδίσουν τις υποτασικές επιδράσεις.
- καρδιακές γλυκοσίδες: μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο δυσρυθμίας.
- αλκαλοειδή ergot: μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εργοταξίας.
- αντιπαρκινσονικά φάρμακα: μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιαγγειακής τοξικότητας.
- ωκυτοκίνη: μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπέρτασης.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Εγκυμοσύνη
Τα δεδομένα από περιορισμένο αριθμό εγκύων που εκτέθηκαν σε Ν-ακετυλοκυστεΐνη δεν έδειξαν καμία αρνητική επίδραση στην ίδια την εγκυμοσύνη ή στην υγεία του εμβρύου / νεογέννητου. Προς το παρόν, δεν υπάρχουν άλλα σχετικά επιδημιολογικά δεδομένα. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιπτώσεις σε σχέση με την τοξικότητα στην αναπαραγωγή. Δεν υπάρχουν δεδομένα για έγκυες γυναίκες που εκτέθηκαν σε ουραμινοεπτάνιο ή σε μελέτες σε ζώα με ουραμινοεπτάνιο. Το Rinofluimucil δεν συνιστάται στην εγκυμοσύνη.
Ωρα ταίσματος
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της Ν-ακετυλοκυστεΐνης και της τουαμινοεπτάνης στο μητρικό γάλα, επομένως το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από θηλάζουσες μητέρες.
Είναι σημαντικό να γνωρίζουμε ότι:
Η παρατεταμένη χρήση σκευασμάτων που περιέχουν αγγειοσυσπαστικά μπορεί να αλλάξει τη φυσιολογική λειτουργία του βλεννογόνου της μύτης και των παραρινικών κόλπων, προκαλώντας επίσης εθισμό στο φάρμακο. Η επανάληψη εφαρμογών για μεγάλες περιόδους μπορεί να είναι επιβλαβής.
Το παρασκεύασμα δεν προορίζεται για οφθαλμική χρήση.
Προσοχή σε όσους ασκούν αθλητικές δραστηριότητες: το προϊόν περιέχει ουσίες που απαγορεύονται για ντόπινγκ. "Απαγορεύεται" η λήψη άλλων από αυτές που αναφέρονται όσον αφορά το πρόγραμμα δοσολογίας και τον τρόπο χορήγησης.
Για όσους ασκούν αθλητικές δραστηριότητες, η χρήση φαρμάκων που περιέχουν αιθυλική αλκοόλη μπορεί να καθορίσει θετικά τεστ ντόπινγκ σε σχέση με τα όρια συγκέντρωσης αλκοόλ που υποδεικνύουν ορισμένες αθλητικές ομοσπονδίες.
Το φάρμακο περιέχει το συντηρητικό χλωριούχο βενζαλκόνιο το οποίο μπορεί να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις ή βρογχόσπασμο.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν υπάρχουν υποθέσεις ή «στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι το φάρμακο μπορεί να αλλάξει τις δεξιότητες προσοχής και τους χρόνους αντίδρασης.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Rinofluimucil: Δοσολογία
Πώς να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο
Πόσα
Προσοχή, μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις χωρίς ιατρική συμβουλή. Ενήλικες: 2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι 3-4 φορές την ημέρα.
Παιδιά άνω των 12 ετών: 1 αντλία σε κάθε ρουθούνι 3-4 φορές την ημέρα.
Το Rinofluimucil πρέπει να ψεκάζεται στη ρινική κοιλότητα χρησιμοποιώντας τον ειδικό διανομέα.
Πότε και για πόσο
Προειδοποίηση: Χρησιμοποιείτε μόνο για σύντομες περιόδους θεραπείας και σε κάθε περίπτωση όχι περισσότερο από μία εβδομάδα. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της.
Σαν:
Ανοίξτε τη φιάλη πιέζοντας τις πλευρές της κάψουλας και ξεβιδώνοντας ταυτόχρονα.
- Βιδώστε την αντλία νεφελοποιητή, αφού απελευθερώσετε τον πλωτήρα από την προστασία. 2
- Αφαιρέστε το καπάκι από το διανομέα.
- Λειτουργήστε την αντλία αρκετές φορές για να την ενεργοποιήσετε.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Rinofluimucil
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης Rinofluimucil, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστεί αρτηριακή υπέρταση, φωτοφοβία, έντονος πονοκέφαλος, σφίξιμο στο στήθος και υποθερμία με έντονη καταστολή, που απαιτεί τη λήψη κατάλληλων έκτακτων μέτρων.
