Ενεργά συστατικά: Κυανοκοβαλαμίνη, Φολικό οξύ, Νικοτιναμίδη
EPARGRISEOVIT ενήλικες 2500 mcg + 0,70 mg + 12 mg + 150 mg ενέσιμο διάλυμα
EPARGRISEOVIT παιδιά 1250 mcg + 0,35 mg + 6 mg + 75 mg ενέσιμο διάλυμα
Γιατί χρησιμοποιείται το Epargriseovit; Σε τι χρησιμεύει;
Το Epargriseovit περιέχει τα ενεργά συστατικά: κυανοκοβαλαμίνη (βιταμίνη Β12), φολικό οξύ (βιταμίνη Β9), νικοτιναμίδη (βιταμίνη PP) και ασκορβικό οξύ (βιταμίνη C).
Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
- ελλείψεις σε βιταμίνες, ιδιαίτερα βιταμίνη Β12 και φολικό οξύ, που μπορεί να εμφανιστούν:
- σε σοβαρές μορφές εξασθένησης του οργανισμού
- λόγω ανεπαρκούς και ανεπαρκούς διατροφής κατά τη διάρκεια μιας ασθένειας (υποσιτισμός)
- στη φάση της ανάρρωσης μιας ασθένειας
- σε οποιαδήποτε άλλη κατάσταση που απαιτεί παροχή βιταμινών με ένεση σε φλέβα
- αναιμίες που ανταποκρίνονται στη χορήγηση βιταμίνης Β12 και φολικού οξέος, όπως αναιμίες που προκαλούνται από:
- ανεπαρκής διατροφή
- ανεπαρκής απορρόφηση βιταμινών στο έντερο
- χρόνια κατάχρηση αλκοόλ (αλκοολισμός)
- ηπατική νόσο
- εγκυμοσύνη
- ασθένεια που προκαλεί χρόνια φλεγμονή και, με την πάροδο του χρόνου, παραμορφώσεις των αρθρώσεων (ρευματοειδής αρθρίτιδα)
- ασθένειες στις οποίες χρησιμοποιούνται φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις, ελονοσία, λοιμώξεις και καρκίνους
- νευραλγία τριδύμου
- ασθένειες που προκαλούν φλεγμονή ή εκφυλισμό των νεύρων (νευρίτιδα) και που ανταποκρίνονται στη χορήγηση βιταμίνης Β12 και φολικού οξέος.
Πώς λειτουργεί το Epargriseovit
Το epargriseovit είναι ένας "συνδυασμός κυανοκοβαλαμίνης, φολικού οξέος, νικοτιναμίδης και ασκορβικού οξέος.
Η κυανοκοβαλαμίνη (βιταμίνη Β12) είναι απαραίτητη για τη φυσιολογική ανάπτυξη του σώματός σας, για το σχηματισμό όλων των αιμοσφαιρίων (ερυθρά αιμοσφαίρια, λευκά αιμοσφαίρια, αιμοπετάλια), για το σχηματισμό των κυττάρων που καλύπτουν την στοματική κοιλότητα, το στομάχι σας, έντερα (γαστρεντερικός σωλήνας), οι ρινικές διόδους, οι βρόγχοι και οι πνεύμονες (αεραγωγοί) και για τη φυσιολογική ανάπτυξη των νευρικών κυττάρων.
Το φολικό οξύ (βιταμίνη Β9) είναι απαραίτητο για την κανονική απόδοση ορισμένων σημαντικών λειτουργιών της κυανοκοβαλαμίνης.
Η νικοτιναμίδη (βιταμίνη PP) είναι απαραίτητη για ορισμένες λειτουργίες του μεταβολισμού της.
Το ασκορβικό οξύ (βιταμίνη C) είναι απαραίτητο για την ανάπτυξη του χόνδρου και των οστών σας, των δοντιών σας και για την επούλωση πληγών. Είναι επίσης σημαντικό για το σχηματισμό ερυθρών αιμοσφαιρίων και για τη λειτουργία του ανοσοποιητικού σας συστήματος.
Αντενδείξεις Όταν το Epargriseovit δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το Epargriseovit
Εάν εσείς ή το παιδί σας είστε αλλεργικοί σε οποιαδήποτε από τις δραστικές ουσίες: κυανοκοβαλαμίνη, φολικό οξύ, νικοτιναμίδιο, ασκορβικό οξύ ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (παρατίθεται στην παράγραφο 6).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Epargriseovit
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Epargriseovit. Εάν εσείς ή το παιδί σας πάσχετε ή έχετε υποφέρει ποτέ από οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις, ενημερώστε το γιατρό σας:
- Αναιμία, επειδή δεν ωφελούν όλες οι μορφές αναιμίας ή μπορούν να αντιμετωπιστούν με τις βιταμίνες που περιέχονται σε αυτό το φάρμακο. Ο γιατρός σας θα εκτιμήσει την υγεία σας και μπορεί να αποφασίσει ότι εσείς ή το παιδί σας θα κάνετε κάποιες εξετάσεις πριν συνταγογραφήσετε αυτό το φάρμακο. Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο συχνά πρέπει να γίνονται αυτές οι εξετάσεις.