ΑΝ ΕΧΕΤΕ ΑΜΦΙΒΟΛΙΑ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ RINOFLUIMUCIL, ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΜΕ ΤΟΝ ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ ή ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟ.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Rinofluimucil
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Rinofluimucil μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Το προϊόν μπορεί να προσδιορίσει τοπικά τα φαινόμενα ευαισθητοποίησης και τη συμφόρηση των αναδυόμενων βλεννογόνων.
Η συχνή χορήγηση του παρασκευάσματος σε υψηλότερες δόσεις μπορεί να προκαλέσει συμπαθητικομιμητικές παρενέργειες (όπως αυξημένη διέγερση, καρδιακό παλμό, τρόμο κ.λπ.). Μερικές φορές μπορεί να εμφανιστεί ξηρότητα της μύτης και του λαιμού και εκρήξεις ακμής. Αυτά τα αποτελέσματα εξαφανίζονται με την αναστολή του φαρμάκου. θεραπεία.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να σχετίζονται με τη χρήση του Rinofluimucil. Η συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών δεν είναι γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
Η συμμόρφωση με τις πληροφορίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Αυτές οι παρενέργειες είναι συνήθως παροδικές. Ωστόσο, όταν εμφανιστούν, είναι σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Ζητήστε και συμπληρώστε τη φόρμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών που διατίθεται στο φαρμακείο (έντυπο Β).
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο. Η ανοιγμένη φιάλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για περίοδο που δεν υπερβαίνει τις 20 ημέρες.
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΕΞΩ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΚΑΙ ΤΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα διαθέσιμες τις πληροφορίες για το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Σύνθεση
1 ml διαλύματος περιέχει: Ενεργά συστατικά: Ν-ακετυλοκυστεΐνη 10 mg, θειική τουαμινοεπτάνη 5 mg. Έκδοχα: χλωριούχο βενζαλκόνιο, διθειοθρεϊτόλη, οξεικό νάτριο, διβασικό φωσφορικό νάτριο, μονοβασικό φωσφορικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, αλκοόλη, υπερμελλόζη, σορβιτόλη, φυσικό γεύση μέντας, καθαρό νερό.
Πως μοιαζει
Το Rinofluimucil έρχεται με τη μορφή διαλύματος με νεφελοποιητή. Το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι 10 ή 25 ml.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
RINOFLUIMUCIL 1% + 0,5% ΔΙΑΛΥΜΑ NASAL SPRAY
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 ml διαλύματος περιέχουν:
Ενεργές αρχές
Ν-ακετυλοκυστεΐνη 1.000 g
Θειικό τουαμινοεπτάνιο 0,500 g
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό σπρέι, διάλυμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
- Οξεία και υποξεία ρινίτιδα, ειδικά με βλεννοπυώδη και βραδέως διαλυόμενα εξιδρώματα.
- Χρόνια ρινίτιδα και κρούστα βλέννας.
- Αγγειοκινητική ρινίτιδα.
- Παραρρινοκολπίτιδα.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το RINOFLUIMUCIL χρησιμοποιείται για εφαρμογές στη ρινική κοιλότητα, χρησιμοποιώντας τον ειδικό διανομέα δοσολογίας (βλ. Παράγραφο 6.6).
ΕΝΗΛΙΚΟΙ: 2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι 3-4 φορές την ημέρα.
ΠΑΙΔΙΑ άνω των 12 ετών: 1 αντλία σε κάθε ρουθούνι 3-4 φορές την ημέρα.
Μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις.
Η φιάλη, όταν ανοίξει, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για περίοδο που δεν υπερβαίνει τις 20 ημέρες.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Γλαύκωμα στενής γωνίας.
Υπερθυρεοειδισμός.
Κατά τη διάρκεια και τις δύο εβδομάδες μετά τη θεραπεία με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ).
Παιδιά κάτω των 12 ετών.
Φαιοχρωμοκύτωμα.
Ενώ χρησιμοποιείτε άλλους συμπαθητικομιμητικούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων άλλων ρινικών αποσυμφορητικών.