- Κακοήθης αναιμία. Εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε μια μορφή αναιμίας που ονομάζεται κακοήθης αναιμία, ο γιατρός σας μπορεί να θεωρήσει απαραίτητο να προσθέσει βιταμίνη Β12 διαφορετική από αυτή που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο στη θεραπεία σας. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει να προσθέσει περισσότερη βιταμίνη Β12 με βάση τα αποτελέσματα των εξετάσεων που έχετε κάνει εσείς ή το παιδί σας.
Το Epargriseovit περιέχει υδροθειώδες νάτριο
Το Epargriseovit περιέχει μια ουσία που ονομάζεται υδροθειώδες νάτριο, η οποία σπάνια μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας και βρογχόσπασμο.
Εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε διαγνωστεί με "άσθμα", αλλεργία ή κάποια μορφή υπερευαισθησίας, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το Epargriseovit μπορεί να χρωματίσει κόκκινα τα ούρα. Αυτό είναι φυσιολογικό κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο και δεν πρέπει να θεωρείται μη φυσιολογικό.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Epargriseovit
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν γνωστά φάρμακα που δεν μπορούν να ληφθούν μαζί με το Epargriseovit.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση του Epargriseovit κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Epargriseovit δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το Epargriseovit περιέχει νάτριο
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλαδή είναι ουσιαστικά χωρίς νάτριο.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Epargriseovit: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Ο γιατρός σας ή ο γιατρός που θεραπεύει το παιδί σας θα καθορίσει εάν το Epargriseovit μπορεί να χορηγηθεί με ένεση μέσω της φλέβας στο χέρι (ενδοφλεβίως) ή μέσω ενός μυός, συνήθως γλουτού (ενδομυϊκά).
Η συνιστώμενη δόση σε ενήλικες είναι 2-3 δόσεις την εβδομάδα "Epargriseovit ενηλίκων". Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν πρέπει να πάρετε 1 ή 2 δόσεις την ημέρα.
Χρήση σε παιδιά
Η συνιστώμενη δόση στα παιδιά είναι 2-3 δόσεις την εβδομάδα των "παιδιών Epargriseovit", σύμφωνα με την κρίση του γιατρού.
Οδηγίες χρήσης
Το Epargriseovit περιέχει δύο τύπους αμπούλας: αμπούλες που περιέχουν ένα κόκκινο υγρό και αμπούλες που περιέχουν ένα άχρωμο υγρό. Κατά τη χρήση, το περιεχόμενο και των δύο φιαλιδίων πρέπει να αναρροφάται στην ίδια σύριγγα.
Για να ανοίξετε, κρατήστε το φιαλίδιο κάθετα, βεβαιωθείτε ότι η χρωματισμένη κουκκίδα βρίσκεται στη θέση που φαίνεται στο σχήμα.
Πιέστε προς τα πίσω το πάνω μέρος του φιαλιδίου όπως φαίνεται στην εικόνα
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση Epargriseovit
Εάν χρησιμοποιείτε μεγαλύτερη δόση Epargriseovit από την κανονική
Σε περίπτωση χορήγησης υπερβολικής ποσότητας Epargriseovit, δεν υπάρχουν προς το παρόν γνωστές τοξικές επιδράσεις αυτού του φαρμάκου. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Epargriseovit
Εάν έχετε ξεχάσει μια δόση Epargriseovit, μπορεί να δοθεί σε εσάς ή στο παιδί σας μόλις το θυμηθείτε. Το Epargriseovit μπορεί να χορηγηθεί οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας. Μη χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Epargriseovit
Εάν θέλετε να σταματήσετε να παίρνετε το Epargriseovit, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες συστάσεις για διακοπή της θεραπείας με Epargriseovit.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Epargriseovit
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη λήψη του Epargriseovit καθώς μπορεί να είναι σοβαρές:
- ταχεία έναρξη σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης που μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο (αναφυλακτικό σοκ).
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Epargriseovit. Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας:
- μειωμένη μυϊκή δύναμη (ασθένεια).