Υποφυσεκτομή ή χειρουργική επέμβαση με έκθεση στη σκληρή μήτρα.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Σε ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις, και ιδιαίτερα σε υπερτασικούς ασθενείς, η χρήση ρινικών αποσυμφορητικών πρέπει να υπόκειται κατά καιρούς στην κρίση του ιατρού.
Χορήγηση με προσοχή σε άτομα που πάσχουν από αποφρακτική αγγειακή νόσο, άσθμα, διαβήτη και σε θεραπεία με φάρμακα που αποκλείουν βήτα. Το Rinofluimucil πρέπει να χορηγείται με προσοχή στην παιδιατρική ηλικία και σε κάθε περίπτωση αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Η παρατεταμένη χρήση σκευασμάτων που περιέχουν αγγειοσυσπαστικά μπορεί να αλλάξει τη φυσιολογική λειτουργία του βλεννογόνου της μύτης και των παραρινικών κόλπων, προκαλώντας επίσης εθισμό στο φάρμακο. Επομένως, η επανάληψη εφαρμογών για μεγάλες περιόδους μπορεί να είναι επιβλαβής.
Χρησιμοποιήστε το προϊόν με προσοχή, λόγω του κινδύνου κατακράτησης ούρων, σε ηλικιωμένους και σε ασθενείς με υπερτροφία του προστάτη.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, τοπικών προϊόντων μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης: σε αυτή την περίπτωση είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και, εάν είναι απαραίτητο, να θεσπιστεί μια κατάλληλη θεραπεία. Ωστόσο, ελλείψει πλήρους θεραπευτικής απόκρισης εντός συμβουλευτείτε το γιατρό σας · σε κάθε περίπτωση, η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχιστεί για περισσότερο από μία εβδομάδα.
Η δράση του σκευάσματος μπορεί να ολοκληρωθεί, κατά τη γνώμη του γιατρού, με κατάλληλο αντιβακτηριακό κάλυμμα.
Το θειικό τουαμινοεπτάνιο μπορεί να καθορίσει θετικό τεστ ντόπινγκ. Το παρασκεύασμα δεν προορίζεται για οφθαλμική χρήση.
Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα συστατικά
Το συντηρητικό χλωριούχο βενζαλκόνιο μπορεί να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις ή βρογχόσπασμο.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Παρά την κακή συστηματική απορρόφηση της τουαμινοεπτάνης που χορηγείται ενδορινικά, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι ακόλουθες πιθανές αλληλεπιδράσεις:
- αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ), συμπεριλαμβανομένων αναστρέψιμων αναστολέων μονοαμινοξειδάσης (RIMA): αυξημένος κίνδυνος υπερτασικής κρίσης.
- αντιυπερτασικοί παράγοντες (συμπεριλαμβανομένων αδρενεργικών αναστολέων νευρώνων και βήτα αποκλειστών): μπορούν να εμποδίσουν τις υποτασικές επιδράσεις.
-καρδιακές γλυκοσίδες: μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο δυσρυθμίας.
- αλκαλοειδή ergot: μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εργοταξίας.
- αντιπαρκινσονικά φάρμακα: μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακής τοξικότητας.
ωκυτοκίνη: μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπέρτασης.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Εγκυμοσύνη
Τα δεδομένα από περιορισμένο αριθμό εγκύων που εκτέθηκαν σε Ν-ακετυλοκυστεΐνη δεν έδειξαν καμία αρνητική επίδραση στην ίδια την εγκυμοσύνη ή στην υγεία του εμβρύου / νεογέννητου. Προς το παρόν, δεν υπάρχουν άλλα σχετικά επιδημιολογικά δεδομένα. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιπτώσεις σε σχέση με την τοξικότητα στην αναπαραγωγή.
Δεν υπάρχουν δεδομένα για έγκυες γυναίκες που εκτέθηκαν σε ουραμινοεπτάνη ή μελέτες σε ζώα με ουραμονοεπτάνιο.
Το Rinofluimucil δεν συνιστάται στην εγκυμοσύνη.