- πυρετός;
- χαμηλή πίεση αίματος;
- αυξημένος ρυθμός αναπνοής (ταχυπνοία).
- δερματικά εξανθήματα;
- φαγούρα;
- ερυθρότητα, πρήξιμο και πόνος στο σημείο της ένεσης.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και το φιαλίδιο μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 ° C.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Τι περιέχει το Epargriseovit
Τα ενεργά συστατικά του Epargriseovit είναι η κυανοκοβαλαμίνη, το φολικό οξύ, η νικοτιναμίδη και το ασκορβικό οξύ. Το Epargriseovit ενηλίκων περιέχει:
- Φιαλίδιο Ι (κόκκινο): 2500 mcg κυανοκοβαλαμίνης, 0,70 mg φολικού οξέος, 12 mg νικοτιναμίδης.
- Φιαλίδιο II (άχρωμο): 150 mg ασκορβικού οξέος.
Τα παιδιά Epargriseovit περιέχουν:
- Φιαλίδιο Ι (κόκκινο): 1250 mcg κυανοκοβαλαμίνης, 0,35 mg φολικού οξέος, 6 mg νικοτιναμίδης.
- Φιαλίδιο II (άχρωμο): 75 mg ασκορβικού οξέος
Τα άλλα συστατικά του ενήλικα Epargriseovit είναι:
- Φιαλίδιο Ι (κόκκινο): τρυγικό νάτριο, τρυγικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, ενέσιμο νερό.
- Φιαλίδιο II (άχρωμο): υδροθειικό νάτριο, όξινο ανθρακικό νάτριο, ενέσιμο νερό.
Τα άλλα συστατικά των παιδιών Epargriseovit είναι:
- Φιαλίδιο Ι (κόκκινο): τρυγικό νάτριο, τρυγικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, ενέσιμο νερό.
- Φιαλίδιο II (άχρωμο): υδροθειικό νάτριο, όξινο ανθρακικό νάτριο, ενέσιμο νερό.
Περιγραφή της εμφάνισης του Epargriseovit και του περιεχομένου της συσκευασίας
Γυάλινα φιαλίδια 1 ml και 1,5 ml I (κόκκινο) και II (άχρωμο).
- Epargriseovit ενηλίκων: κουτί που περιέχει 6 φύσιγγες Ι του 1 ml και 6 αμπούλες II των 1,5 ml.
- Παιδιά Epargriseovit: κουτί που περιέχει 6 φύσιγγες I του 1 ml και 6 αμπούλες II του 1 ml.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
EPARGRISEOVIT
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Epargriseovit παιδιά
Το φιαλίδιο I (κόκκινο) περιέχει: Ενεργές αρχές: κυανοκοβαλαμίνη 1250 mcg; φολικό οξύ 0,35 mg; νικοτιναμίδη 6 mg.
Το φιαλίδιο II (άχρωμο) περιέχει: Ενεργή αρχή: ασκορβικό οξύ 75 mg.
Epargriseovit ενήλικες
Το φιαλίδιο I (κόκκινο) περιέχει: Ενεργές αρχές: κυανοκοβαλαμίνη 2500 mcg. φολικό οξύ 0,70 mg; νικοτιναμίδη 12 mg.
Το φιαλίδιο II (άχρωμο) περιέχει: Ενεργή αρχή: ασκορβικό οξύ 150 mg.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
ΕΝΔΟΜΙΚΗ ΚΑΙ ΕΝΔΟΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Οι ανεπάρκειες βιταμινών, ιδίως σε σχέση με εκείνες της βιταμίνης Β12 και του φολικού οξέος σε σοβαρές μορφές οργανικής απόρριψης, υποσιτισμός που προκύπτει από ασθένειες σε όλες τις περιπτώσεις στις οποίες είναι απαραίτητη η παρεντερική χορήγηση αυτών των συστατικών.
Επικουρικό σε καταστάσεις αναιμίας, ευαίσθητες στη βιταμίνη Β12 και το φολικό οξύ.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες - Μέση δοσολογία: 2-3 δόσεις την εβδομάδα, κατά τη γνώμη του γιατρού, μπορούν να χορηγηθούν 1 ή 2 δόσεις την ημέρα.
Παιδιά - 2-3 δόσεις παιδιών Epargriseovit την εβδομάδα, σύμφωνα με ιατρική κρίση.
Το Epargriseovit μπορεί να χορηγηθεί ενδομυϊκά, ενδοφλεβίως και σε αργές φλεβικές αιμάτωση μετά από αραίωση σε 250-500 ml φυσιολογικού ορού ή διαλύματος γλυκόζης.
Τη στιγμή της χρήσης, σύρετε το περιεχόμενο και των δύο φιαλιδίων στην ίδια σύριγγα.
04.3 Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Προϊόντα που περιέχουν φολικό οξύ ή παράγωγα, ειδικά εάν περιέχουν επίσης βιταμίνη Β12, δεν πρέπει να χορηγούνται σε αναιμικά άτομα παρά μόνο βάσει ερευνών που αποσκοπούν στον προσδιορισμό της ακριβούς φύσης της υπάρχουσας αναιμίας.
Η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται υπό αιματολογικό έλεγχο.
Σε περίπτωση κακοήθους αναιμίας, μπορεί να είναι απαραίτητη η συμπλήρωση βιταμίνης Β12. Σε κάθε περίπτωση, είναι απαραίτητο να ελέγξετε εάν η ποσοτική σύνθεση του συνδυασμού είναι επαρκής για τις ατομικές θεραπευτικές ανάγκες.
Μια μη στοχευμένη χορήγηση του προϊόντος σε αναιμικά άτομα μπορεί να οδηγήσει σε διαγνωστικά λάθη. Το προϊόν μπορεί να χρωματίσει κόκκινα τα ούρα. Αυτό το γεγονός δεν πρέπει να θεωρείται ανώμαλο φαινόμενο.
Το προϊόν περιέχει υδροθειώδες νάτριο. αυτή η ουσία μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις και σοβαρές ασθματικές κρίσεις σε ευαίσθητα άτομα και ιδιαίτερα σε ασθματικούς.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν είναι γνωστά.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Δεν υπάρχουν γνωστές αρνητικές παρεμβολές.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Η χρήση του Epargriseovit δεν μεταβάλλει την ικανότητα οδήγησης, ούτε τη χρήση μηχανημάτων.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η χορήγηση του σκευάσματος, ειδικά παρεντερικά, μπορεί να ακολουθηθεί από γενικά αντιδράσεις υπερευαισθησίας που περιλαμβάνουν ασθένεια, πυρετό, υπόταση, ταχυπνοια, δερματικά εξανθήματα, κνησμό. Μπορεί να εμφανιστεί αναφυλακτικό σοκ.
Μπορεί να υπάρχει ερυθρότητα, πρήξιμο και πόνος στο σημείο της ένεσης.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν υπάρχουν γνωστές εκδηλώσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Το Epargriseovit είναι ένας "συνδυασμός βιταμίνης Β12, φολικού οξέος, νικοτιναμίδης και βιταμίνης C που καταλύουν θεμελιώδεις βιολογικές διεργασίες στο σώμα".
Η βιταμίνη Β12 (κυανοκοβαλαμίνη) εμπλέκεται σε πολλές κυτταρικές μεταβολικές αντιδράσεις. Είναι απαραίτητο για τη φυσιολογική ανάπτυξη, για την αιμοποίηση, για την αναπαραγωγή επιθηλιακών κυττάρων (συμπεριλαμβανομένων εκείνων του γαστρεντερικού σωλήνα) και για τη σύνθεση μυελίνης στο νευρικό σύστημα. Η συνενζυματική του δράση επηρεάζει, μεταξύ άλλων, τη σύνθεση των οξέων. και πρωτεΐνες, η διατήρηση σε μειωμένη μορφή των σουλφυδρυλικών ομάδων, η σύνθεση της μεθειονίνης, ο μεταβολισμός των λιπών και των υδατανθράκων, η μετατροπή του μεθυλομαλονικού σε ηλεκτρικό.
Ορισμένες σημαντικές βιοχημικές αντιδράσεις που καταλύονται από τη βιταμίνη Β12 απαιτούν επίσης την ταυτόχρονη παρουσία φολικού οξέος.
Τα συνένζυμα φολικού οξέος συμμετέχουν σε μεγάλο αριθμό μεταβολικών αντιδράσεων που χαρακτηρίζονται από τη μεταφορά μονάδων μονο-άνθρακα, οι οποίες είναι επίσης απαραίτητες για τη σύνθεση πουρινών.
Συνεπώς, η ανάγκη για φυλλικό οξύ σχετίζεται με το βαθμό μεταβολικής και κυτταρικής αναπαραγωγικής δραστηριότητας.
Το ασκορβικό οξύ (βιταμίνη C) είναι απαραίτητο για τη μετατροπή του φυλλικού οξέος στη βιολογικά ενεργή μορφή του, δηλαδή στο φολινικό οξύ, για το σχηματισμό κολλαγόνου και μεσοκυττάριας ουσίας και επομένως για την ανάπτυξη χόνδρου, οστών, δοντιών και για επούλωση τραυμάτων. Η βιταμίνη C επηρεάζει επίσης τη βιοσύνθεση της αιμοσφαιρίνης, την ωρίμανση των ερυθροκυττάρων και κάποιες ανοσολογικές αντιδράσεις του οργανισμού.