Ωρα ταίσματος
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της Ν-ακετυλοκυστεΐνης και της τουαμινοεπτάνης στο μητρικό γάλα, επομένως το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από θηλάζουσες μητέρες.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν υπάρχουν υποθέσεις ή στοιχεία ότι το φάρμακο μπορεί να αλλάξει τις δεξιότητες προσοχής και τους χρόνους αντίδρασης.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η συχνή χορήγηση του παρασκευάσματος σε υψηλότερες δόσεις μπορεί να προκαλέσει συμπαθητικομιμητικές παρενέργειες (όπως αυξημένη διέγερση, καρδιακό παλμό, τρόμο κ.λπ.). Μερικές φορές μπορεί να εμφανιστεί ξηρότητα στη μύτη και το λαιμό, εκρήξεις ακμής. Αυτά τα αποτελέσματα εξαφανίζονται εντελώς με την αναστολή της θεραπείας.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να σχετίζονται με τη χρήση του Rinofluimucil. Η συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών δεν είναι γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
04,9 Υπερδοσολογία
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, αρτηριακή υπέρταση, φωτοφοβία, σοβαρός πονοκέφαλος,
σφίξιμο στο στήθος και υποθερμία με έντονη καταστολή στα παιδιά, που απαιτούν τη λήψη κατάλληλων έκτακτων μέτρων.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ρινολογικά σκευάσματα - αποσυμφορητικά -συμπαθομιμητικά σε συνδυασμό ATC: R01AB08
Η βλεννολυτική και αγγειοσυσπαστική δράση της ειδικότητας είναι η έκφραση των φαρμακολογικών χαρακτηριστικών των επιμέρους συστατικών.
ΜΕΓΑΛΟ"Ν-ακετυλοκυστεΐνη είναι προικισμένο με βλεννολυτική δραστηριότητα η οποία πραγματοποιείται με το σπάσιμο των δισουλφιδικών γεφυρών των βλεννοπρωτεϊνών από το ελεύθερο σουλφυδρύλιο, επιτρέποντας την επίτευξη ρευστοποιητικής δράσης στις ρινοφαρυγγικές εκκρίσεις.
ο θειικό τουαμινοεπτάνιο, είναι μια "συμπαθομιμητική αμίνη η οποία για τοπική χρήση ασκεί μια" δράση περιορισμού των αγγείων χωρίς εμφανή συστημικά αποτελέσματα.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Τα επιμέρους συστατικά της ειδικότητας δεν απορροφώνται συστηματικά σε ενεργές δόσεις.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Μελέτες, που πραγματοποιήθηκαν για να αναδείξουν πιθανές τοπικές ή / και συστηματικές τοξικές επιδράσεις, έχουν καταδείξει την καλή ανεκτικότητα της ειδικότητας σε βλεννώδεις και ορώδεις επιφάνειες.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Χλωριούχο βενζαλκόνιο, διθειοθρεϊτόλη, εδετικό νάτριο, διβασικό φωσφορικό νάτριο, μονοβασικό φωσφορικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, αλκοόλη, υπρομελλόζη, σορβιτόλη 70%, φυσική γεύση μέντας, καθαρισμένο νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Κανένα από όσο είναι γνωστό.
06.3 Περίοδος ισχύος
30 μήνες (τριάντα)
Η αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη και σωστά αποθηκευμένη συσκευασία.
Η φιάλη, όταν ανοίξει, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για περίοδο που δεν υπερβαίνει τις 20 ημέρες.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Όχι ιδιαίτερο.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κίτρινη γυάλινη φιάλη που περιέχει 10 ml ή 25 ml διαλύματος, κλεισμένη με καπάκι αλουμινίου με παρέμβυσμα + κάλυμμα ασφαλείας.
Χαρτοκιβώτιο που περιέχει μία φιάλη, ένα φυσητήρα ομίχλης και ένα φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπουκάλι 10 ml
Μπουκάλι 25 ml
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΝΟΙΓΜΑΤΟΣ ΜΠΟΥΚΑΛΙΟΥ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΔΙΑΝΟΜΗ:
Ανοίξτε τη φιάλη πιέζοντας τις πλευρές της κάψουλας και ξεβιδώνοντας ταυτόχρονα.
Βιδώστε την αντλία νεφελοποιητή, αφού απελευθερώσετε τον πλωτήρα από την προστασία.
Αφαιρέστε το καπάκι από το διανομέα.
Λειτουργήστε την αντλία αρκετές φορές για να την ενεργοποιήσετε.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
ZAMBON ITALIA s.r.l.
Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso (MI)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Φιάλη 10 ml - AIC n ° 021993050
Μπουκάλι 25 ml - AIC αρ. 021993062
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Πρώτη άδεια: 1 Μαρτίου 1971
Ανανέωση: 1 Ιουνίου 2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
14 Οκτωβρίου 2011