Η νικοτιναμίδη (βιταμίνη PP) είναι ένα ουσιαστικό συστατικό των νουκλεοτιδικών συνενζύμων NAD και NADP που παίζουν σημαντικό ρόλο σε πολλές θεμελιώδεις βιοχημικές αντιδράσεις και ιδιαίτερα σε εκείνα των κυτταρικών συστημάτων οξειδοαναγωγής.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
ΝΙΚΟΤΙΝΑΜΙΔΙΟ. Η εντερική απορρόφηση της νικοτιναμίδης είναι συνήθως πολύ αποτελεσματική, στον οργανισμό μετατρέπεται σε συνένζυμα και αποβάλλεται κυρίως με τη μορφή μεθυλιωμένων παραγώγων.
Κυανοκοβαλαμίνη. Χορηγούμενη από το στόμα, η κυανοκοβαλαμίνη απορροφάται εν μέρει με απλή διάχυση μέσω του εντερικού βλεννογόνου, εν μέρει μετά τη σύνδεση με τον εγγενή παράγοντα, τη γλυκοπρωτεΐνη με μοριακό βάρος 60.000. Το σύμπλεγμα εγγενών κυανοκοβαλαμινών αλληλεπιδρά με συγκεκριμένους υποδοχείς του βλεννογόνου του ειλεού, καθορίζοντας τη διέλευση της αρχής της βιταμίνης στην κυκλοφορία. Η κυανοκοβαλαμίνη στη συνέχεια συνδέεται με τις σφαιρίνες του πλάσματος, τις τρανσκοβαλαμίνες, για να μεταφερθούν στους ιστούς και συγκεκριμένα στο ήπαρ. L " η απέκκριση συμβαίνει σε μικρό βαθμό μέσω της χολής και κυρίως από το νεφρό.
ΑΣΚΟΡΒΙΚΟ ΟΞΥ. Το ασκορβικό οξύ απορροφάται στην εντερική οδό πιθανώς με διάχυση και μετατρέπεται στους ιστούς σε συνένζυμο Α.
Το ασκορβικό οξύ απορροφάται εύκολα στην εντερική οδό και υπάρχει σε όλα τα υγρά και τους ιστούς του σώματος. Η αποβολή είναι κυρίως ουροποιητική.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Σε πειραματόζωα, δόσεις ισοδύναμες με μερικές δεκάδες φορές τη θεραπευτική δόση δεν προκάλεσαν θνησιμότητα ή διακυμάνσεις στις βιοχημικές και μορφολογικές παραμέτρους.
Από το σύμπλεγμα των δεδομένων μπορεί επομένως να συναχθεί το συμπέρασμα ότι η ένωση στερείται τοξικότητας τόσο μετά από εφάπαξ όσο και επανειλημμένη χορήγηση.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
- Epargriseovit παιδιά
Το φιαλίδιο Ι (κόκκινο) περιέχει: τρυγικό νάτριο. υδροξείδιο του νατρίου; νερό για ενέσεις.
Το φιαλίδιο II (άχρωμο) περιέχει: υδροθειώδες νάτριο. διττανθρακικό νάτριο; νερό για ενέσεις.
- Epargriseovit ενηλίκων
Το φιαλίδιο Ι (κόκκινο) περιέχει: τρυγικό νάτριο. υδροξείδιο του νατρίου; νερό για ενέσεις.
Το φιαλίδιο II (άχρωμο) περιέχει: υδροθειώδες νάτριο. διττανθρακικό νάτριο; νερό για ενέσεις.
06.2 Ασυμβατότητα
Δεν είναι γνωστά.
06.3 Περίοδος ισχύος
24 μήνες.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 ° C.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Φιαλίδια ουδέτερου γυαλιού 1 ml και 1,5 ml I (κόκκινο) και II (άχρωμα).
Epargriseovit παιδιά: scatola που περιέχει 6 αμπούλες I (κόκκινη) και 6 αμπούλες II (άχρωμο).
Epargriseovit ενηλίκων: scatola που περιέχει 6 αμπούλες I (κόκκινη) και 6 αμπούλες II (άχρωμο).
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Pfizer Italia S.r.l. μέσω Isonzo, 71 - 04100 Λατίνα
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
- 6 φιαλίδια I + 6 φιαλίδια II - AIC 013092010
- 6 φιαλίδια I + 6 φιαλίδια II - AIC 013092022
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
31 Μαΐου 2005
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Ιανουάριος 2009
